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Protéger les plus faibles

Les enfants prématurés risquent des lésions cérébrales dues à des niveaux d’oxygène nocifs. Pour prévenir ces dommages invisibles, nous proposons des capteurs innovants permettant une intervention précoce des cliniciens.

Rejoignez-nous dès aujourd’hui

Vous pouvez investir dans OxyPrem pour améliorer les soins des patients les plus fragiles, aux côtés d’investisseurs professionels.

69
jours restants
83 investisseurs
Collectés
1.493.271€
Cible
2.300.000€
Investi
64.9%
67% ENGAGÉ ? Somme des investissements engagés avant la campagne sous forme de réservations ou de lettres d'intention signées.
ENGAGÉ : 37.000,00
1.493.271
64.9% COLLECTÉ
Maturité

Sur le marché

Valorisation pre-money

17.110.409

Horizon de sortie estimé

2025-2026

Secteur

Dispositifs médicaux

Capital proposé

12%

Investissement minimum

1.000

Basé sur CH drapeau
Actions L
Défiscalisation
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Description générale : OxyPrem AG

Valorisation 17.110.409
Rendement estimé x7
% offert 12%
Horizon de sortie estimé 2025-2026
L'entreprise

«Notre vision ultime est que, peu importe que vous soyez dans un pays développé ou moins développé, les enfants nés trop tôt puissent bénéficier de nos solutions de surveillance du cerveau, aidant à prévenir des conséquences graves qui dureront toute la vie.»

Les nouveau-nés prématurés sont confrontés à de graves problèmes

10% des enfants naissent trop tôt. Ils constituent l’un des groupes de patients les plus vulnérables et nécessitent une prise en charge et un traitement particulièrement attentifs. En raison de leurs organes sous-développés, les enfants nés prématurément ont du mal à franchir les premières étapes de leur vie. Le cerveau, en particulier, a du mal à réguler les niveaux d’oxygène.

Les tissus cérébraux morts et la cécité : L’insuffisance ou l’excès d’oxygène dans le cerveau est dangereux.

Si le cerveau ne parvient pas à réguler correctement les niveaux d’oxygène, un manque ou un excès d’oxygène est néfaste: S’il n’y a pas assez d’oxygène, les cellules du cerveau meurent (ce qui entraîne la mort et des handicaps). S’il y a trop d’oxygène, il y a un risque sérieux de cécité.

5 minutes suffisent : Une menace rapide et invisible

Des niveaux insuffisants d’oxygène dans le cerveau sont invisibles à l’œil nu, ce qui crée une insécurité considérable pour les équipes médicales et les parents. Et pour ne rien arranger : Il suffit de 5 minutes de manque d’oxygène pour provoquer des lésions cérébrales permanentes. 46 % des survivants d’une prématurité grave souffrent de handicaps à vie, tels que l’infirmité motrice cérébrale, l’incapacité à marcher, les paralysies, l’absence d’audition et de vision, un faible quotient intellectuel, etc.

Un souhait de longue date exaucé : OxyPrem permet une surveillance du cerveau de nouvelle génération pour les prématurés

À la suite d’une demande urgente du secteur clinique, l’équipe OxyPrem a créé une technologie de nouvelle génération, spécifique aux prématurés, de haute précision et réutilisable pour surveiller les niveaux d’oxygène dans le cerveau. En 2020, nous avons lancé sur le marché une première série limitée de dispositifs portant le marquage CE, qui a été utilisée par 38 hôpitaux dans 12 pays jusqu’à aujourd’hui.

Écrivez l’histoire d’OxyPrem avec nous : Les étapes à venir et votre investissement

Nous travaillons actuellement sur le lancement d’OxyPrem NOAH, notre deuxième génération de capteurs d’oxygène cérébral, qui devrait être disponible au début de l’année 2025. Nous mettons actuellement en place la commercialisation complète de ce produit, en travaillant également avec des partenaires stratégiques et des distributeurs spécialisés. En parallèle, nous sommes activement engagés dans des conversations avec des partenaires d’acquisition potentiels.

Avec la campagne de crowdinvesting qui vous est présentée aujourd’hui, vous avez l’opportunité de devenir un investisseur d’OxyPrem, aux côtés d’investisseurs professionnels et expérimentés.

La prématurité est un problème qui touche l’ensemble de la société. C’est pourquoi nous invitons tout nouvel investisseur, petit ou grand, à se joindre à notre mission. Outre le puissant argument commercial et les récompenses associées, il est essentiel que les défis de la prématurité soient pris en compte dans les environnements privés et professionnels d’aujourd’hui.

Investissez dès aujourd’hui dans la protection du cerveau des nouveau-nés!

(Vous trouverez de plus amples informations sur OxyPrem sur notre site Internet oxyprem.com).

Pourquoi Capital Cell investit-elle dans cette entreprise ?

Investir dans OxyPrem, c'est soutenir des avancées importantes dans le domaine des soins néonatals. Les systèmes de surveillance de l'oxygène cervical d'OxyPrem pour les nouveau-nés aident les équipes médicales à réagir à temps pour éviter les handicaps et autres conséquences à long terme, grâce à une technologie qui a prouvé sa capacité à réduire les effets positifs et négatifs de 17 % à seulement 0,5 %. Ce système est étayé par des preuves scientifiques solides, dont 13 essais cliniques et 17 publications. Le premier produit lancé, OxyPrem 1.4, a été utilisé cliniquement sur plus de 300 prématurés dans 38 unités de soins intensifs néonatals (USIN) en Europe et en Inde, et a reçu des commentaires positifs de la part des médecins et des responsables d'USIN.

Avec une naissance prématurée sur dix, le besoin de soins fiables pour les nouveau-nés est énorme. Les systèmes NIRS existants manquent souvent de précision, ce qui crée un besoin non satisfait auquel les détecteurs OxyPrem répondent efficacement. Basée sur une technologie bien établie, l'amélioration significative en termes de sensibilité et de performance apporte une valeur clinique importante.

Les experts considèrent que le plan d'affaires d'OxyPrem est solide et peu risqué, offrant des revenus réguliers et stables. Le marché est suffisamment important pour assurer la rentabilité, malgré les revenus généralement modestes des dispositifs médicaux. La grande expérience de l'équipe dans le domaine des affaires et la forte protection de la propriété intellectuelle, qui s'étend au-delà de 2038 avec huit demandes de brevet en cours, renforcent encore la position de l'entreprise. En outre, il est possible d'étendre les applications de NOAH à d'autres domaines et au marché des adultes.

Investissement minimum : 1.000
Type de résultat attendu : Exit (M&A à base de technologie/produit)
Droit de préemption
Le pacte d'actionnaires est en place (et doit être signé par les nouveaux investisseurs).
Droit de sortie conjointe
Le pacte d'actionnaires est en place (et doit être signé par les nouveaux investisseurs).
Toutes les actions sont des actions ordinaires.
Le pacte d'actionnaires est en place (et doit être signé par les nouveaux investisseurs).
Défiscalisation
Résultats de l'exercice financier pour le 30 juin, résultats semestriels pour le 30 septembre, budget pour l'année suivante pour le 1er décembre.
Principaux risques

Bien que la stratégie réglementaire d'OxyPrem pour le second produit soit bien conçue, des difficultés imprévues pourraient survenir et retarder l'entrée sur le marché.

En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux, OxyPrem doit démontrer que ses produits font l'objet d'une forte demande sur le marché afin de s'assurer une fusion ou une acquisition avec une entreprise plus importante.

Plus d'informations

USP pour les médecins: Précision et exactitude. Alors que les autres capteurs produisent des résultats faussement négatifs/positifs environ toutes les 1 lecture sur 6, la technologie OxyPrem n'obtient des résultats faussement négatifs/positifs qu'environ toutes les 1 lecture sur 200.

USP pour les infirmières: Convivialité, utilité clinique, faible perturbation du patient. Les prématurés sont très fragiles et doivent traverser une période difficile. Nos capteurs sont souples, doux et adaptés au corps minuscule des prématurés. Ils s'intègrent bien dans les routines modernes de manipulation minimale.

USP pour les services financiers des hôpitaux: Des coûts réduits de 40 %. Par rapport aux produits à usage unique, pour lesquels de nouveaux capteurs doivent être utilisés tous les trois jours, la conception des capteurs réutilisables d'OxyPrem permet de réduire les coûts de plus de 40 % dans des scénarios d'utilisation typiques.

USP pour les parents: Un peu moins d'inquiétude. Les familles d'enfants nés prématurément traversent une période très difficile et pleine de craintes. Savoir que les équipes médicales utilisent « les meilleurs outils de la boîte à outils » contribue peut-être à rendre la vie des parents un peu plus facile.

Nos experts disent

Les unités de soins intensifs néonatals (USIN) se sont transformées au cours des dernières décennies et continueront d'évoluer dans les années à venir. Je pense que la technologie d'OxyPrem a la possibilité de faire partie des futures unités de soins intensifs néonatals. Si c'est le cas, le potentiel commercial sera énorme.

Pol Huedo

Responsable de la recherche chez AB-Biotics

Je pense que c'est une grande entreprise avec un grand avenir, parce qu'elle peut rapidement devenir une entreprise qui surveille tous les aspects des bébés. C'est la dernière étape.

Carlos Muñoz Moreno

Analyste financier senior chez NTT Ltd.

Une équipe compétente, un produit de valeur et des données cliniques préliminaires prometteuses.

Raschid Stoffel

Directeur général de S&P et évaluateur expert de l'accélérateur EIC

La note finale

APPROUVÉE : Cette entreprise a passé avec succès une analyse juridique et financière rigoureuse.

Approuvé par
Le BioExpert Network est un réseau indépendant et exclusif d'experts de l'industrie des sciences de la vie et de l'investissement. Seules les propositions qui reçoivent des réponses positives en matière d'innovation, de science, de finances... parviennent avec succès à l'étape de la campagne de financement de Capital Cell.
Équipe
81%
Science
79%
Innovation
71%
Rentabilité
74%
Approuvé par
Alira Health est une société de conseil internationale qui fournit un ensemble de services intégrés conçus pour aider les entreprises du secteur de la santé et des sciences de la vie.
Accès au marché
80%
Réglementation
85%
Approuvé par
Elion est une agence de propriété industrielle (PI) qui aide les start-ups biotech et medtech avec leurs stratégies de protection, la rédaction et le traitement des brevets, ainsi que des études de liberté d'exploitation.
Propriété industrielle
92%

Le projet

Les capteurs d'OxyPrem contribuent à protéger les enfants nés prématurément contre les lésions cérébrales et les handicaps à vie.

Une oxygénation insuffisante provoque des lésions cérébrales chez les nouveau-nés prématurés.

1 naissance sur 10 est prématurée, avec des poumons, un cerveau et un cœur sous-développés et des difficultés à réguler l’oxygène. Cinq minutes seulement d’oxygénation trop élevée ou trop faible provoquent des lésions permanentes, et 46 % des survivants d’une prématurité grave en gardent des séquelles toute leur vie. Une surveillance précise et exacte de l’oxygène dans le cerveau fait défaut.

La spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) aide à maintenir l’équilibre de l’oxygène.

La NIRS est une technologie non invasive qui utilise des lumières LED inoffensives pour surveiller en permanence les niveaux d’oxygène du tissu cérébral, ce qui permet aux cliniciens de réagir avant que des dommages ne se produisent. La lumière est envoyée à travers le tissu cérébral et, en fonction de l’absorption et de la diffusion de la lumière, des algorithmes déterminent les niveaux d’oxygène.

Les systèmes NIRS existants reposent sur des capteurs jetables de faible technicité.

La précision et l’exactitude insuffisantes, les problèmes liés à la physiologie des prématurés et une méthode de validation mal adaptée sont courants dans les dispositifs existants. Lorsqu’un grand consortium de spécialistes cliniques a demandé le développement d’une solution de haute qualité, réutilisable et de nouvelle génération, OxyPrem s’est attelé à sa mission.

OxyPrem répond aux principaux besoins non satisfaits.

Les médecins: Ils ont besoin d’une précision et d’une exactitude fortement améliorées. Alors que les systèmes existants affichent des faux négatifs/positifs dans 1 lecture sur 6, la technologie OxyPrem a prouvé qu’elle ne le fait que dans 1 lecture sur 200.

Les équipes infirmières: Elles recherchent la facilité d’utilisation et une faible perturbation du patient, ainsi qu’un capteur souple et adapté à ces petits patients.

Les départements financiers: Ils souhaitent économiser de l’argent par rapport aux capteurs jetables qui doivent être rachetés fréquemment.

Les familles des patients: Elles recherchent au moins un peu de tranquillité d’esprit dans ces situations effrayantes, ce qui est possible grâce à un équipement de haute qualité.

OxyPrem offre tout cela à ces groupes clés.

38 hôpitaux de 12 pays avec la première série de produits marqués CE.

OxyPrem a procédé à un lancement technologique en 2019-2022, introduisant notre première série de produits OxyPrem 1.4 en tant que dispositif médical entièrement enregistré (marque CE sous MDD) sur le marché. Plus de 300 patients nés extrêmement prématurément (avant 28 semaines de grossesse) ont été surveillés à l’aide de l’équipement OxyPrem 1.4.

Cela a permis de recueillir les commentaires des clients en vue du lancement commercial de l’OxyPrem NOAH, notre deuxième produit (début 2025). Des précommandes et des lettres d’intention ont été reçues.

Carte des hôpitaux utilisateurs d’OxyPrem 1.4 :

2 milliards de dollars par an. Oxymétrie cérébrale chez le nouveau-né et l’enfant, extensions intéressantes.

Sur le plan clinique, les capteurs NIRS de haute performance peuvent être utilisés pour une multitude d’applications médicales.

Outre le marché de référence d’OxyPrem en néonatalogie et en pédiatrie, les autres marchés accessibles sont les suivants :

Surveillance du cerveau chez l’adulte : 3 à 6 milliards de dollars par an
Chirurgie cardiaque chez l’adulte : plus d’un million de procédures par an en Europe et aux États-Unis.
Médecine vasculaire : par exemple, maladie artérielle périphérique (plus de 5 milliards d’USD par an), pied diabétique (plus de 2 milliards d’USD par an).

 

Notre équipe

Équipe de direction

Alexander Nitsch , CEO
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En 15 ans, Alex a cofondé quatre startups dans divers secteurs (fonds spéculatifs, logiciels financiers, e-commerce, technologie médicale). Passionné par OxyPrem, il allie son expérience commerciale à son parcours familial de médecins pour améliorer les soins aux patients. Il détient un MBA en administration des affaires internationales.

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Dr. Stefan Kleiser , CTO
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Stefan a obtenu un doctorat en optique biomédicale, spécifiquement lié à l'OxyPrem, à son développement et à sa validation. En tant que titulaire d'une maîtrise en ingénierie des microsystèmes, il a réussi à trouver des solutions optimales lorsque les besoins techniques sont importants et les espaces restreints. Ses connaissances approfondies et son expertise dans le domaine ont fait de lui un conseiller recherché pour l'application de la technologie du proche infrarouge.

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Dr. Daniel Ostojic , Gestionnaire des risques et ingénieur produit
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Daniel, l'expert technique le plus expérimenté d'OxyPrem, a été essentiel au projet depuis le début. Avec un doctorat en optique biomédicale, un master en ingénierie des systèmes embarqués et en physique médicale, il est aussi ingénieur électricien certifié et infirmier. Ses compétences ont permis de franchir des étapes cruciales ces dernières années.

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Prof. Martin Wolf , Président du conseil d'administration
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Martin a donné vie à l'idée d'OxyPrem en 2009, en collaboration avec des spécialistes de la néonatalogie.
Professeur d'optique biomédicale, il est un expert reconnu en néonatologie et en méthodes d'imagerie optique non invasives.
Après avoir publié 175 articles évalués par des pairs et obtenu plus de 50 subventions dans son domaine, il apporte aujourd'hui à OxyPrem ses conseils, son vaste réseau et ses connaissances technologiques de haut niveau.

Membres clés de l'équipe

Dr. Nataliya Pisareva
Chef de produit
Dr. Fabienne Speciale
Responsable de la réglementation et de la qualité
Hanneke Verbiest
Responsable de la surveillance après commercialisation et des affaires cliniques
Tumen Dambiev
Stagiaire en science des données
Dr. Alexander Kalyanov
Ingénieur produit
Dr. Maximillian Murphy
Ingénieur logiciel
David Vartok
Architecte du cloud
Romeer Fernandes
Chef de projet
Dr. Matija Vujic
Ingénieur logiciel senior
Margrit Teuscher Bernhard
Chef des opérations

Conseillers

Laurent-Dominique Piveteau
Conseil d'administration
Dr. Jean-Marc Leroux
Conseil d'administration
Reto Hartmann
Conseil d'administration
Dr. Elzbieta Rafinska-Wazny
Conseil consultatif clinique - Kraków, Pologne
Dr. Tanja Restin
Conseil consultatif clinique - Zurich, Suisse
Dr. Burak Salgin
Conseil consultatif clinique - London, Royaume Uni
Prof. Kosmas Sarafidis
Conseil consultatif clinique - Thessaloniki, Grèce

Le problème

La naissance prématurée est la première cause de décès chez les enfants de moins de 5 ans

(OMS, “Né trop tôt”)

1 bébé sur 10 naît avant terme, avec une augmentation des naissances prématurées surtout sur le monde.

Les prématurés souffrent d’organes sous-développés

Le cerveau a du mal à gérer l’oxygène. 5 minutes seulement d’oxygène trop élevés/bas causent des dommages permanents, et 46 % des survivants de prématurité grave en gardent pour toute la vie.

Absence de technologie adéquate

Jusqu’à présent, il n’existait pas de surveillance précise et exacte de l’oxygène dans le cerveau prématuré.

La solution

Analyse d’oxygène directement du cerveau

Notre technologie reste non invasive et n’utilise que de la lumière inoffensive.

Un aperçu précis et exact de la physiologie du cerveau

En utilisant 13 longueurs d’onde, nos capteurs obtiennent des informations précises physiologiques, y compris les niveaux d’oxygène. Par rapport aux capteurs jetables traditionnels, OxyPrem est un pionnier qui va au-delà de 10 longueurs.

Une “ceinture de sécurité”

Nos capteurs aident à maintenir l’équilibre en oxygène, car un manque d’oxygène (mort des cellules cérébrales) et un excès (cécité) sont tous deux dangereux.

Ce qui nous distingue

Améliorations critiques

Les améliorations critiques suivantes ont été réalisées par l’équipe OxyPrem pour une avancée révolutionnaire dans la surveillance du cerveau des prématurés:

Les capteurs OxyPrem sont réutilisables.

Il existe une différence fondamentale entre la technologie à usage unique et la technologie réutilisable : Le concept de l’usage unique nécessite une fabrication à faible coût et utilise donc souvent des composants de faible technicité. En revanche, le concept de réutilisation permet d’inclure beaucoup de technologie dans la solution, puisque le produit peut être utilisé plusieurs fois. C’est exactement ce qu’a fait l’équipe d’OxyPrem, en concentrant ses efforts dans les domaines des microsystèmes, de la photonique et de l’ingénierie embarquée.

Les capteurs OxyPrem sont conçus pour la physiologie du prématuré.

La physiologie a des règles assez simples, par exemple qu’un enfant n’est pas un mini-adulte, ou qu’un nouveau-né n’est pas un mini-enfant. Les mécanismes physiologiques du corps évoluent au fil du temps et sont très différents à différents stades de la vie.

Cependant, de nombreux capteurs existants sur le marché ont été conçus à l’origine pour des adultes, puis réduits pour s’adapter à la petite tête des nouveau-nés. Or, cela ne tient pas compte des grandes différences physiologiques. Les algorithmes d’OxyPrem ont été conçus spécifiquement pour les nouveau-nés et les enfants nés avant terme.

OxyPrem utilise la validation de nouvelle génération.

La validation est un aspect important de la création de dispositifs médicaux : Il faut vérifier si le dispositif agit comme il est censé le faire.

Pour les capteurs d’oxygène dans le cerveau, c’est difficile à réaliser : Par convention, des volontaires adultes sont équipés de masques respiratoires. On réduit ensuite leur consommation d’oxygène et on vérifie comment le capteur d’oxygène cérébral réagit à la baisse du niveau d’oxygène. Cependant, pour des raisons éthiques, l’oxygène ne peut pas être réduit pour tester des niveaux vraiment dangereux, car cela signifierait un risque réel de lésions cérébrales.

OxyPrem, en revanche, utilise une nouvelle méthode de validation appelée validation sur fantôme. Il s’agit d’une installation de laboratoire où le tissu humain est modélisé. Cette configuration permet de tester toute la gamme d’oxygénation et a même été incluse dans la norme ISO correspondante.

Témoignages d’utilisateurs

(NICU = Neonatal Intensive Care Unit)

  • «…certainement supérieur aux systèmes actuels sur le marché.»
    (Chef de l’unité, unité de soins intensifs néonatals belge)
  • «…la haute précision est d’une grande importance pour toute application clinique future.»
    (Chef adjoint de la division, unité de soins intensifs néonatals autrichienne)
  • «…Ce qui rend le capteur unique, c’est qu’il est conçu pour un usage multiple
    (Chef adjoint du département, unité de soins intensifs néonatals polonaise)
  • «Le moniteur est simple à utiliser et fournit des informations faciles à interpréter
    (Chef néonatologiste, unité de soins intensifs néonatals espagnole)
  • «…optimiste quant à l’amélioration future des soins aux nouveau-nés grâce à ce dispositif
    (Professeur associé, unité de soins intensifs néonatals indienne)
  • «Le grand avantage de la sonde OxyPrem est sa conception réutilisable
    (Propriétaire et PDG d’une société internationale de distribution de dispositifs médicaux)
  • «…a été développée en fonction des besoins des utilisateurs finaux, en tenant compte des besoins cliniques et médicaux, et du fait que le marché ciblé est largement sous-desservi…»
    (La Commission européenne)
  • «OxyPrem AG façonne ses produits avec une grande détermination en fonction des besoins réels et des dures réalités des unités de soins intensifs néonatals
    (Chef de l’unité de soins intensifs néonatals, Swiss NICU)
  • «…cet instrument apportera une contribution importante aux soins prodigués aux nouveau-nés malades
    (Directeur des soins intensifs néonatals, unité de soins intensifs néonatals grecque)