La gestión del cáncer está experimentando una profunda transformación. La medicina de precisión ha llevado a avances significativos en la personalización del tratamiento de cada tumor basado en sus características moleculares a nivel del ADN.
MSInsight tiene como objetivo abordar el desafío diario que enfrentan los proveedores de atención médica: descifrar un biomarcador complejo a nivel del ADN del paciente, representativo de una familia de cánceres comunes llamados cánceres de inestabilidad de microsatélites (MSI).
La detección del biomarcador MSI guía de manera drástica la atención al paciente y las elecciones terapéuticas hacia un nuevo tratamiento eficaz: la inmunoterapia. De hecho, los oncólogos necesitan acceso a información confiable para adaptar sus decisiones clínicas, que MSInsight puede proporcionar.
Hoy en día, este diagnóstico se recomienda sistemáticamente para cualquier tumor recién identificado, independientemente del origen del tejido canceroso (pancáncer). También ayuda en la detección temprana de predisposiciones familiares para desarrollar este tipo de cáncer (síndrome de Lynch).
En la práctica clínica, esta adopción generalizada requiere metodologías adecuadas para realizar un cribado a gran escala con alta precisión en pancáncer que potencialmente podría impactar a 13 millones de personas en todo el mundo cada año. Y las pruebas de referencia actuales no satisfacen las necesidades actuales.
Introducción de una nueva plataforma de bioinformática
En MSInsight, estamos dando forma al futuro del diagnóstico MSI, aprovechando el potencial de una tecnología de análisis de ADN de alto rendimiento: la secuenciación de nueva generación (NGS). La NGS ya se utiliza rutinariamente en clínicas para otros biomarcadores genómicos que no son MSI y promete ser altamente eficiente en la evaluación de MSI. Sin embargo, la interpretación de los datos genómicos generados depende de algoritmos sofisticados, y los disponibles actualmente no son lo suficientemente precisos, lo que resulta en errores diagnósticos en hasta el 30% de los casos, llevando a consecuencias dramáticas para los pacientes.
En colaboración con un equipo de investigación reputado en el campo del cáncer MSI (Inserm), se ha realizado un extenso trabajo para entender las razones detrás del bajo rendimiento de las pruebas actuales y proponer nuevos algoritmos, clínicamente validados y altamente confiables.
Estamos desarrollando MSIcare, un software que incorpora algoritmos de bioinformática de última generación derivados de nuestra investigación innovadora. Al analizar los datos genómicos obtenidos por laboratorios clínicos, MSIcare identifica MSI con una precisión sin igual, ya sea a partir del tejido tumoral del paciente o de una muestra de sangre, y en TODOS los tipos de cáncer. La próxima etapa de desarrollo incluirá los estudios regulatorios y la certificación de MSIcare como un dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Nuestra Ambición: Convertirnos en la Solución Diagnóstica Integral para MSI
Nos esforzamos por ser el líder en diagnósticos de MSI basados en NGS, cubriendo todo el recorrido del paciente desde la detección temprana hasta la predicción de la respuesta al tratamiento. Nuestro objetivo es apoyar a los profesionales de la salud proporcionando información fiable y específica del paciente que ayudará a monitorear a sus pacientes y respaldar la toma de decisiones médicas.
MSInsight apunta inicialmente al mercado de pruebas genómicas oncológicas basadas en NGS, estimado en 12 mil millones de dólares. MSInsight tiene un potencial de crecimiento significativo, ya que el futuro radica en el uso generalizado del diagnóstico de MSI, independientemente del estadio de la enfermedad y del tipo de tumor, la democratización de NGS en la rutina clínica y la inversión sustancial de las industrias biofarmacéuticas en inmunoterapias dirigidas a los cánceres MSI. En última instancia, nuestras soluciones beneficiarán a cientos de miles de personas en todo el mundo, mejorando directamente su atención.
MSInsight operará bajo un modelo B2B, interactuando directamente con hospitales y laboratorios privados de NGS, proveedores especializados en servicios genómicos y compañías biofarmacéuticas. La empresa ha formulado una estrategia de precios competitiva basada en un enfoque de valor. Para ampliar nuestro mercado y llegar a más clientes, MSInsight colaborará con socios estratégicos de distribución.
Anticipamos lograr ingresos superiores a 22 millones de euros para 2030, desplegando inicialmente MSIcare en Europa y América del Norte, y luego en Asia. Nuestra estrategia apunta a expandirnos a otros mercados con aplicaciones complementarias, como pruebas diagnósticas de acompañamiento a través de asociaciones con biofarmacéuticas y pruebas genéticas para cánceres hereditarios de MSI.
¿Cuán seguros estamos?
Confiamos en una sólida base médica, como se expone a continuación:
Abordamos sinceramente las deficiencias de los líderes del mercado. Nuestro entendimiento de la complejidad en la detección de MSI es sólido. Publicaciones independientes y demostraciones clínicas subrayan nuestra superioridad frente a las soluciones existentes. Hemos establecido colaboraciones con eminentes institutos de investigación y hospitales en el campo, lo que nos permite acceder a una recopilación de datos sin precedentes para desarrollar nuestros modelos. Nos hemos asociado con diversos proveedores de servicios expertos para el desarrollo tecnológico, el cumplimiento normativo y la creación de prototipos. Las instalaciones actuales en laboratorios son la base de nuestra legitimidad y están abiertas a perspectivas atractivas.
Los profesionales de la industria reconocen nuestro proyecto y se enorgullecen de él. Ha obtenido premios y subvenciones, incluido ganar el premio i-Lab 25 (subvención de 250.000 €), avanzar a la etapa final del Acelerador EIC, así como otorgar una subvención adicional de 1,3 millones de euros a nuestro socio de investigación dedicado a nuestros esfuerzos colaborativos.