La MASH, une maladie du foie qui progresse en silence
1 personne sur 4 dans le monde est atteinte de stéatose hépatique, que l’on appelle souvent la “maladie du foie gras”. Sa forme sévère, la MASH, touche plus de 500 millions de personnes dans le monde. C’est une maladie chronique, grave et silencieuse qui évolue pendant des années sans symptôme, jusqu’à la cirrhose ou au cancer du foie. La majorité des malades l’ignorent… jusqu’à ce qu’il soit souvent trop tard.
Un diagnostic long et difficile qui retarde la prise en charge
Aujourd’hui, diagnostiquer la MASH est un parcours du combattant.
D’un côté, les méthodes non invasives – comme les tests sanguins, l’élastométrie ou l’IRM standard – manquent de précision et ne suffisent pas à elles seules à poser le diagnostic, notamment aux stades précoces, nécessitant une multitude d’examens. Si elles permettent d’écarter les cas les plus bénins ou d’identifier ceux à un stade avancé, la majorité des patients se situe dans une zone grise où les praticiens ne disposent pas d’assez d’éléments pour une stratification claire.
De l’autre, la biopsie hépatique – l’examen de référence – reste invasive, risquée, coûteuse – 1500€ en Europe et 5000 dollars aux Etats-Unis – et pratiquée trop tardivement, lorsque la maladie a déjà causé des dégâts importants.
Résultat : des millions de patients ne sont ni diagnostiqués, ni suivis correctement, ce qui aggrave leur état et alourdit les coûts pour la société.
Et pourtant, de nouveaux traitements arrivent enfin !
Après des années sans solution thérapeutique, de nouvelles molécules comme Madrigal arrivent sur le marché, offrant un espoir concret aux patients. Mais pour bénéficier de ces traitements, encore faut-il être diagnostiqué à temps. Aujourd’hui, aucun outil fiable, simple et accessible ne permet d’identifier rapidement les patients éligibles.
Elibio®, le bon produit au bon moment
SoQut Imaging développe Elibio®, la “biopsie numérique du foie”. Cette technologie de rupture en cours de développement s’intégrera aux IRM existants pour permettre aux médecins de diagnostiquer rapidement et de manière fiable la MASH, et ce dès les stades précoces. Aucune douleur, aucun risque : l’acquisition des données est rapide, sans aucun changement dans le parcours de soins du patient, et s’intègre directement à la routine médicale.
Concrètement, la solution Elibio® – protégée par deux brevets – repose sur une séquence IRM ultra-rapide de 20 secondes associée à des algorithmes de traitement. Les images IRM sont automatiquement traitées pour extraire deux paramètres clés :
- La teneur en graisse (stéatose)
- Le degré de fibrose (marqueur principal de sévérité de la maladie)
Les résultats sont restitués sous forme de rapports détaillés, avec mesures chiffrées et cartographies 3D du foie. Cela permet à l’hépatologie d’évaluer précisément les lésions sur l’ensemble du foie, et d’adapter la stratégie thérapeutique.
Elibio® : la performance de la biopsie, sans les risques ni les coûts associés
Elibio® vise la fiabilité et la précision de la biopsie hépatique… sans ses inconvénients. Compatible avec tous les IRM, quelle que soit la marque ou le champ magnétique, l’examen est non invasif, indolore, rapide, et fournit des mesures fiables aux médecins. De plus, il ne nécessite aucun consommable.
La solution Elibio a déjà montré une excellente précision diagnostique dès les stades précoces, avec une performance équivalente à celle de la biopsie du foie (AUROC = 0,91, ce qui indique une très bonne capacité à détecter la maladie). Déjà utilisée en routine au CHU de Bordeaux sur plus de 200 patients en 15 mois, elle s’intègre facilement dans les pratiques cliniques existantes.
Une nouvelle étude multicentrique démarre avec les centres d’Angers, Rennes et Toulouse (112 patients), afin de valider notre capacité à identifier les patients éligibles aux traitements pharmacologiques.
Un marché mondial du diagnostic hépatique très attractif
Près d’1 million d’IRM hépatiques sont réalisées chaque année sur indication MASH et seraient éligibles à Elibio®. Nous priorisons 575 institutions de Tier 1 (hôpitaux universitaires et centres de référence) en Europe, aux États-Unis et au Japon, représentant 72% du marché mondial. Nous ciblons également les entreprises pharmaceutiques, où Elibio® répond au besoin crucial de diagnostic non invasif dans les essais cliniques, là où la biopsie freine le recrutement des patients. En Europe, le modèle envisagé à ce stade repose sur un abonnement. Aux Etats-Unis, il existe déjà un système de prise en charge de ce dispositif conduisant à une rémunération à l’acte.
Une roadmap claire et ambitieuse…
Nous poursuivons activement le développement produit d’Elibio®, en collaboration permanente avec notre communauté de radiologues et d’hépatologues et des centres de référence comme le CHU de Bordeaux et le CHU d’Angers. Un nouvel essai multicentrique national, déjà financé, commence pour poursuivre la validation clinique.
En parallèle, les démarches réglementaires ont d’ores et déjà été initiées, avec pour objectif un lancement progressif sur les marchés clinique et pharmaceutique à horizon 2027, en Europe et aux Etats-Unis.
…Soutenue par une équipe d’experts complémentaires
SoQut Imaging, c’est l’alliance d’experts reconnus en IRM, intelligence artificielle, data science et biomarqueurs. Notre équipe maîtrise chaque étape : paramétrage des séquences IRM, développement d’algorithmes, extraction de biomarqueurs, intégration clinique et réglementaire. Par ailleurs, les membres de SoQut bénéficient d’une expérience significative de mise sur le marché de produits similaires.
Un premier tour de 500K€ pour accélérer le développement de la solution
SoQut Imaging lance une première levée de fonds de 500K€ – dont 30% sont déjà sécurisés pour finaliser une première version du produit. Avec une technologie différenciante, une validation clinique solide, une protection industrielle robuste et un modèle scalable sur un marché en pleine expansion, SoQut Imaging offre aux investisseurs qui rejoindront l’aventure un potentiel de ROI de x15 à 6 ans.
Rejoignez SoQut Imaging pour transformer le diagnostic de la MASH, une maladie du foie silencieuse mais en pleine progression. Ensemble, améliorons la vie de millions de patients et modernisons la pratique médicale grâce à une technologie d’IRM innovante, non invasive et facile à intégrer.
