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Time is Brain es una startup de base tecnológica fundada por neurólogos del Hospital Germans Trias Pujol. El KOL en ictus Antonio Dávalos, Jaume Coll y Alicia Martínez desarrollan BraiN20, un dispositivo médico que mejora el pronóstico del ictus isquémico agudo. La incorporación de BraiN20 mejora la calidad de vida (ganancia de 7.2 años de calidad de vida, QALYs, por paciente) y sólo en Europa, supone un ahorro de 2.6 B euros anuales.

Finalizada 22 hace un dia
32 inversores
Inversión conseguida
800.000€
Objetivo
640.000€
Invertido
125.0%
125.0% INVERTIDO
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Esta campaña estuvo activa:
Desde: 12 mayo 2021
Hasta: 30 junio 2021
Madurez

Prototipo/preclínica

Valoración Premoney

1.700.000

Salida estimada

2024-2025

Sector

Dispositivos médicos

Equity ofrecido

29%

Inversión mínima

500

Equity L
Deducción fiscal L
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Descripción general: Ronda Time is Brain (no usar)

Valoración 1.700.000
Retorno estimado x18
% Ofrecido 29%
Salida estimada 2024-2025
La empresa

Time is Brain nace para cambiar el impacto negativo que el ictus isquémico agudo (AIS) tiene sobre las personas que lo sufren y que los fundadores de la empresa, neurólogos del Hospital Germans Trias Pujol, han vivido en primera persona.

En las 2 últimas décadas, la panorámica del AIS ha dado un giro de 360º en favor de las personas afectadas, sobre todo, gracias a la trombectomía mecánica (MT), el tratamiento más eficaz para el AIS. No obstante, su eficacia se limita al 50% de los pacientes y sólo un 10% de éstos acceden finalmente al tratamiento debido a 3 problemas:

  • Incapacidad para predecir el éxito de la MT: la selección de los pacientes candidatos recae en herramientas no específicas
  • Retrasos en el acceso a la MT: cada hora de retraso en el acceso a la MT resulta en una reducción del 20% en la probabilidad de alcanzar una recuperación funcional satisfactoria
  • Incapacidad de detectar complicaciones durante y tras la MT

TiB aporta BraiN20, un dispositivo médico que ha de entenderse como el electrocardiograma del AIS. BraiN20 monitoriza la viabilidad cerebral desde los primeros síntomas del AIS de manera rápida (<5 minutos), automática y no invasiva tanto en un medio extra- como intrahospitalario. BraiN20 registra un biomarcador único que TiB ha validado y patentado, con una capacidad para predecir el pronóstico de la MT superior a la de los métodos que se utilizan actualmente, la TAC multimodal y Resonancia Magnética avanzada.

BraiN20 identifica con mayor precisión qué pacientes pueden beneficiarse de la MT (incremento de hasta un 15% de pacientes candidatos), reduce el tiempo de acceso al tratamiento entre 60 y 100 minutos y detecta complicaciones intra- y post-procedimiento. La incorporación de BraiN20 representa un incremento de la calidad de vida de los pacientes con un AIS (7.2 QALYs ganados por MT) y un ahorro de €2.6B anuales en Europa debido a la reducción de los costes por paciente y de los secundarios al manejo de la discapacidad a largo plazo.

¿Por qué Capital Cell invierte en esta empresa?

Time Is Brain tiene muchos puntos fuertes: un equipo eficaz y muy enfocado, una tecnología que ha mostrado una gran precisión, un estudio clínico, un gran conocimiento del mercado al que se dirige, el apoyo de inversores y consultores especializados y, sobre todo, el conocimiento clínico de uno de los equipos más expertos del mundo en Ictus isquémico.

El objetivo de la tecnología es el de poder identificar con mayor rapidez y precisión qué tratamiento hay que administrar a alguien que ha sufrido un Ictus, una dolencia que afecta a 7 millones de personas cada año en los mercados elegidos por la compañía (Europa, USA, LATAM, Japón, China y Australia).

Gracias al trabajo del Dr. Jaume Coll, con más de 30 años de experiencia en neurología, y del Dr. Antoni Dávalos, líder internacional de opinión en Ictus y considerado uno de los principales neurólogos del mundo, Time Is Brain ha diseñado un producto que, en opinión de todos los expertos que hemos consultado, puede cubrir una necesidad médica real en pacientes de Ictus. Además, contar con uno de los principales líderes de opinión mundiales en Ictus va a permitir a Time Is Brain entrar con mucha más facilidad en hospitales de todo el mundo

Inversión mínima: 500
Tipo de salida esperada: Venta empresa
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Desgravación
Riesgos principales

El punto de desarrollo de la tecnología sigue siendo relativamente temprano, y por tanto el riesgo principal es técnico: todavía faltan 12-18 meses para que exista un prototipo plenamente funcional y preparado para realizar ensayos clínicos a gran escala. Las perspectivas son buenas, pero el riesgo sigue existiendo.

Esto implica que tampoco se han resuelto todavía todas las cuestiones regulatorias, de protección intelectual (freedom to operate) o de usabilidad clínica inherentes a cualquier desarrollo de tecnología médica; nuevamente, a pesar de que el equipo de Time Is Brain está perfectamente capacitado para abordar estas cuestiones con éxito, a día de hoy todavía no son una certeza.

Ensayo clínico PROMISE. Valida la capacidad predictiva del biomarcador N20 superior a la de TC, Resonancia magnética y escalas clínicas.

Incremento de hasta un 15% del número de pacientes con un ictus isquémico agudo candidatos al tratamiento con trombectomía mecánica.

Reducción del tiempo de acceso a la trombectomía mecánica de entre 60 y 100 minutos

Capacidad de detección de complicaciones a tiempo real durante y tras la trombectomía mecánica.

Ganancia de 7.2 QALYs por paciente tratado con trombectomía mecánica y ahorro de €2.6B anuales sólo en Europa.

Mercado de €21.8B en 2018 y se espera que alcance €35.5B en 2025 con un CAGR del 7.3%.

Nuestros expertos dicen

Se trata de un dispositivo médico potencialmente disruptivo en términos de predicción de resultados clínicos para pacientes con AIS adecuados para MT, esta es un área terapéutica con un gran impacto social y económico.

Juan M. Campos

Consultor experto en Dispositivos Médicos con más de 32 años de experiencia

La naturaleza no invasiva de este dispositivo y su capacidad para predecir la respuesta al daño cerebral son muy innovadoras.

Pleayo Tovaranonte

Médico y emprendedor con amplia experiencia en Dispositivos Médicos

Buen enfoque en la definición de su estrategia de comercialización y plan comercial general. Los altos márgenes, la diversificación de las fuentes de ingresos y la fabricación y distribución subcontratadas son fundamentales.

Pau Amigó Navarro

Consultor Senior en Sendas Value y Profesor Adjunto en UIC

La calificación final

APROBADO: Esta empresa ha superado con éxito un riguroso análisis legal y financiero.

Aprobado por
La BioExpert Network es una red independiente y exclusiva de expertos de la industria de ciencias de la vida e inversión. Sólo las propuestas que reciben respuestas positivas en innovación, ciencia, finanzas... logran pasar con éxito hasta la etapa de campaña de financiación de Capital Cell.
Equipo
77%
Ciencia
77%
Innovación
79%
Negocio
74%

El proyecto

BraiN20: el nuevo standard of care para mejorar el pronóstico del ictus

Time is Brain nace para cambiar el impacto negativo que el ictus isquémico agudo (AIS) tiene sobre las personas que lo sufren y que los fundadores de la empresa, neurólogos del Hospital Germans Trias Pujol, han vivido en primera persona. Cada año, 15 millones de personas sufren un ictus. El AIS representa el 85% del total y es la tercera causa de mortalidad y la primera de discapacidad a nivel mundial. Además de su impacto epidemiológico, representa un gasto sanitario de 45 B de euros anuales sólo en Europa. Desafortunadamente, se espera que la incidencia del ictus se incremente en un 36% en 2035 (GBD, 2016).

Desde hace 2 décadas, la panorámica en el diagnóstico y tratamiento del AIS ha dado un giro de 360º en favor de las personas afectadas, que han visto cómo han pasado de tan sólo poder optar al tratamiento con antiagregantes como la aspirina y al ingreso y convalecencia en una planta hospitalaria convencional a optar a tratamientos diseñados para revascularizar las arterias cerebrales obstruidas por un trombo o coágulo. Inicialmente, con la aprobación en 2006 de un tratamiento trombolítico intravenoso y, más tarde, con la demostración de la eficacia y seguridad de la trombectomía mecánica (MT) mediante cinco grandes ensayos clínicos multicéntricos. De hecho, hoy día sigue siendo el tratamiento de primera elección para el AIS. Desde el punto de vista del diagnóstico, la principal contribución ha sido la introducción de técnicas de imagen avanzadas como la TAC multimodal y la Resonancia Magnética multiparamétrica, que permiten valorar si existe tejido cerebral aún viable y, por tanto, rescatable.

Sin embargo, pese a ofrecer la mejorar asistencia sanitaria, pruebas diagnósticas de vanguardia y el mejor tratamiento posible, el 50% de los pacientes persiste con secuelas discapacitantes tras un AIS (Figura 1). La falta de tecnologías y herramientas que permitan tomar decisiones médicas precisas y rápidas desde que una persona tiene los primeros síntomas del AIS hasta que recibe el tratamiento hace que tan sólo un 15% de los pacientes con un AIS sean tratados finalmente con MT. Además, ello conlleva un retraso en el acceso al tratamiento con un impacto deletéreo sobre su pronóstico: cada hora de retraso en el acceso a la MT representa una reducción del 20% de probabilidades de alcanzar una recuperación funcional óptima tras el ictus (Goyal, 2016). Por otro lado, no existe ningún método que permita monitorizar la función cerebral mientras se realiza la MT, es decir, no tenemos posibilidad de saber si el tratamiento está siendo efectivo ni si se están produciendo complicaciones.

Para dar respuesta a estos problemas, el equipo humano de Time is Brain, liderado por el KOL en ictus Antonio Dávalos, Jaume Coll y Alicia Martínez iniciaron un proyecto de investigación hace 7 años, que culminó con del descubrimiento de un biomarcador, la respuesta N20. Se trata de una señal que refleja la actividad eléctrica cerebral y que es un biomarcador de tejido cerebral viable. Gracias al estudio clínico PROMISE NCT04099615 (N=228) pudimos demostrar y validar que N20 tiene una capacidad para predecir el pronóstico de la MT del 93 y 100% antes y durante el procedimiento. Además, demostramos que esta capacidad predictiva es superior a la de la TAC y Resonancia Magnética.

A partir de los resultados obtenidos, se generó una patente, PCT/EP2018/053899-Prediction of the outcome of endovascular treatment in AIS patients, que, actualmente, se encuentra en fases nacionales (Europa, USA y Canadá).

El registro de N20 se realizó con equipos disponibles actualmente en el mercado capaces de procesar y analizar este tipo de señales. No obstante, se tuvo que descartar en 25% de los pacientes debido a que la calidad de la señal no era óptima de manera que la respuesta N20 no era valorable.

Por este motivo, nace Time is Brain, con el objetivo de desarrollar BraiN20, un dispositivo médico con un sistema de procesado de señal y algoritmo diseñados “ad hoc” para registrar N20 y que incluye los resultados del estudio clínico PROMISE.

Hemos de entender a BraiN20 como el electrocardiograma del AIS. Se compone de un dispositivo médico portátil (formato tableta) con un set de electrodos asociados.  Registra N20 de manera automática, fiable y no invasiva, sin necesidad de que el usuario sea un médico especialista en esta disciplina, y, al ser portátil, tanto en un medio extra- como intrahospitalario. El tiempo de adquisición es de menos de 5 minutos, inferior al de las técnicas de imagen. Con nuestro partner tecnológico, Tecnalia, ya hemos desarrollado una prueba de concepto de BraiN20, siendo capaces de registrar N20 de manera reproducible en los miembros de nuestro equipo de investigación y estamos obteniendo resultados positivos en el desarrollo de su algoritmo de detección.

Time is Brain ha llevado a cabo un estudio de coste-efectividad junto con Inveniam para cuantificar el impacto de la implementación de BraiN20 en la práctica clínica habitual del AIS. La incorporación de BraiN20 supone un incremento del 15% de pacientes candidatos al tratamiento de MT y una reducción de 60 a 100 minutos en el tiempo de acceso al tratamiento. Además, monitoriza la viabilidad cerebral durante y tras la MT, detectando complicaciones a tiempo real y permitiendo al personal sanitario adoptar las medidas necesarias para evitar que impacten negativamente en el pronóstico del paciente. La incorporación de BraiN20 supone una ganancia de 7.2 años de calidad de vida ganados (QALY) por paciente tratado y un ahorro de €2.6B anuales sólo en Europa.

Nuestro equipo

El equipo de Time is Brain es multidisciplinar, motivado y con las capacidades necesarias para lograr que BraiN20 llegue a las personas que sufren un ictus y mejore su calidad de vida. Los fundadores son neurólogos del Hospital Germans Trias Pujol: Alicia Martínez (CEO), Antoni Dávalos (CSO) y Jaume Coll. Contamos con KOL en ictus, expertos en el manejo de startups tecnológicas (Olivier Resnik, Marc Cusachs), R&D (Raúl Zurita), bioingeniería (Gisela Ruíz) y QA&RA (Montse Gutiérrez).

Equipo directivo

Alicia Martínez Piñeiro , CEO y co-fundadora
cross
minus

Neuróloga con más de 10 años de experiencia en monitorización intraoperatoria de potenciales evocados (IOM) y pruebas funcionales del sistema nervioso con formación adquirida en centros de referencia internacional en estas disciplinas como Mount Sinaí Hospital (NYC) y el Instituto Clinico Humanitas (Milano). Desde 2014, responsable de la implementación de la IOM en el Hospital Germans Trias Pujol, convirtiéndola en un estándar de calidad asistencial y consolidando un equipo de 5 profesionales sanitarios con dedicación específica. Desde 2013, su principal línea de investigación clínica y proyecto de tesis doctoral es la búsqueda de nuevos biomarcadores predictores del pronóstico de la trombectomía mecánica (estudio PROMISE) con el que ha obtenido junto con el Dr. Antoni Dávalos y Dr. Jaume Coll el apoyo de convocatorias públicas (Fundació La Marató TV3, Fundació Catalunya La Pedrera i Fundació La Caixa) y han generado una patente. Participa como ponente en congresos nacionales e internacionales en el ámbito de la IOM y ha recibido en dos ocasiones premios de la ISIN (International Society of Intraoperative Neurophysiology).

linkedin
Antoni Dávalos Errando , CSO y co-fundador
cross
minus

Director de centro y del departamento de Neurociencias del Hospital Germans Trias Pujol (HUGTP). Líder de opinión internacional en ictus y del grupo de investigación Neurovascular del HUGTP, considerado como de excelencia en el diagnóstico y tratamiento del ictus tanto a nivel nacional como internacional. El Dr. Dávalos mantiene contactos estratégicos con el grupo HERMES relacionado con el tratamiento con trombectomía mecánica del ictus isquémico agudo. Investigador principal (IP) y miembro del comité directivo de numerosos ensayos clínicos en ictus agudo como SITS-MOST, DIAS & DIAS 2, DIAS 3, ECAS II y ECAS III, en relación al tratamiento trombolítico y SAINT 1 & 2 e ICTUS, en relación a neuroprotección. Es el Co-IP del ensayo clínico REVASCAT, creando un punto de inversión en el tratamiento del ictus y estableciendo un nivel de evidencia A del beneficio clínico de la trombectomía mecánica.

linkedin
Jaume Coll i Cantí , Asesor científico y co-fundador
cross
minus

Neurólogo con más de 30 años de experiencia en pruebas funcionales del sistema nervioso central y periférico. Coordinador de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares del Hospital Germans Trias Pujol hasta 2018.

Equipo clave

Raúl Zurita Badosa
COO
Gisela Ruíz Vega
CTO
Olivier Resnik
Director Desarrollo de negocio Israel & Oriente Medio
Montserrat Gutiérrez de Dios
Directora QA&RA

Asesores

Marc Cusachs Farraro
Asesor de desarrollo de negocio

El problema

Se pierden más de 116 millones de años con calidad de vida debido a la mortalidad y discapacidades secundarias al ictus. La eficacia de la trombectomía mecánica (MT), el mejor tratamiento para el ictus isquémico agudo, se limita al 50% de los pacientes debido a la falta de herramientas para apoyar la toma de decisiones antes, durante y después del procedimiento. Ello causa 3 problemas mayores:

  • Triaje inadecuado de los pacientes candidatos a la MT.
  • Retraso en el acceso a la MT.
  • Incapacidad de detectar a complicaciones durante y tras el tratamiento.

La solución

Time is Brain ofrece BraiN20, un dispositivo médico que proporciona una monitorización continua de la viabilidad cerebral para cada paciente con un ictus isquémico agudo, desde el inicio de los síntomas y durante todo su asistencia sanitaria. La incorporación de BraiN20 mejora la selección de pacientes candidatos a MT, aumentándose hasta un 15%, reduce el tiempo de acceso a la MT y mejora el resultado de la MT al detectar complicaciones de manera precoz durante y tras el procedimiento. La implementación de BraiN20 supone un aumento de 7.2 años de calidad de vida (QALYs) por MT y, sólo en Europa, un ahorro de €2.6B.

Nuestra diferenciación

Hasta el momento, todas las herramientas utilizadas para la toma de decisiones durante la atención de una persona afecta por un ictus isquémico agudo se basan en técnicas de imagen como la TAC y/o Resonancia Magnética y escalas clínicas, que se restringen a la selección de pacientes candidatos al tratamiento de la MT y en un entorno hospitalario. BraiN20 aborda los problemas del ictus isquémico agudo desde una perspectiva completamente distinta: determinar la viabilidad del cerebro a través de la monitorización de su actividad eléctrica. BraiN20 ofrece una serie de rasgos diferenciales que le hacen ser disruptivo:

  • Preciso: mayor precisión que TAC y RM en el triaje de los pacientes candidatos a MT, ampliando el número de posibles beneficiarios.
  • Portátil: Uso en un medio tanto extra- como intrahospitalario, en la cabecera del paciente.
  • Automático: Obtención y registro de la información automático, sin necesidad de post-procesado ni de personal médico específicamente entrenado.
  • Monitorización continua y a tiempo real: Ningún dispositivo del mercado es capaz de monitorizar la viabilidad cerebral durante toda la asistencia del paciente con ictus isquémico agudo.
  • Rápido y no invasivo: La información se obtiene en menos de 5 minutos. Acelera el acceso a la MT de 60 a 100 minutos respecto a los métodos actuales.