MASH, una enfermedad hepática que progresa silenciosamente
Una de cada cuatro personas en todo el mundo padece la enfermedad del hígado graso. Su forma grave, MASH, afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo. Es una enfermedad crónica, grave y silenciosa que progresa durante años sin síntomas y finalmente deriva en cirrosis o cáncer de hígado. La mayoría de quienes la padecen no lo saben… hasta que, a menudo, es demasiado tarde.
Un diagnóstico largo y difícil que retrasa el tratamiento
Hoy en día, diagnosticar el MASH es una carrera de obstáculos.
Por un lado, los métodos no invasivos, como los análisis de sangre, la elastometría o la resonancia magnética estándar, carecen de precisión y no son suficientes por sí solos para establecer un diagnóstico, especialmente en las etapas iniciales, que requieren numerosas pruebas. Si bien pueden descartar los casos más leves o identificar aquellos en una etapa avanzada, la mayoría de los pacientes se encuentran en una zona gris donde los médicos no disponen de suficiente información para una estratificación clara.
Por otra parte, la biopsia hepática –el examen de referencia– sigue siendo invasiva, arriesgada, cara –1.500 euros en Europa y 5.000 dólares en Estados Unidos– y se realiza demasiado tarde, cuando la enfermedad ya ha provocado daños importantes.
Como resultado, millones de pacientes no son diagnosticados ni controlados adecuadamente, lo que empeora su condición y aumenta los costos para la sociedad.
¡Y por fin están llegando nuevos tratamientos!
Tras años sin una solución terapéutica, nuevas moléculas como Madrigal están llegando al mercado, ofreciendo esperanza a los pacientes. Sin embargo, para beneficiarse de estos tratamientos, los pacientes aún necesitan un diagnóstico a tiempo. Actualmente, no existe una herramienta fiable, sencilla y accesible para identificar rápidamente a los pacientes elegibles.
Elibio®, el producto adecuado en el momento adecuado
SoQut Imaging está desarrollando Elibio®, la “biopsia hepática digital”. Esta innovadora tecnología, actualmente en desarrollo, se integrará con los escáneres de resonancia magnética existentes para que los médicos puedan diagnosticar MASH de forma rápida y fiable en las primeras etapas. Sin dolor ni riesgo: la adquisición de datos es rápida, sin modificar el proceso de atención del paciente y se integra directamente en la rutina médica.
En concreto, la solución Elibio®, protegida por dos patentes, se basa en una secuencia de resonancia magnética ultrarrápida de 20 segundos combinada con algoritmos de procesamiento. Las imágenes de resonancia magnética se procesan automáticamente para extraer dos parámetros clave:
- Contenido de grasa (esteatosis)
- El grado de fibrosis (principal marcador de gravedad de la enfermedad)
Los resultados se presentan en informes detallados, con mediciones numéricas y mapas hepáticos 3D. Esto permite al hepatólogo evaluar con precisión las lesiones en todo el hígado y adaptar la estrategia terapéutica.
Elibio®: la realización de la biopsia, sin los riesgos ni costes asociados
Elibio® busca la fiabilidad y precisión de la biopsia hepática… sin sus inconvenientes. Compatible con todos los escáneres de resonancia magnética, independientemente de la marca o el campo magnético, el examen es no invasivo, indoloro, rápido y proporciona mediciones fiables a los médicos. Además, no requiere consumibles.
La solución Elibio ya ha demostrado una excelente precisión diagnóstica en las primeras etapas, con un rendimiento equivalente al de la biopsia hepática (AUROC = 0,91, lo que indica una excelente capacidad para detectar la enfermedad). Ya se utiliza de forma rutinaria en el Hospital Universitario de Burdeos en más de 200 pacientes en 15 meses y se integra fácilmente en las prácticas clínicas existentes.
Se inicia un nuevo estudio multicéntrico en los centros de Angers, Rennes y Toulouse (112 pacientes), con el fin de validar nuestra capacidad de identificar pacientes elegibles para tratamientos farmacológicos.
Un mercado mundial de diagnóstico hepático muy atractivo
Se realizan cerca de un millón de resonancias magnéticas hepáticas cada año para la MASH y serían elegibles para Elibio®. Estamos priorizando a 575 instituciones de primer nivel (hospitales universitarios y centros de referencia) en Europa, Estados Unidos y Japón, que representan el 72 % del mercado global. También nos dirigimos a compañías farmacéuticas, donde Elibio® aborda la necesidad crucial de diagnóstico no invasivo en ensayos clínicos, donde la biopsia dificulta el reclutamiento de pacientes. En Europa, el modelo previsto en esta etapa se basa en una suscripción. En Estados Unidos, ya existe un sistema para cubrir este dispositivo que implica el pago por servicio.
Una hoja de ruta clara y ambiciosa…
Trabajamos activamente en el desarrollo del producto Elibio®, en colaboración continua con nuestra comunidad de radiólogos y hepatólogos y centros líderes como el Hospital Universitario de Burdeos y el Hospital Universitario de Angers. Un nuevo ensayo multicéntrico nacional, ya financiado, está comenzando a profundizar la validación clínica.
Al mismo tiempo, ya se han iniciado los procedimientos regulatorios, con el objetivo de un lanzamiento gradual en los mercados clínicos y farmacéuticos para 2027, en Europa y Estados Unidos.
…Con el apoyo de un equipo de expertos complementarios
SoQut Imaging es una alianza de reconocidos expertos en resonancia magnética, inteligencia artificial, ciencia de datos y biomarcadores. Nuestro equipo domina cada paso: configuración de secuencias de resonancia magnética, desarrollo de algoritmos, extracción de biomarcadores e integración clínica y regulatoria. Además, los miembros de SoQut cuentan con una amplia experiencia en la comercialización de productos similares.
Una primera ronda de 500.000 € para acelerar el desarrollo de la solución
SoQut Imaging lanza una ronda inicial de financiación de 500.000 €, de la cual ya se ha asegurado el 30 % para finalizar una primera versión del producto. Con una tecnología diferenciadora, una sólida validación clínica, una sólida protección industrial y un modelo escalable en un mercado en rápida expansión, SoQut Imaging ofrece a los inversores que se suman a la aventura un retorno potencial de la inversión (ROI) de 15 veces a 6 años.
Únase a SoQut Imaging para transformar el diagnóstico de MASH, una enfermedad hepática silenciosa pero de rápida progresión. Juntos, mejoremos la vida de millones de pacientes y modernicemos la práctica médica con tecnología de resonancia magnética innovadora, no invasiva y fácil de integrar.
