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Conecta con el futuro de la salud

Este tramo de 1M forma parte de una ronda total de 5 millones de euros liderada por Inveready, SODENA y CDTI, que invierten 4M exactamente en las mismas condiciones que se ofrecen en Capital Cell.

La tecnología patentada por Leadartis, Trimerbody®, consiste en anticuerpos diseñados para destruir el tumor y potenciales metástasis tras unir y activar el sistema inmunitario con una eficacia y seguridad por encima de otros productos en el mercado. Además, resultados preclínicos apuntan a una generación de memoria inmunitaria de larga duración – un efecto «vacuna» contra el cáncer.

Finalizada 22 hace un dia
527 inversores
Inversión conseguida
1.090.782€
Objetivo
1.000.000€
Invertido
109.1%
109.1% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 10 septiembre 2020
Hasta: 30 noviembre 2020
Madurez

Prototipo/preclínica

Valoración Premoney

1.600.000

Salida estimada

2023, Exit previa probable

Sector

Biotecnología

Equity ofrecido

14%

Inversión mínima

1.000

Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: LEADARTIS (2020)

Valoración 1.600.000
Retorno estimado x50
% Ofrecido 14%
Salida estimada 2023, Exit previa probable
La empresa

La inmuno-oncología es un tipo de tratamiento que refuerza las defensas naturales del cuerpo para combatir el cáncer. Utiliza sustancias fabricadas por el cuerpo o en un laboratorio para mejorar el funcionamiento del sistema inmunológico para encontrar y destruir las células cancerosas.

La respuesta inmunológica es un mecanismo muy sofisticado que el cuerpo utiliza para combatir las enfermedades. Este proceso involucra a sus células, órganos y proteínas. El cáncer, la segunda causa de muerte en el mundo, puede comúnmente evitar o frenar muchas de las defensas naturales del sistema inmunológico, permitiendo que las células cancerosas continúen creciendo.

Los diferentes tipos de inmunoterapia frente al cáncer funcionan de diferentes maneras. Algunos tratamientos ayudan al sistema inmunológico a detener o retardar el crecimiento de las células cancerosas mientras que otros ayudan al sistema inmunológico a destruir las células cancerosas e impedir que el cáncer se extienda a otras partes del cuerpo. Los tratamientos de inmuno-oncología se pueden usar solos o combinados con otros tratamientos frente al cáncer.

En los casos en que funciona, la inmuno-oncología consigue curaciones poco menos que milagrosas; al hacer que el sistema inmune elimine a las células cancerosas como si fuesen bacterias infecciosas, consiguen eliminar cualquier resto de tumor en cualquier rincón del cuerpo, recuperando incluso a pacientes en avanzados estados de metástasis.

Sin embargo, en el campo de la investigación en inmuno-oncología queda un vasto campo por recorrer, puesto que las terapias de este tipo desarrolladas hasta el día de hoy siguen teniendo aspectos a mejorar, tales como los serios efectos adversos que reduce el espectro de pacientes a los que se les puede aplicar.

Leadartis es una empresa biotecnológica del campo de la inmuno-oncología dedicada al desarrollo de anticuerpos terapéuticos multiespecíficos (Trimerbody) basados en tecnología patentada propia y con claras ventajas frente a la tecnología estándar, los anticuerpos monoclonales convencionales (mAbs).

La plataforma Trimerbody ostenta propiedades estructurales y funcionales únicas que permiten la rápida generación de nuevas terapias biológicas con potencial en múltiples enfermedades humanas y con múltiples ventajas competitivas debido a su pequeño tamaño, estructura única y bajo coste de producción.

Leadartis ofrece la oportunidad de participar en el desarrollo de terapias inmuno-moduladoras de vanguardia contra el cáncer. Mediante la creación de nuevos medicamentos, podemos crear esperanza para los futuros pacientes que sufren de cánceres para los cuales las terapias actuales son inadecuadas.

El accionariado actual de Leadartis está formado en gran parte por personal científico de excelencia relacionado directamente con la investigación en inmuno-oncología, así como Business Angels con experiencia en el sector. Contamos con un director general con 20 años de experiencia en EE.UU. en la industria biofarmacéutica, y con un Consejo Científico Asesor de referencia internacional en el desarrollo de terapias inmuno-oncológicas.

Esta ronda de inversión nos permitirá finalizar el desarrollo regulatorio preclínico y realizar el estudio clínico en pacientes con cancer denominado First-in-Human (FiH). Un resultado positivo en este último estudio produciría un incremento de valor significativo que se estimaría entre los 150M€ y 250M€, ofreciendo a los inversores un multiplicador del orden de 50-100X.

En esta ronda también participa el fondo especializado Inveready y otros 2 VCs con amplia experiencia en inversion en biotech (SODENA y CDTI Innvierte), que aportan 4 millones de euros.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

Hay tres extraordinarias razones para invertir en Leadartis:

El negocio: los anticuerpos antitumorales de 3ª generación de Leadartis son superiores a cualquiera de los productos que pusieron en el mercado las grandes Farmas en la década de 2010; son más específicos, tienen menos efectos secundarios, son más baratos, más prácticos. Son superiores a un conjunto de productos que suman más de 20.000 millones en ventas anuales.

La ciencia: los resultados obtenidos hasta ahora por el equipo de Leadartis son extraordinarios, y muestran no sólo una gran eficacia y seguridad como cura para varios tipos de cáncer, sino incluso un efecto de «memoria» que equivale, de facto, a un efecto Vacuna. En otras palabras, podría llegar a actuar como Vacuna contra el cáncer.

Las condiciones: en esta ronda, los inversores tienen las mismas condiciones que Inveready, el Lead Investor de la ronda. Eso quiere decir entrar a una valoración muy razonable, con excelentes perspectivas de revalorización.

Inversión mínima: 100
Tipo de salida esperada: Licencia (upfront+hitos+royalties), venta de compañía
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

Al tratarse de una operación en la que entra un fondo con enorme experiencia (Inveready) y al contar ya con un equipo científico de clase mundial, el riesgo de gestión o de falta de talento es casi nulo, y entendemos que no hay prácticamente riesgos más allá del técnico.

El riesgo tecnológico sí existe; la fase de desarrollo de la tecnología es aún temprana y, críticamente, el fármaco no se ha probado en humanos. Eso quiere decir que aún hay varias incógnitas en el desarrollo, y, por descontado, muchas cosas pueden salir mal todavía. Los datos iniciales son muy prometedores pero faltan un par de años para saber si tendrán un alto valor de mercado.

La inmuno-oncología lidera el crecimiento del mercado global contra el cáncer siendo una de las áreas de mayor crecimiento para empresas y retorno para inversores.

Los Trimerbody presentan una actividad antitumoral segura y eficaz en modelos de cáncer de pulmón, colón y mama con mayor ventana terapéutica que los tratamientos actuales.

El mercado del cáncer de pulmón crecerá con un 13% de CAGR durante los próximos cinco años desde los 16.000 M$ actuales, y el mercado del cáncer de colón lo hará con un 6% de CAGR desde los 9.000 M$.

Oportunidad de acuerdo de licencia que proporcionará una opción de salida para los inversores con un alto retorno (75-100x).

Nuestros expertos dicen

Un tratamiento muy innovador. El potencial es inmenso si los ensayos clínicos van bien.

Raschid Stoffel

Experto evaluador en EIT Health y en la Comisión Europea

La inmunoterapia contra el cáncer está a la vanguardia, y esta empresa tiene una sólida IP, con prometedores resultados in vivo. Un equipo excepcional, con experiencia en las etapas clínicas.

Álvaro López-Medrano

CEO de Plebiotic y BITSPHI

La propuesta es muy interesante, ya que apunta a los tumores sólidos, donde terapias estándar aún no han mostrado grandes resultados.

Fernando Gallego

Gerente en BioInnova Consulting

El proyecto tiene todo el sentido. La inmunoterapia basada en anticuerpos biespecíficos hace tiempo que está en pleno desarrollo clínico.

Maria Buxadé

Directora de Desarrollo en HITT

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
88%
Ciencia
87%
Innovación
86%
Negocio
88%

El proyecto

Terapia inmuno-oncológica eficaz y segura para pacientes con cáncer de pulmón o colon metastásicos sin alternativa terapéutica

Los tratamientos en inmuno-oncología consisten en estimular el sistema inmunitario propio para que éste erradique tanto el tumor primario como las posibles metástasis generando un recuerdo (memoria inmunitaria) que rechace tumores futuros. Su administración se hace de forma individual o junto a otras terapias y da oportunidad de supervivencia a pacientes con cánceres avanzados de otra forma desahuciados.

La inmuno-oncología ha evolucionado desde la 1ª generación cuando se mejoró la supervivencia de los pacientes con melanoma; una 2ª generación con mAbs bloqueantes de la proteína de muerte celular programada (denominada PD1) y su receptor PD-L1 y, vistas las limitaciones de estos, la 3ª generación consistente en productos bi-específicos con dos mecanismos de acción mediante un único producto. Hasta la fecha sólo hay uno aprobado para leucemias y linfomas (Blincyto, Amgen), que por su mecanismo de acción resulta tóxico. A diferencia de los mAbs, los Trimerbodies son bi-específicos (Trimerbody Hexavalente Biespecífico o BHT) ya que señalan a las células tumorales y anclan al sistema inmunitario para que pueda encontrarlas y destruirlas sin toxicidad. Leadartis ha generado y validado su primer Trimerbody dirigido frente a  dianas diferentes y clínicamente validadas, 100% humano por lo que no se espera toxicidad.

Nuestra propuesta se centra en el desarrollo clínico temprano de un anticuerpo bi-específico dirigido al tumor altamente eficaz, Trimerbody (BHT), que al activar el sistema inmune solamente en presencia del cáncer su administración resultaría segura. El anclaje del sistema inmunitario se lleva a cabo a través de un receptor (4-1BB) expresado exclusivamente en linfocitos T pre-activados cuando han identificado el tumor y tras su interacción con la diana tumoral, el receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFR), cuya función está alterada en numerosos tipos de tumores incluido pulmón, colón, mama y cabeza y cuello entre otros.

En comparación con competidores, el Trimerbody muestra una potente actividad antitumoral sin inducir inflamación sistémica o hepatotoxicidad asociada con otros tratamientos y será el candidato a desarrollo para valorar su actividad terapéutica en humanos. Para ello procederemos con los estudios de seguridad preclínica y estudio FiH administrándose a pacientes con cánceres avanzados tras el que, según el análisis de competitivo actual, el valor de la compañía crecerá exponencialmente.

Las necesidades financieras del proyecto son de 7 M€ en ronda de 5 M€ aportados en función de hitos técnicos a través de un sindicato de tres fondos de capital riesgo cualificados: Inveready aportará 1.6 M€, CDTI Innvierte aportará 1,4 M€ y SODENA aportará 1 M€ a los que se uniría 1 M€ a través de Capital Cell. El resto (2 M€) será financiable a través de instrumentos no dilutivos como “tax lease” (ventajas fiscales) y ayudas públicas de los que la compañía tiene sobrada experiencia.

La inversión permitirá conseguir como hitos de valor (1) la finalización del desarrollo regulatorio preclínico y (2) realizar el estudio clínico First-in-Human (FiH) en pacientes con cáncer avanzado seleccionados en base a expresión de la diana tumoral y el estatus inmunitario. Resultados positivos en el FiH producirán un incremento de valor sustantivo y sería un punto objetivo para el Exit. No obstante, se contemplan Exits previos como una posible salida tras los estudios de Preclínica regulatorios (tras 16-20 meses).

En cuanto al retorno de la inversión, antes del tercer año (FiH), un acuerdo de licencia proporcionaría una opción de salida. Según análisis recientes de acuerdos sería razonable un pago inicial de 10-50 M€ (promedio de 40 M€) más hitos y regalías mientras que habrá Trimerbody adicionales en el pipeline. Una vez en la clínica, el análisis comparativo de valoración de empresas similares se estimaría en el rango de 150 a 250 M€. Del compromiso de inversión de tres fondos de capital riesgo se deduce que Leadartis es en esta etapa una oportunidad de inversión atractiva.

Nuestro equipo

El equipo actual de Leadartis incluye un amplio bagaje en el campo de desarrollo de medicamentos en inmuno-oncología. Adicionalmente, se complementará con hasta tres contrataciones de perfil científico-técnico (investigadores doctores) en los años de realización del plan de negocio. Además, la compañía cuenta con un comité asesor científico formado por profesionales de reconocido prestigio a nivel internacional.

Equipo directivo

Juan José Pérez Villar , CEO
cross
minus

Licenciado en Bioquímica y doctor en Inmunología e Inflamación por la Universidad Autónoma de Madrid. Aporta 20 años de experiencia internacional en la industria biofarmacéutica en EE.UU (Bristol-Myers y Astellas) tanto en desarrollo de fármacos en oncología como desarrollo de negocio, además de haber sido socio de una consultora biofarmacéutica. Ha participado en el desarrollo preclínico de productos biológicos y anticuerpos monoclonales que han llegado a Fase II para cáncer avanzado de páncreas, próstata y vejiga. 21 patentes en EE.UU y Europa. Está vinculado a LeadArtis desde 2014.

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Marta Compte Grau , Directora I+D
cross
minus

Licenciada en medicina por la Universidad de Navarra y en el Hospital Puerta de Hierro, Madrid; es doctora en Inmunología por la Universidad Autónoma de Madrid. Se ha formado también en el Programa de Medicina Molecular en la Clínica Mayo (EEUU) donde trabajó en el desarrollo de nuevas estrategias de inmunología frente al cáncer. Amplia experiencia en ingeniería de anticuerpos y desarrollo de estrategias inmunoterapéuticas contra el cáncer basadas en anticuerpos bi-específicos recombinantes. Está vinculada a LeadArtis desde finales de 2013.

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Equipo clave

Luis Álvarez-Vallina
Fundador, director de la Unidad de Inmunoterapia del cáncer del Hospital 12 de Octubre de Madrid

Asesores

Ignacio Melero
Codirector del Servicio de Inmunología e Inmuno-oncología de la Clínica Universidad de Navarra
Luis Paz-Ares
Director del departamento de Oncología médica del Hosptial 12 de Octubre (Madrid)
Francisco Sánchez-Madrid
Jefe del servicio de Inmunología del Hospital de la Princesa

El problema

Los resultados clínicos revelan que una alta proporción de pacientes tratados con inmunoterapias presentan serias toxicidades (como inflamación hepática, por ejemplo), que determinan la suspensión del tratamiento.

Esto se debe a que para eliminar el tumor, se activa en masa el sistema inmunitario mediante un mecanismo global que garantiza el contacto entre célula tumoral y el sistema inmunitario, independientemente de su nivel de activación, lo que se traduce en elevada toxicidad e inflamación generalizada debido al síndrome de liberación de citoquinas que se produce («tormenta de citoquinas»).

La solución

Leadartis ha generado un producto seguro y eficaz que carece del mecanismo nocivo. Tras prescindir del elemento responsable de la toxicidad, el Trimerbody erradica el cáncer solo cuando se ancla simultáneamente al tumor y a las células inmunitarias pre-activadas, resultando en actividad antitumoral local (solo en el tumor) sin el síndrome de liberación de citoquinas asociado e inflamación extensiva del paciente.

El Trimerbody se dirige frente a dianas clínicamente validadas, en tipos tumorales de alta incidencia y gravedad como pulmón, colon y mama sin terapia alternativa.

Nuestra diferenciación

El Trimerbody recluta células inmunes T efectoras a través de un receptor (denominado 4-1BB) que se expresa principalmente en linfocitos T pre-activados infiltrantes del tumor, lo que garantiza la ausencia de efectos adversos (mayor ventana terapéutica).

Resultados preclínicos in vivo muestran eliminación/regresión tumoral junto con una memoria inmunitaria de rechazo tumoral de larga duración (a modo de vacuna). El Trimerbody presenta claras ventajas frente a anticuerpos monoclonales convencionales (denominados «mAbs»), con una es muy relevante: a diferencia de los mAbs, los Trimerbody no presentan toxicidad.