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Conecta con el futuro de la salud

Laminar Pharma es una empresa con plataforma tecnológica propia de diseño racional de medicamentos (meliterapia). El más avanzado, el LAM561, está en fase clínica 3 contra tumores cerebrales (glioblastomas) y se solicitará su comercialización en 2024. Laminar tiene además otros 3 productos en ensayos clínicos y el 9% de los medicamentos con patente global desarrollados por empresas españolas (web ASEBIO).

Finalizada 22 hace un dia
368 inversores
Inversión conseguida
3.184.403€
Objetivo
3.000.000€
Invertido
106.2%
106.2% INVERTIDO
Solicitar una reunión
Esta campaña estuvo activa:
Desde: 31 mayo 2023
Hasta: 30 septiembre 2023
Madurez

Premercado/fase clínica

Valoración Premoney

110.000.000

Salida estimada

2024-2025

Sector

Nuevos fármacos

Equity ofrecido

5%

Inversión mínima

1.000

Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: Laminar Pharmaceuticals S.A.

Valoración 110.000.000
Retorno estimado x12
% Ofrecido 5%
Salida estimada 2024-2025
La empresa

Laminar Pharma es una empresa cuya misión es diseñar de forma racional medicamentos innovadores en base a una plataforma tecnológica propia denominada “terapia lipídica de membrana” (meliterapia). La mayoría de medicamentos van dirigidos hacia proteínas o ácidos nucleicos, pero hasta ahora no se habían dirigido terapias hacia el otro gran grupo de macromoléculas, los lípidos, que forman las membranas celulares. Nuestra visión de Laminar es la de una empresa pionera que se puede beneficiar de la escasa competencia que existe en este campo. Nuestros científicos han desarrollado gran parte de la teoría que explica por qué las grasas saturadas son perjudiciales, mientras que el ácido oleico o los ácidos grasos omega-3 son beneficiosos para la salud. La relevancia de los lípidos como dianas terapéuticas no se debe solo a su papel metabólico, sino a que controlan la comunicación de las señales que entran y salen de las células. Este conocimiento permite a Laminar Pharma diseñar y desarrollar medicamentos best-in-class que han demostrado seguridad y efectos terapéuticos relevantes contra varias enfermedades. Por ello, se puede considerar que Laminar es un motor de descubrimiento prolífico que actualmente aporta un 9% de todos los medicamentos en desarrollo por empresas españolas, según la web de ASEBIO. Varios de nuestros productos ya están en ensayos clínicos, desarrollados por Laminar y otras empresas (Ability, Neurofix), demostrando un gran potencial frente a enfermedades como el cáncer de endometrio, tumores cerebrales, dolor neuropático, etc. Nuestro producto más avanzado, el LAM561, está en fase clínica 3 y se espera solicitar la aprobación para comercializar en 2024. El estudio clínico tiene el objetivo de que LAM561 sea la primera línea de tratamiento y tratamiento estándar del glioblastoma.  En este contexto, el propósito de Laminar es aportar medicamentos en ámbitos terapéuticos con necesidades terapéuticas no cubiertas para curar más y curar mejor.

Además de la innovación, las personas son un elemento importantísimo para Laminar. Nuestra empresa está compuesta por científicos de primera fila, ejecutivos con amplia experiencia en el sector Biotecnológico, profesionales que han demostrado ampliamente su valía, jóvenes especializados con un gran futuro, un buen número de socios motivados que apoyan el proyecto, y un Consejo de Administración de innegable calidad. En todos ellos se basa tanto la tecnología de la empresa, como el presente y futuro financiero.

En el ámbito de las finanzas, nuestra empresa avanza con paso firme. Las acciones de Laminar han subido de valor de forma continuada, con el beneficio que ello conlleva para nuestros inversores. Esperamos que nuestro trabajo durante los próximos 3 años permita una revalorización de la empresa mayor que la que se ha producido en los 16 años precedentes, en base a un mercado potencial de entre 1.000 y 5.000 millones de €. Es un orgullo decir que los pocos inversores de Laminar que han monetizado su inversión salieron ganando dinero. Por otro lado, más del 99% de los inversores ha decidido permanecer en la empresa durante todos estos años y muchos han invertido en varias ocasiones, demostrando su confianza en el proyecto y su apoyo al trabajo que estamos haciendo.

Durante el último año, hemos emprendido acciones para completar la financiación de los estudios clínicos y llegar al mercado con nuestro producto LAM561, lo que permitiría obtener beneficios para repartir dividendos y traccionar el resto de proyectos de Laminar. Entre estas acciones se encuentra la actual ronda de “Crowdfunding” con Capital Cell. Desde principios de 2021 se han conseguido más de 17 millones de € para nuestros estudios clínicos. Una parte importante de estos fondos corresponde a capital no dilutivo, proveniente de proyectos financiados por entidades públicas o de “tax lease” (AIE). Las necesidades financieras para terminar los estudios clínicos, a finales de 2021, eran de unos 30 millones de €. De ellos, ya hemos conseguido aproximadamente 15 millones, provenientes de nuestros inversores y del sistema de “tax lease”. Esperamos que otros 5 millones provengan de la campaña de Crowdfunding con Capital Cell. Finalmente, esperamos obtener una cifra superior a 20 millones de euros a partir de (1) “tax lease” (unos 6-8 millones hasta finales de 2023), (2) fondos especializados (un mínimo de 10 millones), (3) pagos provenientes de licencias (estos últimos tampoco son dilutivos), y (4) salida al mercado bursátil con una emisión de acciones que dependerá del resto de entradas de capital. La mayoría de estos fondos (95-96%) se dedicarán al estudio clínico del LAM561 y el resto irá enfocado a diversos estudios preclínicos y clínicos con medicamentos en investigación de nuestro portafolio.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

Laminar Pharma, tras varios años de extraordinarios esfuerzos tanto en el desarrollo científico como en la obtención de recursos financieros, ha logrado algo verdaderamente notable: están a punto de llevar un medicamento antitumoral de primera línea al mercado.

Esto quiere decir que Laminar podría pasar de ser una startup a convertirse en una pequeña empresa farmacéutica, y asumir los complejos pero muy lucrativos roles de fabricación y comercialización. Así, la revalorización de la empresa todavía puede ser muy grande; otros proyectos comparables han alcanzado valores de mercado mínimos del orden de los 2.000 millones de dólares.

Este logro se basa en muchos factores (una tecnología eficaz pero barata, un equipo altamente dedicado, una gran capacidad de atraer inversión…) que, en conjunto, conforman un proyecto de inversión con el potencial de convertirse en un verdadero “home-run” financiero y en uno de los grandes casos empresariales de la biotecnología española.

Inversión mínima: 1.000
Tipo de salida esperada: Mercado secundario / Compra-venta privada / Dividendos / IPO
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

La estrategia de Laminar pasa por captar capital casi exclusivamente a través de inversores privados, y, a pesar de no ser el sistema más habitual, está resultando un éxito. Eso sí, deberá continuar siéndolo para asegurar que el proyecto llegue a buen término.

A nivel científico, el riesgo técnico o clínico no va a desaparecer nunca, por supuesto, pero cada vez es menos relevante; el mayor reto de negocio será la comercialización del producto una vez que se logre la aprobación, aunque al tratarse de un medicamento de primera línea este riesgo está razonablemente mitigado.

Compuesto LAM561 en fase 3 de ensayos clínicos para ser aprobado en 2024 como próximo tratamiento de referencia para pacientes de glioblastoma.

Compuesto LAM561 con designación de fármaco huérfano (por la EMA y la FDA) y Fast-Track (por la FDA) para glioma. Se espera su entrada en un mercado de más de 2 billones de dólares anuales.

Protección por patente que cubre tanto el producto como su uso, y una estrategia de patentes que permite su protección de forma continua.

Laminar Pharma ha sido galardonada en 2023 con el premio CEPYME "Innovación Tecnológica", y en 2022 recibió el premio Onda Cero Mallorca en la categoría de "Ciencia e Investigación".

Nuestros expertos dicen

La tecnología de la compañía es muy prometedora: existe la necesidad de encontrar nuevos enfoques para curar la enfermedad.

Anna Aviñó

Investigadora en Química de ácidos nucleicos del CIBER-BBN en IQAC

La empresa está en una etapa muy avanzada, con muchos datos y listos para salir al mercado.

Anna Crespo

Postdoctorado en Inmunología y Director de Proyectos Científicos en RemAb Therapeutics SL

El equipo tiene una estructura muy sólida; con todas las áreas cubiertas para el desarrollo total del proyecto.

Arturo López

Doctroado en Bilogía Molecular y Profesor en el Grupo de Genómica Traslacional de la Universitat de València/INCLIVA

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
79%
Ciencia
78%
Innovación
81%
Negocio
77%
Aprobado por
Alira Health es una consultoría internacional que proporciona un conjunto de servicios integrados diseñados para ayudar a las empresas del sector sanitario y de las ciencias de la vida.
Acceso a mercado
65%
Regulatoria
87%
Aprobado por
Elion es una agencia de propiedad industrial (PI), que ayuda start-ups biotech y medtech con sus estrategias de protección, redacción y tramitación de patentes, así como estudios de libertad de operación.
Propiedad industrial
79%

El proyecto

Un nueva generación de fármacos contra el cáncer

Meliterapia: Una plataforma tecnológica innovadora para el diseño de medicinas

Laminar Pharma es una compañía biomédica innovadora centrada en el diseño racional y desarrollo de una nueva generación de fármacos que actúan a través de un mecanismo de acción totalmente novedoso bautizado como Terapia Lipídica de Membrana. Este término fue acuñado por primera vez en inglés como “membrane-lipid therapy” (Escribá, Trends in Molecular Medicine 2006;12:34-43) y se ha abreviado como melitherapy (meliterapia en español).

¿En qué consiste la meliterapia? La mayoría de fármacos van dirigidos hacia proteínas o ácidos nucleicos, como consecuencia de un extenso conocimiento sobre su estructura que se inició entre los años 30 y 60 del siglo pasado. El inicio del conocimiento de la estructura lipídica comenzó en los años 1970-1980, lo que ha causado un retraso en el uso racional de este tipo de macromoléculas celulares como dianas terapéuticas. Laminar Pharma es pionera en usar el conocimiento estructural de los lípidos para diseñar fármacos y es el actual líder mundial en la materia. En este contexto, la meliterapia es una aproximación terapéutica enfocada a regular la composición y estructura de la bicapa de lípidos que rodea las células y los orgánulos celulares para revertir procesos patológicos (esto es, curar enfermedades). En la Figura 1 se muestra el mecanismo de acción de los compuestos que actúan a través de meliterapia. Básicamente, los cambios en la composición lipídica de la membrana celular hacen que se le unan unas u otras proteínas. Dependiendo de las proteínas que se unen a la membrana, los mensajes que llegan al interior celular serán de proliferación celular o de quiescencia.

Figura 1. Mecanismo de acción del LAM561. Este lípido sintético se une a la membrana modificando sus propiedades y causando cambios en múltiples señales celulares. El LAM561 se comporta como un interruptor celular (Lipid switch) que apaga la señal de proliferación en células de cáncer y fuerza el inicio de un programa de suicidio específico para células tumorales.

Laminar Pharma busca desarrollar medicinas de nueva generación, que regulan la actividad de algunas proteínas clave en muchas enfermedades graves como el cáncer, el dolor neuropático, enfermedades neurodegenerativas o infecciosas, actuando a nivel de los lípidos.

Estas terapias innovadoras van camino de convertirse en tratamientos de referencia a nivel mundial para graves enfermedades que a día de hoy representan necesidades médicas no cubiertas, como es el caso del glioblastoma y otros tumores malignos muy agresivos. Nuevos tratamientos que ofrecerán una alternativa terapéutica segura y eficaz, que permitirá una mejora radical de la calidad y esperanza de vida de miles de pacientes.

Laminar Pharma ha pospuesto su salida a Bolsa debido al panorama financiero inestable durante la pandemia, que ha causado la caída en la valoración de las empresas de biotecnología cotizadas un 70%. Laminar tiene todos los requisitos para cotizar en Bolsa y esperamos que los eventos que sacuden la economía internacional permitan hacer una salida segura en el futuro. Dado que el valor de Laminar Pharma proviene del avance de sus estudios clínicos, más que del devenir de los mercados financieros, se esperará al mejor momento para realizar la salida a Bolsa que permita a todos los socios tener la liquidez deseada. En cualquier caso, la diferencia entre la valoración media de las empresas que tienen un producto farmacéutico de ámbito mundial en el mercado y el valor actual de la empresa hace prever una revalorización muy importante.

La valoración pre-money de la empresa durante esta ronda es de aproximadamente 05 millones de euros, lo que podría generar un gran multiplicador una vez se presenten los resultados de la fase clínica 3 y la posterior solicitud de autorización para comercializar el LAM561. En un horizonte de 2-3 años la valoración de la empresa podría superar los 1.000 millones de euros. La estimación de ventas del LAM561 podría estar en el rango de los 1.000 a 5.000 millones de euros durante los periodos de consolidación de la patente, que generarían los recursos necesarios para poder pagar elevados dividendos y financiar otros proyectos del pipeline.

Tecnología

Laminar Pharma está desarrollando nuevas terapias basándose en su know-how principal, la tecnología MLT o Terapía Lipídica de Membrana o meliterapia (MLT, del inglés Membrane-Lipid Therapy o melitherapy).

La aproximación más racional en el diseño de nuevos fármacos consiste en aislar una proteína para determinar su estructura, comprender su funcionamiento y así poder diseñar moléculas que puedan regular su actividad. En la aproximación MLT, las moléculas que se desarrollan son análogos sintéticos de lípidos.

En el caso de muchos tipos de cáncer hay ciertas proteínas, como "Ras", que tienen un papel clave en el crecimiento celular descontrolado asociado al cáncer. La tecnología de Laminar Pharma consigue modificar la composición y estructura de la membrana, impidiendo que Ras y proteínas similares se anclen a la membrana y transmitan las señales de hiperproliferación.

Al alterar la composición de la membrana en estas células "hiperactivas", el LAM561 provoca cambios en una cadena de más de 300 proteínas de señalización, provocando que las células tumorales entren en estado de estrés y terminen muriendo o dejando de proliferar. Este efecto es altamente selectivo y no afecta a las células normales, por eso LAM561 es muy poco tóxico y apenas tiene efectos secundarios como ha demostrado ya en dos (tres con el actual) ensayos clínicos en humanos.

Productos en desarrollo

La meliterapia es una plataforma tecnológica innovadora basada en un área de conocimiento de la biología celular muy reciente pero en rápido crecimiento. Laminar es pionera y líder mundial en esta tecnología.

Este novedoso enfoque terapéutico permite el desarrollo de nuevos medicamentos que combinan una elevada seguridad con una alta potencia farmacológica frente a patologías graves con necesidades médicas críticas insatisfechas, como la oncología, las enfermedades neurodegenerativas o el dolor.

La demostración del gran potencial clínico para los pacientes de los productos basados en MLT es que ya se han completado 2 estudios clínicos con LAM561 en pacientes con glioblastomas (tumores cerebrales agresivos) y otros tipos de cáncer, obteniéndose unos resultados muy prometedores. Actualmente, hay un estudio pediátrico en marcha y la tercera y última fase clínica del LAM561 en pacientes recién diagnosticados con glioblastoma. Nuestros resultados indican que el LAM561 puede cambiar la historia de la oncología, al combinar una elevada potencia terapéutica con la ausencia de efectos adversos, algo inusual en la quimioterapia contra el cáncer.

Basándose en esta tecnología, Laminar tiene un pipeline muy potente, con varios productos en desarrollo y 4 productos en fases clínicas.

Figura 2. Portafolio de productos de Laminar y fase de desarrollo. Se indica la fase de desarrollo de cada compuesto de Laminar y la fecha más probable de solicitud para comercializar.

Detalle sobre los productos de Laminar Pharma

LAM561A1 contra el cáncer

El LAM561 es un medicamento en investigación con una alta potencia terapéutica, una inusitada ausencia de efectos adversos a dosis terapéuticas y un potencial económico muy elevado. Este producto consume en la actualidad aproximadamente el 95% de los recursos de Laminar (incluidos los recursos obtenidos con esta ronda de financiación con Capital Cell) y será el primero en llegar al mercado. Las ventas de este producto, que se espera superen los 1.000 millones de € anuales, servirán para repartir dividendos entre los socios y para desarrollar el resto de productos de la empresa. El LAM561 es el primer medicamento antitumoral que actúa a través de la modificación de los lípidos de la membrana celular. Se puede clasificar como activador de la expresión de esfingomielina sintasa 1 (SMS1) con efectos moduladores de señalización sobre Ras. En pacientes con glioma, el equipo de Laminar ha descubierto y publicado en la revista Cancers (Fernandez-Garcia et al., 2019) que los pacientes con alta expresión de SMS1 pueden tener una supervivencia a 5 años de hasta diez veces mayor que los pacientes con expresión baja de SMS1 (ver adelante). Estos resultados explican la potencia terapéutica del LAM561.

LAM561 es un derivado sintético del ácido oleico biodisponible por vía oral que atraviesa la barrera hematoencefálica y activa la expresión de SMS1, una enzima clave que regula las concentraciones de fosfolípidos, especialmente esfingolípidos, en las membranas celulares. Se sabe que la composición y organización de los lípidos de las membranas está significativamente alterada en las células tumorales y se ha observado que estos cambios permiten un mayor reclutamiento a la membrana celular de proteínas de señalización de proliferación, como K-Ras. La actividad aberrante de las vías de señalización proliferativas asociadas a Ras se encuentra en, al menos, un tercio de todos los cánceres humanos.

Datos preclínicos

Figura 3. Eficacia del LAM561 frente a gliomas y otros tipos de cáncer humano en modelos animales. Las gráficas muestran el volumen de tumores derivados de células de cáncer humano en ratones.

En ensayos con animales, LAM561 ha mostrado una extraordinaria eficacia en combinación con el tratamiento estándar actual, la Temozolomida (ventas anuales bajo patente superiores a 1.000M$).

Datos clínicos

LAM561 induce la translocación de K-Ras de su dominio activo en la membrana plasmática a las membranas citosólicas e inhibe su nanoclusterización y activación, inactivando las vías de señalización clave de proliferación dependientes de Ras (como Ras/MAPK, Pi3K/AKT/mTOR o PKC/Cyclin CDK), causando estrés del retículo endoplásmico, parada del ciclo celular y finalmente la muerte específica de células cancerosas.

LAM561 aumenta la expresión de SMS1, una enzima implicada en el metabolismo de los fosfolípidos/esfingolípidos que es crítica para la supervivencia de los pacientes con glioma (y otros tipos de cáncer). De hecho, los niveles altos de SMS1 se asocian con aproximadamente el 43% de la supervivencia 5 años después del diagnóstico, mientras que la supervivencia a 5 años de los pacientes con SMS1 baja puede ser tan sólo del 4%. Este efecto justifica los importantes efectos terapéuticos encontrados para el LAM561 en un ensayo clínico de fase I/IIA, donde cerca de la mitad de los pacientes, que eran refractarios a otras terapias, obtuvieron un beneficio terapéutico del LAM561 como terapia única.

Figura 4. Supervivencia de pacientes con glioma y expresión de SMS. A, Porcentaje de pacientes vivos a lo largo del tiempo (meses) tras el diagnóstico de glioma en base a la expresión de SMS1 y SMS2. B y C, Supervivencia a 2 años y 5 años en pacientes con glioma en base a la expresión de SMS1 y SMS2. Una elevada expresión de SMS1 se asocia con una mejora significativa en la supervivencia de pacientes con gliomas. El LAM561 es un activador de la expresión de SMS1.

En los estudios clínicos MIN-001-1203 y MIN-002-1801, el LAM561 ha demostrado su actividad frente a varios tipos de tumores y su seguridad, tanto en monoterapia como en combinación con otros productos terapéuticos. En varios tipos de cáncer, más de la mitad de los pacientes que han sido tratados durante dos meses o más con LAM561 han obtenido beneficio terapéutico.

Figura 5. Efecto del LAM561 en el progreso de gliomas. El tratamiento con LAM561 (monoterapia) dio lugar a la estabilización de los tumores o a la reducción del tamaño de los glioblastomas (barras en marrón o verde) en pacientes refractarios (que no respondía a otros tratamientos) que ya habían sido sometidos a una o varias líneas de tratamiento.

La Figura 5 muestra la respuesta al tratamiento con LAM561 en pacientes que ya no respondían a terapias antitumorales y con tumores avanzados muy agresivos. El porcentaje global de pacientes que respondieron al tratamiento fue de aproximadamente un 40%, aunque en aquellos pacientes que tomaron 2 o más ciclos de 21 días de LAM561 (2 meses de tratamiento), la respuesta superó el 60% en algunos grupos de pacientes. Una respuesta terapéutica se pudo observar también en pacientes con otros tipos de cáncer.

Figura 6. Remisión de glioblastoma por tratamiento con LAM561. Las imágenes corresponden a resonancias (MRI, planos horizontales arriba y planos sagitales abajo) de un paciente al inicio (izquierda) y final (derecha) del tratamiento, así como a situaciones intermedias. La zona en blanco dentro del círculo rojo corresponde al tumor. Al principio, el volumen de células nuevas que aparecen por el cáncer causa la reducción del espacio del ventrículo, zona con líquido cefalorraquídeo del cerebro (negro). Al final del tratamiento, el volumen de esa zona se ha recuperado (derecha). Los tumores cerebrales causan la muerte de los pacientes por la presión que causa la masa tumoral sobre el tejido sano.

La Figura 6 muestra un ejemplo de reversión (desaparición) de un glioblastoma en un paciente tratado únicamente con LAM561. En la figura, el glioblastoma es la mancha blanca que se ve en las resonancias. Los resultados de este estudio clínico (MIN-001-1203) fueron seleccionados en el congreso ASCO-2015 para un panel de discusión y se presentaron en este congreso durante los años 2015 a 2017. Recientemente, se ha enviado el artículo para su publicación en una revista especializada.

En términos de seguridad, en los 2 ensayos clínicos finalizados hasta la fecha, el LAM561 administrado solo o en combinación con la radio-quimioterapia estándar, no se han encontrado toxicidades relevantes relacionadas con el fármaco (aparte de los efectos gastrointestinales reversibles previstos a dosis muy altas)

En la actualidad, el LAM561 está cerca de terminar la parte del estudio clínico, habiendo reclutado ya el número de pacientes que garantiza que como tarde en el Q4 de 2023 se realizará el análisis intermedio, que le permitirá solicitar en 2024 la aprobación para su comercialización, con ventas esperadas de entre 1.000 y 5.000 millones de € para glioblastoma, primero, y otros tipos de cáncer, posteriormente. En este sentido, tanto la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) como la Administración para Alimentos y Fármacos de EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA) han designado al LAM561 como medicamento huérfano para el tratamiento del glioma. Esta designación, basada en el probable beneficio que este medicamento puede traer a los pacientes con glioma/glioblastoma, es una autopista para la aprobación, ya que supone subvenciones y ayudas importantes, así como el acortamiento en los requisitos y trámites para aprobar el medicamento. Finalmente, se ha otorgado por parte de la FDA la designación de Fast Track para el LAM561, con todo el beneficio económico que ello supone (asignación de Priority Review Vouchers).

Además, Laminar Pharmaceuticals ha ganado en 2023 el prestigioso premio nacional CEPYME en la categoría de "Innovación tecnológica".

Nuestro equipo

El reto de Laminar requiere un equipo multidisciplinar de primera línea. Somos un grupo de profesionales que abarca la ciencia básica, implicada en el descubrimiento de nuevas moléculas a través de nuestra plataforma MLT, el desarrollo farmacéutico, para avanzar en varios ensayos clínicos en marcha, la gestión ejecutiva y contable, la propiedad intelectual (patentes) y el desarrollo de negocio. Además, contamos con el apoyo de relevantes empresas especializadas y profesionales subcontratados.

Equipo directivo

Pablo Escribá, PhD , CEO y fundador
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Pablo Escribá es el Director General de Laminar desde 2019 y Catedrático de Biología Celular.

Inventó y desarrolló la Terapia Lipídica de Membrana (meliterapia) y es el co-inventor de las patentes en desarrollo por Laminar y sus licenciatarios. Ha realizado estudios de investigación en Estados Unidos (Nueva York, Kansas City y Charleston), Suiza (Ginebra) y Hungría (Szeged). Ha publicado más de 130 artículos de investigación en revistas especializadas, ha impartido conferencias en prestigiosos centros, como Cornell University (NY), Columbia University, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MD Anderson Cancer Center, Hadassah Hospital, CBM (Madrid), Vertex Pharmaceuticals, etc. Ha impartido conferencias plenarias en congresos y actuado en comisiones de evaluación de proyectos de investigación, de artículos científicos, de Tesis Doctorales, etc. Es, además, inversor en varias empresas de Biotecnología.

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Victoria Lladó , PhD , Directora General y CSO - USA
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Licenciada en Biología y Bioquímica y Doctora en Biología Celular por la UIB. La Dra. Lladó ha realizado estancias postdoctorales en prestigiosas instituciones internacionales como la Unidad Gastrointestinal de MGH Harvard Medical School (Boston, MA, EEUU) y en el Instituto de Investigación Médica Sanford-Burnham (San Diego, CA, EEUU) y ha disfrutado de becas postdoctorales para el desarrollo de la Meliterapia de la Asociación Española Contra el Cáncer, el Ministerio de Ciencia e Innovación (programa Torres Quevedo) y la Fundación Marathon. Es autora de más de 20 publicaciones científicas. La Dra. Lladó se unió a Laminar Pharma en 2018 como Directora Científica y se trasladó Boston (E.E.U.U) en febrero de 2021 para la dirección de la estrategia empresarial/comercial y científica de la empresa en E.E.U.U.

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Paula Fernández, PhD , CSO
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La Dra. Paula Fernández es licenciada en Bioquímica (Uniovi) y doctorada en Bioquímica y Biología Molecular (Uniovi). Tras ocupar puestos de investigación postdoctorales en la Universidad de las Islas Baleares, se unió al equipo de Laminar en 2013 como investigadora postdoctoral. Tras liderar varios proyectos de investigación en el ámbito transnacional y de biomarcadores en oncología pasó a ser la directora de oncología de la compañía y posteriormente desde 2020 es la CSO.

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Antonio José González , COO
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Se incorpora a Laminar en 2010, participando desde su constitución en el diseño y desarrollo del modelo de negocio del proyecto. Es Diplomado en Ciencias Económicas y Empresariales, Graduado en Administración y Dirección de Empresas y técnico en Comercio Exterior. 25 años de experiencia previa en empresas de auditoría y consultoría, transportes e importación y exportación.

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David Roberto , CFO
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Director Financiero en la compañía desde 2020, anteriormente ejerciendo funciones como Responsable Financiero en grupos internacionales relacionados con el sector turístico, como Thomas Cook Airlines, TUI/Hotelbeds Group o Riu Hotels. Fue auditor de cuentas en KPMG. Diplomado en Ciencias Económicas y Empresariales y con título de Censor Jurado de cuentas otorgado por el Registro Oficial de Auditores de Cuentas. En 2021 ha realizado el  Programa Avanzado de Dirección General en el Instituto de Empresa.

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Adrián McNicholl, PhD , CCO
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El Dr. McNicholl posee un doctorado en Medicina y Cirugía; previamente investigador posdoctoral en CIBERehd, ha participado en más de 60 proyectos de investigación transnacional, incluido el diseño y la coordinación de varios ensayos clínicos, generando más de 40 publicaciones indexadas (Índice H = 21). Fundó en 2013, y ha sido Director Científico (hasta 2019) de la Plataforma Española de Investigación Colaborativa en Gastroenterología (AEG-REDCap), organización sin ánimo de lucro con más de 70 proyectos y 1.600 investigadores en 45 países. Ha coordinado varios cursos y libros sobre práctica clínica basada en evidencias e investigación transnacional, habiendo recibido más de 10 premios y becas internacionales por sus presentaciones orales y ponencias.

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Catalina Ana Rosselló, PhD , CMO y Calidad
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Responsable de Fabricación y Control de Química en Laminar desde 2020, donde se incorporó como científica senior en 2016. Es licenciada en Biología y en Bioquímica por la Universidad de las Islas Baleares, y doctora en Biología Molecular por la Universidad Autónoma de Madrid. Con formación en biología del desarrollo y división celular, ocupó puestos de investigación en la Universidad de Lund (Suecia) y en la UIB (con una beca europea FP7 Marie Curie). En 2019, se convirtió en jefa del área científica de I+D clínica en Laminar y, al año siguiente, en jefa de CMC. El departamento de CMC es responsable de todas las actividades de sustancias activas (API) y productos farmacéuticos (DP) desde el desarrollo preclínico hasta los suministros clínicos para los estudios de registro de fase 3 (fabricación cGMP y cadena de suministro de API y DP en apoyo de los programas clínicos en curso) junto con la identificación, selección y gestión de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y la colaboración en la redacción y revisión de los documentos para las solicitudes regulatorias.

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Manuel Matutes Mestre , Consejero
cross
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Inversor privado impulsando el desarrollo de proyectos empresariales con alto potencial de crecimiento en sus primeras etapas de vida. Intereses; Innovación, biotecnología, Ciudades inteligentes, turismo, sostenibilidad y blockchain, Máster en Administración y Dirección de empresas por la Escuela de negocios IESE. Socio Fundador de la empresa Aguaduna.com. Socio Fundador de la empresa Kei Cities y Consejero del grupo Palladium Hotel.

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Bernat Soria , Consejero
cross
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Ministro de Sanidad y Consumo de julio de 2007 hasta Abril 2009 Doctor en medicina por la Universidad de Valencia y actual Catedrático de Fisiología en la Universidad Miguel Hernández de Elche.  Coordinador del área de Fisiología de la Agencia Nacional de Evaluación y Prospectiva (ANEP) entre 1991 y 1994. Fue coordinador de la Red Europea de Células Madre Embrionarias. Excatedrático de Fisiología de la Universidad Pablo de Olavide. Exdirector del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER). Directivo de la Fundación Progreso y Salud hasta 2019.

Equipo clave

Richard J. Taylor, PhD
Responsable de Asuntos regulatorios y Médicos
Emilce Cano
Directora Propiedad Intelectual
José Javier Muruzabal
Desarrollo de Producto
Joe Dillon, PhD
Director de Desarrollo de Negocio

Asesores

Prof. Dr. Manuel Illescas
Propiedad intelectual

El problema

El glioblastoma es un tipo de cáncer cerebral, el más común y agresivo, con una esperanza de vida de aproximadamente 14 meses, que afecta a más de 100.000 pacientes cada año en todo el mundo. El tratamiento estándar incluye el uso de temozolomida, un medicamento que solo aumenta en 10 semanas la esperanza de vida, y radioterapia. Desde hace unos 20 años no ha entrado ningún medicamento innovador que mejore sustancialmente la calidad y esperanza de vida de pacientes con glioblastoma, lo que remarca las necesidades clínicas no cubiertas de todos estos pacientes.

La solución

El LAM561 es un medicamento en investigación clínica de fase 3 con un mecanismo de acción innovador (first-in-class) y un potencial terapéutico y seguridad evidenciado en estudios clínicos. Se ha comprobado su potencial terapéutico frente a otros tipos de cáncer (glioma, mesotelioma, pulmón) y, dado su perfil de seguridad, podría ser muy apropiado para tratar tumores pediátricos. En estudios clínicos anteriores, se ha visto que puede inducir remisiones (reducciones) de los gliomas durante años en pacientes muy complicados. Ahora, en primera línea, se espera una respuesta mejor.

Nuestra diferenciación

A diferencia de otros antitumorales, el LAM561 es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica para llegar al cerebro e inducir de forma específica la muerte de células tumorales (lo que justifica su potencia farmacológica), sin dañar las células sanas (ausencia de toxicidad), lo que se debe a su especificidad y justifica su seguridad. Además, es un producto de fácil administración oral. Su ausencia de toxicidad relevante ha permitido prolongar los tratamientos con LAM561 durante años, a diferencia de la temozolomida, que solo puede administrarse durante 6 meses debido a su toxicidad. En combinación con el actual tratamiento estándar de primera línea, el LAM561 puede suponer un punto de inflexión en la terapia del cáncer por su ausencia de efectos adversos graves y su alta potencia farmacológica. Se espera que este producto aporte un aumento significativo en la calidad y la esperanza de vida de los pacientes oncológicos. Este hecho, ha motivado el interés de la Fundación Dana-Farber, centrada en el tratamiento de cáncer en niños, para co-patrocinar junto a Laminar un estudio clínico en niños con cáncer, actualmente en desarrollo en EE.UU. Finalmente, en nuestros estudios clínicos (y también en los preclínicos) hemos observado que el LAM561 es activo frente a otros tipos de cáncer. Por todo ello, se espera que las ventas anuales mundiales de LAM561 puedan llegar al rango de los 1.000-5.000 millones de €, convirtiendo al LAM561 en un blockbuster en el tratamiento del cáncer.