Riesgos principales
A pesar de los resultados prometedores obtenidos en modelos animales, la transición de la fase preclínica a la fase clínica sigue siendo un proceso complejo. Será necesario realizar ajustes para afinar la evaluación de la toxicidad, optimizar el régimen de administración y determinar los efectos a largo plazo, especialmente en el contexto de un tratamiento crónico en niños. Además, aunque estas enfermedades neurológicas raras representan una necesidad médica no cubierta, el acceso al mercado y su adopción pueden requerir negociaciones largas y complejas. Los costes del tratamiento, su integración en los sistemas de salud y la aceptación progresiva por parte de los médicos serán factores clave para garantizar el éxito comercial de la solución de AtmosR.