¿Y si diagnosticar la Esclerosis Múltiple fuera tan sencillo como un análisis de sangre?
Hoy, aún no lo es. La Esclerosis Múltiple (EM) sigue siendo una de las enfermedades neurológicas más difíciles de diagnosticar. No existe una prueba específica y el proceso actual se basa en múltiples pruebas clínicas —resonancias, punciones lumbares, potenciales evocados— que pueden tardar meses en completarse. En muchos casos, los pacientes esperan hasta un año para recibir un diagnóstico. Además, sus síntomas se solapan con los de más de 100 enfermedades, lo que provoca errores diagnósticos frecuentes. Por ello, a la EM se la conoce como “la enfermedad de las mil caras”.
En la Esclerosis Múltiple, cada mes cuenta
Los tratamientos actuales, tales como los fármacos modificadores de la enfermedad o los inmunomoduladores, pueden frenar e incluso detener el avance de la enfermedad, pero no pueden revertir el daño neurológico una vez instaurado. Un diagnóstico temprano es clave para iniciar el tratamiento antes de que aparezcan los síntomas más graves, lo que se traduce en una mejor calidad de vida para el paciente. A día de hoy, ese diagnóstico precoz no es posible. ALA Diagnostics quiere cambiar eso.
Un cambio de paradigma en marcha
ALA Diagnostics desarrolla tests in vitro para enfermedades con necesidades médicas no resueltas. Nuestro primer producto es un test no invasivo para diagnosticar la Esclerosis Múltiple y que es aplicable al diagnóstico temprano de la enfermedad. Ya hemos validado clínicamente el biomarcador exclusivo sobre el que se basa en dos estudios con un total 598 pacientes. Además, hemos desarrollado y validado un algoritmo diagnóstico propio que ha mostrado una sensibilidad y especificidad superiores al 90%.
Este mismo año, nuestro test entra en ensayo clínico internacional en Europa y EE. UU., lo que permitirá obtener la validación clínica necesaria para su comercialización en 2026. El diseño del protocolo ya está finalizado y la preparación para el estudio en marcha.
Ventajas clave del test:
- No invasivo, basado en sangre
- Rápido: resultados en horas
- Económico: reducción de hasta el 95% respecto los métodos actuales
- Fiable: combinado con nuestro algoritmo, tiene una sensibilidad y especificidad superiores al 90%
Tecnología única y sin competencia directa
Nuestro biomarcador está protegido por patente y el análisis de libertad de operación (FTO) de nuestra última familia de patentes ya está completado. A día de hoy, no existen competidores directos con una solución tan sencilla, fiable y clínicamente validada. Además, ya hemos establecido primeros contactos con multinacionales del sector del diagnóstico in vitro de cara a una futura colaboración o licencia.
Equipo con experiencia y red de apoyo
Contamos con un equipo con amplia experiencia clínica y empresarial, una fuerte red de contactos con líderes de opinión (KOLs), asociaciones médicas y de pacientes, industria y agencias reguladoras. Estamos listos para ejecutar la siguiente fase.
Estamos en el momento de mayor creación de valor
Ahora buscamos socios estratégicos que nos ayuden a completar la fase clínica y preparar el lanzamiento del test en 2026. Durante los dos últimos años ya hemos alcanzado varios hitos clínicos, y actualmente se requieren 900 k€ para finalizar esta etapa. De este total, 500 k€ están comprometidos por BeAble Capital y varios inversores privados, mientras que los 400 k€ restantes se levantan a través de Capital Cell, con el objetivo de incorporar a pequeños inversores que quieran convertirse en accionistas clave y acompañarnos en este momento decisivo.
Invertir en ALA Diagnostics hoy es participar en un cambio de paradigma en el diagnóstico neurológico
