LA EMPRESA
Fundada en 2020 en Santander por el intensivista Dr. Julio Alonso, Airway Shield S.L. se dedica al desarrollo de nuevos dispositivos para el manejo de la vía aérea, con el objetivo de hacer el procedimiento crítico de intubación endotraqueal más fácil, rápido y seguro; contribuyendo así a salvar vidas.
Nuestro equipo combina un profundo expertise en el área médica, con un sólido conocimiento y experiencia en calidad, comercialización y business development. Actualmente disponemos de oficinas en Madrid y Santander.
En Airway Shield S.L. hemos creado un modelo de negocio B2B que nos permite crecer rápido a la vez que mantenemos una estructura controlada. Nuestro plan es un escalado de forma muy rápida y llegar a todo el mundo en 36 meses, empezando por Europa y América.
Esta rápida expansión se apoya en un modelo de negocio inteligente. Nuestro equipo se dedica principalmente a la I+D, y a promover y generar los estudios y resultados científicos que sirven de soporte a la comercialización. Externalizamos la fabricación en tres continentes y la distribución con socios regionales; asegurando, también nuestro equipo, la perfecta coordinación y el control de calidad total.
Para los asuntos regulatorios y de calidad, colaboramos estrechamente con consultoras especializadas. En España colaboramos con dos empresas, Perdigó Medical y DeviCE Sistemas. Para la estrategia regulatoria en EEUU, colaboramos con Proxima CRO, con sede en Houston.
LA OPORTUNIDAD, LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL
La Intubación Endotraqueal (IET) es el 3er procedimiento médico más realizado en todos los hospitales del mundo, con más de 100 millones de intubaciones al año. Se estima que el mercado global de la vía aérea supondrá un total de 2.100 millones € para finales de 2023.
Sin embargo, la IET es un procedimiento de alto riesgo para pacientes y trabajadores sanitarios, con una alta tasa de complicaciones. De hecho, el 45% de las intubaciones en pacientes críticos resultan en complicaciones graves (hipoxia, hipotensión, parada cardiorrespiratoria e incluso la muerte).
Además, se trata de un procedimiento que requiere de un alto nivel de cualificación, que se lleva a cabo no sólo en quirófanos por anestesistas, sino también en pacientes críticos por especialistas de Cuidados Intensivos y Urgencias, y en entornos prehospitalarios por personal con menor entrenamiento.
Por ello, es necesario mejorar la seguridad y la eficacia de esta técnica.
NUESTRA SOLUCIÓN, AIRWAY SHIELDTM
El dispositivo Airway ShieldTM, ya en fase de comercialización, es un dispositivo innovador y revolucionario que cambia el paradigma de la intubación endotraqueal, al permitir la intubación con la boca tapada y protegida. No hay competencia directa, no existe ningún dispositivo en el mercado que proponga un cambio en la técnica de intubación aportando sus 3 ventajas:
- Intubación guiada.
- Protección de la mucosa oral y dientes del paciente.
- Protección del clínico frente aerosoles.
En los estudios preclínicos realizados, Airway ShieldTM ha demostrado una reducción cercana al 95% de aerosoles emitidos durante la intubación, así como una reducción del tiempo de intubación de hasta el 50%, con una tasa de éxito de la técnica del 100%.
Tenemos en marcha dos ensayos clínicos para la validación del dispositivo en humanos, en hospitales nacionales de referencia. Un estudio piloto para evaluar su seguridad y un estudio comparativo para evaluar su eficacia.
Nuestra visión es que el dispositivo Airway ShieldTM forme parte del standard-of-care para la intubación endotraqueal. Nuestros usuarios son los Hospitales y Servicios Sanitarios: Departamentos de Anestesia, Unidades de Cuidados Intensivos, Servicios de Urgencias y Servicios de Atención Prehospitalaria.
PROPIEDAD INTELECTUAL
El dispositivo Airway ShieldTM está protegido por una robusta Patente Internacional, registrada en el año 2020, que cubre el 90% del mercado global. Esta patente protege tanto el dispositivo como la novedosa técnica de intubación, lo que permite un crecimiento sin competencia.
PROCESO REGULATORIO
Airway ShieldTM dispone ya del Marcado CE y la FDA americana lo ha designado como Safer Technology (SteP), en reconocimiento a la mejora en la seguridad que ofrece. De hecho, es el primer dispositivo para la anestesia a nivel mundial en conseguir esta designación. Nuestro objetivo es conseguir la aprobación por parte de la FDA para finales del 2024.
RECONOCIMIENTOS Y VALIDACIONES:
Las siguientes entidades validan y reconocen la solidez de nuestro proyecto:
Ayuda Neotec (CDTI) 325.000€ concedida en 2023. Validados por Bioexpert Network 2023. Ganadores en Cantabria Premios Emprende 2021. Participación en el programa de aceleración MassChallenge 2023 (Boston). Préstamo participativo ENISA 210.000€ concedido en 2022. Denominación Safer Technology por la FDA en 2022. Ganadores del South Summit Brasil 2023.
HITOS CONSEGUIDOS HASTA EL MOMENTO
NUEVA RONDA DE FINANCIACIÓN
Abrimos una nueva ronda de financiación de 500.000€, con una valoración pre-money de 4 millones €, para llegar a nuestros próximos hitos: la comercialización en Europa y el salto a Norteamérica.
Con vuestro apoyo, tenemos la oportunidad de cambiar el paradigma del procedimiento medico más crítico y frecuente del mundo.
Únete a nosotros.
