Fundada en 2018, Open Stent Solution está desarrollando Cornelis™, un sistema de reemplazo valvular transcatéter diseñado para tratar la insuficiencia mitral y tricúspide, dos de las enfermedades valvulares más comunes y graves en pacientes de edad avanzada.
Cornelis™ es una solución de última generación: una válvula diseñada para implantarse mediante catéter, sin cirugía a corazón abierto, y con un sistema reposicionable que permite una colocación precisa y segura. Su estructura única es compatible con las válvulas mitral y tricúspide, lo que simplifica el desarrollo y amplía sus aplicaciones clínicas.
Una población de pacientes creciente pero desatendida
La insuficiencia mitral y tricúspide afecta a más del 10% de las personas mayores de 75 años; sin embargo, más del 80% de los pacientes diagnosticados no reciben tratamiento. La cirugía sigue siendo demasiado arriesgada para muchos, y la mayoría de las alternativas transcatéter resultan insuficientes: tienen dificultades para adaptarse a válvulas grandes o a anatomías complejas.
Cornelis™ fue diseñado específicamente para superar estas limitaciones. Ofrece un posicionamiento ajustable durante el procedimiento, lo que garantiza un ajuste preciso y resultados óptimos. Su diseño único se adapta a diferentes anatomías cardíacas y trabaja en armonía con el movimiento del corazón, ofreciendo un anclaje seguro sin dañar el tejido: una solución ideal para casos complejos y de alto riesgo.
Un mercado enorme y de rápido crecimiento
A medida que aumenta la esperanza de vida, la demanda de terapias cardíacas mínimamente invasivas continúa en aumento. Los analistas estiman que el mercado mundial de reemplazo transcatéter de válvula mitral y tricúspide (TMVR/TTVR) superará los 41 000 millones de dólares para 2030. Sin embargo, solo el 20 % de los pacientes cumplen los requisitos para las soluciones disponibles actualmente.
Cornelis™ está en la posición ideal para abordar esta brecha, ofreciendo una plataforma versátil que apunta a dos indicaciones principales con un solo sistema.
Un equipo altamente experimentado
Open Stent Solution está liderada por un equipo experimentado y complementario con amplia experiencia en cardiología intervencionista, tecnología médica y emprendimiento. La empresa fue fundada por Doron Carmi, cirujano cardíaco con más de 20 años de experiencia clínica en valvulopatías y el desarrollo de dispositivos cardiológicos innovadores, y con una maestría en bioingeniería. A él se une Hikmat Hojeibane, director de tecnología, un innovador en tecnología médica con más de 30 años de experiencia en el desarrollo de dispositivos médicos de vanguardia, con un fuerte enfoque en tecnologías cardiovasculares. El equipo también incluye un cirujano cardíaco con más de 20 años de experiencia clínica en valvulopatías y el desarrollo de dispositivos cardiológicos innovadores, y con una maestría en bioingeniería. Yoshinori Oikawa se ha incorporado como presidente ejecutivo. Es un emprendedor exitoso con una trayectoria demostrada en los sectores financiero y tecnológico, y cofundador de Given Imaging, la empresa responsable de la endoscopia por cápsula, adquirida por Covidien por cerca de mil millones de dólares. Esta combinación única de conocimiento clínico, experiencia técnica y perspicacia comercial posiciona a Open Stent Solution para llevar con éxito Cornelis™ al mercado.
Grandes avances desde la última ronda
Desde su anterior ronda de financiación con Capital Cell en 2024, Open Stent Solution ha logrado avances significativos. El sistema valvular Cornelis™ ha alcanzado la fase de congelación de diseño, con un implante de doble válvula totalmente funcional que puede aplicarse tanto en la posición mitral como en la tricúspide. El equipo ha completado con éxito implantaciones ex vivo e implantaciones crónicas en animales. Nos estamos preparando activamente para la fase de verificación y validación, lo que allana el camino para un primer estudio clínico en humanos, previsto para finales de 2026.
La ronda actual de 1,5 millones de euros está diseñada para financiar la transferencia de la fabricación, las pruebas de verificación previas al dispositivo y la implantación preclínica. De esta cantidad, 220.000 euros se destinan a la experimentación crónica con animales, un punto de inflexión crucial que desbloqueará la Serie A.
Esta ronda permitirá la ampliación y verificación del proceso de fabricación. Con la aplicación tricúspide ya técnicamente avanzada, estamos posicionados para una entrada clínica más rápida y una vía más directa hacia colaboraciones comerciales. Paralelamente, seguimos perfeccionando el sistema de administración para abordar los desafíos específicos de las intervenciones de la válvula mitral.
Estos hitos posicionarán estratégicamente a la empresa para una ronda de Serie A, que respaldará las presentaciones regulatorias y el inicio de los primeros ensayos clínicos en humanos.
¿Por qué invertir ahora?
Esta ronda llega en un punto de inflexión estratégico clave: justo antes de la fase de verificación y clínica. Esta es una de las etapas más generadoras de valor en el desarrollo de MedTech, donde los datos clínicos despiertan el interés de los principales actores y allanan el camino para futuras colaboraciones.
A pesar del progreso sustancial logrado desde la última ronda, la compañía sigue recaudando a la misma valoración. Esto ofrece a los inversores una oportunidad única de entrar a un precio atractivo, justo antes de un importante aumento de valor.
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