Et si diagnostiquer la sclérose en plaques était aussi simple qu’une analyse de sang ?
Aujourd’hui, ce n’est toujours pas le cas. La sclérose en plaques (SEP) reste l’une des maladies neurologiques les plus difficiles à diagnostiquer. Il n’existe pas de test spécifique, et le processus actuel repose sur de multiples examens cliniques – IRM, ponctions lombaires, potentiels évoqués – qui peuvent prendre des mois. Dans de nombreux cas, les patients attendent jusqu’à un an avant d’obtenir un diagnostic. De plus, ses symptômes se chevauchent avec ceux de plus de 100 autres maladies, ce qui entraîne de fréquentes erreurs de diagnostic. C’est pourquoi la SEP est surnommée « la maladie aux mille visages ».
Dans la sclérose en plaques, chaque mois compte
Les traitements actuels, tels que les médicaments modificateurs de la maladie ou les immunomodulateurs, peuvent ralentir, voire stopper, la progression de la maladie, mais ils ne peuvent pas inverser les lésions neurologiques une fois installées. Un diagnostic précoce est essentiel pour initier le traitement avant l’apparition des symptômes les plus graves, ce qui se traduit par une meilleure qualité de vie pour le patient. Actuellement, un tel diagnostic précoce est impossible. ALA Diagnostics vise à remédier à cette situation.
Un changement de paradigme est en cours
ALA Diagnostics développe des tests in vitro pour des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Notre premier produit est un test non invasif pour le diagnostic de la sclérose en plaques, applicable au diagnostic précoce de la maladie. Nous avons déjà validé cliniquement le biomarqueur unique sur lequel il repose dans deux études portant sur un total de 598 patients. De plus, nous avons développé et validé un algorithme de diagnostic propriétaire dont la sensibilité et la spécificité ont dépassé 90 %.
Cette année, notre test entrera dans un essai clinique international en Europe et aux États-Unis, ce qui nous permettra d’obtenir la validation clinique nécessaire à la commercialisation en 2026. La conception du protocole est déjà finalisée et la préparation de l’étude est en cours.
Principaux avantages du test :
- Non invasif, à base de sang
- Rapide : résultats en quelques heures
- Economique : jusqu’à 95 % de réduction par rapport aux méthodes actuelles
- Fiable : Associé à notre algorithme, il possède une sensibilité et une spécificité supérieures à 90%.
Une technologie unique sans concurrence directe
Notre biomarqueur est protégé par un brevet, et l’analyse de la liberté d’exploitation (FTO) de notre dernière famille de brevets est déjà terminée. À ce jour, aucun concurrent direct ne propose une solution aussi simple, fiable et cliniquement validée. De plus, nous avons déjà établi des contacts préliminaires avec des multinationales du diagnostic in vitro en vue de futures collaborations ou licences.
Équipe expérimentée et réseau de soutien
Nous disposons d’une équipe dotée d’une vaste expérience clinique et commerciale, ainsi que d’un solide réseau de contacts avec des leaders d’opinion clés, des associations médicales et de patients, des acteurs du secteur et des organismes de réglementation. Nous sommes prêts à passer à la phase suivante.
Nous sommes au moment de la plus grande création de valeur
Nous recherchons désormais des partenaires stratégiques pour nous aider à compléter la phase clinique et préparer le lancement du test en 2026. Au cours des deux dernières années, nous avons déjà atteint plusieurs jalons cliniques, et 900 k€ sont actuellement nécessaires pour finaliser cette étape. Sur ce total, 500 k€ sont engagés par BeAble Capital et plusieurs investisseurs privés, tandis que les 400 k€ restants sont levés via Capital Cell, afin d’intégrer de petits investisseurs souhaitant devenir des actionnaires clés et nous accompagner à ce moment crucial.
Investir dans ALA Diagnostics aujourd’hui, c’est participer à un changement de paradigme dans le diagnostic neurologique.
