FreeOx Biotech wurde 2017 mit Sitz in Barcelona gegründet und entstand aus dem tiefen Engagement, das Leben von Millionen Menschen zu verändern. FreeOx entwickelt eine bahnbrechende Behandlung für den akuten ischämischen Schlaganfall (AIS) , einen verheerenden Notfall, der eintritt, wenn ein Blutgerinnsel eine Hirnarterie verstopft und rasche und oft irreversible Schäden verursacht. Jedes Jahr sind 13 Millionen Menschen weltweit von diesem lebensbedrohlichen Ereignis betroffen.
Der Schlaganfall schlägt schnell zu …
Ein Schlaganfall kann plötzlich, unvorhersehbar und jeden treffen. Die häufigste Schlaganfallart ist der akute ischämische Schlaganfall (AIS), bei dem ein Blutgerinnsel eine Hirnarterie verstopft. Bei den schwersten AIS-Ereignissen (38 % der Fälle), den sogenannten großen Gefäßverschlüssen (LVO), sterben pro Minute zwei Millionen Neuronen ab.
Trotz Fortschritten in der Notfallversorgung bei akutem ischämischem Schlaganfall (AIS), wie etwa der mechanischen Thrombektomie (MT), dem medizinischen Verfahren zur Entfernung eines Blutgerinnsels aus einer Hirnarterie, und dem aktuellen Behandlungsstandard, bleiben über 50 % der Betroffenen schwerbehindert.
Alle aktuellen Behandlungen konzentrieren sich ausschließlich auf die Wiedereröffnung der betroffenen Hirnarterie (Rekanalisation). Die Rekanalisation stellt jedoch nicht sicher, dass die Durchblutung des Gehirns und der Neuronen wiederhergestellt wird, da sich die kleinen Hirngefäße (Mikrozirkulation) bei einem Schlaganfall verschließen. Die Reperfusion, also die Wiederherstellung der Mikrozirkulation im Gehirn, ist das fehlende Glied in der Schlaganfallbehandlung. Heute überleben über 85 % der AIS-Opfer – doch zu welchem Preis? Schlaganfallbedingte Behinderungen beeinträchtigen ihre Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten selbstständig auszuführen, drastisch, beeinträchtigen die Lebensqualität der Familie und stellen eine enorme finanzielle Belastung für die Gesellschaft dar (z. B. über 100 Milliarden Dollar jährlich in den USA).
…FreeOx schlägt zurück, schützt Ihr Gehirn und bewahrt Ihr Leben
Der führende Produktkandidat von FreeOx, Ox-01, ist eine patentierte, geschützte Form eines endogenen Wirkstoffs. Ox-01 soll bei MT-Eingriffen verabreicht werden, um die Mikrozirkulation im Gehirn wiederherzustellen und das Gehirn vor Reperfusionsschäden zu bewahren, die in bis zu 50 % der Fälle auftreten. Ox-O1 wirkt auf die gesamte neurovaskuläre Einheit. Es ist ein starkes Hirnprotektivum, das die Mikrozirkulation wiederherstellt und Neuronen vor Reperfusionsschäden schützt. Es wurde für die Kombination mit der aktuellen Standardbehandlung (Eingriffe und Medikamente) entwickelt und lässt sich nahtlos in aktuelle Notfallprotokolle integrieren. So verbessert es die Behandlungsergebnisse bei Schlaganfällen, ohne die Standardbehandlung zu beeinträchtigen.
Hervorragende Daten ebnen den Weg für eine von den National Institutes of Health genehmigte klinische Studie
Neben einem hervorragenden Sicherheitsprofil zeigte Ox-01 in einer früheren Phase-2b-Studie, dass die Kombination mit MT im Vergleich zu Placebo bemerkenswerte 19 % weniger Patienten verstarb oder eine Behinderung erlitt. Die Kombination zeigte sogar eine beispiellose Verringerung der Sterblichkeit oder Behinderung um 69 %.
Während einer strengen fünfjährigen Evaluierung durch die Schlaganfallabteilung NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke) der National Institutes of Health übertraf Ox-01 vier konkurrierende Schlaganfallmedikamente – darunter drei von großen Pharmaunternehmen – und wurde damit zum vielversprechendsten nächsten Schlaganfallmedikament. Das Unternehmen erhielt die Unterstützung des NINDS für eine Phase-2b/3-Studie. An dieser multizentrischen klinischen Phase-2b/3-Studie – AURORA – werden ab 2026 800 Patienten teilnehmen. Sie wird vom NIH/NINDS mit einer nicht verwässernden Finanzierung von 30 bis 35 Millionen US-Dollar unterstützt. Das letzte Mal, dass das NINDS ein so großes Engagement im Bereich Schlaganfall zeigte, war im Jahr 1995 , und es führte zur Zulassung des einzigen Schlaganfallmedikaments, rtPA von Genentech.
Starker IP-Schutz und erfahrenes Team
Unser Portfolio an geistigem Eigentum umfasst ein Stoffpatent für den Wirkstoff in Ox-01 , das FreeOx die exklusiven Rechte zur Herstellung, Verwendung, zum Verkauf und Import bis 2045 für AIS und darüber hinaus einräumt. Zum Führungsteam gehören Experten für Schlaganfall, Arzneimittelentwicklung, Regulierungsstrategie und kommerzielle Partnerschaften mit Erfahrung in der groß angelegten klinischen Entwicklung und der Skalierung biotechnologischer Verfahren.
Das fehlende Puzzleteil in der Schlaganfallbehandlung, auf das Patienten und Ärzte seit 30 Jahren warten
Ox-01 zielt auf Patienten mit LVO ab. Allein in den USA und der EU sind dies derzeit über 500.000 Patienten, für die kein zugelassenes hirnprotektives Medikament verfügbar ist. Damit adressiert es einen White-Space-Markt mit einem Volumen von über 3 Milliarden Euro pro Jahr. Die regulatorischen Gespräche mit der FDA dauern an.
Die letzte Investitionsmöglichkeit vor der Marktzulassung
Zur Vorbereitung auf AURORA, eine Phase-2b/3-Studie mit 800 Patienten, sammelt FreeOx 2,5 Millionen Euro über Capital Cell ein, wobei NeuroTechnology Investors, ein Co-Leiter der Runde, bereits eine Million Euro gesichert hat. Die Veröffentlichung klinischer Daten der Phase 2b/3 von AURORA wird für 2028 erwartet und wird ein wichtiger Meilenstein für den Ausstieg des Unternehmens durch einen Deal mit einem großen Pharmaunternehmen sein. FreeOx führt derzeit Gespräche mit mehreren Pharmaunternehmen, die Interesse an Ox-O1 bekundet haben.
Ein 19-faches ROI-Potenzial mit einem Ausstiegsfenster im Jahr 2029
Dies ist Ihre Gelegenheit, in die weltweit erste hirnprotektive Therapie für Schlaganfallpatienten zu investieren – ein bahnbrechender Ansatz, der auf solider wissenschaftlicher Grundlage beruht, von einem nicht verwässernden NIH/NINDS-Fonds in Höhe von 30 bis 35 Millionen US-Dollar unterstützt wird und einen klaren Weg zur Markteinführung vorsieht.
