El 98% de les teràpies farmacològiques són bloquejades al cervell per la barrera hematoencefàlica

Aproximadament el 98% dels fàrmacs coneguts no arriben al cervell a causa de la barrera hematoencefàlica (BHE). Si bé aquesta defensa natural protegeix el cervell, també limita greument l’eficàcia dels fàrmacs, com ara les quimioteràpies, els anticossos i les teràpies gèniques: aquest és el principal coll d’ampolla per al desenvolupament de fàrmacs en neurologia. Per compensar la reducció de l’eficàcia, els clínics depenen d’altes dosis sistèmiques o de l’administració intracerebral invasiva, cosa que augmenta la toxicitat i els costos. En conseqüència, entre 60 i 70 milions de pacients a tot el món, inclosos els que pateixen càncers cerebrals, trastorns neurodegeneratius i malalties genètiques, romanen sense opcions terapèutiques efectives.

THERASONIC OBRE LA BARRERA HEMATOENCEFÀLICA AMB ECOGRAFIA FOCALITZADA, DEIXANT QUE ELS FÀRMACS ENTRIN AL CERVELL SENSE CIRURGIA

TheraSonic permet que els fàrmacs entrin al cervell obrint la BHE sense cirurgia: la seva tecnologia aprofita l’ecografia transcranial focalitzada (FUS) per induir una permeabilització totalment reversible de la BHE, permetent que les molècules terapèutiques es difonguin a les regions cerebrals malaltes. Aquest procés no requereix cirurgia ni dolor, i es pot aconseguir una obertura completa de la BHE en menys d’1 hora en entorns ambulatoris. Un sistema de guia robòtica garanteix la precisió i la repetibilitat de l’orientació de la FUS, permetent el tractament de múltiples àrees cerebrals (per exemple, metàstasis cerebrals) o grans volums cerebrals (per exemple, neurodegeneració difusa) durant cada sessió. Aquest enfocament facilita la repetició dels tractaments i simplifica la integració en el flux de treball clínic.

LES PROVES AMB ANIMALS DEMOSTREN UNA SUPERVIVÈNCIA DOBLE EN MODELS DE CÀNCER CEREBRAL

La tecnologia de TheraSonic es basa en 15 anys de recerca científica duta a terme en dues institucions franceses líders, el CEA i el CNRS. El programa va ser dirigit pels cofundadors B. Larrat i A. Novell, experts reconeguts internacionalment en ultrasons terapèutics, establint una base científica sòlida que dóna suport tant a l’eficàcia com a la seguretat de la FUS (més de 40 publicacions revisades per experts).

En models de rosegadors, l’obertura de la BHE mediada per FUS va permetre un augment de fins a 19 vegades en l’administració de fàrmacs en una àmplia gamma de mides moleculars i una millora de fins a 2,5 vegades en l’eficàcia, amb una duplicació de la supervivència en models de càncer cerebral. En primats no humans, més de 30 procediments van demostrar una obertura segura i repetible de la BHE, un augment de 7 vegades en la concentració de l’agent de contrast a les zones diana, una alta precisió de focalització i absència d’esdeveniments adversos.

EL PRIMER ESTUDI EN HUMANS SOBRE CÀNCER DE CEREBRAL DEL 2026 ESTÀ PROMOT PER GUSTAVE ROUSSY, UN CENTRE CÀNCERÒGIC DE RECONOIX MUNDIAL

Basant-se en sòlids resultats preclínics, TheraSonic va presentar la seva sol·licitud d’autorització First-in-Human (FIH) el febrer de 2026. El primer pacient amb càncer cerebral s’inscriurà a mitjans de 2026, marcant la transició de la validació preclínica a l’aplicació clínica. Aquesta fita compta amb el suport d’aliances estratègiques en el sector sanitari: l’empresa ha obtingut 2,7 milions d’euros en finançament, inclòs 1 milió d’euros en capital propi de l’estudi de capital risc M2Care i de l’Hospital Gustave Roussy, el primer hospital oncològic d’Europa i patrocinador oficial de la FIH. TheraSonic iniciarà l’avaluació clínica mitjançant un estudi de viabilitat i seguretat en càncer cerebral, amb un segon assaig pilot sobre metàstasis cerebrals ja en preparació per al 2028.

MÉS ENLLÀ DEL CÀNCER, THERASONIC ÉS UNA PLATAFORMA VERSÀTIL PER A MÚLTIPLES MALALTIES CEREBRALS

La tecnologia de TheraSonic es pot estendre a malalties neurodegeneratives, trastorns genètics i neurotoxicitat, augmentant l’eficàcia dels tractaments existents i dels futurs candidats a fàrmacs. Això crea múltiples vies estratègiques, incloent-hi associacions i adquisicions per part de grans grups farmacèutics o de dispositius mèdics. En permetre que aquestes teràpies arribin al cervell de manera eficaç, TheraSonic pot obtenir beneficis clínics significatius en oncologia, malalties rares i afeccions neurològiques cròniques.

PER QUÈ ARA? LES MALALTIES CEREBRALS ESTAN AUGMENTANT, EL MERCAT D’ULTRASÒSONS ES DUPLICA

TheraSonic es troba a la cruïlla de dos camps de ràpid creixement: les malalties cerebrals i els ultrasons terapèutics amb ultrasons. Les malalties cerebrals afecten entre 60 i 70 milions de persones a tot el món actualment i es preveu que arribin als 150 milions el 2050, impulsades per l’envelliment de la població i l’augment de les taxes de diagnòstic. El mercat mundial dels ultrasons terapèutics està valorat en aproximadament 3.500 milions de dòlars i s’espera que creixi fins als 6.900 milions de dòlars el 2030 (una taxa de creixement anual composta del 8,2%). Aquest impuls es veu reforçat per la creixent demanda de tractaments no invasius, un nombre creixent de programes clínics d’ultrasons amb ultrasons i més de 1.800 candidats a fàrmacs en desenvolupament per a malalties neurodegeneratives.

THERASONIC RECAPTA FONS PER DESENVOLUPAR LA VERSIÓ COMERCIAL DEL DISPOSITIU CLÍNIC

Aquesta recaptació de fons donarà suport a la industrialització del producte i a la preparació normativa, transformant un prototip clínic en una plataforma llesta per al mercat. Amb sòlides bases preclíniques i un llançament clínic en marxa, TheraSonic pretén desbloquejar tot el potencial dels fàrmacs existents i futurs i ampliar les possibilitats de tractament per a milions de pacients a tot el món.