StemInov es una empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias con células madre para la medicina regenerativa y enfermedades relacionadas con el sistema inmune, con un enfoque inicial en la neumonía grave. Fundada en 2019 como una spin-off del CHRU Nancy y la Universidad de Lorraine, la empresa aprovecha tecnologías patentadas y un equipo multidisciplinario altamente cualificado para abordar necesidades médicas críticas con soluciones innovadoras basadas en células madre.
Una de las principales causas de muerte con pocas opciones de tratamiento
La neumonía grave, que afecta a más de 2,2 millones de personas en todo el mundo cada año, sigue siendo una de las principales causas de muertes en la UCI, con tasas de mortalidad superiores al 40%. Esta condición no cuenta con tratamientos específicos, lo que deja a los pacientes dependientes de cuidados de apoyo, como la ventilación mecánica, que a menudo no logra prevenir el daño orgánico. Las células madre mesenquimatosas (MSCs) muestran un gran potencial terapéutico; sin embargo, las fuentes tradicionales como la médula ósea y el tejido graso presentan desafíos críticos, como la recolección invasiva, la disponibilidad limitada de donantes, las reacciones inmunológicas y la variabilidad en calidad y eficacia.
Una terapia única derivada del tejido del cordón umbilical
Hemos desarrollado WhartSep®, una terapia pionera de MSCs derivadas del tejido del cordón umbilical (WJ-MSCs). A diferencia de las MSCs adultas tradicionales provenientes de médula ósea o tejido graso, WhartSep® evita la variabilidad entre donantes, los métodos de recolección invasivos y las inconsistencias entre lotes, asegurando un efecto terapéutico confiable y consistente.
WhartSep® cuenta con un mecanismo de acción patentado 3 en 1 que aborda simultáneamente la infección, la inflamación y la reparación del tejido, posicionándose como un tratamiento adaptable para la neumonía grave y otras condiciones, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y la sepsis.
En estudios preclínicos, WhartSep® ha mostrado una mejora del 87% en las tasas de supervivencia en modelos de sepsis. Nuestras células madre también fueron probadas en pacientes reales durante la pandemia de COVID-19, mostrando resultados prometedores. Un metaanálisis confirmó su potencial, revelando una reducción de la inflamación, estancias hospitalarias más cortas y una disminución del 24% en la mortalidad. Estas tendencias positivas fueron validadas aún más en un ensayo clínico en el CHRU de Nancy, donde los pacientes tratados con MSCs pasaron un 39% menos de días en ventilación mecánica, una medida clave en el tratamiento de la neumonía grave.
Fabricación de MSC rentable
En el corazón de la innovación de StemInov se encuentra nuestra plataforma de bioproducción 3D patentada, diseñada para superar las limitaciones de escalabilidad y rentabilidad en la fabricación de MSCs. Esta plataforma nos permite crear miles de millones de MSCs a la vez, manteniendo su calidad y efectividad. Al reducir los costes y garantizar una escalabilidad fluida para ensayos clínicos de gran escala y uso comercial, no solo avanzamos en nuestras propias terapias, sino que también apoyamos a empresas de biotecnología y farmacéuticas en el desarrollo de sus soluciones de terapia celular.
Un objetivo y una estrategia de financiación claras
Tenemos previsto iniciar los ensayos clínicos de fase I/IIa de WhartSep® para la neumonía grave en 2025, mientras que los primeros ingresos se generarán a través de acuerdos de suministro de MSCs. Para 2027, nuestro objetivo es completar los ensayos de fase I/IIa y conseguir un acuerdo de licencia para WhartSep®.
Hasta la fecha, hemos recaudado un total de 2,9 millones de euros, incluidos 600.000 euros de inversores de capital y 6,6 millones de euros en financiación no dilutiva. Ahora estamos recaudando 1,4 millones de euros, con capacidad de sobrefinanciación hasta 2 millones, para validar nuestra plataforma de producción con certificación GMP, fabricar lotes de grado clínico e iniciar los trámites regulatorios. A medida que WhartSep® avance en el desarrollo clínico, esperamos un crecimiento significativo en los próximos años.
La revolución de la medicina regenerativa
StemInov se encuentra en un momento crucial en su camino hacia la obtención de terapias que salven vidas para los pacientes y el aprovechamiento del potencial total de la tecnología de las células madre mesenquimales. Al invertir en StemInov está apoyando a una empresa con una sólida base científica, tecnología validada y un camino claro hacia el éxito comercial.
