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Airway Shield S.L. es una compañía MedTech que ha desarrollado Airway ShieldTM, el primer dispositivo en el mundo que facilita la intubación endotraqueal, a la vez que protege a pacientes y a profesionales sanitarios, haciendo el procedimiento de intubación endotraqueal más fácil, rápido y seguro, reduciendo así la tasa de complicaciones asociadas y contribuyendo a salvar vidas.

Finalizada 17 hace un dia
263 inversores
Inversión conseguida
892.979€
Objetivo
500.000€
Invertido
178.6%
178.6% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 18 diciembre 2023
Hasta: 05 enero 2024
Madurez

En mercado

Valoración Premoney

4.000.000

Salida estimada

2028

Sector

Dispositivos médicos

Equity ofrecido

11.11%

Inversión mínima

500

Equity L
Deducción fiscal L
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Descripción general: Airway Shield 2023

Valoración 4.000.000
Retorno estimado x32
% Ofrecido 11.11%
Salida estimada 2028
La empresa

LA EMPRESA

Fundada en 2020 en Santander por el intensivista Dr. Julio Alonso, Airway Shield S.L. se dedica al desarrollo de nuevos dispositivos para el manejo de la vía aérea, con el objetivo de hacer el procedimiento crítico de intubación endotraqueal más fácil, rápido y seguro; contribuyendo así a salvar vidas.

Nuestro equipo combina un profundo expertise en el área médica, con un sólido conocimiento y experiencia en calidad, comercialización y business development. Actualmente disponemos de oficinas en Madrid y Santander.

En Airway Shield S.L. hemos creado un modelo de negocio B2B que nos permite crecer rápido a la vez que mantenemos una estructura controlada. Nuestro plan es un escalado de forma muy rápida y llegar a todo el mundo en 36 meses, empezando por Europa y América.

Esta rápida expansión se apoya en un modelo de negocio inteligente. Nuestro equipo se dedica principalmente a la I+D, y a promover y generar los estudios y resultados científicos que sirven de soporte a la comercialización. Externalizamos la fabricación en tres continentes y la distribución con socios regionales; asegurando, también nuestro equipo, la perfecta coordinación y el control de calidad total.

Para los asuntos regulatorios y de calidad, colaboramos estrechamente con consultoras especializadas. En España colaboramos con dos empresas, Perdigó Medical y DeviCE Sistemas. Para la estrategia regulatoria en EEUU, colaboramos con Proxima CRO, con sede en Houston.

 

LA OPORTUNIDAD, LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL

La Intubación Endotraqueal (IET) es el 3er procedimiento médico más realizado en todos los hospitales del mundo, con más de 100 millones de intubaciones al año. Se estima que el mercado global de la vía aérea supondrá un total de 2.100 millones € para finales de 2023.

Sin embargo, la IET es un procedimiento de alto riesgo para pacientes y trabajadores sanitarios, con una alta tasa de complicaciones. De hecho, el 45% de las intubaciones en pacientes críticos resultan en complicaciones graves (hipoxia, hipotensión, parada cardiorrespiratoria e incluso la muerte).

Además, se trata de un procedimiento que requiere de un alto nivel de cualificación, que se lleva a cabo no sólo en quirófanos por anestesistas, sino también en pacientes críticos por especialistas de Cuidados Intensivos y Urgencias, y en entornos prehospitalarios por personal con menor entrenamiento.

Por ello, es necesario mejorar la seguridad y la eficacia de esta técnica.

 

NUESTRA SOLUCIÓN, AIRWAY SHIELDTM

El dispositivo Airway ShieldTM, ya en fase de comercialización, es un dispositivo innovador y revolucionario que cambia el paradigma de la intubación endotraqueal, al permitir la intubación con la boca tapada y protegida. No hay competencia directa, no existe ningún dispositivo en el mercado que proponga un cambio en la técnica de intubación aportando sus 3 ventajas:

  1. Intubación guiada.
  2. Protección de la mucosa oral y dientes del paciente.
  3. Protección del clínico frente aerosoles.

En los estudios preclínicos realizados, Airway ShieldTM ha demostrado una reducción cercana al 95% de aerosoles emitidos durante la intubación, así como una reducción del tiempo de intubación de hasta el 50%, con una tasa de éxito de la técnica del 100%.

Tenemos en marcha dos ensayos clínicos para la validación del dispositivo en humanos, en hospitales nacionales de referencia. Un estudio piloto para evaluar su seguridad y un estudio comparativo para evaluar su eficacia.

Nuestra visión es que el dispositivo Airway ShieldTM forme parte del standard-of-care para la intubación endotraqueal. Nuestros usuarios son los Hospitales y Servicios Sanitarios: Departamentos de Anestesia, Unidades de Cuidados Intensivos, Servicios de Urgencias y Servicios de Atención Prehospitalaria.

 

PROPIEDAD INTELECTUAL

El dispositivo Airway ShieldTM está protegido por una robusta Patente Internacional, registrada en el año 2020, que cubre el 90% del mercado global. Esta patente protege tanto el dispositivo como la novedosa técnica de intubación, lo que permite un crecimiento sin competencia.

 

PROCESO REGULATORIO

Airway ShieldTM dispone ya del Marcado CE y la FDA americana lo ha designado como Safer Technology (SteP), en reconocimiento a la mejora en la seguridad que ofrece. De hecho, es el primer dispositivo para la anestesia a nivel mundial en conseguir esta designación. Nuestro objetivo es conseguir la aprobación por parte de la FDA para finales del 2024.

 

RECONOCIMIENTOS Y VALIDACIONES:

Las siguientes entidades validan y reconocen la solidez de nuestro proyecto:

Ayuda Neotec (CDTI) 325.000€ concedida en 2023. Validados por Bioexpert Network 2023. Ganadores en Cantabria Premios Emprende 2021. Participación en el programa de aceleración MassChallenge 2023 (Boston). Préstamo participativo ENISA 210.000€ concedido en 2022. Denominación Safer Technology por la FDA en 2022. Ganadores del South Summit Brasil 2023.

HITOS CONSEGUIDOS HASTA EL MOMENTO

 

NUEVA RONDA DE FINANCIACIÓN

Abrimos una nueva ronda de financiación de 500.000€, con una valoración pre-money de 4 millones €, para llegar a nuestros próximos hitos: la comercialización en Europa y el salto a Norteamérica.

Con vuestro apoyo, tenemos la oportunidad de cambiar el paradigma del procedimiento medico más crítico y frecuente del mundo.

Únete a nosotros.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

La intubación endotraqueal es el tercer procedimiento médico más común en hospitales de todo el mundo, con más de 100 millones de procedimientos realizados cada año. Sin embargo, aunque salva muchas vidas, el procedimiento también conlleva un alto riesgo, y el 45% de las intubaciones de emergencia resultan en complicaciones graves, como hipoxemia o paro cardíaco. Además, la inserción del tubo endotraqueal puede causar traumatismos dentales y mucosos.

Airway Shield ha desarrollado el primer dispositivo de intubación endotraqueal del mundo que protege a los pacientes contra el traumatismo dental y mucoso, a los clínicos contra los aerosoles, y guía el tubo endotraqueal fácilmente hacia la tráquea, haciendo el procedimiento más sencillo, rápido y seguro tanto para el paciente como para el clínico.

Estudios preclínicos demuestran una reducción del 50% en el tiempo de intubación, una reducción del 90% en la exposición a patógenos respiratorios y menos daño dental y mucoso.

El dispositivo está protegido por una patente internacional y obtuvo la marca CE en 2022. También ha sido designado como una "Tecnología más segura" por la FDA.

Inversión mínima: 500
Tipo de salida esperada: Adquisición de la compañía por un major player
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Para inversiones superiores a 3.000€
Riesgos principales

Los riesgos principales para Airway Shield son de tipo comercial y de márketing, siendo precisa una estrategia de entrada a los diferentes mercados que sea lo más eficiente y coste efectiva posible.

La estrategia regulatoria, tanto para la Unión Europea como para los Estados Unidos está bien diseñada, pero siempre pueden haber imprevistos que solventar.

Existen riesgos financieros menores asociados a la propia expansión comercial de la empresa y su estrategia de márketing. Esta ronda de inversión y una siguiente serie A deberían ser suficientes para, con la propia facturación de Airway Shield, llevar hasta el "exit" el proyecto.

Tecnología disruptiva y patentada, con impacto social global

Mercado de vía aérea mundial, 2.100 millones €

Más de 100 millones de intubaciones al año

45% de complicaciones graves en pacientes críticos

Tiempo de intubación reducido al 50%

Propagación de aerosoles reducida un 95%

Cambio de paradigma de una técnica global

Simplificación de una técnica compleja que precisa de profesional médico altamente cualificado

Nuestros expertos dicen

La idea puede parecer muy simple pero es muy innovadora, con tantos millones de intubaciones realizadas anualmente es un proyecto viable desde el punto de vista de ingeniería.

Katarzyna Joanna

Responsable del programa de investigación en King's College London

Si logram incluir Airway Shield en un protocolo de intubación rutinario (respaldado por algunos nombres importantes en las Sociedades de Anestesia) será genial. Una vez añadido si no tiene efectos secundarios potenciales, es difícil eliminarlo del protocolo.

Carles García-Vitoria

CEO en Spinally Medical

Es un proyecto excelente. Con un buen control de la producción y comercialización a nivel global, el proyecto tiene todo lo necesario para ser un éxito.

Alain Pereira

CEO y fundador de New Carbon Consulting

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
76%
Ciencia
84%
Innovación
79%
Negocio
75%
Aprobado por
Alira Health es una consultoría internacional que proporciona un conjunto de servicios integrados diseñados para ayudar a las empresas del sector sanitario y de las ciencias de la vida.
Acceso a mercado
70%
Regulatoria
90%
Aprobado por
Elion es una agencia de propiedad industrial (PI), que ayuda start-ups biotech y medtech con sus estrategias de protección, redacción y tramitación de patentes, así como estudios de libertad de operación.
Propiedad industrial
76%

El proyecto

Una intubación más fácil, rápida y segura para pacientes y profesionales sanitarios

LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL

La Intubación Endotraqueal (IET) es un procedimiento médico clave que permite la ventilación artificial, lo que posibilita la anestesia para las cirugías y el tratamiento de urgencias para pacientes críticos, donde el control de la vía aérea es el primer paso en la estrategia de resucitación. Consiste en introducir un tubo de plástico (tubo endotraqueal) a través de la boca del paciente hasta la tráquea, que posteriormente se conecta a un ventilador. Este procedimiento es facilitado por un laringoscopio, que permite obtener visión de las cuerdas vocales para hacer avanzar el tubo a través de ellas.

Se trata de un procedimiento crítico que salva vidas. Sin embargo, la elevada frecuencia de complicaciones asociadas, la alta tasa de fracaso de este procedimiento en casos de emergencia, y el alto riesgo que supone para pacientes y profesionales sanitarios, ponen de manifiesto la necesidad de mejorar la seguridad y la eficacia de esta técnica.

 

LA SOLUCIÓN A UN GRAN PROBLEMA, RESULTA SER LA SOLUCIÓN A UN PROBLEMA AÚN MAYOR

El Dr. Julio Alonso, con experiencia como médico intensivista en Hospital y también en Emergencias Prehospitalarias, había experimentado este problema durante años a lo largo de su práctica profesional. En 2020, a raíz de la pandemia por COVID-19 y buscando una solución para proteger al clínico de los aerosoles durante la intubación, pensó que la mejor manera de controlar los aerosoles era tapando la boca del paciente. A su vez, la única forma de conseguir la intubación con la boca tapada es creando un canal-guía dentro de la boca del paciente. Así surge el dispositivo Airway ShieldTM.

Por tanto, Airway ShieldTM, que surge como solución al problema de los aerosoles, resulta ser la solución a un problema aún mayor: la propia dificultad del procedimiento de intubación, que es guiar el tubo endotraqueal hacia la tráquea.

AIRWAY SHIELDTM, UN DISPOSITIVO REVOLUCIONARIO

Airway ShieldTM es un dispositivo innovador que cambia el paradigma de la intubación endotraqueal, al permitir la intubación con la boca tapada y protegida. Es el primer dispositivo en el mundo que aporta 3 ventajas diferenciales:

  1. Intubación guiada: facilitando así la intubación.
  2. Protección de la mucosa oral y dientes del paciente: principal causa de reclamaciones relacionadas con Anestesia.
  3. Protección del clínico frente aerosoles: al reducir la exposición de profesionales sanitarios a patógenos respiratorios.

 

TECNOLOGÍA INNOVADORA

El dispositivo Airway ShieldTM incluye las siguientes características de diseño, esenciales para su funcionamiento:

  1. El Escudo: cubre la boca del paciente, impidiendo la propagación de aerosoles emitidos durante la intubación, protegiendo así al personal médico de un posible contagio viral.
  2. Las Aberturas Laterales Selladas: permiten la aspiración de secreciones y la oxigenación durante la intubación.
  3. La Abertura Central Sellada: permite la entrada de la pala del laringoscopio y del tubo endotraqueal, a la vez que minimiza la salida de aerosoles.
  4. El Área Reforzada del canal-guía: protege los dientes durante la intubación.
  5. El Canal-Guía: facilita la intubación, dirigiendo de forma rápida y sencilla el tubo endotraqueal hacia la tráquea, a la vez que aparta la lengua, manteniendo la vía aérea abierta.

Airway ShieldTM es un dispositivo médico Clase 1, de bajo coste, de un sólo uso, fácil de utilizar por todos los facultativos (incluidos los de menor experiencia) y fácil de transportar. Está fabricado con material TPE-S de grado médico.

LA NUEVA TÉCNICA DE INTUBACIÓN (PATENTADA POR AIRWAY SHIELD S.L.)

La técnica de intubación con el Airway ShieldTM consta de tres etapas esenciales:

  1. Introducción del dispositivo en la boca del paciente, deslizando por el paladar.
  2. Intubación: en dos pasos. 1º se realiza la laringoscopia de manera tradicional y 2º se desliza el tubo endotraqueal, que es guiado por el canal hacia la tráquea, siguiendo la dirección fijada por la pala del laringoscopio, minimizando así el riesgo de fracaso en la intubación.
  3. Retirada del dispositivo: por rotura mediante rasgado del mismo y posterior retirada lateral, una vez se ha completado la intubación.

EVIDENCIA CIENTÍFICA

Hasta la fecha, se han completado con éxito dos estudios preclínicos en maniquís, con especialistas en Anestesia y Cuidados Intensivos. Se llevaron cabo en escenarios simulados de alta fidelidad. Estos estudios han permitido validar las funcionalidades del Airway ShieldTM:

  1. Un estudio piloto para la valoración de la protección del personal médico, en el que el Airway ShieldTM demostró una reducción de la propagación de aerosoles de hasta el 95%, al tiempo que permitía el éxito de la intubación al primer pase.

  1. Un ensayo comparativo controlado aleatorizado para validación de la técnica de intubación con médicos anestesistas como participantes, en el que el tiempo de intubación se redujo en casi un 50% al utilizar Airway ShieldTM frente a la técnica estándar. La tasa de éxito de la intubación con el dispositivo fue del 100%. Además, el grado de satisfacción con la eficacia y la facilidad de la nueva técnica fue calificado como “excelente”.

Actualmente, tenemos en marcha dos ensayos clínicos para la validación del Airway ShieldTM en humanos:

  1. Un estudio piloto con 20 pacientes en el Servicio de Anestesiología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander), para evaluación de la seguridad.
  2. Un estudio comparativo con la técnica tradicional con 102 pacientes en el Servicio de Anestesiología del Hospital Universitario de Araba (Vitoria), para evaluar su eficacia.

PROPIEDAD INTELECTUAL

El dispositivo Airway ShieldTM está protegido por una robusta Patente Internacional, registrada en el año 2020, que cubre el 90% del mercado global. Esta patente protege tanto el dispositivo como la novedosa técnica de intubación (la intubación con la boca tapada, a través de un canal-guía, guiada con laringoscopio), lo que permite un crecimiento sin competencia.

 

PROCESO REGULATORIO

Airway ShieldTM dispone ya del Marcado CE, lo que permite su comercialización en toda la Unión Europea. La FDA americana lo ha designado como Safer Technology (SteP), en reconocimiento a la mejora en la seguridad que ofrece. De hecho, es el primer dispositivo para la anestesia a nivel mundial en conseguir esta designación. Nuestro objetivo es conseguir la aprobación por parte de la FDA para finales del 2024.

FUTUROS DESARROLLOS

Estamos trabajando además en diversos nuevos desarrollos:

  • Tamaños pediátricos del Airway ShieldTM.
  • Una versión para su uso en broncoscopias por especialistas de Neumología.
  • Una versión con sellado completo a la cara del paciente, para permitir la ventilación.
  • Una solución que combina el uso de Inteligencia Artificial con nuestro dispositivo para el reconocimiento de imágenes, que permitirá confirmar la correcta colocación del tubo endotraqueal en tiempo real.

Airway Shield S.L. ha recibido el apoyo de CDTI a través de una ayuda Neotec para desarrollar alguno de estos nuevos productos.

EL FUTURO STANDARD-OF-CARE PARA LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL

Sus ventajas diferenciales demostradas, unido a su diseño innovador, bajo coste y facilidad de uso por todos los facultativos, harán que el dispositivo Airway ShieldTM forme parte del standard-of-care para la intubación endotraqueal en entornos hospitalarios y prehospitalarios de todo el mundo, accediendo así a un mercado global sin competencia.

Nuestro equipo

Nuestro equipo multidisciplinar combina un profundo expertise en el área médica, con un sólido conocimiento y experiencia en calidad, comercialización y business development.

Formado por 6 miembros con experiencia demostrada en medicina, investigación tecnológica y desarrollo, investigación clínica, gestión de la cadena de suministro, marketing y comunicación médica. Todos ellos comparten su gran pasión por la innovación en el manejo de la vía aérea.

Equipo directivo

Dr. Julio Alonso, M.D. , Fundador y CEO
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Julio Alonso es médico especialista en Cuidados Intensivos, con más de 20 años de experiencia en hospitales de referencia tanto en España como en Australia. Ha desarrollado parte de su carrera en medicina de emergencias prehospitalarias, así como en innovación y desarrollo de dispositivos médicos. Ha sido premiado por el gobierno de Queensland, Australia, y el MIT-Harvard School of Medicine por su trabajo en el manejo de la vía aérea. Cuenta además con una extensa red de contactos médicos en todo el mundo. Formado en entrepreneurship en el Massachusets Institute of Technology (MIT) en Boston, donde sigue colaborando como entrepreneurship coach, Julio ha diseñado el modelo de negocio de Airway Shield S.L. y su estrategia de marketing, y lidera el equipo y el plan de crecimiento.

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Pablo Kaperotxipi, MBA. , COO
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Pablo Kaperotxipi es el Director de Operaciones de la compañía, con formación en Administración y Gestión de Empresas (Executive MBA) y con amplia experiencia en calidad, logística, distribución y comercialización. Ha trabajado como Director de Calidad y Director Industrial en varias empresas del sector alimentario. Como Director de Operaciones, ha sido responsable de fábricas, logística y comercialización. Además, aporta gran experiencia en emprendimiento, pues ha adquirido y fundado varias compañías desde 2014. Es responsable de la estrategia operativa de la compañía y de la gestión del equipo.

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Laura González Cofrade, PharmD, PhD. , Directora de Investigación Clínica y Comunicación Médica
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Laura González, Graduada en Farmacia (Premio Extraordinario) y Doctora en Farmacia (Mención Internacional) por la Universidad Complutense de Madrid (UCM), cuenta además con un Máster en Ensayos Clínicos y Medical Affairs. Con más de 6 años de experiencia, tiene una sólida formación científica y cuenta con numerosas publicaciones en revistas científicas de impacto y comunicaciones en congresos internacionales. Ha participado en numerosos proyectos de investigación e innovación de la UCM y del Instituto de Investigación Carlos III (ISCIII). Especializada en Investigación Clínica, es la responsable de la coordinación de nuestros Ensayos Clínicos, de la redacción y comunicación médica, y de la relación con los Key Opinion Leaders en vía aérea.

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Joanne Zuo, MBA. , Directora de Desarrollo de Negocio
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Joanne Zuo es Licenciada en Artes, Economía, Estudios Japoneses y Asiáticos por la Universidad de Melbourne. Además, posee un Máster en Business, Entrepreneurship and Marketing por la Universidad de Queensland. Siendo especialista en transición tecnológica y comercialización, es responsable de Desarrollo de Negocio a nivel internacional. Joanne es la encargada de desarrollar y ejecutar la estrategia de comercialización, identificar y evaluar oportunidades de colaboración con distintos partners, y establecer y mantener relaciones comerciales con importantes players de la industria.

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Fernando Fernández Martín, MSc. , Director de Ingeniería Biomédica
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Fernando Fernández, Graduado en Ingeniería Biomédica y con un Máster en Gestión e Innovación en Tecnologías Sanitarias, es un Ingeniero Biomédico altamente creativo con experiencia en proyectos de innovación (desarrollo de dispositivos biomédicos, inteligencia artificial, realidad virtual y desarrollo de aplicaciones web y móvil). Ha ganado varios premios en programas de innovación y salud de entidades como EIT Health, Santander Explorer y ActúaUPM. En Airway Shield S.L., se dedica a la investigación y desarrollo de nuevos dispositivos, implementaciones de diseño y desarrollo de Software.

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Nieves Espinosa García , Directora de Gestión Empresarial
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Nieves Espinosa, Licenciada en Ciencias de la Información por la UCM, tiene una extensa y sólida trayectoria en Periodismo Corporativo y Empresarial, así como experiencia en Marketing de nuevos productos. En Airway Shield S.L., Nieves se encarga de la estrategia de comunicación con hospitales, de establecer los primeros contactos con los Jefes de Servicio y expertos en vía aérea de cada hospital, y de la gerencia administrativa.

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El problema

La Intubación Endotraqueal (IET) es el 3er procedimiento médico más realizado en todos los hospitales del mundo, con más de 100 millones de intubaciones al año. Permite la ventilación artificial, lo que posibilita la anestesia para las cirugías y el tratamiento de urgencias de los pacientes críticos.

Sin embargo, la IET es un procedimiento de alto riesgo para pacientes y clínicos, con una alta tasa de complicaciones. El 45% de las intubaciones en pacientes críticos resultan en complicaciones graves (hipoxemia severa, inestabilidad hemodinámica, parada cardiaca, e incluso muerte). Además, el 12% de las intubaciones de emergencia fracasan y el 10% de los clínicos implicados en la intubación de un paciente con COVID-19 se contagia durante el procedimiento.

Además, la IET es una técnica que requiere de un alto nivel de cualificación, y que se lleva a cabo no sólo en quirófanos por anestesistas, sino también en Cuidados Intensivos y Urgencias, y en entornos prehospitalarios por personal menos entrenado.

La solución

Airway ShieldTM es el primer dispositivo médico en el mundo que facilita la intubación endotraqueal y, a la vez, protege a los pacientes y a los profesionales sanitarios. Su diseño revolucionario aumenta el éxito de la intubación y disminuye el tiempo empleado, reduciendo así la tasa de complicaciones asociadas.

Sus ventajas se relacionan con su diseño innovador:

  1. Intubación guiada: gracias a su canal-guía, que dirige el tubo endotraqueal hacia la laringe, facilitando así la intubación.
  2. Protección de la mucosa oral y dientes del paciente: principal causa de reclamaciones relacionadas con Anestesia.
  3. Protección del clínico frente aerosoles: gracias al escudo, que reduce la exposición de profesionales sanitarios a patógenos respiratorios.

AWS

Nuestra diferenciación

Airway ShieldTM, ya en fase de comercialización, es un dispositivo innovador y revolucionario que cambia el paradigma actual de la intubación endotraqueal, al permitir la intubación con la boca tapada y protegida. No hay competencia directa; no existe ningún dispositivo en el mercado que proponga un cambio en la técnica de intubación aportando las 3 ventajas mencionadas.

Sus ventajas, su bajo coste y su facilidad de uso harán que el dispositivo Airway ShieldTM forme parte del standard-of-care para la intubación endotraqueal, y se utilice en las más de 100 millones de intubaciones anuales en todo el mundo.