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Spinally, fondée par des médecins et des entrepreneurs réputés, révolutionne le traitement de la douleur chronique. Le FuturaLead intrathécal, conçu pour l'enregistrement neural et la stimulation de la moelle épinière, élimine le besoin d'opioïdes et transforme la vie de plus de 80 millions de personnes. Notre électrode de stimulation, positionnée avec précision sur la surface de la moelle épinière, améliore l'efficacité du traitement. Cette approche innovante, reconnue par les leaders d'opinion de premier plan et les leaders du marché de l'industrie, marque un changement de paradigme dans la thérapie de soulagement de la douleur.

16 jours restants
114 investisseurs
Collectés
625.472€
Cible
575.000€
Investi
108.8%
115% ENGAGÉ ? Somme des investissements engagés avant la campagne sous forme de réservations ou de lettres d'intention signées.
ENGAGÉ : 34.000,00
625.472
108.8% COLLECTÉ
Maturité

Prototype/préclinique

Valorisation pre-money

2.500.000

Horizon de sortie estimé

2028

Secteur

Dispositifs médicaux

Capital proposé

20%

Investissement minimum

1.000

Actions L
Déduction fiscale L
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Description générale : Spinally

Valorisation 2.500.000
Rendement estimé x15
% offert 20%
Horizon de sortie estimé 2028
L'entreprise

Spinally est une entreprise pionnière en neuro-technologie fondée par des professionnels expérimentés dans les domaines médical, de l'ingénierie et de la direction. Notre objectif principal est de révolutionner le traitement de la douleur chronique grâce au développement du premier conducteur de stimulation de la moelle épinière (SCS) intrathécal au monde, pouvant être implanté dans le corps du patient de manière facile et sécurisée.

L'industrie de la douleur se distingue comme le marché du futur et la niche d'investissement la plus prometteuse. Avec l'allongement de la durée de vie et le désir de maintenir une haute qualité de vie, la demande de solutions efficaces pour la gestion de la douleur chronique sans dépendance ni effets secondaires est en constante augmentation. De plus, l'impératif d'éliminer les opioïdes des thérapies ajoute une urgence à notre cause.

Des technologies comme la nôtre, démontrant une efficacité dans la réduction de la douleur, ont le potentiel d'apporter un soulagement à d'innombrables individus tout en générant des rendements substantiels pour les investisseurs. Les acquisitions historiques dans notre industrie soulignent l'immense valeur accordée à des projets comparables, consolidant ainsi la promesse de retours sur investissement significatifs. Investir dans notre technologie signifie non seulement contribuer à l'amélioration de la vie de nombreuses personnes, mais aussi sécuriser des opportunités lucratives dans un marché en pleine expansion avec un succès prouvé.

Des tests approfondis, des simulations et des publications scientifiques indiquent que notre innovation répond aux limitations des produits conventionnels implantés épiduralement. FuturaLead améliore les performances électriques et étend sa portée à un spectre plus large de neurones, nous permettant d'adresser des sensations de douleur plus sévères et répandues dans tout le corps.

Notre technologie offre une qualité inégalée dans l'enregistrement des signaux neuronaux, ouvrant la voie à une thérapie SCS personnalisée. L'invention brevetée promet non seulement un traitement durable et efficace de la douleur chronique, mais présente également des opportunités en neuro-réhabilitation, neuro-restauration, spasticité, Parkinson, angine de poitrine réfractaire, et divers autres troubles neurologiques.

Notre brevet PCT a passé le rapport de recherche internationale avec des résultats favorables, publié dans plusieurs pays, et devrait être accordé dans les pays de l'UE, au Royaume-Uni et dans d'autres régions dans les mois à venir.

Notre objectif est de fournir aux principaux acteurs du marché (Medtronic, Boston Scientific, Abbott, Saluda, Nevro) une technologie qui améliore l'efficacité de leur thérapie tout en restant compatible avec leurs générateurs de stimulation, rendant ainsi la SCS aussi largement disponible et utilisée que les stimulateurs cardiaques.

Les projections du marché indiquent une croissance substantielle dans le marché du traitement de la douleur chronique, atteignant environ 145 milliards de dollars d'ici 2030, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d'environ 7,1 % (2020-2030). Le marché mondial des dispositifs de neurostimulation devrait atteindre 20 milliards de dollars d'ici 2030, avec un CAGR de 11,7 %, ce qui rend les acquisitions dans ce domaine très prisées (pour ne citer que quelques exemples : Axonics par Boston Scientific pour 3,7 milliards de dollars, Relievant par Boston Scientific pour 850 millions de dollars + royalties, Spinal Modulation par St. Jude pour 215 millions de dollars).

En plus de l'expertise et des connaissances de l'équipe, Spinally a établi des collaborations avec des instituts de recherche et des prestataires de services pour la réglementation, la certification, le prototypage rapide et la fabrication à travers l'Europe, les États-Unis et l'Australie (voir la section 'Partenaires').

L'une de nos plus grandes sources de fierté est la reconnaissance et l'appréciation de notre idée par les professionnels du domaine. Notre invention a remporté des prix et des subventions, y compris en progressant jusqu'à l'étape finale de la subvention de 2 millions de dollars des NIH aux États-Unis, ainsi que des subventions plus petites de l'INS et de l'ESRA (résultats bientôt). Des leaders d'opinion renommés tels que le Dr. Eric Grigsby et le Dr. David Abejon nous ont rejoints en tant que conseillers scientifiques.

Avec des tests réussis, des demandes de brevet et l'approbation du comité d'éthique obtenue en décembre 2023, nous sommes prêts à fabriquer le prototype final et à mener des essais de faisabilité sur le modèle ovin. Ces essais confirmeront l'implantabilité, la qualité d'enregistrement élevée, la stimulation précise et profonde, et incluront une comparaison directe entre les conducteurs conventionnels (épiduraux) et notre solution intrathécale pour démontrer une efficacité inégalée. La prochaine étape du développement comprendra la certification de l'entreprise, les tests de biocompatibilité, les études réglementaires GLP et notre premier essai sur l'homme.

À quel point sommes-nous confiants ? Tout d'abord, notre compréhension du système nerveux humain et de son lien avec le traitement de la douleur par SCS est solide. De plus, des publications indépendantes soutiennent nos calculs et tests. De plus, nous abordons véritablement les lacunes des leaders du marché. Notre solution est une révolution, changeant la donne dans l'utilisation de la neuromodulation et de l'enregistrement au niveau de la colonne vertébrale, un domaine encore peu exploré.

Notre objectif ultime est de sécuriser l'acquisition de notre FuturaLead exclusivement pour le traitement de la douleur par un acteur clé du marché. Simultanément, Spinally vise à continuer d'implémenter notre neuro-technologie révolutionnaire pour d'autres indications. Pour y parvenir, nous avons déjà initié des discussions avec des cliniciens et des chercheurs travaillant sur diverses maladies.

Investissement minimum : 1.000
Type de résultat attendu : Acquisition exclusive de la technologie de soulagement de la douleur chronique.
Droit de préemption
Droit de sortie conjointe
Défiscalisation
Plus d'informations

L'électrode intrathécale offre des effets thérapeutiques durables inégalés dans le traitement de la douleur chronique, éliminant le besoin d'opioïdes et établissant la SCS comme le choix de premier plan pour la thérapie.

Un implant >50 % plus fin que l'actuel est plus facile à implanter et à porter. Il n'est pas nécessaire de pratiquer une ouverture chirurgicale, car il est implanté via une aiguille.

La seule électrode capable de mesurer directement l'activité de la moelle épinière, essentielle pour une thérapie personnalisée.

Un modèle universel, adaptable à tout générateur d'impulsions sur le marché pour faciliter l'accessibilité au grand public.

Grâce à son positionnement intrathécal, il est capable d'atteindre des couches de neurones auparavant inaccessibles pour fournir un traitement.

Notre technologie empêche la thérapie d'être affectée par les mouvements du patient.

120 fois plus économe en énergie, permettant un intervalle entre les recharges de plusieurs mois au lieu de quelques jours. Cela facilite l'adhésion au traitement.

Répond à tous les besoins non satisfaits des principaux acteurs du marché et du système de santé (faible invasivité, procédure d'implantation moins coûteuse, miniaturisation, efficacité accrue, thérapie durable).

Nos experts disent

Spinally Compte tenu de la nature innovante de la solution SCS de l'UE et de son alignement sur les pratiques médicales existantes, les chances que le projet atteigne avec succès les patients et les marchés sont très favorables.

Estefania Cerro

Chef de la R&D chez ARTHEx Biotech

Une bonne base scientifique, une propriété intellectuelle bien protégée et un plan de développement bien défini.

Adam Martak

Fondateur d'Ambiom

L'entreprise dispose d'une excellente équipe de fondateurs et de gestionnaires, couvrant tous les aspects médicaux, techniques, financiers et commerciaux. En outre, elle dispose d'un conseil consultatif doté d'une expertise stratégique et d'un leadership éclairé de niveau international.

Dr. Ali Ghanem

Analyste et consultant en R&D dans le domaine des sciences de la vie chez Tata Consultancy Services.

La note finale

APPROUVÉE : Cette entreprise a passé avec succès une analyse juridique et financière rigoureuse.

Approuvé par
Le BioExpert Network est un réseau indépendant et exclusif d'experts de l'industrie des sciences de la vie et de l'investissement. Seules les propositions qui reçoivent des réponses positives en matière d'innovation, de science, de finances... parviennent avec succès à l'étape de la campagne de financement de Capital Cell.
Équipe
83%
Science
75%
Innovation
75%
Rentabilité
74%
Approuvé par
Alira Health est une société de conseil internationale qui fournit un ensemble de services intégrés conçus pour aider les entreprises du secteur de la santé et des sciences de la vie.
Accès au marché
70%
Réglementation
73%
Approuvé par
Elion est une agence de propriété industrielle (PI) qui aide les start-ups biotech et medtech avec leurs stratégies de protection, la rédaction et le traitement des brevets, ainsi que des études de liberté d'exploitation.
Propriété industrielle
72%

Le projet

Découvrez FuturaLead : l'implant de moelle épinière miniaturisé pour une vie sans douleur.

La théorie du portillon de la douleur, proposée par Melzack et Wall en 1965, a stimulé le développement de la stimulation conventionnelle de la moelle épinière (SCS), utilisée pour la première fois par le Dr. Shealy pour traiter la douleur. Pendant plus de 50 ans, cette technologie est restée en grande partie inchangée. Les entreprises ont miniaturisé l'appareil, redessiné les électrodes, amélioré la durée de vie des batteries et modifié les paramètres et protocoles de stimulation. Cependant, cette méthode présente toujours des limitations technologiques critiques et n'est donc pas aussi efficace qu'elle pourrait l'être. Par conséquent, cela freine le nombre annuel d'implantations, qui pourrait dépasser le chiffre actuel de 60 000.

Nous n'entrerons pas ici dans les mécanismes sous-jacents au soulagement de la douleur avec la méthode SCS, car cela est largement décrit dans la littérature et bien connu dans le domaine. Cependant, nous sommes disponibles pour l'expliquer lors de la réunion avec les investisseurs et pour fournir notre revue technique complète (sous NDA).

Les systèmes SCS contiennent un générateur d'impulsions implanté (IPG), des électrodes (conducteurs), un chargeur de batterie et un programmateur (télécommande). Malgré la prise de conscience par la communauté des limitations substantielles associées à l'implantation conventionnelle des électrodes dans l'espace épidural, le site d'implantation choisi est resté inchangé au fil des ans. Divers tissus et barrières, y compris la dure-mère, la graisse, les vaisseaux sanguins, les ligaments, les racines nerveuses, les cicatrices et la fibrose, posent des obstacles entre l'électrode et la moelle épinière. De plus, la distance entre l'électrode et la moelle épinière n'est pas insignifiante.

Ces limitations réduisent l'efficacité de la stimulation, la qualité de l'enregistrement des signaux pour une thérapie en boucle fermée personnalisée, et les nouvelles découvertes thérapeutiques.

Sur le chemin entre l'électrode et la moelle épinière, environ 90 % de l'énergie est perdue ou dissipée, car ces tissus agissent comme des isolants électriques (Howard et al., 2011). Par conséquent, les dispositifs SCS existants consomment beaucoup d'énergie et ont une capacité de transmission d'énergie très limitée. En conséquence, la stimulation n'atteint que la couche superficielle des colonnes postérieures, échouant à affecter les axones plus profonds (Huang et al., 2014).

Un autre défi réside dans la faible résolution spatiale de la stimulation actuelle, une limitation nettement améliorée par la stimulation intrathécale (Howell et al., 2014). De plus, des problèmes liés à la modalité d'enregistrement, notamment le potentiel d'action composé évoqué (ECAP), qui est la seule méthode viable pour améliorer l'efficacité du traitement grâce à une approche en boucle fermée (Anaya et al., 2020; Chakravarthy et al., 2020). Cette méthodologie permet la personnalisation et l'ajustement précis des paramètres de stimulation pour la thérapie et la rééducation des patients. Atteindre ce niveau de précision nécessite un placement des électrodes directement adjacent à la moelle épinière, assurant la meilleure qualité de signal, un exploit impossible avec l'implantation conventionnelle épidurale. De plus, ce positionnement stratégique des électrodes améliore non seulement l'efficacité du traitement, mais présente également l'opportunité d'établir une nouvelle forme de thérapie ainsi que de créer des biomarqueurs pour le diagnostic de diverses maladies neurologiques.

En raison des limitations de la SCS conventionnelle épidurale, notre équipe a exploré la stimulation intrathécale comme moyen d'atteindre une neuromodulation sélective et très efficace des faisceaux de fibres profonds dans la moelle épinière. Outre la méthode et le site d'implantation, nous avons développé des avancées techniques significatives et mis en œuvre tout cela dans notre FuturaLead. Notre solution est 120 fois plus efficace en termes d'énergie que les méthodes actuelles, améliorant ainsi l'efficacité du traitement. Le design de FuturaLead se distingue par son diamètre réduit (0,5 mm), ce qui le rend plus sûr pour les patients et plus facile à implanter pour les médecins. Le système Sentinel Pole, une électrode octopolaire avec mesure de l'impédance et points d'émission de courant, aide à un placement précis et à des ajustements en temps réel pour une activité thérapeutique optimale. Ce système résout les problèmes potentiels tels que les oscillations indésirables et assure la génération d'un champ électrique stable et efficace.

En résumé, FuturaLead offre une approche plus efficace et ciblée de la neuromodulation, répondant aux limitations des méthodes conventionnelles épidurales, éliminant les effets secondaires de la SCS épidurale, et fournissant une solution plus sûre et plus efficace pour les patients.

Notre engagement va au-delà de la technologie de la douleur, envisageant l'application de FuturaLead dans divers domaines médicaux. Au-delà de la douleur chronique, des exemples de thérapies possibles considérées par les scientifiques avec l'utilisation d'un système conventionnel sont les suivants : douleur neuropathique (Reddy et al., 2018), douleur viscérale (Nagel et al., 2018) et spasticité (Nagel et al., 2017). Comme le montrent les dernières études de recherche, la stimulation de la moelle épinière (SCS) montre un potentiel dans la rééducation post-AVC (Powel et al., 2023), la maladie de Parkinson (Milekovic et al., 2023). Toutes ces thérapies peuvent être nettement plus efficaces avec notre produit.

Notre équipe

Au cours de la constitution de l'équipe, le Dr García-Vitoria a invité des professionnnels hautement expérimentés avec une solide expérience dans la commercialisation de produits NeuroTech et BioTech, la gestion des réglementations de l'UE, du Canada et des États-Unis, et la collaboration avec les plus grandes entreprises MedTech. L'équipe a fait passer la valeur marchande de ses anciennes entreprises de zéro à environ 100 millions de dollars et a levé plus de 100 millions de dollars de fonds à ce jour.

Équipe de direction

Pawel Soluch , PDG
cross
minus

MsC en Neuropsychologie, diplômé en : 1). Science et Technologie de Commercialisation, 2). Leadership.

Ancien PDG et fondateur d'une entreprise de R&D en neuro-technologie (35 employés, collaboration avec les principaux acteurs de l'industrie med-tech, ainsi que des start-ups et des leaders dans le domaine de la neuro-technologie). A dirigé le développement de cinq produits commercialisés (scientifiques/médicaux) et de deux dispositifs médicaux prêts à être commercialisés. L'entreprise valait 20 millions de dollars au moment de la sortie de Pawel.

Ancien dirigeant chez NeuroTechX Services - la branche de conseil de la plus grande organisation neurotechnologique au monde. Responsable de fournir des conseils aux clients de NTXS en développement d'entreprise et de produits, affaires réglementaires et commercialisation.

  • Expérience clinique axée sur des outils innovants pour le diagnostic et la thérapie (dans les domaines de la neurochirurgie, de la neurologie, de la psychiatrie et des implants cochléaires).
  • Lauréat de six prix pour ses innovations et son impact.
  • Expérience approfondie dans le développement de dispositifs médicaux, la constitution d'équipes, la collaboration avec les principaux acteurs du marché, les systèmes de santé mondiaux et la réglementation (UE, États-Unis, Canada).
  • A conseillé des start-ups med-tech et encadré des managers.
  • Solide formation scientifique (études doctorales, plus de 30 publications, présentations de conférences, deux chapitres de livres, ancien conférencier) et expérience avec les subventions (budget total de 6 millions de dollars).
  • Co-fondateur et co-animateur des Neurotech Masterminds, FL USA - des réunions dédiées au développement personnel des employés de niveau C dans le domaine de la neuro-technologie et à la résolution des défis quotidiens de leurs entreprises.
  • Détenteur de sept brevets médicaux.
linkedin
Carles García-Vitoria , Directeur Scientifique
cross
minus

Docteur en médecine, anesthésiste consultant et praticien en douleur interventionnelle, professeur au programme de Master en thérapie de la douleur à l'Université de Valence, doctorant en lésions méningées

  • Fondateur de 3 entreprises de biotechnologie et de logiciels
  • Lauréat du prix Innovator Under 35 Europe du MIT (Boston)
  • Liste Forbes 30 Under 30 Espagne
  • Membre de la Société Espagnole de la Douleur, de la Société Européenne d'Anesthésie Régionale et de l'Institut Mondial de la Douleur
  • Lauréat du prix européen d'anesthésie régionale (bourse de recherche ESRA)
  • Chercheur à l'Institut de santé Carlos III
  • MBA exécutif de l'EDEM
  • Triathlète Ironman
  • Top 10 Spanish Talent Award (Opinno)
  • Liste Nova 111 Espagne
  • Auteur et directeur d'un livre scientifique international avec plus de 500 chapitres publiés
  • Doctorat à l'Université de Valence, recherche sur les méninges humaines/ovines
  • Master en traitement de la douleur, Université de Salamanque
  • Prix extraordinaire de performance académique de la Communauté Valencienne
  • Réalise plus de 1000 blocs nerveux par an et utilise plus de 200 techniques pour la douleur chronique
  • Membre de la Société Espagnole de la Douleur, professeur au programme de Master à la SED
  • Détenteur de 2 brevets médicaux
linkedin
Andrés Izquierdo Riveras , Spécialiste financier
cross
minus
  • Spécialiste financier chez Deloitte, département d'analyse financière et de fusions et acquisitions.
  • Expérience en tant que fondateur (3 entreprises).
  • Diplômé en économie dans le groupe à haut rendement académique de l'Université de Valence.
  • Conférencier au Master en Administration des Start-ups (UPV).
  • Fellow de l'accélérateur international à l'UC Berkeley (SkyDeck).
  • Spécialiste en analyse financière et contrôle dans le cadre du programme Chartered Financial Analyst.
linkedin
Beatriz Llamusí , Stratégie commerciale et réglementation
cross
minus
  • Fondatrice et directrice scientifique (CSO) chez Arthex Biotech. A dirigé des levées de fonds de plus de 50 millions de dollars.
  • Cadre compétente avec une solide formation scientifique, ayant un bon historique de levées de fonds et de constitution d'une équipe internationale de talents.
  • Au cours de sa carrière scientifique, Beatriz s'est concentrée sur l'étude des bases moléculaires de la pathogénie et des traitements potentiels en générant des modèles animaux de maladies neurodégénératives humaines.
  • Ses études de doctorat se sont concentrées sur les thérapies de régénération de la moelle épinière.
  • Chercheuse principale pendant plus de 10 ans à l'Université de Valence.
  • Auteur de plus de 30 articles scientifiques.
  • Inventeur de 7 brevets.
linkedin

Membres clés de l'équipe

Guillermo Varela-Carbajal
Ingénieur R&D

Conseillers

Richard Nash
Stratégie de mise sur le marché
Eric Grigsby
Conseiller Scientifique
David Abejon
Conseiller Scientifique
Prof. Nacho Redondo García
Professeur titulaire en anesthésie vétérinaire, expert en essais sur les animaux

Le problème

La douleur chronique figure parmi les principales causes d'invalidité et de charge globale de morbidité dans le monde. Le taux de prévalence, entre 18 % et 34,5 %, augmente en raison de la croissance du nombre de maladies chroniques et du vieillissement de la population. Les conséquences de la douleur chronique vont au-delà de l'inconfort physique, affectant tous les aspects de la vie. Ce problème a entraîné des pertes économiques significatives, estimées à 635 milliards de dollars en 2010 rien qu'aux États-Unis. L'échelle de traitement comprend des opioïdes hautement addictifs et mortels ou la stimulation de la moelle épinière (SCS), qui rencontre des limitations techniques en raison de son implantation dans l'espace épidural, ce qui constitue en fait une barrière à la stimulation.

La solution

Nous avons développé une électrode de stimulation de la moelle épinière ultra-fine et technologiquement avancée, conçue pour une implantation intrathécale, c'est-à-dire positionnée précisément à la surface de la moelle épinière. Cela élimine la barrière tissulaire entre l'électrode et la moelle épinière, exploite la conductivité du liquide céphalo-rachidien et réduit le risque de fibrose par rapport aux SCS actuels. Notre produit est plus efficace, plus facile et plus sûr à implanter. Nous avons surmonté les inconvénients des SCS actuels, améliorant ainsi l'efficacité et le confort des patients, répondant aux exigences des systèmes de santé et s'alignant sur les besoins de l'industrie.

Ce qui nous distingue

Nous atteignons une transmission d'énergie de 100 % à la moelle épinière, tandis que les systèmes conventionnels - épiduraux perdent environ 90 % de l'énergie en cours de route entre l'électrode et la moelle épinière.

Notre approche personnalisée en boucle fermée enregistre précisément l'activité neuronale, éliminant les perturbations dues aux mouvements du corps. En revanche, l'implantation épidurale conventionnelle ne permet pas un enregistrement de haute qualité et son efficacité est sensible aux mouvements du corps.

Les recherches indiquent que notre stimulation de haute précision est nettement plus efficace que les méthodes conventionnelles caractérisées par une stimulation dispersée.

Notre technologie ouvre de nouvelles possibilités thérapeutiques et élargit le champ des patients et des indications traitables en accédant aux voies neuronales profondes, ce que la stimulation épidurale conventionnelle ne peut pas réaliser.

Notre système ne nécessite une recharge de la batterie qu'une fois tous les quelques mois, une amélioration significative par rapport à la recharge quotidienne requise pour les SCS conventionnels. Cette commodité accrue est conçue pour offrir une expérience plus confortable aux patients.

Tout cela permet une thérapie beaucoup plus efficace et durable ainsi qu'une miniaturisation des générateurs existants.

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