Cebiotex 2018

El Proyecto Cebiotex surge cuando Sara, una niña de 6 años, nos deja después de luchar contra un cáncer infantil durante 4 años. En aquel momento, fruto de la impotencia frente a la lucha contra el cáncer, J.B, cofundador de la Compañía e Ingeniero Textil, se propone idear nuevos Bio-Materiales que puedan aportar soluciones médicas a la oncología pediátrica y de adultos.

El resultado es un proyecto que tiene un enorme potencial en el tratamiento del cáncer a cualquier edad. La vocación del proyecto Cebiotex es aprovechar la enorme oportunidad financiera del mercado de la oncología de adultos para conseguir desarrollar tratamientos de oncología pediátrica.

Para eso, Cebiotex ha desarrollado una plataforma tecnológica capaz de aplicarse al tratamiento de una gran variedad de tipos de cáncer – básicamente, a todos aquellos en que haya tratamiento por cirugía, lo que incluye una gran parte de los casos de cáncer.

La base de la tecnología es una membrana textil capaz de liberar fármacos de manera local y controlada, no tóxica y reabsorbible.

Aunque el concepto es sencillo, el desarrollo del tejido ha representado un reto tecnológico enorme. El resultado de este proceso de desarrollo ha sido la membrana CEB-01 y el sistema de fabricación por electrospinning que constituyen el núcleo de Cebiotex.

Una vez conseguido este hito, los distintos tratamientos consisten en cargar la membrana con diferentes fármacos antitumorales de eficacia ya conocida – aplicables tanto a adultos como a niños. El primer fármaco que se ha elegido es el SN-38, utilizado en el tratamiento de los siguientes tipos de tumores:

• Cáncer colorrectal
• Cáncer de Mama
• Cáncer de Ovarios
• Cáncer de Cabeza y cuello
• Cáncer de Pulmón
• Sarcomas de tejidos blandos de adultos (STS).
• Cáncer pancreático
• SNC glioma (“cerebral”)
• Cáncer Pediátrico (neuroblastoma / sarcoma de tejido blando (STS))

El desarrollo de la tecnología ya lleva 9 años en marcha y a fecha de hoy ha conseguido alcanzar las puertas de los ensayos en pacientes. En particular, durante 2016 y 2017 se han conseguido los siguientes hitos:

• Fabricación: el sistema de Electrospinning capaz de fabricar la membrana no existía comercialmente y ha sido desarrollado enteramente por Cebiotex, junto a Grifols Engineering. La máquinaria ya está en fase final de aprobación para fabricación GMP (estimado: febrero 2018)
• Eficacia: los resultados preclínicos de eficacia con células de pacientes adultos realizados en Xenopat y Leitat, han continuado siendo muy prometedores.
• Toxicidad: se han realizado ensayos no regulatorios en diferentes laboratorios, todos ellos con resultados de muy baja o nula toxicidad. Los ensayos regulatorios se iniciaron en octubre-17 en MPI Research (USA) con resultados muy prometedores hasta la fecha.
• Regulatoria y ensayos clínicos: se ha empezado el diseño del ensayo clínico fase I/II del CEB-01 con la colaboración de DDR Medic (ddrmedic.com) y del propio Scientific Advisory Board de la compañía. Así mismo se ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento la designación de Medicamento Huérfano, lo que reduciría enormemente los tiempos y costes de desarrollo clínico del CEB-01 con la indicación en Sarcomas de partes blandas.

Con esto, Cebiotex ha cumplido todos los hitos planteados en su ronda de inversión de 2016 sin pasarse de presupuesto y con una desviación de timings de menos del 15%.