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AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de moléculas novedosas para tratar múltiples cánceres agresivos, causando la eliminación de las células cancerosas.

Después de obtener muy buenos resultados con ABTL0812 en el ensayo clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de endometrio y pulmón, la empresa tiene como objetivo probar el fármaco en pacientes con cáncer de páncreas.

Finalizada 22 hace un dia
711 inversores
Inversión conseguida
1.999.000€
Objetivo
1.600.000€
Invertido
124.9%
124.9% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 15 octubre 2020
Hasta: 31 diciembre 2020
Madurez

Premercado/fase clínica

Valoración Premoney

27.777.778

Salida estimada

2023

Sector

Biotecnología

Equity ofrecido

Inversión mínima

500

Equity
Deducción fiscal
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Descripción general: Ability Pharmaceuticals 2020

Valoración 27.777.778
Retorno estimado x12
Salida estimada 2023
La empresa

Ability Pharmaceuticals SL es una compañía biofarmacéutica comprometida a aumentar la supervivencia de pacientes con cáncer avanzado mediante el desarrollo de medicamentos que causan la eliminación de las células cancerosas a través de la autofagia (autodigestión).

AbilityPharma está en un importante punto de inflexión de valor ya que la fase 2 con ATL0812 en cáncer de endometrio y cáncer de pulmón se ha completado con resultados muy positivos, y se han alcanzado hitos financieros importantes durante 2020.

La posición financiera es sólida para realizar un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de fase 2b en cáncer de páncreas avanzado para maximizar aún más el valor del activo. Resultados positivos en las tres indicaciones (cáncer de pulmón, endometrio y pancreático) aumentarán muy significativamente el valor de un futuro acuerdo de licencia con Big Pharma, con lo que el retorno de la inversión será más elevado.

Actualmente, queremos dar de nuevo la oportunidad a pequeños inversores a formar parte de este proyecto, mediante una campaña de crowdfunding de 1,6 M de euros a través de Capital Cell. Creemos que es una gran oportunidad de inversión, en un momento en que la empresa está en muy buena posición para aumentar substancialmente el valor en los próximos 3 años.

La ronda de crowdfunding de Capital Cell, forma parte de una ronda donde también participará un socio tecnológico no revelado con 1 M € y el Banco Europeo de Inversiones con 2,8 M €. Esta última inversión, forma parte de los 5 millones de euros otorgados por el Programa Piloto Horizon Europe, European Innovation Council (EIC) Accelerator.

Mecanismo de acción y ensayos preclincos

ABTL0812 es un compuesto anticáncer oral innovador, que produce citotoxicidad mediada por autofagia (autodigestión) selectivamente en células cancerosas. La descripción y características del fármaco han sido publicadas en dos de las revistas científicas más prestigiosas del sector de la oncología: Clinical Cancer Research en mayo del 2016 y en Autophagy en mayo del 2020 (ver en Data Room).

El fármaco ABTL0812 es capaz de potenciar los efectos de varios tipos de quimioterapia (como taxanos, compuestos derivados del platino o gemcitabina), sin aumentar su toxicidad, en ratones. La efectividad y seguridad de ABTL0812 estudiada en modelos animales de cáncer de endometrio y cáncer de pulmón han sido publicadas en Gynaecological Oncology e International Journal of Cancer respectivamente (ver en Data Room).

Primer ensayo en humanos

En 2015 – 2016, AbilityPharma realizó el primer ensayo clínico en humanos (“first-in-humans”, fase 1) y demostró la seguridad del fármaco con 29 pacientes con tumores sólidos avanzados que no respondían ya a la quimioterapia. Su suministro oral diario mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad excelentes. Asimismo ABTL0812 mostro señales de eficacia en estos pacientes terminales al parar la progresión de los tumores en 6 pacientes durante varios meses, dos de ellos durante 14 y 18 meses.

Segundo ensayo en humanos. Cáncer de endometrio y cáncer de pulmón.

Con la autorización de la agencia española del medicamento y de la agencia francesa, AbilityPharma ha llevado a cabo un ensayo clínico de fase 2 en España y Francia en centros de investigación clínica de gran prestigio, como el Vall d’Hebrón Institut d’Oncologia (Barcelona), el Institut Guztave Roussy (París) o en Centre Léon Bérard (Lyon). El estudio ha incluido 80 pacientes que al ser diagnosticados por primera vez de cáncer de endometrio o de pulmón, reciben ABTL0812 combinado con quimioterapia (tratamiento en primera línea). Una vez terminada la quimioterapia, se mantiene el tratamiento con ABTL0812 para evitar o retardar las posibles recaídas de la enfermedad.

Los resultados en el grupo de cáncer de endometrio muestran que ABTL0812 combinado con quimioterapia aumenta más de un 30% la eficacia de la quimioterapia sola, con una tasa de control de la enfermedad del 100%, retardando las recaídas a la enfermedad. Estos resultados son muy positivos y serán presentados en el European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020 que tendrá lugar el próximo 19 al 21 de septiembre.

En el caso del cáncer de pulmón, los resultados muestran que ABTL0812 combinado con quimioterapia aumenta más de un 50% la eficacia de la quimioterapia sola, con una tasa de control de la enfermedad del 86% aumentando un 50% el número de meses en que los pacientes tardan en recaer. En este caso, estamos trabajando para presentar los positivos resultados en enero del 2021 en el IASLC 2020 World Conference on Lung Cancer.

Tercer ensayo en humanos. El reto del cáncer de páncreas.

El siguiente objetivo de AbilityPharma es realizar un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX. El estudio incluirá centros líderes en España, Francia, Israel, Estados Unidos y otros países europeos.

De hecho, ya hemos presentado el protocolo a la FDA de Estados Unidos y España y en breve se presentará en Francia e Israel. Estamos ya gestionando los contratos con los centros hospitalarios donde se van a reclutar a los pacientes.

Líderes de opinión de primera línea en la investigación clínica del cáncer de páncreas en Barcelona, Francia, Israel y Estados Unidos apoyan el proyecto y liderarán el ensayo clínico en sus territorios.

Hasta la fecha, hemos conseguido el apoyo de las siguientes entidades, que validan la solidez de nuestro proyecto:

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

Ability Pharma es una de las empresas de desarrollo de fármacos más prometedoras de España, y ésta es una oportunidad de invertir antes de una fase de enorme crecimiento de valor de la compañía.

Los antitumorales desarrollados por Ability han conseguido ya resultados extraordinarios en ensayos con pacientes: en cáncer de endometrio, ha demostrado que aumenta la eficacia de la quimioterapia en un 30%, y consigue controlar el avance de la enfermedad en un 100% de los pacientes. En cáncer de pulmón, los resultados son aún mejores, con un aumento de eficacia de la quimio de un 50%.

Con el próximo ensayo en cáncer de páncreas, Ability Pharma podría lograr tener 3 nuevos fármacos con eficacia demostrada, y en 2-3 años estará en una posición excelente para vender su tecnología por un valor estimado de 500-600 millones de euros.

Inversión mínima: 500
Tipo de salida esperada: Licencia o IPO
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

No existe una inversión sin riesgo, pero el proyecto de Ability Pharma está en una fase muy avanzada y la tecnología ha demostrado ya su eficacia y su complementariedad con técnicas ya utilizadas en la práctica clínica. El riesgo técnico es, por tanto, relativamente bajo.

La mayor amenaza para esta inversión sería la aparición de nuevas alternativas que reduzcan el valor del producto, lo cual podría llevar a una venta por un valor menor de lo esperado. En caso de que alguna de las indicaciones no pueda llegar a mercado por la aparición de un tratamiento mejor (lo cual tiene, a corto plazo, una probabilidad baja), el valor de venta podría reducirse a una cifra más cercana a los 100 millones, lo cual seguiría siendo muy positivo para los inversores.

Se realizará un nuevo ensayo clínico de fase 2b como terapia de primera línea en cáncer pancreático en combinación con FOLFIRINOX. Este cáncer es una gran necesidad medica no cubierta

ABTL812 ha finalizado un ensayo clínico de fase 2a en cáncer de endometrio y en cáncer de pulmón, con resultados muy positivos

ABTL0812 se administra en combinación con quimioterapia para potenciar su efecto y solo (monoterapia) para evitar recaídas a la enfermedad

ABTL0812 podría aumentar la supervivencia al cáncer al aumentar la efectividad de la quimioterapia y reducir las recaídas a la enfermedad

El cáncer pancreático tiene una mortalidad del 80% durante el primer año, que se podría reducir con ABTL0812

ABTL0812, debido a su baja toxicidad y eficacia en preclínica, es un buen candidato para tratar cánceres pediátricos

Oportunidad única para el pequeño inversor de invertir en un proyecto en fase 2a completada con éxito, y una fase 2b a puto de empezar, con un salida cercana y un potencial retorno muy elevado

Salida esperada durante el 2022 con una IPO o durante 2023 con la licencia de ABTL0812 a una de las Big Parma interesadas

Nuestros expertos dicen

Es un tratamiento innovador que muestra grandes mejoras respecto a lo que ya existe en el mercado; y cuentan con un equipo fuerte y multidisciplinario con un sólido historial.

Mariona Esquerdo

PhD, Business Developer y Innovation Project Manager en VHIR (Vall d'Hebron Institute of Research)

La propuesta de AbilityPharma muestra un potencial científico y comercial suficiente para ser considerado como prometedor y tener un profundo impacto en el mercado terapéutico del cáncer.

Raúl Rincón

PhD en Bioquímica, Biología Molecular y Biomedicina, con una amplia experiencia en la investigación del cáncer.

La muerte celular mediada por la autofagia es un gran enfoque para atacar las células cancerígenas. Además, los artículos publicados muestran resultados prometedores y una buena sinergia con otras terapias contra el cáncer.

Judit Domingo

PhD, Investigadora Senior de nuevas terapias génicas y celulares.

Un producto seguro, efectivo y para múltiples indicaciones gestionado por un gran equipo tiene altas probabilidades de tener éxito.

Carlos A. Valverde

Médico y asesor en Clinical Trials, Medical Device Development y Health Economics

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
94%
Ciencia
86%
Innovación
84%
Negocio
87%

El proyecto

Nuevo fármaco que elimina las células tumorales en pacientes con cáncer de pulmón, endometrio y páncreas

Justificación biológica por el uso de ABTL0812 en cáncer de páncreas

Existen varias evidencias que establecen las razones biológicas para el uso de ABTL0812 en el cáncer de páncreas:

– ABTL0812 se dirige a PPARα y PPARγ que se expresan en células pancreáticas y que al activarlos tienen efectos antitumorales

– ABTL0812 inhibe indirectamente una ruta bioquímica llamada PI3K/Akt/mTOR. La sobre activación de esta vía desempeña un papel clave en el desarrollo del cáncer de páncreas y la resistencia a la quimioterapia

– Más del 90% de los cánceres pancreáticos portan mutaciones en KRAS, que conducen a la activación funcional de la vía PI3K/Akt/mTOR

 

Datos preclínicos de ABTL0812 en cáncer de páncreas

Se han generado amplios y sólidos datos preclínicos de ABTL0812 en modelos pancreáticos.

En modelos animales de xenoinjerto, ABTL0812 potencia fuertemente el efecto de la quimioterapia cuando se combina con medicamentos como gemcitabina; gemcitabina + paclitaxel; gemcitabina + nab-paclitaxel; y FOLFIRINOX (Figura). El efecto de potenciación de ABTL0812 con gemcitabina + paclitaxel también se detectó en modelos mini-PDX (Xenoinjerto derivado del paciente).

                           

ABTL0812 sinergia con el combo de quimioterapia estándar de cáncer de páncreas FOLFIRINOX en un modelo animal de xenoinjerto

ABTL0812 tiene una designación de fármacos huérfanos para el tratamiento del cáncer de páncreas de la EMA y la FDA

Todos los datos preclínicos antes mencionados permitieron a ABTL0812 obtener una designación de medicamento huérfano de la EMA y la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. La EMA define una enfermedad huérfana como una condición debilitante que afecta a no más de cinco de cada 10,000 personas por año. En el caso del cáncer de páncreas, el hecho de que determina su estado huérfano no es su baja tasa de incidencia, que es alta, sino su alta letalidad en muy poco tiempo después del diagnóstico.

 

Ensayo clínico de fase 2b en pacientes con cáncer pancreático

Con los datos generados hasta la fecha en cáncer pancreático, además de la seguridad demostrada en el ensayo clínico de fase 1, y la seguridad i la eficacia mostrada en el ensayo clínico de fase 2, hemos presentado la solicitud para iniciar un ensayo clínico de fase 2b en cáncer pancreático.

El objetivo es llevar a cabo un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX. El estudio incluirá centros líderes en España, Francia, Israel y otros países europeos, y está abalado por una extensa red de expertos internacionales en esta indicación, incluyendo:

  • Davendra Sohal, Gastrointestinal Cancer and Hematologic Oncologist at Taussig Cancer Institute Cleveland Clinic (Cleveland, OH, USA)
  • Teresa Macarulla, Gastrointestinal Oncologist at Hospital Vall d’Hebron (Barcelona)
  • Antoine Hollebecque, Gastrointestinal Oncologist at Gustave Roussy (Paris, France)
  • Talia Golan, Medical Oncology Gastrointestinal Specialist (Sheba Medical Center, Tel Hashomer. Israel)
  • Colin D. Weekes, Medical Oncology Gastrointestinal Specialist (Massachusetts General Hospital, MA, USA)
  • Marine Gilabert, Gastrointestinal Oncologist at Institut Paoli-Calmettes (Marseille)

Nuestro equipo

AbilityPharma tiene un equipo directivo experimentado con gran éxito en la gestión de empresas biotech, investigación y desarrollo de medicamentos, establecimiento de acuerdos de licencia con empresas multinacionales y con, empresas locales en Europa, China y Japón, y en conseguir la aprobación de medicamentos por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA). La compañía también está respaldada por un equipo altamente cualificado de asesores, no sólo en el área médica o científica, sino también en propiedad intelectual, legal, mercado u otras cuestiones estratégicas. Juntos, construimos un excelente equipo para llevar nuestros proyectos al éxito.

Equipo directivo

Carles Domènech, PhD , Executive Chairman, CSO and co-Founder
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Carles Domènech es Cofundador y Director General de AbilityPharma desde su creación en 2009. Carles es biólogo licenciado por la Universidad Autónoma de Barcelona y doctorado en biología celular por la misma universidad, trabajando como post-doctorado en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Nueva York. Después de su experiencia como investigador, Carles ocupó cargos en Almirall, SA como Jefe de Desarrollo de negocio y Licencias durante 12 años y en Lacer, SA como Director de Desarrollo de Negocio y Licencias. Carles también tiene 4 años de experiencia en capital riesgo biotecnológico y asociaciones de business angels.

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Stephan Hecking, PhD , Chief Financial Officer (CFO)
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Stephan es licenciado en Administración de Empresas (Diploma KFM. Univ.) por la Universidad de Passau (Alemania) y obtuvo su doctorado en start-up, estrategia y gestión por la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB). Después de 20 años como CFO y miembro del Consejo Ejecutivo de filiales de empresas multinacionales (Europa del Sur y LATAM), en 2014 decidió ofrecer sus servicios como CFO (externo) a tiempo parcial y consultor financiero para start ups avanzadas en Barcelona.

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José Alfón, PhD , VP, Research and Development
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José Alfón se incorporó en 2010 como Director de Investigación y Desarrollo. José es licenciado en farmacia por la Universidad Hebrea de Jerusalén y doctorado en farmacología por la Universidad de Barcelona. José tiene más de 20 años de experiencia en el desarrollo de fármacos, trabajando en J. Uriach y Cia, SA (y más tarde en su spin-off Palau Pharma, SA), liderando los programas de Discovery Department y Drug Development.

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Gemma Fierro, MSc , VP, Clinical and Regulatory Affairs
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Gemma Fierro se incorporó como Director de Asuntos Clínicos y Regulatorios en 2016. Gemma obtuvo la llicenciatura en Farmacia por la Universidad de Barcelona y un máster en European Regulatory Affairs por la Universidad Autónoma de Barcelona. En 2004, se convirtió en Directora de Regulatory Affairs para España y Portugal de Procter & Gamble, asumiendo posteriormente responsabilidades adicionales para todos los países europeos. Más tarde, Gemma fue nombrada jefa de Regulatory Affairs en Bayer Hispania, SL, de 2012 a 2014, asumiendo también responsabilidades en los ensayos clínicos.

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Vanessa Ruz , Directora, Administración y Finanzas
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Vanessa obtuvo un título de licenciada y máster en economía en la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona. Se especializó en administración de empresas. Vanessa colabora con Ability Pharmaceuticals desde 2010. Antes de incorporarse a la empresa, durante 2 años fue la directora financiera de Sevibe Cells, una empresa de servicios de salud especializados en la preservación de células madre derivadas del cordón umbilical.

Equipo clave

Yolanda Soler, MSc
Clinical Operations Manager
Marc Cortal, MD
Director, Clinical Research
Héctor Pérez-Montoyo, PhD
Director, Biological Research
Marc Yeste, PhD
Director, Translational Research
Maria Jesús Guerrero
Director, Project Management
Albert Marofa, MSc
Manager, Business Development and Licensing

Asesores

Dr. Toni Pérez
Presidente del Consejo Asesor Clínico - Más de 30 años en la industria farmacéutica en posiciones directivas de Esteve, Almirall y Novartis
Dr. José Miguel Lizcano
Presidente del Consejo Asesor Científico - Catedrático y director del Departamento de Bioquímica de la Facultad de Medicina de la UAB
Dr. Pere Gascón
Previo director y consultor senior del servicio de oncología clínica del Hospital Clínic de Barcelona. Previo Jefe del Servicio de Oncología durante más de 15 años en la Facultad de Medicina del Estado de New Jersey.
Dr. Jordi Rodón
Jefe de Early Clinical Drug Development Group del VHIO. Profesor asociado en el MD Anderson Cancer Center, Texas

El problema

El cáncer de páncreas, a veces denominado ‘’neglected cancer’’ que significa «cáncer abandonado», debido a sus altas tasas de mortalidad, falta de un diagnóstico y tratamiento, y a la catalogación inadecuada de los casos de cáncer. De hecho, el cáncer de páncreas es la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo y la tercera en la UE.

La solución

AbilityPharma ha desarrollado un fármaco con gran potencial farmacológico para eliminar las células cancerígenas de gran variedad de tumores:

  • Cáncer de pulmón (en ensayos con pacientes fase 2 finalizada con resultados positivos)
  • Cáncer de endometrio (en ensayos con pacientes fase 2 finalizada con resultados positivos)
  • Cáncer pancreático (protocolo fase 2b presentado a EE.UU., España y Francia)
  • Cáncer pediátrico neuroblastoma (ensayo diseñado)
  • Colangiocarcinoma
  • Cáncer de mama resistente
  • Cáncer de cabeza y cuello
  • Glioblastoma

Siguiendo la misma estrategia terapéutica utilizada en el cáncer de endometrio y cáncer de pulmón, el ensayo con pacientes con cáncer de páncreas será administrado ABTL0812 combinado con quimioterapia (FOLFIRINOX) para potenciar los efectos terapéuticos de esta última. El objetivo es que los pacientes consigan una respuesta terapéutica superior y sobrevivan más tiempo que si son tratados únicamente con quimioterapia.

Después de la quimioterapia se seguirá administrando el fármaco ABTL0812 como tratamiento crónico con el fin de reducir el número de recaídas en la enfermedad.

Nuestra diferenciación

  • ABTL0812 es una terapia dirigida innovador con un mecanismo de acción único: muerte celular de las células cancerosas mediada por autofagia
  • Altamente selectivo para células tumorales
  • Eficaz como agente único o en combinación con quimioterapia
  • Potencializa la eficacia de los tratamientos actuales de quimioterapia estándar para el cáncer de páncreas
  • Alta seguridad y tolerabilidad ya demostrada en un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos
  • Seguridad y efectividad demostrada en un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de endometrio y cáncer de pulmón
  • Administrado por vía oral
  • Designación de medicamento huérfano (ODD) para el cáncer de páncreas por parte de la European Medical Agency (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA)