Fondée en 2018, Open Stent Solution développe Cornelis™, un système de remplacement valvulaire transcathéter conçu pour traiter la régurgitation mitrale et tricuspide, deux des maladies valvulaires les plus courantes et les plus graves chez les patients âgés.
Cornelis™ est une solution de nouvelle génération : une valve conçue pour être implantée par cathéter, sans chirurgie à cœur ouvert, et dotée d’un système repositionnable permettant un positionnement précis et sûr. Sa structure unique est compatible avec les valves mitrale et tricuspide, simplifiant ainsi son développement et élargissant ses applications cliniques.
Une population de patients croissante mais mal desservie
L’insuffisance mitrale et tricuspide touche plus de 10 % des personnes de plus de 75 ans, mais plus de 80 % des patients diagnostiqués ne sont pas traités. La chirurgie reste trop risquée pour beaucoup, et la plupart des solutions alternatives transcathéter sont insuffisantes : elles peinent à intégrer des valves de grande taille ou à s’adapter à des anatomies complexes.
Cornelis™ a été conçu précisément pour surmonter ces limitations. Il offre un positionnement ajustable pendant l’intervention, garantissant un ajustement précis et des résultats optimaux. Sa conception unique s’adapte aux différentes anatomies cardiaques et accompagne les mouvements du cœur, offrant un ancrage sûr sans endommager les tissus – une solution idéale pour les cas complexes et à haut risque.
Un marché énorme et en pleine croissance
Avec l’allongement de l’espérance de vie, la demande de thérapies cardiaques mini-invasives continue de croître. Les analystes estiment que le marché mondial du remplacement valvulaire mitral et tricuspide par voie transcathéter (RVM/RVT) dépassera 41 milliards de dollars d’ici 2030. Cependant, seuls 20 % des patients sont éligibles aux solutions actuellement disponibles.
Cornelis™ est idéalement placé pour combler cette lacune, en offrant une plate-forme polyvalente qui cible deux indications majeures avec un seul système.
Une équipe très expérimentée
Open Stent Solution est dirigée par une équipe expérimentée et complémentaire, dotée d’une expertise approfondie en cardiologie interventionnelle, en technologies médicales et en entrepreneuriat. L’entreprise a été fondée par Doron Carmi, chirurgien cardiaque fort de plus de 20 ans d’expérience clinique dans le domaine des valvulopathies cardiaques et du développement de dispositifs cardiologiques innovants, et titulaire d’un master en bio-ingénierie. Il est rejoint par Hikmat Hojeibane, directeur technique, un innovateur en technologies médicales fort de plus de 30 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux de pointe, notamment dans les technologies cardiovasculaires. L’équipe comprend également un chirurgien cardiaque fort de plus de 20 ans d’expérience clinique dans le domaine des valvulopathies cardiaques et du développement de dispositifs cardiologiques innovants, et titulaire d’un master en bio-ingénierie. Yoshinori Oikawa a rejoint l’entreprise en tant que président exécutif. Entrepreneur à succès, il a fait ses preuves dans les secteurs financier et technologique et est cofondateur de Given Imaging, la société à l’origine de l’endoscopie par capsule, acquise par Covidien pour près d’un milliard de dollars. Cette combinaison unique de connaissances cliniques, d’expertise technique et de sens des affaires permet à Open Stent Solution de commercialiser avec succès Cornelis™.
Des progrès majeurs depuis le dernier tour
Depuis son dernier tour de financement auprès de Capital Cell en 2024, Open Stent Solution a réalisé des avancées significatives. Le système de valve Cornelis™ est désormais au stade de la conception, avec un implant à double valve entièrement fonctionnel, applicable aux positions mitrale et tricuspide. L’équipe a réalisé avec succès des implantations ex vivo et chroniques chez l’animal. Nous préparons activement la phase de vérification et de validation, ouvrant la voie à une première étude clinique chez l’homme prévue fin 2026.
Le tour de table actuel de 1,5 million d’euros est destiné à financer le transfert de production, les tests de vérification préalables au dispositif et l’implantation préclinique. Sur ce montant, 220 000 euros sont consacrés aux tests chroniques sur les animaux, un point d’inflexion crucial qui permettra de débloquer la série A.
Ce tour de table permettra la mise à l’échelle et la vérification du procédé de fabrication. L’application tricuspide étant déjà techniquement avancée, nous sommes bien placés pour une entrée clinique plus rapide et un accès plus direct à des partenariats commerciaux. Parallèlement, nous continuons à affiner le système d’administration afin de relever les défis spécifiques des interventions sur la valve mitrale.
Ces étapes importantes positionneront stratégiquement l’entreprise pour un tour de financement de série A, qui soutiendra les soumissions réglementaires et le lancement des premiers essais cliniques sur l’homme.
Pourquoi investir maintenant
Ce tour de table intervient à un tournant stratégique clé : juste avant la phase de validation et la phase clinique. Il s’agit de l’une des étapes les plus créatrices de valeur du développement des technologies médicales, où les données cliniques suscitent l’intérêt des acteurs majeurs et ouvrent la voie à de futurs partenariats.
Malgré les progrès substantiels réalisés depuis le dernier tour de table, la société lève des fonds à la même valorisation. Cela offre aux investisseurs une opportunité rare d’entrer à un prix attractif, juste avant une hausse significative de sa valeur.
Rejoignez-nous pour faire progresser un nouveau traitement prometteur pour l’une des maladies cardiaques les plus courantes – et encore largement non traitées.
