Time is Brain, un proyecto derivado del Hospital Germans Trias (Barcelona), que proporciona atención avanzada para accidentes cerebrovasculares a más de 1,8 millones de personas y es pionera en ensayos clínicos que dan forma a las directrices mundiales sobre accidentes cerebrovasculares. Dirigida por 3 los neurólogos, Alicia Martínez, Jaume Coll y el líder de opinión clave Antonio Dávalos, la empresa ha desarrollado BraiN20®: el primer y único dispositivo médico portátil de monitorización de accidentes cerebrovasculares con IA en tiempo real. Detecta tejido cerebral recuperable, aumentando el número de pacientes candidatos para el tratamiento hasta un 15%, ahorrando de 60 a 140 minutos de tiempo de tratamiento, lo que lleva a un incremento del 26% en el éxito del tratamiento. 

23
días restantes
67 inversores
Inversión conseguida
2.335.859€
Objetivo
2.500.000€
Invertido
93.4%
93.4% INVERTIDO
Madurez

Premercado/fase clínica

Valoración Premoney

12.000.000

Salida estimada

2029

Sector

Dispositivos médicos

Equity ofrecido

20%

Inversión mínima

1.000

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Equity L
Deducción fiscal
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Descripción general: Time Is Brain

Valoración 12.000.000
Retorno estimado x13
% Ofrecido 20%
Salida estimada 2029

El único dispositivo inteligente capaz de monitorizar la actividad cerebral de forma continua y en tiempo real, patentado, validado y respaldado por un sólido equipo fundador.

Prueba clínica: Valor predictivo positivo del 93-100% para los resultados de la trombectomía endovascular, superando a todos los métodos de triaje existentes. Tecnología validada: ensayo PROMISE (NCT04099615).

Propiedad intelectual defendible: Tecnología patentada basada en biomarcadores con patentes globales hasta 2040 y validación clínica a través del estudio PROMISE (223 pacientes).

Protegido por 4 familias de patentes y 1 secreto comercial que abarca tanto hardware como software. Fuerte ventaja competitiva frente a nuevos competidores.

Más de 10 años de investigación: Fundada a partir de una investigación iniciada en 2013 en el Hospital Germans Trias Pujol (Barcelona). Constituida en 2020. Nivel de madurez tecnológica (TRL) 7-8, próxima a su lanzamiento al mercado.

Sólida red global de líderes de opinión clave (KOL): respaldada por más de 40 expertos en accidentes cerebrovasculares en todo el mundo. La credibilidad clínica acelera la adopción hospitalaria y los procesos regulatorios.

Campo de juego totalmente abierto: ningún competidor directo puede igualar la combinación de portabilidad, monitorización en tiempo real y precisión, lo que supone una importante ventaja para quienes nos lanzamos al mercado.

Aprendizaje automático (IA): Time is Brain entrenó sus modelos de datos para aumentar el valor predictivo de los resultados del tratamiento y para poder distinguir entre diferentes tipos de accidente cerebrovascular.

Cultura de equipo y de empresa: un sólido equipo fundador y una cultura empresarial centrada en el impacto, la mejora continua, la diversidad y el esfuerzo constante.

Listo para su lanzamiento en la UE y EE. UU.: Se espera la certificación CE en el segundo trimestre de 2026. Se espera la aprobación 510(k) de la FDA en el cuarto trimestre de 2026 para su lanzamiento en EE. UU. en 2028.

¿Por qué ahora? En un caso de accidente cerebrovascular, cada segundo cuenta, las respuestas no pueden llegar demasiado tarde.

A pesar de los avances en la trombectomía endovascular (TEV), un procedimiento mínimamente invasivo, altamente eficaz y que requiere una intervención rápida para eliminar grandes coágulos de sangre de las arterias cerebrales durante un accidente cerebrovascular isquémico agudo (ACVA), la atención del ACVA sigue perdiendo su recurso más valioso: el tiempo. Desde la primera llamada de emergencia o la llegada de la ambulancia, los pacientes son trasladados a un hospital, pero las ambulancias funcionan como autobuses de transporte: carecen de capacidad neurológica y de datos cerebrales en tiempo real. Transcurren minutos críticos mientras el cerebro permanece sin monitorización, las imágenes aún no están disponibles y los equipos no pueden confirmar la elegibilidad para el tratamiento, lo que provoca daños irreversibles y peores resultados.

BraiN20® cambia las reglas del juego. Es el único monitor de viabilidad cerebral continuo y en tiempo real que acompaña al paciente durante todo el proceso (desde la ambulancia hasta urgencias, sala de angiografía y UCI), transformando el tiempo de retraso en el diagnóstico en información objetiva y útil.

Redefiniendo el “recorrido del paciente”: del diagnóstico reactivo a la intervención de precisión.

BraiN20® no es solo un dispositivo; es el nuevo estándar que transforma cada etapa crítica del proceso de atención al paciente con accidente cerebrovascular:

  • Triaje objetivo en ambulancias y urgencias: Actualmente, el triaje se basa en escalas clínicas subjetivas. BraiN20® permite un diagnóstico objetivo en tan solo 33 segundos, identificando de inmediato a los candidatos para el tratamiento endovascular (TEV). Esto acelera el traslado directo al centro adecuado, evitando la pérdida de tiempo vital y permitiendo la monitorización continua durante el traslado. Además, BraiN20® es tan intuitivo que cualquier técnico puede utilizarlo sin necesidad de una formación compleja.
  • Guía funcional en tiempo real durante la trombectomía endovascular: Por primera vez, los neurólogos intervencionistas disponen de un mapa funcional en tiempo real durante la extracción del trombo. BraiN20® detecta de inmediato si la reperfusión es efectiva o si surgen complicaciones, lo que aumenta la tasa de éxito del procedimiento en un 26%.
  • Vigilancia continua a pie de cama tras el procedimiento: La monitorización no termina en el quirófano. BraiN20® permite la vigilancia a pie de cama para detectar reoclusiones o deterioro precoz mucho antes de que los síntomas sean visibles, lo que posibilita una respuesta médica inmediata y protege el tejido cerebral salvado.

En resumen: Pasamos de la espera pasiva a la visibilidad en tiempo real. Desde el primer minuto, vemos exactamente lo que el cerebro necesita. Este es el punto de inflexión para transformar los resultados, reducir drásticamente los costos del sistema y establecer el nuevo estándar global de atención médica.

BraiN20®: El “ECG para el ictus” para la monitorización cerebral continua.

Nuestra tecnología patentada proporciona acceso instantáneo a la salud cerebral a través de:

  • Registro de la señal N20: Un biomarcador clínicamente validado basado en una señal cerebral que refleja el estado funcional de amplias regiones corticales. La señal N20 se origina a partir de los potenciales evocados somatosensoriales (PES) del cerebro, respuestas eléctricas generadas al estimular el nervio mediano. Al ser la primera llegada cortical de esta señal, su presencia y calidad sirven como un marcador fiable de la viabilidad cortical en afecciones neurológicas agudas, como se demostró en el estudio clínico PROMISE (para más información, consulte la sección «El proyecto»).
  • Inteligencia artificial para la predicción de resultados: Software propietario que predice el pronóstico del paciente con una sensibilidad del 93 % antes del tratamiento y del 100 % durante la trombectomía endovascular (TEV), superando a las técnicas de imagen convencionales cuando el tiempo es crucial.
  • Dispositivos portátiles y no invasivos: componentes de estimulación y registro de un solo uso diseñados para cualquier entorno: ambulancia, sala de urgencias, sala de angiografía o UCI.

Ventajas clave y potencial de mercado

  • Eficiencia clínica: Reduce el tiempo de tratamiento hasta en 140 minutos y optimiza el flujo de pacientes, trasladando a los candidatos directamente desde la ambulancia a centros con capacidad para realizar trombectomía endovascular (TEV).
  • Impacto económico: Supone una enorme carga humana y económica; la discapacidad relacionada con los accidentes cerebrovasculares genera costes anuales globales de 891.000 millones de euros.
  • Validación de nivel 1: Respaldada por el estudio clínico PROMISE (223 pacientes), con el apoyo de más de 40 líderes de opinión y 13 hospitales.
  • Propiedad intelectual sólida: Una cartera de patentes robusta protegida hasta 2040.

Equipo de primera clase y plan ejecutable.

Time is Brain es una empresa derivada del Hospital Germans Trias, pionero y artífice del Código Nacional Español de Ictus. La compañía está dirigida por los neurólogos especialistas en ictus Alicia Martínez, MD, PhD y Jaume Coll, MD, PhD, y el reconocido líder de opinión global Antonio Dávalos, MD, PhD, quienes combinan el liderazgo clínico de primera línea con una sólida experiencia en la gestión de negocios de tecnología médica.

Con la obtención de la marca CE y la entrada en el mercado estadounidense (FDA) previstas para 2026, Time is Brain está posicionada para transformar la atención neurovascular a nivel mundial y generar importantes beneficios a través de una estrategia de fusiones y adquisiciones.

Desde su creación, la empresa ha recaudado 1,8 millones de euros en capital y 4,2 millones de euros en financiación pública no dilutiva, incluyendo el programa EIC Accelerator. Time is Brain está abriendo actualmente una ronda de financiación de 2,5 millones de euros, con aproximadamente 2 millones de euros ya comprometidos, para:

  1. Completar el expediente de la FDA
  2. Ejecutar el lanzamiento comercial en la UE
  3. Preparar la entrada al mercado estadounidense
El análisis de Capital Cell

Time is Brain aborda el principal obstáculo en la atención del ictus agudo: la falta de datos en tiempo real sobre la viabilidad cerebral. Los protocolos médicos actuales se basan en imágenes estáticas de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) que, si bien son detalladas, generan retrasos importantes y dejan a los pacientes sin monitorización durante su evolución. El dispositivo BraiN20® funciona como un electrocardiograma (ECG) cerebral, proporcionando información continua, basada en inteligencia artificial, sobre la actividad eléctrica del cerebro desde el primer contacto médico. Esto permite un modelo de derivación directa a cirugía que evita el triaje tradicional.

La base científica de la plataforma reside en su biomarcador patentado N20, capaz de predecir los resultados de los pacientes tras una trombectomía. Este enfoque se validó mediante el ensayo clínico PROMISE (con más de 160 pacientes), que demostró una precisión predictiva superior a la de las técnicas de imagen estándar. Fundamentalmente, la plataforma es escalable para su uso en unidades de cuidados intensivos (UCI) con el fin de eliminar las limitaciones en el diagnóstico neurológico. Gracias a una cartera de patentes internacionales, la marca CE y la aprobación de la FDA prevista para 2026, se mitigan los principales riesgos regulatorios.

El acceso al mercado presenta un riesgo excepcionalmente bajo. El Dr. Antonio Davalos, cofundador del estudio, es autor de guías internacionales sobre accidentes cerebrovasculares, lo que otorga al equipo la autoridad única para integrar BraiN20® en los protocolos clínicos estándar y facilitar su adopción hospitalaria recurrente y no discrecional. Ahora, con el respaldo de la firma de capital riesgo “The Foundry”, que aporta una valiosa experiencia en cadena de suministro y logística, la empresa está estructurada para alcanzar la escala comercial y lograr una salida rentable.

Inversión mínima: 1.000
Tipo de salida esperada: M&A
Derecho de arrastre
Derecho de acompañamiento
Derecho a liquidación preferente
Derecho antidilución
Desgravación
Riesgos principales

El principal desafío de la compañía radica en ampliar la evidencia clínica que demuestra que BraiN20™ mejora los resultados y la toma de decisiones en casos de ictus en la práctica clínica. Desde el punto de vista regulatorio, su estrategia en EE. UU. podría retrasar la autorización para realizar reclamaciones comerciales específicas para el ictus. Comercialmente, la adopción temprana podría depender de los presupuestos hospitalarios en lugar de un reembolso claro, especialmente en EE. UU. Por último, se enfrentan a una fuerte competencia al ingresar a un ecosistema dominado por plataformas de imagenología consolidadas y grandes empresas neurovasculares ya establecidas.