Warum gerade jetzt? Beim Schlaganfall zählt jede Sekunde, Antworten können nicht zu spät kommen.
Trotz der Fortschritte in der endovaskulären Thrombektomie (EVT), einem hochwirksamen, zeitkritischen und minimalinvasiven Verfahren zur Entfernung großer Blutgerinnsel aus den Hirnarterien bei einem akuten ischämischen Schlaganfall (AIS), verliert die Schlaganfallversorgung weiterhin ihr wertvollstes Gut: Zeit. Vom ersten Notruf oder Eintreffen des Rettungswagens an werden die Patienten ins Krankenhaus gebracht, doch Rettungswagen funktionieren wie Transportbusse: Sie verfügen über keine neurologische Überwachung und liefern keine Echtzeitdaten über das Gehirn. Wertvolle Minuten vergehen, während das Gehirn unüberwacht bleibt, Bildgebungsverfahren noch nicht verfügbar sind und die Behandlungsteams die Eignung für eine Therapie nicht bestätigen können. Dies führt zu irreversiblen Schäden und schlechteren Behandlungsergebnissen.
BraiN20® revolutioniert die Medizin. Es ist der einzige Echtzeit-Monitor zur kontinuierlichen Überwachung der Hirnfunktion, der den Patienten auf dem gesamten Behandlungsweg begleitet (vom Rettungswagen über die Notaufnahme und den Angiographie-Raum bis zur Intensivstation) und so das Zeitfenster für die Diagnose in verwertbare, objektive Informationen umwandelt.
Die „Patientenreise“ neu definieren: Von der reaktiven Diagnose zur präzisen Intervention
BraiN20® ist nicht nur ein Gerät; es ist der neue Standard, der jede kritische Phase des Behandlungspfads von Schlaganfallpatienten revolutioniert:
- Objektive Triage im Rettungswagen und in der Notaufnahme: Aktuell basiert die Triage auf subjektiven klinischen Skalen. BraiN20® ermöglicht eine objektive Diagnose in nur 33 Sekunden und identifiziert sofort Kandidaten für eine endovaskuläre Therapie (EVT). Dies beschleunigt den direkten Transport in das geeignete Zentrum, vermeidet wertvolle Zeitverluste und ermöglicht die kontinuierliche Überwachung während des Transports. Darüber hinaus ist BraiN20® so intuitiv, dass es von jedem Techniker ohne aufwendige Schulung bedient werden kann.
- Funktionelle Echtzeitführung während der EVT: Interventionelle Neurologen verfügen erstmals über eine „funktionelle Echtzeitkarte“ während der Thrombusentfernung. BraiN20® erkennt sofort, ob die Reperfusion erfolgreich ist oder Komplikationen auftreten, und erhöht so die Erfolgsrate des Eingriffs um 26 %.
- Kontinuierliche Überwachung am Krankenbett nach dem Eingriff: Die Überwachung endet nicht im Operationssaal. BraiN20® ermöglicht die Überwachung direkt am Krankenbett, um erneute Gefäßverschlüsse oder eine beginnende Verschlechterung lange vor dem Auftreten von Symptomen zu erkennen . Dies erlaubt ein sofortiges medizinisches Eingreifen und schützt das gerettete Hirngewebe.
Kurz gesagt: Wir gehen vom passiven Abwarten zur Echtzeit-Transparenz über. Von der ersten Minute an sehen wir genau, was das Gehirn braucht. Dies ist der Wendepunkt, der die Behandlungsergebnisse grundlegend verändern, die Systemkosten drastisch senken und den neuen globalen Versorgungsstandard setzen wird.
BraiN20®: Das „EKG für Schlaganfallpatienten“ zur kontinuierlichen Hirnüberwachung
Unsere patentierte Technologie ermöglicht den sofortigen Zugriff auf die Gehirngesundheit durch:
- N20-Signalaufzeichnung: Ein klinisch validierter Biomarker, der auf einem Hirnsignal basiert und den Funktionszustand ausgedehnter kortikaler Regionen widerspiegelt. Das N20-Signal entsteht aus den somatosensorisch evozierten Potenzialen (SEP) des Gehirns – elektrischen Reaktionen, die bei Stimulation des Nervus medianus generiert werden. Als frühestes kortikales Signal dient seine Präsenz und Qualität als zuverlässiger Marker für die kortikale Vitalität bei akuten neurologischen Erkrankungen, wie in der klinischen PROMISE-Studie gezeigt wurde (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Das Projekt“).
- Ergebnisvorhersage-KI: Proprietäre Software, die die Patientenprognose mit einer Sensitivität von 93 % vor der Behandlung und 100 % während der EVT vorhersagt und damit die konventionelle Bildgebung übertrifft, wenn es am meisten auf die Zeit ankommt.
- Tragbare, nicht-invasive Hardware: Einweg-Stimulations- und Aufzeichnungskomponenten, die für jede Umgebung geeignet sind: Krankenwagen, Notaufnahme, Angiographie-Suite oder Intensivstation.
Wichtigste Vorteile und Marktpotenzial
- Klinische Effizienz: Verkürzt die Zeit bis zur Behandlung um bis zu 140 Minuten und optimiert den Patientenfluss, indem die Kandidaten direkt vom Krankenwagen zu EVT-fähigen Zentren geleitet werden.
- Ökonomische Auswirkungen: Betroffen ist eine enorme menschliche und wirtschaftliche Belastung; durch Schlaganfall bedingte Behinderungen verursachen weltweit jährliche Kosten in Höhe von 891 Milliarden Euro.
- Validierung der Stufe 1: Unterstützt durch die klinische Studie PROMISE (223 Patienten), die von mehr als 40 Meinungsbildnern und 13 Krankenhäusern befürwortet wird.
- Starkes geistiges Eigentum: Ein robustes Patentportfolio, das bis 2040 geschützt ist.
Weltklasse-Team & umsetzbarer Plan
Time is Brain ist ein Spin-off des Germans Trias Krankenhauses, dem Pionier und Architekten des nationalen Schlaganfall-Codes in Spanien. Das Unternehmen wird von den auf Schlaganfälle spezialisierten Neurologen Dr. Alicia Martínez und Dr. Jaume Coll sowie dem international anerkannten Meinungsbildner Dr. Antonio Dávalos geleitet. Sie vereinen klinische Führungskompetenz mit langjähriger Erfahrung im Medizintechnik-Bereich.
Mit der erwarteten CE-Kennzeichnung und dem Markteintritt in den USA (FDA) im Laufe des Jahres 2026 ist Time is Brain bestens aufgestellt, um die globale neurovaskuläre Versorgung zu revolutionieren und durch eine strategische M&A-Strategie signifikante Renditen zu erzielen.
Seit ihrer Gründung hat die Firma 1,8 Mio. € Eigenkapital und 4,2 Mio. € an nicht verwässernder öffentlicher Finanzierung, einschließlich des EIC Accelerators, eingeworben. Time is Brain startet aktuell eine Finanzierungsrunde über 2,5 Mio. €, von der bereits rund 2 Mio. € zugesagt sind.
- Vervollständigen Sie das FDA-Dossier.
- Führen Sie die EU-Markteinführung durch und
- Vorbereitung des Markteintritts in den USA
