La medicina de precisión solo funciona con un diagnóstico preciso. Mismo paciente, mismo tumor: un resultado de prueba diferente puede cambiar el tratamiento y el pronóstico. Sin embargo , 1 de cada 4 pacientes con cáncer que podrían beneficiarse de la inmunoterapia que salva vidas no la recibe, porque las pruebas actuales no detectan la alteración del ADN que define la elegibilidad. MSInsight ha desarrollado un software con inteligencia artificial que lee los datos genéticos existentes de los pacientes con una precisión sin precedentes , transformando un error de diagnóstico en una decisión fiable. Validado en más de 3000 pacientes y con la participación de hospitales, nos acercamos a la certificación CE-IVD y preparamos nuestro lanzamiento en Europa, con la expansión a Estados Unidos próximamente.
Premercado/fase clínica
4.600.000€
2029-2030
Diagnóstico
12%
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Nuestra misión: llevar el diagnóstico de precisión a la medicina de precisión en oncología.
Imagínese un tratamiento que pudiera reducir el tumor de un paciente, disminuir el riesgo de recaída o evitarle una cirugía invasiva. Este tratamiento existe. Se llama inmunoterapia . Sin embargo, hoy en día, 1 de cada 4 pacientes que podrían beneficiarse de él nunca lo recibirá, no porque el tratamiento no esté disponible, sino porque la prueba diagnóstica destinada a identificarlos falla .
Existe una forma de saber con precisión si un paciente responderá al tratamiento: buscar una característica específica en el ADN de su tumor, denominada inestabilidad de microsatélites (MSI) . En MSInsight, nuestro equipo, respaldado por 20 años de investigación en los Hospitales de París (AP-HP), ha desarrollado la herramienta que detecta esta característica con exactitud, devolviéndoles así a estos pacientes una oportunidad de recuperación.
El diagnóstico oncológico se está convirtiendo en un método prioritario de secuenciación de ADN.
La secuenciación de ADN se está convirtiendo en el nuevo estándar en oncología: es más accesible y ya se realiza de forma rutinaria en laboratorios clínicos. Pero generar datos de secuenciación no es suficiente: alguien debe interpretarlos correctamente para extraer la información que guíe el tratamiento de cada paciente. Biomarcadores complejos como la inestabilidad de microsatélites (MSI) se pierden por falta de herramientas de interpretación fiables. El principal obstáculo en oncología hoy en día no es la secuenciación, sino la interpretación . Y ahí es precisamente donde entra en juego MSInsight, con inteligencia artificial y bioinformática diseñadas para resolver este problema.
MSI: el objetivo ideal con un conjunto de herramientas de diagnóstico averiado
La prueba MSI es única: determina simultáneamente la elegibilidad para la inmunoterapia y revela el riesgo de cáncer hereditario (síndrome de Lynch). Lo que está en juego es enorme: 13 millones de pacientes con cáncer en todo el mundo son candidatos a la prueba MSI, independientemente del origen de su tumor. Además, se estima que 1 de cada 250 personas es portadora del síndrome de Lynch.
Sin embargo, los métodos de análisis actuales siguen siendo imprecisos, fragmentados y no estandarizados: entre el 10 y el 40 % de los tumores se diagnostican erróneamente, y el 95 % de los portadores del síndrome de Lynch no se identifican . Solo en el cáncer colorrectal, con 2 millones de casos nuevos cada año, esto significa que al menos 200 000 pacientes reciben anualmente un diagnóstico erróneo de inestabilidad de microsatélites (MSI).
Para los médicos, se trata de pacientes a quienes se les niega un tratamiento que podría salvarles la vida, y de familias que desconocen un riesgo de cáncer que podría controlarse y prevenirse. Cada error de diagnóstico aumenta los costos y pone vidas en peligro.
MSIcare: el eslabón perdido entre los datos y la toma de decisiones
MSInsight desarrolla MSIcare, un software con inteligencia artificial que detecta la inestabilidad de microsatélites (MSI) directamente a partir de datos de secuenciación genómica rutinaria, reemplazando los métodos fragmentados y propensos a errores con una respuesta única, precisa y generada exclusivamente por software. En lugar de añadir otra prueba de laboratorio, MSIcare analiza los datos que los laboratorios ya generan y proporciona una clasificación clara: apto o no para la inmunoterapia, con o sin riesgo hereditario. Funciona con diversos tipos de tumores, estadios de la enfermedad, tejidos o fluidos biológicos: la capa de conocimiento experto que faltaba entre los datos genómicos y la decisión que salva la vida de un paciente.
MSIcare se basa en una sólida investigación académica y está clínicamente validado.
MSIcare ya no es una promesa, es un producto clínicamente validado. Se han analizado más de 3000 muestras de tumores de pacientes, con una precisión diagnóstica del 98 % en diversos tipos de cáncer.
Tras la presentación de su expediente reglamentario, MSIcare está en camino de obtener la certificación CE-IVD a principios de 2027. Esta certificación elimina la última barrera para su comercialización: a partir de ese momento, MSIcare podrá venderse en toda Europa.
Un software, dos respuestas que cambian la vida
El impacto es doble: los pacientes acceden al tratamiento adecuado o a información crucial sobre riesgos hereditarios, mientras que los sistemas de salud reducen el coste de los diagnósticos tardíos o no realizados. MSInsight está entrando en un mercado de pruebas MSI/MSS de 400 millones de euros, con un camino hacia una oportunidad multimillonaria que abarca la detección precoz del cáncer hereditario (7.500 millones de euros) y los diagnósticos complementarios (9.000 millones de euros), impulsada por la creciente demanda de pruebas y la disminución de los costes de secuenciación.
Reconocido por la ciencia, elegido por el campo.
MSIcare ya está funcionando como programa piloto en laboratorios hospitalarios de toda Europa, con contratos en negociación y colaboraciones activas con compañías farmacéuticas. MSInsight ha recaudado 2 millones de euros hasta la fecha, con el respaldo de Horizonte Europa, Francia 2030 y subvenciones de i-Lab, y fue incluida en la lista de las 100 startups en las que invertir en 2026 de Challenges y en la lista de los 100 inventores de 2026 de Le Point.
MSInsight reúne a expertos multidisciplinarios (más de 100 publicaciones) con una visión audaz: convertir MSIcare en la nueva prueba de referencia .
¿Por qué ahora?
En los últimos 18 meses, MSInsight ha cumplido con todos los objetivos que nos comprometimos a alcanzar. El producto está listo para su implementación y el riesgo científico ya quedó atrás.
No estamos recaudando fondos para averiguar si MSIcare funciona, sino para demostrar con qué rapidez el mercado lo adoptará. Esta ronda financia tres cosas:
Esta ronda de financiación permite adquirir las pruebas necesarias para implementar MSIcare a gran escala, antes de una posible adquisición por parte de un líder del sector entre 2029 y 2030, con un retorno de la inversión previsto de 12 veces.
La oncología de precisión depende de un diagnóstico preciso. Para los pacientes con cáncer, esta distinción puede marcar la diferencia entre recibir un tratamiento eficaz o uno ineficaz, o entre saber que una familia tiene riesgo hereditario de cáncer o no descubrirlo jamás. MSInsight aborda una de estas deficiencias diagnósticas: la inestabilidad de microsatélites (MSI), un biomarcador que determina tanto la elegibilidad para la inmunoterapia como el riesgo hereditario de cáncer, pero que se pasa por alto o se clasifica erróneamente hasta en el 40 % de los casos con los métodos de análisis actuales. La consecuencia es que 1 de cada 4 pacientes con cáncer que cumplen los requisitos para recibir inmunoterapia nunca la recibe.
La solución de MSInsight, MSIcare, es un software con inteligencia artificial que lee la inestabilidad de microsatélites (MSI) directamente de los datos de secuenciación genómica que ya generan los hospitales, transformando una debilidad diagnóstica existente en una respuesta clínica fiable, sin necesidad de añadir nuevas pruebas, muestras ni pasos de laboratorio. Basada en 20 años de investigación en los Hospitales de París (AP-HP), la plataforma ha sido validada en más de 3000 muestras de pacientes con más de 10 tipos de cáncer, alcanzando una sensibilidad del 98 % y superando a la principal herramienta de referencia en un 30 % en pruebas comparativas.
La empresa está próxima a obtener la certificación CE-IVD, prevista para principios de 2027, con seis licencias piloto ya firmadas en laboratorios hospitalarios de Europa y Estados Unidos, y más de veinte en negociación. Esta ronda de financiación permite completar la recta final hacia dicha certificación y desarrollar la estrategia comercial para lanzar MSIcare al mercado europeo, antes de su expansión en Estados Unidos.
Venta de la empresa
La empresa deberá completar la certificación CE-IVD según lo previsto y, posteriormente, obtener la autorización de la FDA para el mercado estadounidense. La adopción comercial sigue siendo un riesgo clave: convertir a los usuarios piloto en clientes de pago y lograr que los laboratorios hospitalarios y los socios farmacéuticos incorporen una nueva capa de interpretación a sus flujos de trabajo existentes.
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