La válvula Cornelis™ cambia las reglas del juego y trasciende los límites convencionales en el reemplazo de la válvula mitral (TMVR) transcatéter. Su capacidad incomparable para aumentar la elegibilidad de los pacientes no solo mejora la atención al paciente, sino que también nos posiciona para capturar una participación de mercado significativa del 25% en solo 5 años de comercialización.
Prototipo/preclínica
7.500.000€
2027
Dispositivos médicos
6.25%
500€
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Open Stent Solution (OSS) se encuentra a la vanguardia de la tecnología de reemplazo de válvulas cardíacas mínimamente invasiva, con su innovadora tecnología de válvula de cinta destinada al tratamiento de enfermedades de las válvulas cardíacas. Especializada en el reemplazo valvular transcatéter, OSS se dedica a proporcionar soluciones innovadoras y adaptables al paciente con el dispositivo valvular Cornelis, dirigido a un amplio grupo demográfico de pacientes.
Actualmente, OSS está avanzando hacia la finalización del diseño de la válvula™ Cornelis y pasando a las fases de verificación, validación y ensayo preclínico para el tercer trimestre de 2024. La válvula Cornelis™, diseñada como un reemplazo directo de las válvulas cardíacas que fallan, ha demostrado un rendimiento hemodinámico prometedor y la integración dentro de las estructuras anatómicas del corazón en ensayos con animales, con el objetivo de detener la progresión de la enfermedad, mejorar la calidad de vida y prolongar la longevidad del paciente.
Dado que la regurgitación mitral, una afección que afecta a una parte significativa de la población de edad avanzada, permanece en gran medida sin tratar debido a las limitaciones quirúrgicas, OSS apunta a un mercado potencial de TMVR de $ 18 mil millones para 2032. El enfoque innovador de la compañía supera las limitaciones anatómicas y de diseño de las tecnologías actuales, ofreciendo una solución para una base de pacientes más amplia.
La estrategia de OSS implica finalizar el diseño de sus productos, colaborar con organismos reguladores como la FDA e iniciar ensayos clínicos para lograr aprobaciones regulatorias globales. A través de asociaciones estratégicas con los principales especialistas en válvulas cardíacas y empresas de tecnología médica en todo el mundo, OSS está bien posicionada para acelerar su entrada y adopción en el mercado.
Centrada en el desarrollo de tratamientos para las enfermedades de las válvulas mitral y tricúspide, OSS se compromete a ampliar el acceso a sus tecnologías, aprovechando su experiencia para llevar estas soluciones tan necesarias a los pacientes. Con una importante financiación inicial, prestigiosos premios y un creciente equipo de expertos, OSS está preparada para hacer contribuciones sustanciales al campo del reemplazo de válvulas cardíacas, revolucionando la atención al paciente con su tecnología de válvulas única y adaptable.
Open Stent es un cambio radical para la salud del corazón, dirigido a un problema cardíaco común que afecta a 7 millones de adultos mayores en Europa, los Estados Unidos y China. Actualmente, muchos pacientes no reciben el mejor tratamiento porque la cirugía cardíaca tradicional es demasiado riesgosa para ellos, y los dispositivos cardíacos existentes no se adaptan bien a la mayoría de las personas, poniendo en riesgo su seguridad.
La solución innovadora de Open Stent: una válvula cardíaca única que puede ajustarse a cualquier paciente, diseñada para ser colocada a través de un procedimiento simple desde la ingle, y sin cirugía a corazón abierto. Este nuevo diseño puede coincidir con cualquier tamaño de vaso sanguíneo y movimiento del corazón del paciente, prometiendo mejores resultados. Con pruebas tempranas exitosas en animales y planes para más estudios que comienzan en 2025, Open Stent está en camino de satisfacer una gran necesidad en el cuidado del corazón.
Dirigido por un equipo de cirujanos cardiólogos expertos, Open Stent surge para satisfacer una necesidad médica evidente extraída directamente de las experiencias de médicos y pacientes.
Los obstáculos regulatorios podrían posponer o restringir el acceso de Open Stent al mercado, siendo el resultado de los ensayos clínicos en humanos un punto de inflexión crucial.
Además, aunque actualmente no se conoce ningún competidor con un enfoque tan innovador como el de Open Stent para abordar esta importante necesidad médica no satisfecha, pueden aparecer nuevos competidores con características similares.
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