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Conecta con el futuro de la salud

Frontwave Imaging pone la supercomputación y los algoritmos avanzados a disposición de médicos y radiólogos para mejorar el diagnóstico del cáncer. Su primera aplicación, UBIware, está destinada a mejorar la detección temprana del cáncer de mama utilizando la supercomputación en la nube y el procesamiento de datos de ultrasonidos tomográficos por algoritmos avanzados. La mejora en la resolución de la imagen y el mayor número de parámetros estudiados, proporcionan los ingredientes necesarios para un diagnóstico más preciso y eficiente que los métodos actuales, incluidas las propias máquinas de ultrasonidos tomográficos, y especialmente para los casos de mamas densas.

Finalizada 9 hace un dia
215 inversores
Inversión conseguida
626.130€
Objetivo
600.000€
Invertido
104.4%
104.4% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 13 septiembre 2023
Hasta: 13 diciembre 2023
Madurez

Prototipo/preclínica

Valoración Premoney

6.000.000

Salida estimada

2027

Sector

Dispositivos médicos

Equity ofrecido

10%

Inversión mínima

1.000

Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: Frontwave Imaging (2023)

Valoración 6.000.000
Retorno estimado x17
% Ofrecido 10%
Salida estimada 2027
La empresa

FrontWave Imaging, SL es una spin-off del Barcelona Supercomputing Center (BSC) y del Imperial College London (ICL) con un software médico basado en supercomputación para el diagnóstico precoz de cáncer de mama mediante datos obtenidos por ultrasonidos tomográficos (Ultrasound Computer Tomography, USCT). Este software recibe el nombre de UBIware y se configura como servicio (SaaS, Software as a Service).

Nuestra tecnología permite conseguir imágenes 2D/3D de alta precisión de todo el tejido de la mama con una elevada resolución, incluso en tejidos mamarios de densidad elevada dónde la mamografía convencional no es suficiente debido a la similitud en densidad entre tejidos sanos y tumorales. La tecnología de adquisición del dato es no invasivano ionizante y de bajo coste. Además, es completamente indolora y aplicable a pacientes de cualquier edad o riesgo, lo que permite su uso tan a menudo como se desee, para mejorar la detección o realizar el seguimiento de la enfermedad. El uso conjunto de UBIware con esta innovadora tecnología de adquisición de datos, permite realizar diagnóstico precoz del cáncer de mama e incluso monitorizar su evolución.

El equipo de Frontwave Imaging está dirigido por Susana Castel (CEO y cofundadora) con gran experiencia en la creación y dirección de startups en el sector biotecnológico y de software médico, junto con los 3 cofundadores científicos: Josep de La Puente (CTO), Lluis Guasch (CSO) y Óscar Calderón (CDO). Además, Frontwave Imaging cuenta con Rafael García Escarré como Senior Business Advisor quien también ha estado presente en el equipo directivo desde los inicios de la compañía. Durante estos primeros años de vida, la empresa ha podido consolidar un sólido equipo de 8 personas a tiempo completo, así como la incorporación de asesores y proveedores clave para el desarrollo de producto y negocio: CFO, expertos regulatorios, ciberseguridad, legal, RRHH, etc.

El desarrollo de nuestro primer producto UBIWare se ha diseñado de forma escalonada, de manera que la primera versión del producto se validará como herramienta de reconstrucción de imagen mamaria, que permitirá una posterior validación clínica regulatoria como método de diagnóstico de cáncer de mama, sobre el cual se irán añadiendo funcionalidades que permitirán aumentar las mejoras en la detección e incluso seguimiento de la enfermedad, gracias a la reconstrucción multiparámetro y la cuantificación de la incertidumbre.

En cuanto a la estrategia regulatoria, debido a que nuestro producto está considerado Producto Sanitario Software, es necesario obtener una certificación de producto antes de introducirlo en el mercado.

La certificación varía según el mercado, requiriendo un Marcado CE en Europa, una aprobación de la FDA en EEUU y una certificación del CFDA en China. Los requisitos de certificación varían según la clasificación del producto, en base a la seguridad del producto.

En Europa, UBIware está clasificado como Medical Device Software (MDS) clase I, en el caso de la herramienta de reconstrucción y clase IIb como herramienta de diagnóstico. Los requisitos para la certificación varían según la clasificación en base al riesgo del producto, pudiendo hacerse una auto-certificación en el caso de Clase I, o bien requiriendo un organismo notificado para el resto.

En EEUU, UBIware se clasificaría como “Medical Device Class II” bajo el reglamento 21CFR 892.270; y el procedimiento para obtener la autorización de comercialización consiste en presentar a la FDA el requisito de notificación 510(k).

Nuestra estrategia regulatoria está en concordancia con nuestra estrategia de abordaje y expansión de mercado, abordando aquellos mercados mayoritarios y con más capacidad de expansión. Contamos además con expertos consultores en regulatoria tanto a nivel Europeo como FDA.

Para este propósito, Frontwave Imaging abre una ronda puente de inversión de 600.000 € que se completará con una ronda en 2024 por valor de 2M€ con la que se prevé completar el desarrollo y la validación de UBIWARE 2D como herramienta de reconstrucción, además de la auto-certificación como Clase I MDS.

Se prevén más rondas de inversión (2026) a medida que la empresa entre ya en una etapa más avanzada en la fase de comercialización y expansión del producto UBIware. Frontwave prevé un escenario de salida a los inversores de esta ronda hacia 2027-28 con un potencial de valoración de hasta 120 M€ lo que daría un retorno de inversión de x17 a los inversores que acudan a esta ronda.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

Frontwave Imaging es un proyecto que puede mejorar de manera significativa una de las prácticas diagnósticas más comunes y útiles del mundo: la detección precoz del cáncer de mama.

La tecnologia UBIware de Frontwave Imaging (SaaS) sustituye la radiografía de rayos X por un sistema de ultrasonidos combinados con algoritmos de inteligencia artificial basados en supercomputación. La técnica es totalmente inocua, económica y con una resolución capaz de diagnosticar tumores con precisión superior, incluso en senos densos (50% de las mujeres).

El diagnóstico mediante ultrasonidos de alta precisión es reconocido generalmente como el nuevo paradigma en la detección precoz del cáncer de mama a nivel mundial, con la empresa Frontwave Imaging aspirando a ser la empresa líder europea en diagnóstico por ultrasonidos de alta precisión en 2027.

El proyecto nace de la colaboración entre algunos de los centros de investigación más prestigiosos del mundo, como son el Imperial College London, el Barcelona Supercomputing Center y el hospital Vall d’Hebron.

Frontwave Imaging ofrece una muy buena oportunidad de inversión, con una valoración pre-money de 6 millones de euros y una ronda seed de 600.000 EUR, ampliables hasta los 1.000.000 EUR, para la validación clínica en el hospital Vall d’Hebron de Barcelona, e inicio de la actividad regulatoria CE y FDA.

La valoración es muy razonable y permite estimar un retorno para los inversores de X17.

Inversión mínima: 1.000
Tipo de salida esperada: Serie B; venta estratégica
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Representante del SPV
Representante del SPV
Desgravación
Riesgos principales

Los riesgos principales para Frontwave Imaging son de tipo comercial y de competencia, siendo clave los acuerdos de distribución y de partnership con los diferentes actores y distribuidores que aseguren el acceso a mercado (hospitales, clínicas, centros médicos) para la empresa.

La validación clínica y la estrategia regulatoria, tanto para la Unión Europea como para los Estados Unidos son claves para que Frontwave Imaging tanga éxito implementando el cambio de paradigma propuesto para el diagnóstico de posibles tumores en pechos.

La ronda actual y la siguiente deberían ser suficientes para que Frontwave Imaging alcance sus objetivos ambiciosos.

Supercomputación al servicio de los oncologos y radiólogos

Imágenes basadas en ultrasonidos, resolución comparable a resonancia magnética

Nuestra tecnología, UBIware es segura, accesible y proporciona imágenes de alta resolución incluso en mamas densas

UBIware estará disponible como Producto Sanitario Software, como servicio accesible desde la nube

Mejora del diagnóstico de cáncer de mana, al usar reconstrucción multiparámetro y realizar cuantificación de incertidumbre

Nuestra tecnología puede transformar diversos mercados de imagen

Nuestros expertos dicen

Definitivamente, hay una necesidad en el mercado de una solución más rápida y rentable para las pruebas de cáncer de mama.

Nanci Dexter

Fundadora de Compliance Systems +

El equipo son líderes mundiales el sector y claramente han potenciado su experiencia científica con expertos en el lado comercial, cubriendo todas las bases.

Dr. Peter Huthwaite

Reader en Ingeniería Mecánica en el Imperial College London

No conozco ninguna solución que sea mejor. La resonancia magnética (MRI) puede ofrecer una sensibilidad ligeramente mejor, pero es mucho más costosa y lenta. La solución no invasiva, indolora y rápida de Front Wave es una necesidad médica desde hace mucho tiempo.

Oriol Bes

Partner de Innovación en transForma Partnering

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
81%
Ciencia
80%
Innovación
78%
Negocio
74%
Aprobado por
Alira Health es una consultoría internacional que proporciona un conjunto de servicios integrados diseñados para ayudar a las empresas del sector sanitario y de las ciencias de la vida.
Acceso a mercado
75%
Regulatoria
90%
Aprobado por
Elion es una agencia de propiedad industrial (PI), que ayuda start-ups biotech y medtech con sus estrategias de protección, redacción y tramitación de patentes, así como estudios de libertad de operación.
Propiedad industrial
83%

El proyecto

Supercomputación y Ultrasonidos para la Diagnosis del Cancer de Mama

Frontwave Imaging, SL es un proyecto empresarial que basa su propuesta de valor en el uso de deep tech, tecnologías transformadoras de probado éxito en otras industrias, en el ámbito del diagnóstico médico. ¿Su misión? democratizar la tecnología subyacente, la supercomputación en la nube, para su aplicación en la detección de cáncer de mama.

FrontWave Imaging propone un cambio radical en cómo se diagnostica cáncer de mama, a través de una suite de Software as a Service (SaaS), producto de la colaboración de reconocidos científicos, expertos ingenieros de software, radiólogos especialistas en la enfermedad, y líderes en la creación de negocios.

La propuesta de una modalidad de imagen completamente nueva, gracias al software de supercomputación UBIware supone una propuesta tecnológica, médica y de certificación con un impacto potencial incalculable.

Nuestro equipo

La historia de la compañía pasa por el propósito de sus tres emprendedores (Josep de la Puente, Lluis Guasch y Oscar Calderón) de utilizar sus conocimientos geofísicos y en supercomputación, inicialmente aplicados con éxito para la detección de bolsas de petróleo y gas en el subsuelo marino, a la detección precoz del cáncer de mama. Los emprendedores se han apoyado en un equipo experto en el desarrollo de negocios, ingeniería de software y diagnóstico por la imágen para fundar FrontWave Imaging.

Equipo directivo

Susana Castel , CEO
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Doctora en Biología Celular por la UB, especializada en el desarrollo de fármacos contra el melanoma en colaboración con Merck KGA; Licenciada en Biología por la UB y postgrado en Project Management por la UPC. Fue cofundadora y miembro del Consejo de Administración de Applicacell Biotech, SL y de Advancell S.A., donde también ejerció como Directora Comercial y de Marketing. También ejerció como asesora y miembro del consejo de administración de Health Engineering, SL. En los últimos 8 años ha ejercido como consultora independiente en gestión, desarrollo de negocio e inversiones para empresas Biotech y MedTech. Especializada en la transferencia al mercado del I+D en los sectores de biotecnología y tecnología médica y en la comercialización de productos tecnológicos. Asesora de Innovación, Business Coach, evaluadora y monitora tanto para SMEs a través del EIC Accelerator como en proyectos I+D en los programas FET-OPEN, MSCA y FET ILP de la Comisión Europea.

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Josep de la Puente , CTO
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Doctor en Ciencias Naturales por la Universidad Ludwig-Maximilians (Múnich); Licenciado en Física por la Universidad de Barcelona (UB). Tiene una amplia experiencia en la simulación e inversión de ondas para aplicaciones geofísicas mediante supercomputadores. Ha escrito más de treinta artículos y ha hecho más de un centenar de conferencias y presentaciones en congresos internacionales. Su experiencia en aplicaciones de alto rendimiento y desarrollo de software geofísico le ha llevado a participar en proyectos relacionados con la transferencia de tecnología que suman 11 millones de euros en financiación competitiva y 8 millones de euros en financiación industrial. Actualmente dirige un equipo multidisciplinar que incluye ingenieros, matemáticos y físicos centrados en las aplicaciones de altas prestaciones (HPC) para las geociencias en el departamento de Aplicaciones Informáticas en Ciencias e Ingeniería (CASE) del BSC.

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Lluis Guasch , CSO
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Doctor en Geofísica por el Imperial College de Londres; Licenciado en Física por la UB. Actualmente es investigador en el departamento de Ciencias e Ingeniería de la Tierra y Bioingeniería del Imperial College. Su trabajo en imagen sísmica lo ha llevado a la creación de una empresa de éxito, S-Cube, donde es uno de los fundadores, así como autor de dos patentes. Durante los últimos cuatro años, su investigación se ha centrado en la imagen médica y actualmente dirige un grupo multidisciplinar académica que trabaja en la traducción de tecnologías de imagen sísmica en el campo de la imagen para ultrasonidos. Ha participado en numerosos proyectos competitivos de I+D.

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Oscar Calderón Agudo , CDO
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Doctor en Geofísica Aplicada por el Imperial College de Londres; Licenciado en Física por la UB; Máster en Geofísica Aplicada (ETH Zurich, TU Delft, RWTH Aachen). Actualmente es investigador asociado del Departamento de Ciencias de la Tierra e Ingeniería y del Departamento de Bioingeniería del Imperial College de Londres. Su tesis doctoral se centró en el uso de la inversión de forma de onda completa (FWI) para conseguir imágenes del subsuelo de la tierra y del cuerpo humano. Ha recibido varios premios relacionados con su investigación, incluido a la mejor tesis doctoral en el departamento, así como por sus éxitos en el campo de la imagen médica (UNESCO). Ha publicado varios trabajos sobre el uso de FWI para la obtención de imágenes del subsuelo y tiene dos solicitudes de patentes, una de ellas relacionada con la obtención de imágenes del cuerpo. Actualmente está explorando el uso de nuevas técnicas geofísicas para obtener imágenes del cuerpo humano y es socio fundador de la compañía inglesa M-TRUST Imaging Ltd que se dedica a imagen médica del cerebro.

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Cristina Durán , COO
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Ingeniera química con una gran experiencia laboral en el campo de los dispositivos médicos, incluyendo software médico.

Su anterior posición fue como Directora Asociada en IEC Imagen de ensayos clínicos y anteriormente como directora de operaciones en Surg Solutions, SL.

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Julian Peña , CFO
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Master en Administración de empresas y Postgrado en Control y Análisis de Costes en el IESE.

Amplia experiencia como consultor financiero y CFO para empresas y start-ups del sector biotechnologico y salud.

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Equipo clave

Juan Esteban Rodríguez
Solutions Architect & Cibersecurity Manager
Natalia Gutierrez
Ingeniera de Software
Claudia Gras Andreu
Analista de datos
Laura Monlleó
Data Analyst
Sergi Torrabadella
Senior Software Engineer
Cristina Bandrés
Executive Assistant & Office Manager

Asesores

Rafael García Escarré
Co-Founder & Advisor
Dr. Ignacio Miranda
Medical advisor
Dra. Ana Rodríguez-Arana
Medical Advisor
Dr. Manuel Escobar
Medical Advisor

El problema

El cáncer de mama es una enfermedad que es diagnosticada mundialmente a más de 2 millones de mujeres y causa la muerte de 600,000 de ellas de forma anual. Sin embargo, su detección temprana puede hacer que el 95% sobrevivan. Por lo tanto, un diagnóstico preciso y temprano son claves para mejorar nuestra respuesta a la enfermedad. El cribado y el diagnóstico actual se basa, principalmente, en la información generada por las mamografías, el gold standard. Sin embargo, las mamografías no son suficiente en el caso de las mujeres con mamas densas (aprox 50% de las mujeres) ya que la densidad del tejido mamario esconde los posibles tumores. En estos casos, las mujeres son sometidas a una prueba complementaria, habitualmente ultrasonidos convencionales. Sin embargo, las imágenes generadas con el ultrasonidos convencional son de baja resolución y la identificación de un tumor depende del grado de experiencia del radiólogo que realiza la prueba, e incluso de su estado anímico en el momento de realizar la prueba.

Además, es importante mencionar, que las mamografías no pueden ser usadas con excesiva frecuencia, a edades muy tempranas o en pacientes de riesgo, debido a la radiación.

Los softwares de post-procesado de imagen actuales o de inteligencia artificial disponibles en el mercado, hacen uso de las imágenes generadas por estos dispositivos con lo que la calidad inicial de la imagen no se mejora y los resultados están limitados por la cantidad de información y la calidad de la misma aportada por la imagen.

La solución

UBIware: software de supercomputación con algoritmos avanzados capaz de generar imágenes de alta resolución y calidad que permiten una detección eficaz de los tumores de mama, incluso en mamas densas. Además, gracias al uso de los datos crudos de los ultrasonidos tomográficos, UBIware puede generar imágenes multiparamétricas (velocidad del sonido, densidad y atenuación), lo que permitirá caracterizar las lesiones identificadas y desarrollar funcionalidades de inteligencia artificial como pueden ser: predicción de respuesta al tratamiento o identificación automática de lesiones, etc.

UBIware se presenta como solución tipo SaaS, por lo que puede escalarse con facilidad y sus costes pueden ser adaptados a multitud de modelos de negocio (p.ej. pay-per-image, subscripción, licencia).

Nuestra diferenciación

UBIware está basado en una implementación de la tecnología de inversión de onda completa (Full Waveform Inversion-FWI), ya desarrollada con enorme éxito por los fundadores para conseguir imágenes del subsuelo de la tierra. Sus clientes potenciales son hospitales y centros médicos, y los fabricantes de hardware de ultrasonidos tipo USCT.

La alternativa actual para detectar el cáncer de mama es la mamografía obtenida mediante rayos X y se considera el método de diagnóstico de referencia o Gold Standard para pruebas de cribado. No obstante, la mamografía tiene claras limitaciones e inconvenientes:

  • Método adquisición nocivo que utiliza radiación ionizante, limitando la frecuencia de su uso y población beneficiaria (edad, riesgo).
  • Índice superior al 20% de falsos negativos. Se trata de casos donde la mamografía no detecta cánceres existentes.
  • Índice superior al 10% de falsos positivos, donde la mamografía detecta casos de cáncer que son inexistentes.
  • Detección inadecuada de cáncer en mujeres con el tejido mamario denso (aprox. 50% de la población) en el cual los tumores podrían estar ocultos.
  • Falta de especificidad, donde la mamografía no puede distinguir entre benigno y canceroso.

Se calcula que actualmente un 49% de las mujeres tienen que realizarse un segundo procedimiento de diagnóstico por imagen, un 20% un tercero y un 10% un cuarto. Esta repetición de procedimientos de diagnóstico supone una carga enorme de tiempo y costes para los sistemas de salud, con lo que una importante reducción supondría un impacto muy positivo. Con el uso de ultrasonidos tomográficos y UBIware, se podrán alcanzar altos niveles de resolución, sensibilidad, y especificidad en la detección del cáncer de mama y se superarán en gran medida las limitaciones de las tecnologías de detección actuales:

  • Datos obtenidos con tecnología más segura (radiación no ionizante)
  • Mayor resolución en detección de tumores, incluso en mamas densas
  • Reducción en número de falsos positivos y falsos negativos
  • Alta especificidad. Diferencia anomalías benignas (p.ej. quistes) y cancerosas (p.ej. tumores)
  • Alta eficiencia gracias a la funcionalidad de cuantificación de incertidumbre en las imágenes.
  • Utiliza los datos adquiridos con una tecnología rápida, de bajo coste, cómoda para la paciente y sin ser usuario dependiente.

Los principales usuarios son los radiólogos y oncólogos de los hospitales y centros médicos de diagnóstico por imagen, lugares donde se realizan el cribado y diagnóstico del cáncer de mama.