MASH, eine Lebererkrankung, die unbemerkt fortschreitet
Weltweit leidet jeder vierte Mensch an einer Fettlebererkrankung, auch Fettleberkrankheit genannt. Die schwere Form, MASH, betrifft weltweit über 500 Millionen Menschen . Es handelt sich um eine chronische, ernste und stille Erkrankung , die jahrelang symptomlos verläuft und schließlich zu Leberzirrhose oder Leberkrebs führt. Die meisten Betroffenen bemerken die Erkrankung nicht – bis es oft zu spät ist.
Eine lange und schwierige Diagnose, die die Behandlung verzögert
Heutzutage ist die Diagnose von MASH ein Hindernislauf.
Einerseits sind nicht-invasive Methoden – wie Bluttests, Elastometrie oder Standard-MRT – nicht präzise genug und reichen allein nicht aus, um eine Diagnose zu stellen , insbesondere in den frühen Stadien, die eine Vielzahl von Tests erfordern. Zwar können sie leichte Fälle ausschließen oder fortgeschrittene Fälle identifizieren, doch die Mehrheit der Patienten fällt in eine Grauzone, in der den Ärzten nicht genügend Informationen für eine klare Stratifizierung zur Verfügung stehen.
Andererseits bleibt die Leberbiopsie – die Referenzuntersuchung – invasiv, riskant, teuer – 1.500 € in Europa und 5.000 $ in den Vereinigten Staaten – und wird zu spät durchgeführt , wenn die Krankheit bereits erhebliche Schäden verursacht hat.
Dies hat zur Folge, dass Millionen von Patienten weder diagnostiziert noch angemessen überwacht werden , was ihren Zustand verschlechtert und die Kosten für die Gesellschaft erhöht.
Und doch gibt es endlich neue Behandlungsmöglichkeiten!
Nach Jahren ohne therapeutische Lösung kommen neue Moleküle wie Madrigal auf den Markt und bieten Patienten konkrete Hoffnung. Um von diesen Behandlungen zu profitieren, ist jedoch weiterhin eine rechtzeitige Diagnose erforderlich. Derzeit gibt es kein zuverlässiges, einfaches und zugängliches Instrument, um geeignete Patienten schnell zu identifizieren.
Elibio®, das richtige Produkt zur richtigen Zeit
SoQut Imaging entwickelt Elibio®, die „digitale Leberbiopsie“. Diese bahnbrechende Technologie, die sich derzeit in der Entwicklung befindet, wird in bestehende MRT-Scanner integriert, um Ärzten eine schnelle und zuverlässige Diagnose von MASH im Frühstadium zu ermöglichen. Kein Schmerz, kein Risiko: Die Datenerfassung erfolgt schnell, ohne Änderung des Behandlungsverlaufs des Patienten und lässt sich direkt in die medizinische Routine integrieren.
Konkret basiert die Elibio®-Lösung – geschützt durch zwei Patente – auf einer ultraschnellen 20-sekündigen MRT-Sequenz in Kombination mit Verarbeitungsalgorithmen. Die MRT-Bilder werden automatisch verarbeitet, um zwei Schlüsselparameter zu extrahieren:
- Fettgehalt (Steatose)
- Der Grad der Fibrose (Hauptmarker der Schwere der Erkrankung)
Die Ergebnisse werden in Form detaillierter Berichte mit numerischen Messungen und 3D-Leberkarten präsentiert. Dies ermöglicht der Hepatologie eine präzise Beurteilung von Läsionen in der gesamten Leber und die Anpassung der Therapiestrategie.
Elibio®: Durchführung einer Biopsie ohne die damit verbundenen Risiken und Kosten
Elibio® bietet die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Leberbiopsie – ohne deren Nachteile. Die Untersuchung ist mit allen MRT-Geräten kompatibel, unabhängig von Marke und Magnetfeld. Sie ist nicht-invasiv, schmerzfrei, schnell und liefert dem Arzt zuverlässige Ergebnisse. Zudem werden keine Verbrauchsmaterialien benötigt.
Die Elibio-Lösung hat bereits in frühen Stadien eine ausgezeichnete diagnostische Genauigkeit bewiesen, wobei die Leistung der einer Leberbiopsie entspricht (AUROC = 0,91, was auf eine sehr gute Fähigkeit zur Erkennung der Krankheit hindeutet). Sie wird bereits im Universitätsklinikum Bordeaux routinemäßig bei mehr als 200 Patienten in 15 Monaten eingesetzt und lässt sich problemlos in bestehende klinische Abläufe integrieren.
Eine neue multizentrische Studie mit den Zentren von Angers, Rennes und Toulouse (112 Patienten) beginnt, um unsere Fähigkeit zu bestätigen, Patienten zu identifizieren, die für eine pharmakologische Behandlung in Frage kommen.
Ein sehr attraktiver globaler Markt für Leberdiagnostik
Jährlich werden im Rahmen der MASH-Studie fast eine Million Leber-MRTs durchgeführt , die für Elibio® infrage kämen. Wir konzentrieren uns vorrangig auf 575 Tier-1-Institutionen (Universitätskliniken und Referenzzentren) in Europa, den USA und Japan, die 72 % des Weltmarktes ausmachen. Darüber hinaus zielen wir auf Pharmaunternehmen ab, da Elibio® den dringenden Bedarf an nicht-invasiver Diagnostik in klinischen Studien deckt, bei denen Biopsien die Patientenrekrutierung behindern. In Europa basiert das derzeit geplante Modell auf einem Abonnement. In den USA gibt es bereits ein System zur Kostenübernahme dieses Geräts, das auf einer leistungsbezogenen Vergütung basiert.
Ein klarer und ehrgeiziger Fahrplan …
Wir arbeiten aktiv an der Produktentwicklung für Elibio® und arbeiten dabei eng mit unseren Radiologen und Hepatologen sowie führenden Zentren wie dem Universitätsklinikum Bordeaux und dem Universitätsklinikum Angers zusammen. Eine neue, bereits finanzierte nationale Multicenterstudie beginnt mit der weiteren klinischen Validierung.
Gleichzeitig wurden bereits Zulassungsverfahren eingeleitet, mit dem Ziel einer schrittweisen Markteinführung auf dem klinischen und pharmazeutischen Markt in Europa und den USA bis 2027.
…Unterstützt durch ein Team sich ergänzender Experten
SoQut Imaging ist ein Zusammenschluss anerkannter Experten für MRT, künstliche Intelligenz, Datenwissenschaft und Biomarker. Unser Team beherrscht jeden Schritt: MRT-Sequenzkonfiguration, Algorithmenentwicklung, Biomarkerextraktion sowie klinische und regulatorische Integration. Darüber hinaus profitieren SoQut-Mitglieder von umfangreicher Erfahrung bei der Markteinführung ähnlicher Produkte.
Eine erste Runde von 500.000 € zur Beschleunigung der Entwicklung der Lösung
SoQut Imaging startet eine erste Finanzierungsrunde in Höhe von 500.000 Euro – 30 % davon sind bereits gesichert, um eine erste Version des Produkts fertigzustellen . Mit einer differenzierenden Technologie, solider klinischer Validierung, robustem Industrieschutz und einem skalierbaren Modell in einem schnell wachsenden Markt bietet SoQut Imaging Investoren, die sich dem Abenteuer anschließen , einen potenziellen ROI von x15 nach 6 Jahren.
Unterstützen Sie SoQut Imaging bei der Transformation der Diagnose von MASH, einer stillen, aber schnell fortschreitenden Lebererkrankung. Lassen Sie uns gemeinsam das Leben von Millionen von Patienten verbessern und die medizinische Praxis mit innovativer, nicht-invasiver und einfach zu integrierender MRT-Technologie modernisieren.
