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Biointaxis S.L. est une entreprise biotechnologique créée en 2018, dédiée à la recherche scientifique et technique visant à développer et à commercialiser des traitements et des technologies génomiques pour les maladies neurologiques. Actuellement, la société développe une thérapie génique innovante pour le traitement de l’ataxie de Friedreich, une maladie neurologique rare pour laquelle il n’existe aucun traitement.

Terminé 18 il y a un jour
127 investisseurs
Collectés
601.124€
Cible
500.000€
Investi
120.2%
120.2% COLLECTÉ
Demande de réunion
Cette campagne a été active :
De : 27 Juin 2024
Jusqu'à.. : 20 Décembre 2024
Maturité

Prototype/préclinique

Valorisation pre-money

10.000.000

Horizon de sortie estimé

2027

Secteur

Biotechnologie

Capital proposé

5%

Investissement minimum

500

Basé sur ES drapeau
Actions L
Défiscalisation
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Description générale : Biointaxis

Valorisation 10.000.000
Rendement estimé x12
% offert 5%
Horizon de sortie estimé 2027

Contrairement à la pharmacologie classique, la thérapie génique est curative car elle remplace le défaut primaire à l'origine de la maladie.

Maladie incurable avec peu ou pas d'alternatives thérapeutiques symptomatiques

Technologie compétitive et brevetée, unique en son genre, capable de restaurer les signes neurologiques et cardiaques de la maladie.

Technologie unique démontrant une efficacité préclinique dans les phases chroniques et aiguës de la maladie. En cours de finalisation de l'évaluation de la biodistribution et de la sécurité chez un grand animal (primate non humain) avec des résultats préliminaires excellents.

La seule thérapie génique qui a démontré, lors d'essais précliniques sur deux modèles de la maladie, la réversion des signes neurologiques et cardiaques de la maladie.

Étant donné qu'il s'agit d'une maladie orpheline, le produit BTX-101 (FRATAXAV®) est éligible à la désignation de médicament orphelin par la FDA et l'EMA, ce qui lui permet de bénéficier d'avantages économiques et d'une exclusivité de marché.

Biointaxis S.L. est une start-up créée en 2018 par l’Institut de Recherche Germans Trias i Pujol (IGTP) à Can Ruti, Badalona, Barcelone, suite à la transposition des résultats de la recherche sur l’ataxie d’un groupe de référence.

Biointaxis est une entreprise dérivée de l’académie qui bénéficie d’une vaste expertise dans l’identification des gènes, les mécanismes sous-jacents et les traitements des troubles neurodégénératifs. Actuellement, Biointaxis développe le médicament de thérapie génique BTX-101 afin de rétablir la fonction d’une protéine mitochondriale défectueuse chez les patients atteints d’ataxie de Friedreich, une maladie neurodégénérative rare pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement.

Biointaxis crée une valeur significative aux premières étapes du développement des produits (R&D), précliniques (preuve de concept et réglementaires) et des essais cliniques initiaux (Phase I/II). Notre objectif est d’octroyer des licences pour les droits de production et de distribution à des partenaires pharmaceutiques réputés.

Pourquoi Capital Cell investit-elle dans cette entreprise ?

L'ataxie de Friedreich est une maladie génétique neurodégénérative rare, actuellement incurable, qui touche 1 personne sur 30 000 dans le monde. Elle apparaît généralement entre 5 et 20 ans. Cette affection est la conséquence d'un déficit fonctionnel de la protéine frataxine, qui entraîne des problèmes cardiaques et neurologiques qui finissent par envoyer les patients dans une carcasse de vie en décomposition.

Biointaxis développe la première thérapie génique à base d'AAV pour le traitement de l'ataxie de Friedreich. Contrairement à d'autres solutions, elles ont donné des résultats cliniques exceptionnels, fournissant des niveaux fonctionnels de frataxine dans les tissus affectés avec un nombre limité d'administrations, éliminant ainsi la nécessité d'un traitement chronique et démontrant le potentiel de devenir un véritable remède contre la maladie.

Les maladies bucco-dentaires sont devenues l'un des domaines d'investissement les plus actifs en biotechnologie ; les facilités fiscales et réglementaires dont bénéficient les projets de développement de médicaments contre ces maladies sont si puissantes que les médicaments bucco-dentaires étaient le 4e secteur biopharmaceutique avec l'investissement le plus important en capital-risque en 2020.

BIOINTAXIS Depuis le dernier cycle, le laboratoire a fabriqué le premier lot évolutif du médicament biologique BTX-101 conformément aux normes de qualité BPL et l'a validé dans deux modèles animaux murins, l'un chronique et l'autre aigu, de la maladie, ainsi que chez des primates non humains. Sur la base de ces résultats, l'objectif pour ce cycle et 2024 est de valider le schéma réglementaire avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et la désignation de médicament orphelin sera demandée. L'objectif est de commencer le processus IND en 2026 pour évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament chez l'homme (phase I/IIa).

Investissement minimum : 500
Type de résultat attendu : Vente ou concession
Droit de préemption
Droit de sortie conjointe
Défiscalisation
Principaux risques

Biointaxis La technologie a prouvé son efficacité sur des modèles animaux et utilise un vecteur de diffusion bien connu et non toxique. En outre, contrairement au cycle précédent, le profil de sécurité a déjà été testé sur des primates avec des résultats prometteurs.

Toutefois, le projet est confronté à un certain nombre de défis importants : certains d'entre eux sont liés à la réglementation des agences de santé telles que la FDA, l'EMA et la MHRA, afin d'obtenir la désignation de médicament orphelin. D'autres ont démontré une réelle efficacité dans les études humaines.