Fundada en 2017 y con sede en Barcelona, FreeOx Biotech nació de un profundo compromiso por cambiar la vida de millones de personas. FreeOx está desarrollando un tratamiento innovador para el ictus isquémico agudo (ICA), una emergencia devastadora que se produce cuando un coágulo sanguíneo obstruye una arteria cerebral, causando daños rápidos y, a menudo, irreversibles. Cada año, 13 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por este evento potencialmente mortal.
El derrame cerebral ataca rápidamente…
El ictus ataca de forma instantánea, impredecible y a cualquiera. El tipo más frecuente es el ictus isquémico agudo, en el que un coágulo sanguíneo obstruye una arteria cerebral. Durante los episodios más graves de ICA (38 % de los casos), denominados oclusiones de grandes vasos (OVG), mueren 2 millones de neuronas cada minuto.
A pesar de los avances en la atención de emergencia para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), como la trombectomía mecánica (TM), el procedimiento médico para eliminar un coágulo de sangre de una arteria cerebral, y el estándar de atención actual, más del 50% de las víctimas siguen gravemente discapacitadas.
Todos los tratamientos actuales se centran exclusivamente en reabrir la arteria cerebral afectada (recanalización). Sin embargo, la recanalización no garantiza la restauración del flujo sanguíneo al cerebro y las neuronas, ya que los pequeños vasos cerebrales (microcirculación) se cierran durante un ictus. La reperfusión, que reabre la microcirculación cerebral, es la pieza clave en el tratamiento del ictus. Hoy en día, más del 85 % de las víctimas de ictus isquémico agudo sobreviven, pero ¿a qué precio? Las discapacidades relacionadas con el ictus afectan drásticamente su capacidad para realizar actividades cotidianas de forma independiente, lo que altera la calidad de vida familiar y supone una enorme carga financiera para la sociedad (p. ej., más de 100 000 millones de dólares anuales en EE. UU.).
…FreeOx contraataca, protegiendo tu cerebro y preservando tu vida
El principal candidato de FreeOx, Ox-01, es una forma patentada de un compuesto endógeno. Ox-01 está diseñado para administrarse durante procedimientos de MT con el fin de restaurar los vasos cerebrales pequeños (microcirculación), protegiendo al cerebro de la lesión por reperfusión, que ocurre hasta en el 50 % de los casos. Ox-O1 actúa sobre toda la unidad neurovascular. Es un potente cerebroprotector que reabre la microcirculación y protege a las neuronas de la lesión por reperfusión. Diseñado para funcionar en combinación con los tratamientos estándar actuales (procedimientos y fármacos), se integra a la perfección en los protocolos de emergencia actuales, mejorando los resultados del ictus sin interrumpir la atención estándar.
Excelentes datos que allanan el camino para un ensayo clínico avalado por los Institutos Nacionales de Salud
Además de un excelente perfil de seguridad, Ox-01 demostró, durante un ensayo previo de fase 2b, una reducción notable del 19 % en la mortalidad o discapacidad de pacientes en comparación con placebo, al añadirse a MT. La combinación mostró una reducción sin precedentes del 69 % en la mortalidad o discapacidad de pacientes.
Durante una rigurosa evaluación de 5 años realizada por la división de accidentes cerebrovasculares del NINDS (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares) de los Institutos Nacionales de la Salud, Ox-01 superó a cuatro fármacos candidatos para el tratamiento del accidente cerebrovascular , incluyendo tres de importantes compañías farmacéuticas. Esto lo convirtió en el fármaco más prometedor para el tratamiento del accidente cerebrovascular y le valió el respaldo del NINDS para un ensayo de fase 2b/3. Este ensayo clínico multicéntrico de fase 2b/3, AURORA, inscribirá a 800 pacientes a partir de 2026 y cuenta con el apoyo del NIH/NINDS mediante una financiación no dilutiva de 30 a 35 millones de dólares. La última vez que el NINDS asumió un compromiso tan importante en el tratamiento del accidente cerebrovascular fue en 1995, lo que condujo a la aprobación del único fármaco para el tratamiento del accidente cerebrovascular, el rtPA de Genentech.
Fuerte protección de propiedad intelectual y equipo experimentado
Nuestra cartera de propiedad intelectual incluye una patente de composición de materia para el principio activo Ox-01 , que otorga a FreeOx derechos exclusivos para fabricarlo, usarlo, venderlo o importarlo hasta 2045 para el ictus y otras enfermedades. El equipo directivo está formado por expertos en ictus, desarrollo de fármacos, estrategia regulatoria y alianzas comerciales, con experiencia en desarrollo clínico a gran escala y expansión de biotecnología.
La pieza faltante en el tratamiento del accidente cerebrovascular que pacientes y médicos han esperado durante 30 años
Dirigido a pacientes con oclusión de la arteria cerebral media (OVG), que representan más de 500.000 pacientes elegibles solo en EE. UU. y la UE en su punto máximo, y sin un fármaco cerebroprotector aprobado disponible, Ox-01 aborda un mercado en desarrollo que supera los 3.000 millones de euros anuales. Las conversaciones regulatorias con la FDA están en curso.
La última oportunidad para invertir antes de la aprobación del mercado
Para preparar AURORA, un ensayo de fase 2b/3 con 800 pacientes, FreeOx está recaudando 2,5 millones de euros a través de Capital Cell, con 1 millón de euros ya obtenidos por NeuroTechnology Investors, que codirige la ronda. Se espera que los datos clínicos de la fase 2b/3 de AURORA se publiquen en 2028, lo que constituirá un hito clave para preparar a la compañía para una salida mediante un acuerdo con una importante farmacéutica. FreeOx está actualmente en conversaciones con varias farmacéuticas que han mostrado interés en Ox-O1.
Un potencial de retorno de la inversión x19 con una ventana de salida en 2029
Esta es su oportunidad de invertir en la primera terapia cerebroprotectora del mundo para pacientes con accidente cerebrovascular: un enfoque transformador respaldado por ciencia sólida, avalado por un financiamiento no dilutivo del NIH/NINDS de entre 30 y 35 millones de dólares y un camino claro hacia el mercado.
