Ahead Therapeutics está desarrollando una auténtica revolución: una plataforma tecnológica basada en nanotecnología para tratar y curar enfermedades autoinmunes.
En la fase pre-clínica hemos demostrado excelente eficacia y seguridad en diferentes enfermedades: Esclerosis Múltiple; Diabetes Tipo 1; Enfermedad Celíaca; Artritis Reumatoide i algunas enfermedades raras. Seguro que tienes un familiar o conoces de cerca a alguien que sufra alguna de estas enfermedades.
Las enfermedades autoinmunes no se pueden curar, por lo que hoy el tratamiento es solamente paliativo mediante fármacos crónicos que tiene muchos efectos secundarios.
Ahead Therapeutics está desarrollando un cambio de paradigma: un tratamiento que cambia el curso de la enfermedad y que es potencialmente curativo, sin efectos secundarios y de bajo coste en comparación con otras terapias.
Una enfermedad autoinmune ocurre cuando nuestro sistema inmunológico ataca, por error, los propios tejidos. Cerca del 4% de la población mundial está afectada por enfermedades autoinmunes, de las cuales, el 70% son mujeres.
El potencial económico derivado de curar las enfermedades indicadas es absolutamente incuestionable; se trata de un mercado agregado de “billones” de euros.
El producto (fármaco) es un PS-liposoma que encapsula el péptido o la proteína responsable de activar el ataque autoinmune. La grandeza de nuestro enfoque es que se basa en el “biomimicking”, esto es, imitar algo que sucede miles de millones de veces al día para reconocer los tejidos propios. Concretamente, el PS-liposoma imita a los cuerpos apoptóticos (células que mueren de forma ordenada); cuando las células dendríticas captan el PS-liposoma piensan que es un cuerpo apoptótico y presentan al resto de células del sistema inmunológico el péptido encapsulado de forma tolerogénica. Así se REPROGRAMA el sistema inmunológico y se para el ataque y la destrucción de los tejidos. El resto del sistema inmunológico queda indemne, a diferencia de cuando se trata con inmunosupresores sistémicos.
El mecanismo de acción es seguro, robusto y transversal. Seguro, porque gracias al “biomimicking” no tocamos ninguna vía de señalización. Robusto, porque los liposomas interaccionan con todas las células clave para reprogramar el sistema inmunológico: células T, células B, macrófagos y otras células diana; de esta forma, se consigue un efecto duradero, evitando que tenga que ser una terapia administrada de forma crónica; para explicarlo de forma simple, es como una “vacuna inversa”: se genera la tolerancia durante el primer mes con dos/tres administraciones del producto y luego es prevé un recordatorio tras varios meses. Transversal, porque se ha descrito en todas las enfermedades estudiadas.
Nuestra tecnología está protegida y es única; tenemos una familia de patentes sólidas que ya han sido concedidas en diferentes territorios.
El modelo de negocio contempla dos líneas: a) el desarrollo del primer producto con recursos propios y, b) el establecimiento de acuerdos de colaboración o sublicencia con compañías farmacéuticas para el desarrollo de las otras indicaciones.
El objetivo inmediato es llevar hasta clínica el primer producto (leading asset) para validar la tecnología en humanos. Para esto, hemos seleccionado una enfermedad huérfana: la Miastenia Gravis, por varios motivos técnicos y estratégicos. Al éxito de este primer proyecto le seguirá el desarrollo del resto de productos del pipeline: Esclerosis Múltiple; Diabetes Tipo 1; Enfermedad Celíaca y Artritis Reumatoide.
Además del trabajo científico hemos establecido relaciones con varias de las más importantes compañías farmacéuticas, bajo acuerdos de confidencialidad con algunas de ellas. Esperamos poder cerrar un acuerdo en algunos meses.
Desde el inicio del proyecto hemos puesto mucha atención al desarrollo de producto (CMC): ya hemos firmado un contrato con una empresa CDMO (Recipharm) para fabricar nuestro producto bajo condiciones GMP.
También hemos desarrollado y calificado todos los métodos analíticos de acuerdo con las agencias reguladoras. Además, tenemos en marcha dos proyectos para encapsular multiantígenos: esto nos dará un diferencial, dado que podremos tratar con mejores garantías de éxito enfermedades autoinmunes complejas.
Contamos con un equipo técnico y científico excelente, maduro, con todos los perfiles necesarios para llevar el proyecto hasta el éxito. Además, hemos articulado una red de colaboración con KOL e instituciones de investigación de referencia que han validado nuestra tecnología y contribuido activamente en la generación de resultados.
Con vuestro apoyo, podemos mejorar la calidad de vida de millones de pacientes que sufren de enfermedades autoinmunes, generar valor a nivel económico y un altísimo retorno para los socios.
