V4Cure ist ein französisches Biotechnologieunternehmen, das eine neue Generation von Peptidtherapien auf Basis von Tiergiften entwickelt.
V4Cure wurde 2023 als Ausgründung der CEA (französische Kommission für alternative Energien und Atomenergie) gegründet und hat sich zum Ziel gesetzt, schwere kardio-hepato-renale Erkrankungen zu behandeln, für die es derzeit keine sicheren oder wirksamen Therapien gibt.
Durch die Nutzung des außergewöhnlichen therapeutischen Potenzials von Peptiden aus Tiergiften entwickelt V4Cure neuartige Behandlungen für lebensbedrohliche und vernachlässigte Erkrankungen wie refraktären Aszites und polyzystische Nierenerkrankungen.
Giftpeptide: eine einzigartige und bisher ungenutzte Innovationsquelle
Über Millionen von Jahren haben sich Tiergifte so entwickelt, dass sie gezielt lebenswichtige physiologische Systeme wie das Nerven- oder Herz-Kreislauf-System angreifen, um Beutetiere zu lähmen oder Fressfeinde abzuschrecken. Dieselben Mechanismen spielen häufig auch bei menschlichen Erkrankungen eine Rolle, wodurch aus Tiergiften gewonnene Moleküle einen vielversprechenden Ausgangspunkt für die Arzneimittelforschung darstellen.
V4Cure greift auf über 10 Jahre CEA-Forschung und eine der weltweit umfassendsten Bibliotheken von Schlangengiftpeptiden zurück. Unsere firmeneigene Entdeckungsplattform ermöglicht es uns, deren Eigenschaften zu identifizieren und anschließend neue therapeutische Peptide zu entwickeln, die sowohl hochselektiv als auch sicherer als niedermolekulare Wirkstoffe sind. Alle unsere therapeutischen Peptide werden synthetisch hergestellt.
Unser Hauptziel ist der Vasopressin-2-Rezeptor (V2R), ein wichtiger Regulator der Wasserretention, der an mehreren schweren Erkrankungen beteiligt ist, darunter zirrhotische Aszites, Herzinsuffizienz und polyzystische Nierenerkrankungen.
V4C-232, eine innovative Lösung für Patienten ohne Alternativen
Der führende Kandidat von V4Cure, V4C-232, ist ein neuartiger, aus Schlangengift gewonnener V2-Rezeptorantagonist, der Aquarese – die Ausscheidung von Wasser ohne Natriumverlust – ohne die Lebertoxizität induziert, die bei früheren Medikamenten, die auf diesen Signalweg abzielen, beobachtet wurde.
Refraktärer Aszites: eine schwere Erkrankung mit sehr begrenzten Therapiemöglichkeiten, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind.
Um einen erfolgreichen Markteintritt zu gewährleisten, konzentrieren wir uns auf die Behandlung von refraktärem Aszites bei Leberzirrhose – einer schweren Erkrankung, für die es keine zugelassenen Medikamente und nur geringen Wettbewerb gibt. Aktuell müssen sich Patienten wiederholten Krankenhausaufenthalten unterziehen, um die angesammelte Flüssigkeit abzuleiten, oder auf invasive Eingriffe wie Shunt-Implantation oder Lebertransplantation zurückgreifen. Der Zugang zu Transplantationen ist jedoch begrenzt: Nur etwa die Hälfte der geeigneten Patienten erhält tatsächlich eine. Diese dringende Therapielücke unterstreicht sowohl die klinische Dringlichkeit als auch das Marktpotenzial von V4C-232. 
Neben der Behandlung von Aszites ist die Blockierung des V2-Rezeptors eine klinisch validierte Strategie zur Therapie der polyzystischen Nierenerkrankung (PKD), einer Gruppe seltener genetischer Erkrankungen, die die Nierenfunktion fortschreitend beeinträchtigen. Darauf aufbauend entwickeln wir V4C-232 als zweite Indikation für PKD weiter.
V4C-232 bietet eine biologisch gewonnene, sicherere Alternative mit dem Potenzial, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und in beiden Indikationen einen neuen Behandlungsstandard zu setzen. V4Cure hält die exklusiven weltweiten Rechte an zwei Patentfamilien, die die Anwendung von V4C-232 sowohl bei refraktärem Aszites als auch bei polyzystischer Nierenerkrankung (PKD) abdecken.
Im größeren Maßstab könnte unser Medikament ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei Erkrankungen adressieren, die mit Flüssigkeitsretention einhergehen und für die es derzeit keine wirksame Therapie gibt.
Um die klinische Anwendung zu optimieren, wird V4C-232 als injizierbare Formulierung entwickelt, die sich besonders für den Einsatz im Krankenhaus eignet. Dies ermöglicht eine präzise Dosierung, einen schnellen Behandlungsbeginn und eine bessere Compliance, wodurch die Zulassung beschleunigt und V4Cure als führendes Unternehmen im Bereich der V2-Rezeptor-gerichteten Therapien etabliert werden kann.
Eine klare Strategie, um einen klinischen Wirksamkeitsnachweis zu erbringen
Das Geschäftsmodell von V4Cure konzentriert sich darauf, Arzneimittelkandidaten bis zum klinischen Wirksamkeitsnachweis der Phase 2 weiterzuentwickeln und sie dann an pharmazeutische Partner für die späte Entwicklungsphase und die Vermarktung zu lizenzieren.
Unsere aktuelle Priorität liegt darin , die klinische Wirksamkeit von V4C-232 bei hospitalisierten Patienten mit refraktärem Aszites nachzuweisen. Erste Daten aus einer Phase-1b-Studie werden im Jahr 2027 erwartet.
V4C-232 verfügt über alle präklinischen Machbarkeitsnachweise und ist nun bereit, den folgenden Fahrplan umzusetzen:
- Vollständige regulatorische Toxizitätsstudien an 2 Spezies für die Einreichung des Antrags auf klinische Prüfung (CTA).
- Zulassungsanträge (IND/CTA) im Jahr 2026
- Klinische Phase-1/1b-Studien (erste Anwendung am Menschen) sollen bis Ende 2027 abgeschlossen sein.
- Antrag auf Orphan-Drug-Status für refraktären Aszites
- Klinischer Wirksamkeitsnachweis in Phase 2 bei refraktärem Aszites bis 2028, zusammen mit den Zulassungsanträgen (IND/CTA) für PKD
Finanzierungsfortschritte und anstehende Meilensteine
V4Cure sammelt 1,5 Millionen Euro in einer Pre-Series-A-Finanzierungsrunde ein, um die für die Zulassung klinischer Studien erforderlichen Toxizitätsstudien abzuschließen. Zusammen mit einer nicht verwässernden Finanzierung in Höhe von 2 Millionen Euro ermöglicht dies den Beginn klinischer Studien der Phase 1/1b im Jahr 2027; die Ergebnisse werden für 2028 erwartet.
Eine Pipeline mit erheblichem Erweiterungspotenzial
Während V4C-232 das erste klinische Produkt von V4Cure ist, unterstützt unsere Entdeckungsplattform die Entwicklung einer breiten Pipeline von aus Schlangengift gewonnenen Peptiden, darunter Kandidaten zur Behandlung von metastasiertem Nierenkrebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
