Nexkin Medical, empresa con sede en San Sebastián, desarrolla, fabrica y comercializa productos y soluciones innovadores para la especialidad médica de alergología. La misión de Nexkin Medical es ayudar a los profesionales médicos a mejorar la comprensión, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de las alergias, proporcionándoles datos digitales relevantes.
Nexkin DSPT es el primer dispositivo médico que posibilita la digitalización del gold standard de las pruebas de alergia: las pruebas cutáneas o test prick, que se realizan desde hace varias décadas de forma completamente manual.
Así es la lectura manual del test tal y como se realiza actualmente:
Nexkin DSPT es un dispositivo con tecnología patentada que utilizando un sistema de visión artificial y software de tratamiento, permite automatizar la lectura de la prueba, identificar las reacciones y cuantificar su tamaño de forma objetiva.
El dispositivo ha sido desarrollado en estrecha colaboración con el Dr. Gabriel Gastaminza (Clínica Universidad de Navarra, CUN), Director Médico de Nexkin Medical, junto a un equipo multidisciplinar de profesionales con extensa experiencia. Ha contado durante su desarrollo con validaciones en diferentes consultas de alergología y con especialistas reconocidos. Estas validaciones han contado con la participación de más de 800 pacientes, y han permitido desarrollar un producto robusto y adaptado a las necesidades reales de los profesionales sanitarios.
Nexkin DSPT cuenta con autorización regulatoria para su comercialización en Europa como producto sanitario de Clase I según MDR (EU) 2017/745, el más reciente reglamento de dispositivos médicos. Nexkin Medical cuenta con un sistema de gestión de calidad implantado y certificado según ISO 13485:2016.
Los principales beneficios de Nexkin DSPT frente al método tradicional de lectura manual son:
- Digitalización de datos y flujos de trabajo
- Eficiencia
- Rigor: lecturas objetivas y resultados cuantitativos
- Consistencia, frente a variabilidad observada de hasta el 50% en lecturas manuales
- Integración en historia clínica
La protección de la propiedad industrial de Nexkin Medical se basa en cuatro pilares:
- Patentes
- Diseño industrial, que se encuentra ya protegido o en curso de protección a nivel internacional en los principales mercados
- Marca, que se encuentra ya registrada o en curso a nivel internacional en los principales mercados
- Secretos industriales alrededor del conocimiento generado durante los años de desarrollo de la tecnología y el producto
Nexkin DSPT se ha desarrollado en estrecha colaboración con especialistas en alergología, con una metodología de diseño centrado en el usuario. Cada aspecto del producto ha sido diseñado y validado con la participación de los futuros usuarios, desde la funcionalidad hasta el interfaz y la usabilidad. Además, el funcionamiento ha sido optimizado y validado en diversos estudios realizados en consultas de alergología. Durante el desarrollo, se realizaron validaciones clínicas con 800 pacientes, en 3 centros diferentes del ámbito público y privado (Osakidetza, CUN) y la participación de destacados alergólogos (Dr. Eduardo Fernandez Ibáñez, Dra. Maite Audicana, Dr. Alejandro Joral, Dr. José Antonio Navarro, D. Gabriel Gastaminza).
Se ha realizado igualmente una evaluación sumaria de UX (experiencia de usuario) con la participación de 1 alergólogo y 3 profesionales de enfermería de alergias, así como el oportuno informe final de evaluación clínica (CER, Clinical Evaluation Report). Actualmente, el dispositivo se encuentra en funcionamiento en instalaciones piloto en el Hospital Universitario Carlos III (Madrid), Hospital Universitario Araba (Vitoria), Hospital Universitario Donostia adultos (San Sebastián), Hospital Universitario Donostia pediatría (San Sebastián) y Clínica Universidad de Navarra (Pamplona). El propósito principal de estas instalaciones piloto es depurar todos los procesos de cara al lanzamiento comercial y realizar las primeras demostraciones de integraciones con historia clínica, lo que se ha completado con éxito.
En cuanto a los competidores, si bien a lo largo de las últimas décadas se han investigado distintas tecnologías para la automatización de la lectura del test prick, ninguna de las investigaciones han culminado en el desarrollo de un producto comercial. Los principales motivos es que las tecnologías investigadas no eran eficientes en costes (SWIR), no respondían a métodos probados clínicamente (ej. flujometría, termografía) o no contaban con la precisión necesaria (sistemas basados en imagen 2D). El producto más cercano a la visión de Nexkin Medical es un sistema basado en una plantilla sobre el que los profesionales sanitarios siguen dibujando el contorno de las reacciones alérgicas, para posteriormente ser escaneados mediante un escáner de sobremesa. En definitiva, Nexkin DSPT es el único dispositivo de automatización y digitalización de la lectura del test prick disponible comercialmente en la actualidad.
Nexkin Medical ha extendido recientemente la intención de uso para abarcar las pruebas intradérmicas de alergia a medicamentos:
- Nexkin ID: dispositivo para lectura de las pruebas intradérmicas de alergia a venenos y medicamentos, área con un crecimiento muy relevante en los últimos años.
Adicionalmente, Nexkin Medical tiene en desarrollo un producto adicional que se comercializará una vez el número de dispositivos instalados genere un volumen suficiente de datos (2025/2026):
- Nexkin Cloud: plataforma de servicios basados en los datos (no personales) obtenidos de las lecturas de las pruebas de alergias. Se prestará en un modelo de suscripción, estando previsto su lanzamiento al mercado en 2023.
La tecnología desarrollada por Nexkin Medical para el análisis tridimensional de superficies cutáneas tiene usos potenciales en otras especialidades y actividades. Algunas en las que se han realizado análisis preliminares de aplicabilidad son:
- Dermatología
- Cirugía estética y reparadora
- Investigación oncológica, para control y seguimiento de crecimiento de tumores en modelos animales
Nuestros expertos dicen
Enorme potencial para implementar dispositivos en diversas clínicas; el valor añadido radica en la capacidad de analizar tendencias.
Krzysztof Świeszczak
Assistant Professor, Institute of Finance, University of Lodz
El diverso equipo internacional en Nexkin cuenta con experiencia en práctica alérgica, regulación de dispositivos médicos y desarrollo de software. Esta combinación de antecedentes sitúa a Nexkin de manera única para alcanzar el éxito.
Lukas Leiendecker
Product Manager en Ribbon Biolabs
La sostenibilidad financiera de los sistemas de salud es una preocupación creciente, especialmente en términos de capacidades de inversión. La viabilidad de adoptar esta tecnología dependerá en gran medida de su capacidad para crear eficiencias, cuantificadas en términos de tiempo, y por extensión, dinero, ahorrado. Un mayor rendimiento, que permita atender a más pacientes por día, podría ser una ventaja significativa que justifica la inversión inicial en la máquina.
Giorgio Fracasso
Co-fundador y CSO en Reactosome.