Las células tumorales escapan del control inmunitario mediante dos mecanismos principales: inmunosupresión e inmuno‑invisibilidad. En la inmunosupresión, las células malignas bloquean la respuesta inmune, evitando su destrucción. Este proceso está bien caracterizado y ha dado lugar a terapias aprobadas como los inhibidores de checkpoint inmunitarios (ICIs), que generan miles de millones de euros en ventas anuales al restaurar la actividad antitumoral. La inmuno‑invisibilidad, en cambio, permite a las células tumorales ocultarse del sistema inmune, impidiendo su detección. A diferencia de la inmunosupresión, todavía no existen terapias dirigidas a este mecanismo, que contribuye a la resistencia a las inmunoterapias y afecta a más del 50 % de los cánceres humanos.
VIOLET Pharmaceuticals es una spin‑off del Hospital del Mar Research Institute (HMRIB) de Barcelona que desarrolla la primera terapia capaz de hacer visibles los tumores «fríos» resistentes a la inmunoterapia. La empresa aborda uno de los mayores retos de la inmuno‑oncología: los tumores que escapan al sistema inmune por no mostrar antígenos en su superficie. En cáncer de mama, este fenómeno limita el uso de ICIs a apenas el 5 % de las pacientes. Nuestra tecnología se basa en el gen LCOR, que reactiva los genes de la maquinaria de presentación de antígenos (APM), como MHC‑I, TAP1/2 o B2M, haciendo que los tumores invisibles se vuelvan detectables por el sistema inmune y sensibles a los ICIs aprobados.
La validación científica de esta tecnología es de máxima calidad, respaldada por publicaciones en Nature Cell Biology y Nature Cancer, que identifican a LCOR como regulador esencial del APM. Los resultados preclínicos son sobresalientes: combinando LCOR con ICIs se alcanza un 100 % de supervivencia en modelos de metástasis pulmonares, frente a solo el 40 % con ICIs en monoterapia. La tecnología LCOR mRNA ha sido validada con cuatro sistemas de entrega diferentes – nanopartículas lipídicas, nanopartículas poliméricas, partículas virus-like y exosomas – demostrando eficacia y sinergia con los principales ICIs (anti‑PD1, anti‑PDL1 y anti‑CTLA4), así como con terapias celulares avanzadas (CAR‑T y TIL). Además, nuestra tecnología muestra una actividad consistente en múltiples tipos tumorales: mama, colorrectal, pulmón, melanoma, próstata, etc.
Aunque el potencial terapéutico es amplio, el foco inicial se centra en el cáncer de mama metastásico con afectación hepática, una indicación con necesidad médica crítica y escasas alternativas. Tratar de forma específica las metástasis hepáticas es prioritario, ya que este órgano desempeña funciones esenciales en el metabolismo, detoxificación y síntesis proteica; su compromiso conduce rápidamente a insuficiencia hepática y limita las opciones terapéuticas sistémicas. Por ello, el desarrollo dirigido a esta localización representa una oportunidad clínica y de mercado de gran relevancia.
Hasta la fecha, hemos obtenido más de €1 millón en financiación pública no dilutiva destinada a consolidar su tecnología disruptiva. VIOLET Pharmaceuticals dispone de una propiedad intelectual sólida, compuesta por tres familias de patentes con cobertura en Estados Unidos, Europa, China, Japón, Australia, Canadá e Israel, y protegiendo tanto el uso terapéutico de LCOR como su uso diagnóstico.
El equipo fundador de VIOLET Pharmaceuticals combina excelencia científica, visión empresarial y experiencia clínica. Dr. Jean‑Michel Terme (CEO) aporta una sólida trayectoria en captación de capital y en la creación de tres spin-offs biotecnológicas exitosas. Dr. Antoni Celia‑Terrassa (CSO), inventor de la tecnología LCOR, es experto internacional en metástasis e inmunología tumoral, con publicaciones en revistas de alto impacto. Dr. Joan Albanell (CMO), jefe de Oncología Médica del Hospital del Mar, suma más de 120 publicaciones y amplia experiencia en ensayos clínicos de inmunoterapia. Esta combinación – ejecución empresarial, ciencia de vanguardia y práctica clínica – constituye un eje diferencial y garante de éxito.
La presente campaña de €400.000 financiará la culminación del producto y los estudios proof‑of‑concept en modelos de metástasis hepáticas, cerrando el gap crítico previo a la Fase I. Las actividades principales incluyen la optimización del mRNA con TriLink, el refinamiento de las LNPs con Corden Pharma y los estudios in vivo en modelos de TNBC y cáncer colorrectal metastásico. El cumplimiento de estos hitos situará a VIOLET Pharmaceuticals lista para los estudios IND‑enabling (Tox/PK/PD) y el inicio de ensayos clínicos en humanos, y consolidará a la compañía como líder mundial en moduladores del APM para la inmuno‑oncología de nueva generación.
Invertir en VIOLET Pharmaceuticals es apostar por una tecnología pionera con potencial transformador en oncología, que podría ofrecer por primera vez alternativas reales a pacientes metastásicos actualmente sin opciones terapéuticas.
