Spinally

Spinally es una empresa pionera en neurotecnología fundada por profesionales experimentados en medicina, ingeniería y gestión ejecutiva. Nuestro objetivo principal es revolucionar el tratamiento del dolor crónico a través del desarrollo del primer electrodo de Estimulación Medular Intratecal del mundo, que puede ser implantado en el cuerpo del paciente de manera percutánea, sin aperturas quirúrgicas.

La industria del dolor destaca como el mercado del futuro y el nicho de inversión más prometedor. Con una población más longeva y que aspira cada día a una mayor calidad de vida, la demanda de soluciones efectivas de manejo del dolor crónico sin adicción y efectos secundarios está en constante crecimiento. Además, la necesidad imperativa de eliminar los opioides de la terapia añade urgencia a nuestra causa.

Tecnologías como la nuestra, que demuestran eficacia en la reducción del dolor, tienen el potencial de brindar alivio a innumerables individuos, al tiempo que generan retornos sustanciales para quienes participan. Adquisiciones históricas en nuestra industria subrayan el inmenso valor otorgado a proyectos como el nuestro, consolidando aún más la promesa de retornos significativos sobre la inversión. Invertir en nuestra tecnología significa no solo contribuir al mejoramiento de innumerables vidas, sino también asegurar oportunidades lucrativas en un mercado en crecimiento con éxito probado.

Pruebas extensas, simulaciones y publicaciones científicas indican que nuestra innovación aborda las limitaciones de los productos convencionales implantados epiduralmente. FuturaLead mejora el rendimiento eléctrico y extiende su alcance a un espectro más amplio de neuronas, lo que nos permite abordar vías de conducción del dolor médula-cerebro hasta ahora inalcanzables.

Nuestra tecnología permite un salto cualitativo importante en la recepción de señales medulares y esto abre la puerta a una terapia personalizada de SCS. La invención, ya patentada, no solo promete un tratamiento sostenible y efectivo del dolor crónico, sino que también puede abrir nichos de investigación y terapia en neurorehabilitación, espasticidad, Parkinson, Angina de Pecho Refractaria, entre otros.

Nuestra patente PCT ha pasado el informe de búsqueda internacional con resultados favorables, publicada en múltiples países, y se espera que se conceda en los países de la UE, el Reino Unido y otras regiones en los próximos meses.

Nuestro objetivo es proporcionar a los principales actores del mercado (Medtronic, Boston Scientific, Abbott, Saluda, Nevro) tecnología que mejore la efectividad de su terapia, al tiempo que sea compatible con sus generadores de estimulación, haciendo que el estimulación medular sea tan utilizada como la terapia con marcapasos cardiacos.

Las proyecciones de mercado indican un crecimiento sustancial en el Mercado del Tratamiento del Dolor Crónico, que se espera alcance alrededor de $145 mil millones para 2030, con una Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) de aproximadamente el 7.1% (2020-2030). Se proyecta que el Mercado Global de Dispositivos de Neuroestimulación alcance los $20 mil millones para 2030, con un CAGR del 11.7%, lo que hace que las adquisiciones en este campo sean altamente valoradas (por mencionar solo algunas: Axonics por Boston Scientific por $3.7 mil millones, Relievant por Boston Scientific por $850 millones + regalías, Spinal Modulation por St. Jude por $215 millones).

Además de la experiencia y el conocimiento del equipo, Spinally ha establecido colaboraciones con institutos de investigación y proveedores de servicios para regulación, certificación, prototipado rápido y fabricación en toda Europa, los EE. UU. y Australia (ver sección ‘Socios’).

Una de nuestras fuentes de orgullo más significativas es el reconocimiento y aprecio de nuestra idea por parte de profesionales en el campo. Nuestra invención ha ganado premios y subvenciones, incluyendo avanzar a la etapa final de la subvención de $2 millones del NIH de EE. UU., así como subvenciones más pequeñas de INS y ESRA (resultados próximamente). Reconocidos Key Opinion Leaders como el Dr. Eric Grigsby y el Dr. David Abejón se han unido a nosotros como asesores científicos.

Con pruebas exitosas, solicitudes de patentes y aprobación del comité de ética obtenidas en diciembre de 2023, estamos listos para fabricar el prototipo final y llevar a cabo ensayos de viabilidad en el modelo de ovejas. Estos ensayos confirmarán la implantabilidad, la precisión en recogida de señales medulares, la estimulación precisa y profunda, e incluirán una comparación directa entre los electrodos convencionales (epidurales) y nuestra solución intratecal para demostrar una efectividad inigualable. La siguiente etapa de desarrollo abarcará la certificación de la empresa, pruebas de biocompatibilidad, estudios regulatorios de GLP y nuestro primer ensayo en humanos.

¿Qué nos da confianza? En primer lugar, nuestro entendimiento del sistema nervioso humano y cómo se relaciona con el tratamiento del dolor con estimulación medular es sólido. Además, publicaciones independientes respaldan nuestras proyecciones. Además, nos hemos preocupado de abordar las deficiencias reconocidas por los líderes del mercado. Nuestra solución es un cambio de reglas del juego, revolucionando el uso de la neuromodulación y el registro a nivel de la columna vertebral, una frontera que aún no ha sido explorada mucho.

Nuestro objetivo final es asegurar la adquisición exclusiva de nuestro FuturaLead para el tratamiento del dolor por parte de un player clave del mercado. Al mismo tiempo, Spinally tiene como objetivo seguir implementando nuestra innovadora neurotecnología para otras indicaciones. Para lograr esto, ya hemos iniciado discusiones con clínicos e investigadores que trabajan en diversas enfermedades neurodegenerativas.