Aortyx (2021)

AORTYX ha recaudado 2.4 M€ durante sus dos primeros años de actividad, que han sido destinados a la validación preclínica del dispositivo, la protección de la propiedad intelectual, la creación de prototipos, la creación de un sistema de gestión de calidad y la puesta en marcha de la hoja de ruta regulatoria.

Durante el último año de trabajo, pese a las dificultades sufridas por la pandemia, Aortyx ha llevado a cabo con éxito numerosos ensayos con animales. En primer lugar, queríamos asegurar que nuestro dispositivo se adhería a la arteria y resistía el flujo sanguíneo durante 30 minutos. Conseguimos demostrarlo en dos modelos animales: en cerdos, realizando los estudios en SIAL, centro que pertenece a la UAB en Barcelona; y en ovejas, en un centro especializado en ensayos preclínicos de dispositivos cardiovasculares (IMMR) en París.

Estos resultados tan satisfactorios en las dos pruebas piloto nos permitieron continuar con los ensayos preclínicos. Esta vez decidimos alargar el tiempo de ensayo hasta 7 días. Este cambio suponía un reto clave para la empresa ya que sería la primera vez que el animal despertaría después de la implantación del dispositivo (en las operaciones previas se había reestablecido el flujo sanguíneo, pero sin llegar a despertar al animal). Los resultados fueron fantásticos. El parche resistió adherido en la arteria durante 7 días en los tres animales en los que se implantó. Además, pudimos hacer un seguimiento del parche durante los días que estuvo implantado mediante ecografía. Este hecho es de gran importancia ya que demuestra la posibilidad de hacer el seguimiento en pacientes de una manera poco invasiva.

En este momento estamos planificando los siguientes ensayos en animales que duraran de 1 a 3 meses. Estos ensayos son permitirán dar un paso muy importante para empezar las negociaciones con la FDA.

Además de estos maravillosos resultados, Aortyx también dispone de una patente que está en fases nacionales (adjunta en la Data Room) y otra patente en PCT que se hará pública el 24 de marzo de 2021.

También disponemos de prototipos muy avanzados de sistema endovascular que nos permitirá colocar el parche en el lugar adecuado. Algunos de estos prototipos llegaran a nuestras dependencias a principios del mes de abril.