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Conecta con el futuro de la salud

BIOMIMESYS®, desarrollada por HCS Pharma, es una tecnología revolucionaria que permite recrear el entorno específico de un órgano y, por tanto, producir órganos a partir de las células que los constituyen. Con esta tecnología revolucionaria, HCS Pharma busca convertirse en una empresa líder en el sector de la biotecnología, especialmente en los ámbitos de desarrollo de fármacos, terapia celular, cosmetología, y la industria de la carne cultivada (clean meat).

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Finalizada 18 hace un dia
242 inversores
Inversión conseguida
621.920€
Objetivo
500.000€
Invertido
124.4%
124.4% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 01 abril 2022
Hasta: 07 mayo 2022
Madurez

En mercado

Valoración Premoney

200.000.000

Salida estimada

2022-2026

Sector

Biotecnología

Equity ofrecido

1.5%

Inversión mínima

1.000

Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: HCS Pharma II

Valoración 200.000.000
Retorno estimado x8
% Ofrecido 1.5%
Salida estimada 2022-2026
La empresa

Gracias a su tecnología exclusiva y patentada, BIOMIMESYS®, que permite la recreación de órganos in vitro, HCS Pharma busca revolucionar la industria biotecnológica. La tecnología BIOMIMESYS® conducirá al descubrimiento de nuevos tratamientos (fármacos/terapias celulares) más eficaces contra enfermedades como el cáncer, el Alzheimer, el Parkinson, etc. BIOMIMESYS® también tendrá aplicaciones en el desarrollo de la agricultura celular animal, cuya finalidad es proporcionar nuevas fuentes alimentarias de proteína animal, manumitiendo el uso de animales y el impacto medioambiental.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

La ronda de HCS Pharma llega a Capital Cell fruto de nuestra primera colaboración con el fondo de inversión estadounidense GEM Investment Group, un ‘monstruo’ con más de $3.400 millones bajo gestión, y por eso es una ronda algo diferente de las que suelen publicarse en Capital Cell.

HCS Pharma es una empresa biotecnológica francesa que ha desarrollado una tecnología capaz de simular órganos funcionales a un nivel muy por encima de lo que existe en el mercado. Las posibilidades son enormes; su aplicación más inmediata es simular la reacción del cuerpo a nuevos fármacos mucho mejor que cualquier sistema “in vivo”, con la promesa de poder incrementar radicalmente la tasa de éxito de los ensayos clínicos.

Esta revolucionaria tecnología (Biomimesys®) ya le ha ganado a HCS Pharma una veintena de LOI (letters of intention) con varias de las principales compañías farmacéuticas del mundo.

Bajo la tutela de GEM Investment Group, HCS Pharma tiene previsto salir a cotizar a la bolsa de Frankfurt dentro de los próximos meses, garantizando a los inversores en esta ronda un descuento del 25% sobre el valor de salida a bolsa. Ganar un 25% el día de la IPO ya es interesante, pero creemos que el valor potencial de HCS Pharma podría estar en el rango de los 1.000 millones de euros a un plazo de pocos años.

Inversión mínima: 1.000
Tipo de salida esperada: Salida a bolsa
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

El plan financiero de la compañía pasa por realizar una salida a bolsa que, a priori, parece que se va a desarrollar sin problemas con la participación de entidades como Baader Bank y GEM Investment Group; no obstante, la importancia de esta operación en la estrategia de la empresa es muy grande, y de no llevarse a cabo obligaría a la empresa a replantearse su futuro financiero, que probablemente pasaría entonces por aceptar dinero de VCs especializados.

HCS Pharma organiza parte de sus ventas de manera directa, lo que permite mantener el contacto con los usuarios finales. Adicionalmente, la venta indirecta por parte de nuestros distribuidores permitirá llegar a un mayor número de prospectos y/o crear un proceso de compra centralizado.

El precio de venta unitario medio es de 200€ por placa, con un margen actual del 44%. Este margen puede alcanzar el 94% con una producción totalmente automatizada.

Nuestros expertos dicen

Hay investigación robusta tanto por el equipo de HCS PHarma como por investigadores externos. El enfoque de HCS Pharma para producir matrices extracelulares para diferentes industrias es muy interesante.

Aleix Pinyol Gallemí

Biólogo, 6 años de experiencia en asesoría de inversiones y startups

Los órganos in vitro ya son una realidad y confío en que serán una herramienta extremadamente útil, no solo en los procesos de desarrollo de fármacos sino en muchos otros sectores.

Pol Huedo

PhD en Biotecnología y Responsable de Investigación Científica en AB-BIOTICS

Este tipo de innovaciones son muy necesarias ya que se deberían utilizar nuevos modelos in vitro para reducir la experimentación con animales. Esta tecnología también podría usarse para abordar retos en diferentes campos.

Eva Martin Becerra

PhD en Biología, 14 años de experiencia en valorización de proyectos de I+D+i

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
76%
Ciencia
72%
Innovación
75%
Negocio
73%

El proyecto

HCS Pharma es una empresa biotecnológica que cuenta con una tecnología única y revolucionaria para recrear órganos in vitro.

Un órgano o tejido (cerebro, corazón, pulmón, hígado, músculo…) está formado por células adheridas a la matriz extracelular (MEC). La combinación de estas células con su MEC forman un ecosistema propio de cada órgano.

Hoy en día, el cultivo celular se realiza en placas de plástico bidimensionales o, en el mejor de los casos, en dispositivos que permiten la creación de racimos esféricos de células: ninguna de estas dos condiciones permite recrear el entorno fisiológico y específico de un órgano.

Hay tres sistemas principales de cultivo celular en 3D, con limitaciones específicas:

  • Sistemas sin matriz: utilizan placas no adherentes. Las células se agrupan y las del centro mueren por falta de nutrientes y oxígeno.
  • Sistemas de hidrogel: sistemas sin esqueleto sólido al que se puedan adherir las células.  Encapsulan las células con débiles intercambios de nutrientes y gases que inducen una fuerte muerte celular.
  • Esqueletos sólidos: ausencia de proteínas de adhesión, las células no pueden adherirse bien y forman agrupaciones celulares dentro de las cavidades plásticas. Comportan gran mortalidad.

Ninguno de estos sistemas es capaz de reproducir la MEC de una manera órgano-específica. En cambio, la tecnología BIOMIMESYS®, que proviene de 20 años de investigación académica, 8 años de desarrollo industrial, y está protegida por know-how y 2 patentes, sí que reproduce las características de una MEC natural.

Comparación de los sistemas de cultivo 3D actuales frente a BIOMIMESYS frente a in vivo

Estudios de viabilidad

BIOMIMESYS® pretende mejorar de manera significativa la producción de masa celular y la ingeniería de tejidos:

  • BIOMIMESYS® aumenta x280 la producción masiva de células madre hematopoyéticas (Demange et al., 2013). Gracias a la estructura característica de BIOMIMESYS®, las células son capaces de mantener sus características de células madre hematopoyéticas y conservar sus propiedades proliferativas y de pluripotencia.

Eficacia de amplificación de células madre en cultivo líquido actual frente a BIOMIMESYS

  • BIOMIMESYS® mejora significativamente el mantenimiento a largo plazo de células in vitro (datos internos no publicados). A diferencia de los sistemas de cultivo 2D, que solo permiten mantener las células en cultivo durante varios días, con BIOMIMESYS® las células se pueden conservar durante al menos un mes. Con BIOMIMESYS®Liver hemos demostrado (i), que permite el cultivo a largo plazo (gráfico izquierda) y (ii), que permite una diferenciación celular óptima de preadipocitos humanos a tejido adiposo (gráfico derecha, barras naranjas). También obtuvimos resultados similares con células neuronales y astrocitos utilizando BIOMIMESYS®Brain.

Long-term cellular functionality of hepatocytes in BIOMIMESYS liver or pre-adipocytes into BIOMIMESYS Adipose tissue vs 2D culture

  • BIOMIMESYS® mejora la diferenciación de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) a organoides hepáticos. Junto a Institut Du Thorax, y utilitzando BIOMIMESYS®Liver, HCS Pharma ha desarrollado un protocolo para diferenciar organoides hepáticos a partir de iPSCs humanas (hiPSC). Con este protocolo hemos conseguido que hepatocitos derivados de iPSC tengan funciones metabólicas y xenobióticas fisiológicamente concordantes y, además, hemos podido desarrollar un organoide hepático completo, maduro, y funcional (ver figura). Estos organoides son capaces de responder a tratamientos farmacológicos, tienen la capacidad de mantenerse estables in vitro durante al menos 2 semanas, y tienen las similitudes fisiológicas necesarias para poder establecerse como modelos in vitro para la NASH (esteatohepatitis no alcohólica), la ASH (esteatohepatitis alcohólica), el hígado fibrótico, u otras enfermedades hepáticas. En marzo de 2021 se presentó una patente sobre este protocolo (número de solicitud: EP21305421.6).

Resultados de organoides hepáticos derivados de iPSC en BIOMIMESYS hígado en comparación con cultivo 2D

  • BIOMIMESYS® aumenta la correlación entre los resultados de ensayos in vitro/in vivo (datos internos). Ya que BIOMIMESYS® se basa en la creación de una matriz órgano-específica fisiológicamente biosimilar, es de esperar que mejore la relación entre los resultados obtenidos de ensayos in vitroin vivo. Por ejemplo, al usar BIOMIMESYS®Oncology para hacer estudios farmacológicos en cáncer de colon, obtuvimos resultados in vitro con altas similitudes a resultados de estudios in vivo (ver figura debajo). Por tanto, la representación fiel de un órgano patológico por BIOMIMESYS®Oncology permite disminuir significativamente la tasa de error que tienen los ensayos clínicos tradicionales basados en cultivos 2D – con cultivo 2D, hay uy 97% de error (60% de falta de eficacia, 30% de problemas de seguridad, 7% de otros problemas), mientras que BIOMIMESYS®Oncology reduce el error a solo un 7%.
  •  

BIOMIMESYS aumentó la correlación in vitro / in vivo (eficacia a la izquierda, seguridad a la derecha)

  • Un conocido CRO alemán en investigación preclínica, Evotec, ha comparado el uso de BIOMIMESYS® con Matrigel (el componente “gold standard” para el cultivo celular) en sus plataforma robóticas de miniaturización y automatización. Tal y como muestra la siguiente figura, BIOMIMESYS® permite la automatización completa en las plataformas robóticas de las industrias farmacéuticas.

Prueba beta externa de BIOMIMESYS en placa de 384 pocillos (informe de Evotec) - comparación con Matrigel

Problemas en el descubrimiento de fármacos en el campo de la oncología

Alrededor del 90% de los candidatos a fármaco fallan durante las fases de ensayos clínicos en humanos. En el ámbito de la oncología este porcentaje es del 97%, el cual representa la tasa de deserción de fármacos más alta para cualquier enfermedad importante (Wong et al, 2019). En otras palabras, solo el 3% de los medicamentos contra el cáncer que se someten a ensayos clínicos se acaban comercializando.

Explicaciones: ¿Por qué los tratamientos con medicamentos contra el cáncer son ineficaces?

La MEC es una red viscoelástica 3D de macromoléculas que define y mantiene la estructura de un tejido, y contiene elementos que permiten la interacción con diversos tipos celulares e interacciones célula-matriz. La estructura de la MEC es dinámica, y su composición y propiedades físicas se modifican constantemente mediante remodelaciones. La desregulación del proceso de remodelado puede conducir a diversas enfermedades, como la fibrosis o el cáncer; de hecho, el inicio de la progresión del cáncer se caracteriza por un cambio importante de rigidez de la MEC que la convierte en MEC tumoral. Este proceso de remodelación anómala también contribuye tanto a la metástasis como a la resistencia al tratamiento oncológico.

Solución para encontrar fármacos nuevos y más eficaces para combatir el cáncer

Para luchar contra el cáncer se requiere un cambio de paradigma sobre cómo abordar el problema y cómo responder a él. No solo se deben analizar el origen y la evolución del cáncer desde un punto de vista biológico (consecuencias y síntomas), sino que también desde un ángulo físico (causas). Las propiedades particulares de la MEC tumoral contribuyen de manera significativa al inicio, la progresión, la propagación, y la quimiorresistencia de un cáncer, por lo tanto, en vez de matar células cancerosas (consecuencia biológica), necesitamos encontramos nuevos tratamiento que vayan dirigidos a la MEC tumoral, ya que es la causa subyacente de la enfermad. Con BIOMIMESYS®, HCS Pharma está trabajando en un modelo de MEC tumoral que combina (i) aplicar tensión de compresión/tracción en modelos 3D in vitro de tumores sólidos; (ii) medir el estrés/fuerzas correspondientes; y (iii) analizar los efectos biológicos en el seguimiento de cultivos celulares en 3D.

Estudio de viabilidad oncológica

Gracias a la tecnología BIOMIMESYS® hemos logrado reproducir por completo la MEC tumoral, ya que esta tecnología permite imitar la rigidez de un tejido y emular mejor el estrés mecánico que ocurre in vivo. Tenemos datos internos que demuestran que el aumento de rigidez de la MEC con BIOMIMESYS® induce un cambio en la proliferación de células tumorales (figura siguiente). Actualmente HCS Pharma dispone de varios modelos celulares 3D en BIOMIMESYS® que están operativos en oncología.

Correlación confirmada entre rigidez y proliferación celular en cultivo celular BIOMIMESYS en células MDA-MB-231 (células de cáncer de mama) (datos internos)

Después de 12 años en la industria farmacéutica como investigadora, la Dra. Maubon fundó HCS Pharma en base en las siguientes observaciones:

  1. El aumento de la prevalencia de enfermedades ligadas a la industrialización y/o la edad, como el cáncer, el Parkinson, el Alzheimer.
  2. Los medicamentos disponibles actualmente contra estas enfermedades complejas siguen siendo ineficaces.
  3. Por lo contrario, las farmacéuticas están cerrando sus centros de I+D debido al decrecimiento del ROI.
  4. Más del 90% de los fármacos candidatos fallan cuando se prueban en humanos por razones de ineficacia (60%) o toxicidad (30%).
  5. La tecnología BIOMIMESYS® permite recrear el entorno de un órgano y por tanto desarrollar órganos in vitro a gran escala. Esto permitirá el testado de nuevas moléculas o terapias celulares en entornos muy similares al del propio cuerpo humano.

Nuestro equipo

HCS Pharma ha establecido con éxito un equipo especialista y calificado de 9 científicos/técnicos con más de 77 años de experiencia científica conjunta en biología celular, biomateriales, y productos farmacéuticos. El equipo tiene experiencia en todas las funciones críticas: Investigación y Desarrollo (I+D), sistemas de modelización in vitro, automatización e industrialización, producción, y calidad. También cuenta con 3 expertos en negocios internacionales y 3 consultores expertos en la industria farmacéutica. Además, el equipo de I+D cuenta con el apoyo de un comité de expertos científicos en las áreas de células madre, microsistemas (Biochip/BioMEMS), enfermedades metabólicas, neurobiología, oncología, etc.

Equipo directivo

Nathalie MAUBON , CEO / CSO
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La Dra. Maubon cuenta con 22 años de experiencia en investigación farmacéutica (investigación pública, industria farmacéutica, y empresas de biotecnología), y es especialista en el desarrollo y automatización de modelos celulares in vitro robustos para investigación preclínica en cribado de alto rendimiento (HCS, HTS, ADMET). También ha dirigido programas de I+D que han dado fruto a investigaciones exitosas y al hallazgo de candidatos a fármacos clínicos. Ha ocupado varios puestos en gestión de proyectos, dirección general (en empresas como Fournier, Solvay, Abbott, y Xenoblis), y gestión de equipos y servicios. Decidió fundar HCS Pharma con el objetivo de mejorar los modelos celulares in vitro mediante la implementación de modelos celulares 3D que incluyan todos los aspectos de un órgano: las células, pero también su microambiente.

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Elodie VANDENHAUTE , Farmacología líder del proyecto
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La Dra. Vandenhaute tiene experiencia en el desarrollo y caracterización de modelos in vitro del sistema nervioso central (SNC) y en investigación en cáncer (11 artículos en PubMed). Antes de unirse a HCS Pharma en 2017, trabajó durante 10 años en laboratorios académicos como estudiante de doctorado, postdoc, y asistente de docencia en Francia y Alemania. Es secretaria científica de la Sociedad Francesa de Enfermedades Cerebrales y Enfermedades Cerebrovasculares (SCMC), y ha participado en varios programas científicos europeos (FP7: proyecto Eustroke, JPND: proyecto Snowball). Dentro de HCS Pharma, actualmente lidera proyectos internos de I+D sobre modelado 3D in vitro de tejidos sanos y patológicos para clientes de las industrias farmacéutica, nutracéutica, y cosmética. Sus principales labores incluyen relaciones con el cliente, planificación de experimentos, y elaboración de informes.

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Zied SOUGUIR , Líder de proyecto biomateriales, inventor de BIOMIMESYS
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El Dr. Souguir se ha formado en prestigiosas universidades francesas (ESPCI, Museum d’Histoire Naturelle, CNRS/Universidad de Rouen), cuenta con 17 años de experiencia en I+D de biomateriales, y es coautor de más de 30 publicaciones, patentes, y ponencias en el campo de la modificación de biopolímeros y polisacáridos. Ha trabajado para varias start-ups, como Celenys y HCS Pharma, donde ha ideado y impulsado la industrialización del proceso tecnológico BIOMIMESYS®. Actualmente es el responsable de la división de innovación de BIOMIMESYS® en HCS Pharma.

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Grégory MAUBON , Coordinador digital
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El Dr. Maubon se encarga del departamento de IT de HCS Pharma y gestiona el área digital y comercial relacionada con el desarrollo de herramientas de Realidad Virtual (VR) e Inteligencia Artificial (AI). Hizo un doctorado en física y astrofísica, con un fuerte énfasis en el análisis de imágenes y la gestión de IT y de proyectos. Luego se dedicó durante 20 años al espacio digital y dirigió varios departamentos de IT y marketing digital. Es experto en análisis de imágenes digitales, minería de datos y realidad aumentada. También es consultor independiente en realidad aumentada (presentador y ponente) desde 2008, cuando creó www.augmented-reality.fr y fundó RA'pro en 2010 (la asociación francesa para la promoción de la realidad aumentada). En HCS Pharma, supervisa el desarrollo de un nuevo software de inteligencia artificial para el análisis de imágenes 3D, el análisis de datos inmersivo, y las interpretaciones biológicas. También liderará el desarrollo de herramientas de VR para la formación y la comunicación BIOMIMESYS®.

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El problema

Actualmente, todas las industrias biotecnológicas que utilizan células como materia prima se enfrentan al mismo problema asociado con el proceso de cultivo celular in vitro: ningún sistema puede recrear el entorno fisiológico y específico de un órgano.

Las consecuencias son numerosas y afectan a múltiples sectores:

  • Investigación farmacológica: más del 90% de los ensayos clínicos fracasan. Los tratamientos actuales contra enfermedades complejas, como el cáncer, el Alzheimer o el Parkinson, no son muy efectivos.
  • Terapia celular/medicina regenerativa: las células implantadas o reinyectadas en humanos son de mala calidad y por lo tanto es un sector de baja rentabilidad.
  • Carne cultivada: mala calidad de la carne en cuanto a su sabor y textura.

Problemas de las industrias biotecnológicas

La solución

HCS Pharma ha desarrollado una tecnología revolucionaria, BIOMIMESYS®, que permite recrear el entorno específico de un órgano in vitro. Este entorno se llama matriz extracelular, y está formada por elementos que crean una red sólida y densa sobre la cual se injertan proteínas de adhesión, lo que permite que las células se adhieran a ellas.

microscopía electrónica de barrido de BIOMIMESYS y de la matriz in vivo

Por tanto, BIOMIMESYS® permite combinar la facilidad y rapidez de las pruebas in vitro con la robustez de las pruebas en humanos. Con esta tecnología, HCS Pharma busca revolucionar el mundo de la biotecnología:

Resultados de la industria de la biotecnología con BIOMIMESYS

Nuestra diferenciación

Ningún sistema celular 3D existente reproduce la MEC de una manera órgano-específica, es decir, con las características de una MEC natural: un esqueleto sólido e un hidrogel con proteínas de adhesión.

Nuestra tecnología BIOMIMESYS® permite recrear la estructura de un órgano y, añadiendo las células características del órgano en cuestión, recrear pequeños órganos u «organoides». Los organoides se pueden producir en grandes cantidades y son ideales para probar candidatos a fármacos o nuevas terapias en condiciones cercanas al cuerpo humano. Por tanto, BIOMIMESYS® permite combinar la facilidad y rapidez de las pruebas in vitro con la veracidad de las pruebas en humanos.

BIOMIMESYS® también proporcionará la capacidad de recrear órganos en su totalidad a partir de células de pacientes, lo que ayudará a afrontar la escasez de órganos para trasplantes. Además, otra aplicación potencial de BIOMIMESYS® será en el desarrollo de la agricultura celular animal, con la finalidad de proporcionar una nueva fuente alimentaria de proteína animal.

Los sistemas de cultivo celular 3D actuales no son satisfactorios, hay muchos actores y el mercado aún está muy fragmentado; BIOMIMESYS® tiene la oportunidad de ingresar rápidamente al mercado y podría convertirse en el líder en 5 años.