Fondée en 2017 et basée à Barcelone, FreeOx Biotech est née d’un engagement profond pour changer la vie de millions de personnes. FreeOx développe un traitement révolutionnaire pour l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIA), une urgence dévastatrice qui survient lorsqu’un caillot sanguin obstrue une artère cérébrale, provoquant des lésions rapides et souvent irréversibles. Chaque année, 13 millions de personnes dans le monde sont touchées par cet événement potentiellement mortel.
L’AVC frappe vite…
L’AVC survient instantanément, de manière imprévisible et touche tout le monde. Le type d’AVC le plus fréquent est l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIA), où un caillot sanguin obstrue une artère cérébrale. Lors des AIA les plus graves (38 % des cas), appelés occlusions des gros vaisseaux (OGV), 2 millions de neurones meurent chaque minute.
Malgré les progrès réalisés dans les soins d’urgence en cas d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu (AAI), comme la thrombectomie mécanique (TM), la procédure médicale visant à retirer un caillot sanguin d’une artère cérébrale, et les normes de soins actuelles, plus de 50 % des victimes restent gravement handicapées.
Tous les traitements actuels se concentrent exclusivement sur la réouverture de l’artère cérébrale affectée (recanalisation). Cependant, la recanalisation ne garantit pas le rétablissement du flux sanguin vers le cerveau et les neurones, car les petits vaisseaux cérébraux (microcirculation) sont bloqués lors d’un AVC. La reperfusion, c’est-à-dire la réouverture de la microcirculation cérébrale, est la clé du succès du traitement de l’AVC. Aujourd’hui, plus de 85 % des victimes d’AVC survivent, mais à quel prix ? Les handicaps liés à l’AVC impactent considérablement leur capacité à effectuer leurs activités quotidiennes de manière autonome, perturbant la qualité de vie des familles et représentant un fardeau financier considérable pour la société (par exemple, plus de 100 milliards de dollars par an aux États-Unis).
…FreeOx contre-attaque, protégeant votre cerveau, préservant votre vie
Le candidat principal de FreeOx, Ox-01, est une forme brevetée d’un composé endogène. Ox-01 est conçu pour être administré lors des interventions de MT afin de restaurer les petits vaisseaux cérébraux (microcirculation), préservant ainsi le cerveau des lésions de reperfusion, qui surviennent dans jusqu’à 50 % des cas. Ox-O1 agit sur l’ensemble de l’unité neurovasculaire. C’est un puissant cérébroprotecteur, qui rouvre la microcirculation et préserve les neurones des lésions de reperfusion. Conçu pour fonctionner en association avec les soins standards actuels (procédures et médicaments), il s’intègre parfaitement aux protocoles d’urgence actuels, améliorant ainsi les résultats des AVC sans perturber les soins standards.
D’excellentes données ouvrent la voie à un essai clinique approuvé par les National Institutes of Health
Outre un excellent profil de sécurité, Ox-01 a démontré, lors d’un précédent essai de phase 2b, une réduction remarquable de 19 % du nombre de décès ou d’invalidités chez les patients par rapport au placebo, lorsqu’il était associé à la MT. L’association a montré une réduction sans précédent de 69 % du nombre de décès ou d’invalidités chez les patients.
Lors d’une évaluation rigoureuse de cinq ans menée par le NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke), division AVC des National Institutes of Health, l’Ox-01 a surpassé quatre candidats médicaments contre l’AVC concurrents, dont trois de grandes sociétés pharmaceutiques, ce qui en fait le prochain médicament le plus prometteur contre l’AVC et lui a valu le soutien du NINDS pour un essai clinique de phase 2b/3. Cet essai clinique multicentrique de phase 2b/3, AURORA, recrutera 800 patients à partir de 2026 et bénéficie du soutien du NIH/NINDS grâce à un financement non dilutif de 30 à 35 millions de dollars. Le dernier engagement du NINDS dans le traitement de l’AVC remonte à 1995, année où il a conduit à l’approbation du seul médicament contre l’AVC, le rtPA de Genentech.
Forte protection de la propriété intellectuelle et équipe expérimentée
Notre portefeuille de propriété intellectuelle comprend un brevet de composition de matière pour la substance médicamenteuse contenue dans Ox-01 , conférant à FreeOx les droits exclusifs de fabrication, d’utilisation, de vente et d’importation jusqu’en 2045 pour les AVC et au-delà. L’équipe de direction est composée d’experts en AVC, développement de médicaments, stratégie réglementaire et partenariats commerciaux, dotés d’une expérience en développement clinique à grande échelle et en développement d’applications biotechnologiques.
La pièce manquante dans le traitement de l’AVC que les patients et les médecins attendent depuis 30 ans
Ciblant les patients souffrant d’OVL, qui représentent plus de 500 000 patients éligibles aux États-Unis et dans l’UE, au plus fort de leur traitement, et pour lesquels aucun médicament cérébroprotecteur approuvé n’est disponible, Ox-01 répond à un marché de plus de 3 milliards d’euros par an. Des discussions réglementaires avec la FDA sont en cours.
La dernière opportunité d’investir avant l’approbation du marché
Pour préparer AURORA, un essai de phase 2b/3 portant sur 800 patients, FreeOx lève 2,5 millions d’euros via Capital Cell, dont 1 million d’euros déjà sécurisé par NeuroTechnology Investors, co-chef de file de ce tour de table. La publication des données cliniques de phase 2b/3 d’AURORA est attendue en 2028 et constituera une étape clé pour positionner l’entreprise en vue d’une sortie via un accord avec un grand laboratoire pharmaceutique. FreeOx est actuellement en discussion avec plusieurs laboratoires pharmaceutiques qui ont manifesté leur intérêt pour Ox-O1.
Un potentiel de retour sur investissement x19 avec une fenêtre de sortie en 2029
C’est votre opportunité d’investir dans la première thérapie cérébroprotectrice au monde pour les patients victimes d’AVC – une approche transformatrice soutenue par une science solide, approuvée par un NIH/NINDS non dilutif de 30 à 35 millions de dollars et une voie claire vers le marché.
