Affirma Biotech nace en 2020 con el objetivo de desarrollar nuevos fármacos dirigidos al tratamiento de enfermedades infecciosas con una estrategia altamente innovadora como es la estimulación del sistema inmunitario del paciente (Host directed therapy).
Las enfermedades infecciosas de larga duración provocan el agotamiento de las células T, células clave del sistema inmunitario, derivando en un déficit de la respuesta inmunitaria, y por consiguiente la persistencia de la enfermedad. Estrategias similares han supuesto en la última década una revolución en el tratamiento del cáncer, pero están escasamente desarrolladas en el ámbito de las infecciones severas. Por este motivo, el desarrollo de los nuevos compuestos de Affirma Biotech supone una excelente oportunidad para obtener mejoras significativas en el abordaje de estas indicaciones.
Existe una larga lista de enfermedades que originan agotamiento de células T, entre las que destacan diferentes tipos de infecciones víricas, como la hepatitis b crónica, citomegalovirus o virus de la influenza; infecciones bacterianas persistentes, como la colonización por Pseudomonas aureginosa en pacientes de fibrosis quística, algunas infecciones fúngicas y varios tipos de tumores. Por ello, el desarrollo de nuevos fármacos para revertir este mecanismo de acción nos permitirá tratar un amplio espectro de enfermedades.
Entre todas estas indicaciones, Affirma Biotech ha seleccionado estratégicamente como primera indicación el tratamiento de la hepatitis B crónica. Se trata de una enfermedad que actualmente no tiene cura funcional, y que causa aproximadamente 900.000 muertes al año, ya que un 20% de los 290M de personas que la padecen nivel global corre el riesgo de desarrollar complicaciones potencialmente mortales como cirrosis o carcinoma hepatocelular, que representa la tercera causa de muerte por cáncer.

El mercado de hepatitis B crónica, valorado en 5,2B$ para 2029 en los 9 major markets, en el que claramente predomina China con el 65% del mercado, y en el que en los próximos dos años vencerán las patentes y entrarán en fase de predominio de los productos genéricos, por lo que las compañías farmacéuticas buscarán nuevas sinergias o compuestos para iniciar nuevos periodos de protección de tratamientos.
Para desarrollar inhibidores del eje PD-1/PD-L1 que permitan restaurar la actividad de las células T, Affirma Biotech ha llevado a cabo un extenso programa de química médica y ha diseñado nuevos fármacos, de administración oral protegidos por una solicitud de patente amplia y de reciente prioridad. Nuestros compuestos ya han confirmado la estimulación del sistema inmunitario frente a un estímulo infeccioso en modelos de células de donantes sanos, a un nivel similar que los tratamientos para cáncer.
La presente ronda tiene como objetivo la optimización de las propiedades farmacológicas de los productos de la compañía y la confirmación de eficacia en modelos in vivo de las indicaciones seleccionadas. Posteriormente se buscarán inversores adicionales para el desarrollo regulatorio de nuestros fármacos.
Affirma cuenta con un equipo emprendedor liderado por Maribel Berges, quien cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector Biotech, en los que ha validado el modelo de negocio a seguir con Affirma, ya que consiguió licenciar a nivel internacional varios de los compuestos desarrollados en anteriores compañías. Además, levantó importantes rondas de financiación, consiguiendo captar más de 25 millones de euros a lo largo de su trayectoria. Affirma está participada también por varios inversores de referencia en el sector biotecnológico, como son Alfons Hidalgo, Luis Ruiz, Antonio Parente y Reig Investments.