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Biointaxis S.L. es una empresa biotecnológica creada en 2018 dedicada a la investigación científica y técnica que conduzca a desarrollar y llevar al mercado tratamientos y tecnologías genómicas para las enfermedades neurológicas. Actualmente la compañía desarrolla una terapia génica innovadora para el tratamiento de la ataxia de Friedreich, una enfermedad neurológica rara para la que no existe tratamiento.

Finalizada 17 hace un dia
127 inversores
Inversión conseguida
601.124€
Objetivo
500.000€
Invertido
120.2%
120.2% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 27 junio 2024
Hasta: 20 diciembre 2024
Madurez

Prototipo/preclínica

Valoración Premoney

10.000.000

Salida estimada

2027

Sector

Biotecnología

Equity ofrecido

5%

Inversión mínima

500

ES based flag
Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: Biointaxis

Valoración 10.000.000
Retorno estimado x12
% Ofrecido 5%
Salida estimada 2027

A diferencia de farmacología clásica, la terapia génica es curativa ya que sustituye el defecto primario que produce la enfermedad.

Enfermedad incurable y con pocas o nulas alternativas terapéuticas sintomáticas

Tecnología competitiva y patentada que es única en ser capaz de restaurar los signos neurológicos y cardíacos de la enfermedad.

Única tecnología que demuestra eficacia pre-clínica en fases crónicas y agudas de la enfermedad. En proceso de completar la evaluación de biodistribución y seguridad en animal grande (primate no humano) con resultados preliminares excelentes.

Única terapia génica que ha demostrado en ensayos pre-clínicos en 2 modelos de la enfermedad reversión de los signos neurológicos y cardíacos de la enfermedad.

Al tratarse de una enfermedad huérfana, el producto BTX-101 (FRATAXAV®) cualifica para la designación como medicamento huérfano por la FDA y la EMA beneficiándose de ventajas económicas y exclusividad de mercado.

Biointaxis S.L. es una spin-off establecida en 2018 del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) en Can Ruti, Badalona, Barcelona como resultado de la traslación de los resultados de la investigación en ataxia de un grupo de referencia. Biointaxis es una empresa derivada de la academia que se beneficia de un amplio conocimiento en la identificación de genes, mecanismos subyacentes y tratamientos a los trastornos neurodegenerativos. Actualmente, Biointaxis desarrolla el fármaco de terapia génica BTX-101 con el fin de restablecer la función de una proteína mitocondrial defectuosa en pacientes con ataxia de Friedreich, una enfermedad neurodegenerativa minoritaria para la que actualmente no existe tratamiento.

Biointaxis crea un valor significativo en las primeras etapas del desarrollo de productos (I + D), preclínicos (prueba de concepto y reglamentarios) y ensayos clínicos iniciales (Fase I / II). Nuestro objetivo es otorgar licencias de los derechos de producción y distribución a socios farmacéuticos dotados de reputación.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

La Ataxia de Friedreich es una enfermedad neurodegenerativa rara de origen genético, que a día de hoy no tiene cura y afecta a 1 de cada 30,000 personas en el mundo, suele aparecer entre los 5 y los 20 años. Esta condición es consecuencia de un déficit funcional de la proteína frataxina, que conduce a trastornos cardiacos y neurológicos, que acaban enviando a los pacientes a una silla de ruedas de por vida.

Biointaxis está desarrollando la primera terapia génica con vector AAV para el tratamiento de la Ataxia de Friedreich. A diferencia de otras soluciones, han demostrado datos preclínicos sobresalientes, logrando proporcionar niveles de frataxina funcional en los tejidos afectados con un número limitado de administraciones, eliminando así la necesidad de un tratamiento crónico, y mostrado potencial para convertirse en genuina cura para la enfermedad.

Las enfermedades huérfanas, se han convertido una de las áreas más activas de inversión en biotecnología; las facilidades fiscales y regulatorias que disfrutan los proyectos de desarrollo de fármacos contra estas enfermedades, son tan potentes que las Orphan Drugs fueron el 4º sector biofarma con más inversión de capital riesgo en 2020.

Des de la última ronda, BIOINTAXIS haya ha fabricado el primer lote escalable del fármaco biológico BTX-101 bajo estándares de calidad GLP. lo ha validado en dos modelos animales de ratón, uno crónico y otro agudo de la enfermedad, así como en primates no humanos. Con estos resultados, el objetivo de esta ronda y del 2024 es validar el plan regulatorio con las Agencias del Medicamento Europea (EMA) y estadounidense (FDA), y se solicitará la designación de medicamento huérfano. El objetivo es iniciar el proceso de IND en 2026, para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco en humanos (Fase I / IIa).

Inversión mínima: 500
Tipo de salida esperada: Venta o Licencia
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

La tecnología de Biointaxis ha demostrado eficacia en modelos animales y utiliza un vector de difusión ampliamente conocido y sin toxicidad. Además, a diferencia de la anterior ronda, el perfil de seguridad ya ha sido probado en primates con resultados prometedores.

Sin embargo, el proyecto aún tiene varios retos significativos: Algunos de ellos están relacionados con la regulación por parte de agencias sanitarias como la FDA, EMA y MHRA para obtener la designación de medicamento huérfano. Otros con demostrar eficacia real en estudios en humanos.