EL 98% DE LAS TERAPIAS FARMACOLÓGICAS SON BLOQUEADAS POR LA BARRERA HEMATENCEFÁLICA Y NO PUEDEN LLEGAR AL CEREBRO.
Aproximadamente el 98 % de los fármacos conocidos no llegan al cerebro debido a la barrera hematoencefálica (BHE). Si bien esta defensa natural protege el cerebro, también limita gravemente la eficacia de fármacos como la quimioterapia, los anticuerpos y las terapias génicas: este es el principal obstáculo para el desarrollo de fármacos en neurología. Para compensar la menor eficacia, los médicos recurren a altas dosis sistémicas o a la administración intracerebral invasiva, lo que aumenta la toxicidad y los costos. En consecuencia, entre 60 y 70 millones de pacientes en todo el mundo —incluidos aquellos con cáncer cerebral, trastornos neurodegenerativos y enfermedades genéticas— siguen sin opciones terapéuticas efectivas.
THERASONIC ABRE LA BARRERA HEMATOENCEFÁLICA MEDIANTE ULTRASONIDO FOCALIZADO, PERMITIENDO QUE LOS MEDICAMENTOS ENTREN EN EL CEREBRO SIN CIRUGÍA.
TheraSonic permite la entrada de fármacos al cerebro mediante la apertura de la barrera hematoencefálica (BHE) sin cirugía: su tecnología utiliza ultrasonido focalizado transcraneal (FUS) para inducir una permeabilización completamente reversible de la BHE, permitiendo que las moléculas terapéuticas se difundan en las regiones cerebrales afectadas. Este proceso es indoloro y no requiere cirugía, logrando la apertura completa de la BHE en menos de una hora en entornos ambulatorios. Un sistema de guía robótica garantiza la precisión y repetibilidad de la aplicación del FUS, permitiendo el tratamiento de múltiples áreas cerebrales (p. ej., metástasis cerebrales) o grandes volúmenes cerebrales (p. ej., neurodegeneración difusa) en cada sesión. Este enfoque facilita la repetición de tratamientos y simplifica su integración en el flujo de trabajo clínico.
LAS PRUEBAS EN ANIMALES DEMUESTRAN UNA SUPERVIVENCIA DUPLICADA EN MODELOS DE CÁNCER CEREBRAL.
La tecnología de TheraSonic se basa en 15 años de investigación científica llevada a cabo en dos instituciones francesas líderes: el CEA y el CNRS. El programa fue liderado por los cofundadores B. Larrat y A. Novell, expertos reconocidos internacionalmente en ultrasonido terapéutico, lo que estableció una sólida base científica que respalda tanto la eficacia como la seguridad de los ultrasonidos focalizados (más de 40 publicaciones revisadas por pares).
En modelos de roedores, la apertura de la barrera hematoencefálica mediada por ultrasonido focalizado (FUS) permitió un aumento de hasta 19 veces en la administración de fármacos en un amplio rango de tamaños moleculares y una mejora de hasta 2,5 veces en la eficacia, duplicando la supervivencia en modelos de cáncer cerebral. En primates no humanos, más de 30 procedimientos demostraron una apertura segura y reproducible de la barrera hematoencefálica, un aumento de 7 veces en la concentración del agente de contraste en las áreas objetivo, alta precisión en la localización y ausencia de eventos adversos.
EL PRIMER ENSAYO EN HUMANOS SOBRE CÁNCER CEREBRAL DE 2026 ES PROMOVIDO POR GUSTAVE ROUSSY, UN CENTRO ONCOLÓGICO DE RENOMBRE MUNDIAL.
Basándose en sólidos resultados preclínicos, TheraSonic presentó su solicitud de autorización para el primer ensayo clínico en humanos (FIH, por sus siglas en inglés) en febrero de 2026. El primer paciente con cáncer cerebral se incluirá en el estudio a mediados de 2026, marcando la transición de la validación preclínica a la aplicación clínica. Este hito cuenta con el respaldo de alianzas estratégicas en el sector sanitario: la empresa obtuvo 2,7 millones de euros en financiación, incluyendo 1 millón de euros en capital de riesgo aportados por el estudio de capital riesgo M2Care y el Hospital Gustave Roussy, el primer hospital oncológico de Europa y patrocinador oficial del FIH. TheraSonic iniciará la evaluación clínica mediante un estudio de viabilidad y seguridad en cáncer cerebral, y ya se está preparando un segundo ensayo piloto sobre metástasis cerebrales para 2028.
MÁS ALLÁ DEL CÁNCER, THERASONIC ES UNA PLATAFORMA VERSÁTIL PARA MÚLTIPLES ENFERMEDADES CEREBRALES.
La tecnología de TheraSonic podría aplicarse a enfermedades neurodegenerativas, trastornos genéticos y neurotoxicidad, potenciando la eficacia de los tratamientos existentes y de futuros fármacos candidatos. Esto abre múltiples vías estratégicas, incluyendo alianzas y adquisiciones por parte de importantes grupos farmacéuticos o de dispositivos médicos. Al permitir que estas terapias lleguen al cerebro de forma eficaz, TheraSonic puede ofrecer importantes beneficios clínicos en oncología, enfermedades raras y afecciones neurológicas crónicas.
¿POR QUÉ AHORA? LAS ENFERMEDADES CEREBRALES ESTÁN AUMENTANDO, EL MERCADO DE ULTRASONIDO SE ESTÁ DUPLICANDO.
TheraSonic se sitúa en la confluencia de dos campos de rápido crecimiento: las enfermedades cerebrales y la ecografía focalizada terapéutica (FUS). Actualmente, las enfermedades cerebrales afectan a entre 60 y 70 millones de personas en todo el mundo y se prevé que alcancen los 150 millones en 2050, debido al envejecimiento de la población y al aumento de las tasas de diagnóstico. El mercado global de la ecografía focalizada terapéutica está valorado en aproximadamente 3500 millones de dólares y se espera que crezca hasta los 6900 millones de dólares en 2030 (con una tasa de crecimiento anual compuesta del 8,2 %). Este impulso se ve respaldado por la creciente demanda de tratamientos no invasivos, el número cada vez mayor de programas clínicos de FUS y los más de 1800 fármacos candidatos en desarrollo para enfermedades neurodegenerativas.
THERASONIC ESTÁ RECAUDANDO FONDOS PARA DESARROLLAR LA VERSIÓN COMERCIAL DEL DISPOSITIVO CLÍNICO.
Esta recaudación de fondos respaldará la industrialización del producto y la preparación regulatoria, transformando un prototipo clínico en una plataforma lista para el mercado. Con una sólida base preclínica y un lanzamiento clínico en marcha, TheraSonic busca aprovechar todo el potencial de los fármacos existentes y futuros, y ampliar las posibilidades de tratamiento para millones de pacientes en todo el mundo.
