AdrenoMed, una empresa biofarmacéutica con sede en Alemania, tiene una misión clara y ambiciosa: salvar vidas de pacientes con shock séptico y otras enfermedades graves mediante la restauración y protección de la integridad vascular. A través de un enfoque innovador basado en la medicina de precisión, AdrenoMed está enfrentando una de las necesidades más críticas y desatendidas de la atención médica actual.
La empresa ha optado por el shock séptico como indicación principal para su principal candidato, Enibarcimab . Este anticuerpo, el primero de su clase, ha demostrado su eficacia clínica en un ensayo guiado por biomarcadores en el que participaron más de 300 pacientes con shock séptico.
El urgente desafío mundial de la sepsis y el shock séptico
La sepsis y su forma más grave, el shock séptico, son emergencias médicas que se cobran millones de vidas cada año en todo el mundo. Incluso en los países del primer mundo, estas afecciones representan hasta la mitad de todas las muertes hospitalarias. La sepsis se produce cuando la respuesta del cuerpo a la infección se descontrola, lo que provoca una inflamación generalizada y graves daños al sistema vascular. A medida que los vasos sanguíneos pierden su integridad, los líquidos se filtran al tejido circundante, lo que provoca hinchazón. Esta hinchazón reduce el suministro de oxígeno a los órganos, lo que en última instancia conduce a una insuficiencia orgánica y, a menudo, a la muerte.
Los tratamientos actuales se centran en combatir la infección subyacente con antimicrobianos y controlar los síntomas, por ejemplo, estabilizando la presión arterial y apoyando la función orgánica. Sin embargo, estos enfoques a menudo no abordan una de las principales causas subyacentes de la enfermedad: el daño al endotelio vascular. Aquí es donde entra en juego la innovadora terapia de AdrenoMed.
Nuestra innovadora terapia se dirige al endotelio vascular, una barrera crucial que recubre el interior de los vasos sanguíneos. En personas sanas, esta barrera garantiza un flujo sanguíneo adecuado, regula la presión arterial y evita fugas perjudiciales a los tejidos circundantes. Sin embargo, en afecciones como la sepsis, el choque séptico y otras enfermedades graves, esta barrera puede volverse permeable, lo que provoca una caída de la presión arterial y, en última instancia, complicaciones potencialmente mortales, como la insuficiencia orgánica.
Una terapia de primera clase que salva vidas
Enibarcimab es un anticuerpo de primera clase diseñado específicamente para proteger y restaurar el endotelio vascular, y actúa directamente sobre la causa principal de la sepsis y el choque séptico. Actúa uniéndose a la adrenomedulina activa (ADM) y enriqueciéndola, un péptido natural esencial para mantener la salud de la barrera vascular. Al restaurar la integridad vascular, Enibarcimab ayuda a prevenir el daño que conduce a las complicaciones graves del choque séptico.
Además, AdrenoMed ha desarrollado un enfoque de medicina de precisión que utiliza biomarcadores para identificar a los pacientes con más probabilidades de beneficiarse con Enibarcimab. Esta estrategia se centra en la selección de individuos de alto riesgo en función de la pérdida subyacente de la integridad vascular, la principal causa del choque séptico, mientras que excluye a aquellos con mecanismos patológicos competitivos. Al minimizar la heterogeneidad de los pacientes, este enfoque garantiza que solo los pacientes más adecuados reciban el tratamiento, lo que mejora la seguridad, reduce la toxicidad y maximiza la eficacia del tratamiento.
Nuestro desarrollo clínico
El desarrollo clínico de Enibarcimab incluye dos estudios de fase 1 en voluntarios sanos y el ensayo de fase 2 AdrenOSS-2 en shock séptico. AdrenOSS-2 demostró una reducción relativa del 67 % en la mortalidad en pacientes identificados mediante biomarcadores específicos (ADM activa y DPP3) y un perfil de seguridad favorable. Además, en 2024, Enibarcimab recibió la designación Fast Track de la FDA, lo que destaca su potencial para abordar la necesidad urgente en el tratamiento del shock séptico. AdrenoMed ahora está preparando el ensayo confirmatorio BOOST para validar aún más su eficacia y seguridad.
“Sin duda, AdrenOSS-2 mostró beneficios en la supervivencia de los pacientes con shock séptico, lo que sugiere un gran potencial para la modulación endotelial en los resultados del shock séptico”, dijo el Prof. Alexandre Mebazaa, Investigador Principal de AdrenOSS-2 y MD, PhD, Presidente del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos del Hôpital Lariboisière, Université de Paris (Francia).
Visión para el futuro
AdrenoMed tiene el firme compromiso de salvar vidas y transformar los resultados de pacientes con enfermedades graves. Con Enibarcimab como principal avance, la empresa trabaja para construir un futuro donde el impacto devastador de la sepsis y otras enfermedades relacionadas se reduzca de manera significativa.
“AdrenoMed es una de las pocas compañías farmacéuticas que adopta este tipo de punto de vista en lo que respecta al desarrollo de medicamentos contra la sepsis”, dijo Nathan D. Nielsen, MD, MSc, FCCM, Profesor Asociado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nuevo México, Albuquerque (NM), EE. UU.
Mientras AdrenoMed se prepara para el ensayo confirmatorio BOOST, lo invitamos a unirse a nosotros en este viaje. Juntos, podemos marcar una diferencia en la salud mundial.
