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Pharmamel est une société biotechnologique issue d’une scission de l’Université de Grenade.

Son expertise découle de plus de 30 années de recherche biomédicale appliquant la mélatonine à différents modèles de maladies. En raison des résultats cliniques de phase II pour les indications de septicémie et de Covid (applicables à d’autres processus viraux), la société a un candidat médicamenteux en phase IIb/III.

Terminé 6 il y a un jour
320 investisseurs
Collectés
2.211.486€
Cible
2.000.000€
Investi
110.6%
110.6% COLLECTÉ
Demande de réunion
Cette campagne a été active :
De : 27 Mai 2024
Jusqu'à.. : 02 Janvier 2025
Maturité

Avant la mise sur le marché/Phase clinique

Valorisation pre-money

37.000.000

Horizon de sortie estimé

2026

Secteur

Biotechnologie

Capital proposé

7.5%

Investissement minimum

1.000

Basé sur ES drapeau
Actions L
Défiscalisation
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Description générale : Pharmamel

Valorisation 37.000.000
Rendement estimé x10
% offert 7.5%
Horizon de sortie estimé 2026

Résultats de l'essai clinique sur la septicémie : réduction de la mortalité de 20 %, réduction de la durée d'hospitalisation de 22 %.

Pharmamel a entamé le processus de cotation d'ici la fin de 2024 sur un marché de croissance ou d'échelle, en s'associant avec le conseiller agréé et le promoteur de la cotation Armanex, et en postulant dans l'environnement de pré-marché d'Euronext et de BME.

Pharmamel et la société internationale de conseil en affaires réglementaires et CRO Veristat développent déjà les premières phases de l'essai clinique de phase III, dans le but de mettre le médicament sur le marché dans un délai d'environ 36 mois.

La mélatonine ralentit la réponse inflammatoire exagérée dans la septicémie, en inhibant la "tempête de cytokines" hautement toxique, en piégeant les radicaux libres, ce qui réduit les dommages oxydatifs aux organes et aux tissus.

Évaluation et conseil externe : 72 % de chances de réussite, évaluation actuelle de 70 millions d'euros, rendement attendu de 5,89 %.

La mélatonine protège les mitochondries des dommages causés par ces radicaux, augmentant leur capacité à générer de l'énergie pour stimuler la défense cellulaire, et favorise la réponse immunitaire adaptative pour générer des anticorps spécifiques contre l'agent responsable de la septicémie.

Résultats de l'essai clinique de phase II Covid-19 : réduction de la durée d'hospitalisation de 25 %, réduction de la durée de ventilation mécanique de 40 %.

La melatonina frena respuesta inflamatoria exagerada en la sepsis, inhibiendo la “tormenta de citoquinas” altamente tóxicas, elimina los radicales libres, lo que reduce el daño oxidativo de los órganos y tejidos.

Pharmamel, S.L. est une entreprise de recherche et développement en biotechnologie dont la mission est de développer et mettre sur le marché des médicaments innovants basés sur la mélatonine, en exploitant ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires élevées, pour leur application dans des pathologies associées à l’inflammation, au stress oxydatif et aux dommages mitochondriaux.

Parmi ces pathologies figure la sepsis, une réponse exagérée du système immunitaire de l’organisme face à une infection causée par des bactéries et des virus.

Cette réponse déclenche le syndrome de dysfonction multi-organe, principale cause de décès chez les patients. Récemment, les données mondiales sur la sepsis ont été mises à jour, indiquant la présence de plus de 50 millions de personnes atteintes de sepsis dans le monde, avec 12 à 15 millions de décès (25-30%).

Cette situation augmente de 1,5% par an. De plus, de nombreux patients survivants présentent d’importantes complications tout au long de leur vie.

Les coûts de soins de santé pour cette pathologie sont estimés à environ 30 000,00 $ par patient atteint de sepsis aux États-Unis et de manière équivalente dans l’UE.

Il n’existe actuellement aucun traitement spécifique pour la sepsis. L’Organisation mondiale de la santé demande à tous les pays de rechercher un médicament pour prévenir et traiter la sepsis.

À cet égard, Darío Acuña-Castroviejo et Germaine Escames, professeurs de physiologie à l’Université de Grenade, ont travaillé sur des modèles animaux de sepsis pour évaluer la capacité antiseptique de la mélatonine en solution injectable.

Leurs résultats confirment la capacité de la mélatonine à contrer la réponse excessive du système immunitaire dans la sepsis, en réduisant la tempête de cytokines qu’elle provoque, en contrant le stress oxydatif induit par l’inflammation et en rétablissant la fonction mitochondriale pour maintenir une production d’énergie cellulaire adéquate. Ces effets se traduisent par une réduction de la gravité de la sepsis, voire par le sauvetage des animaux séptiques de la phase terminale du choc septique.

Devant ces résultats et en vue de l’utilisation potentielle du médicament injectable à base de mélatonine chez les patients, les deux chercheurs ont approfondi les mécanismes d’action de la mélatonine dans la sepsis expérimentale, identifiant les cibles moléculaires liées à son effet thérapeutique, réalisant des études précliniques incluant la toxicité de la mélatonine, les effets dose-réponse et la biodisponibilité de la mélatonine, entre autres études.

De plus, la dose équivalente humaine a été identifiée pour transposer les avantages trouvés avec la mélatonine chez les animaux de laboratoire à la clinique humaine.

Tous ces résultats nous ont conduits à breveter d’abord la formulation et l’application de l’injectable de mélatonine (PCTES2015070236), puis à demander un essai clinique avec notre injectable dans la sepsis clinique.

L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) nous a autorisé un essai clinique de phase II pour évaluer la toxicité, la sécurité (c’était le premier essai clinique avec une injection intraveineuse de mélatonine chez les patients) et les avantages (Eudract: 2008-006782-83, Prévention du MODS par modulation de la réponse inflammatoire systémique par l’administration de mélatonine chez les patients chirurgicaux atteints de sepsis sévère).

Les résultats étaient très significatifs, tant en termes de réduction de la mortalité et de raccourcissement de la durée de séjour à l’hôpital que d’amélioration des indices inflammatoires et du stress oxydatif.

Dans ce contexte, la pandémie de SARS-COV-2 est survenue, et en apprenant que les patients atteints de la COVID-19 décédaient en unité de soins intensifs en raison d’une défaillance multi-organe, c’est-à-dire du même processus que celui observé dans la sepsis, nous avons décidé de demander à l’AEMPS un essai clinique de phase II avec notre injection de mélatonine chez ces patients.

Après autorisation (EudraCT 2020-001808-42, Essai clinique de phase II, monocentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo pour explorer l’efficacité et la sécurité de la mélatonine i.v. chez les patients atteints de la COVID-19 admis en USI (étude MELCOVID). Cette étude a été menée en 2020 et les résultats, très prometteurs, ont indiqué quelque chose de similaire à ce qui s’est produit dans la sepsis.

Face à la situation actuelle, nous envisageons de réaliser les essais cliniques correspondants de phase III, tant pour la sepsis que pour la COVID-19. Cependant, étant donné que la COVID-19 est maîtrisée grâce à la vaccination et qu’il y a très peu de patients en USI, tandis que la sepsis est une maladie endémique qui continue d’avoir une mortalité supérieure à 25%, en raison, entre autres facteurs, de la résistance aux antibiotiques, notre priorité actuelle est de réaliser la phase III pour la sepsis.

Investissement minimum : 1.000
Droit de préemption
Droit de sortie conjointe
Défiscalisation