Airway Shield

L’intubazione endotracheale (ETI) è una delle procedure più critiche nei pronto soccorso, nelle unità di terapia intensiva e in ambito chirurgico, poiché consente la ventilazione artificiale e il trattamento salvavita dei pazienti in condizioni critiche. Tuttavia, nonostante la sua vitale importanza, l’ETI rimane una delle procedure a più alto rischio nella pratica clinica. Nei pazienti in condizioni critiche, quasi il 45% dei tentativi di intubazione si conclude con gravi complicazioni, come ipossia, ipotensione, arresto cardiaco o persino decesso.

Le situazioni di emergenza e preospedaliere aggravano il problema: i vincoli di tempo, gli elevati livelli di stress e la variabilità nell’esperienza del personale clinico aumentano la probabilità di complicazioni. Anche negli ospedali ben attrezzati, il rischio di traumi dentali e orali è significativo e gli operatori sanitari sono esposti a patogeni respiratori, come è stato evidente durante la pandemia di COVID-19, quando circa il 10% del personale clinico che eseguiva intubazioni su pazienti infetti ha contratto il virus.

Nonostante decenni di significativi progressi tecnologici nella gestione delle vie aeree, tra cui videolaringoscopi e mandrini, nessun dispositivo ha risolto efficacemente la duplice sfida di guidare il tubo e proteggere contemporaneamente pazienti e personale.

Un dispositivo nato da una reale esperienza clinica.

Airway Shield™ è stato progettato dal Dr. Julio Alonso, specialista in terapia intensiva e medicina d’urgenza preospedaliera, che ha affrontato personalmente queste problematiche nel corso della sua carriera. Inizialmente concepito per proteggere gli operatori sanitari dagli aerosol durante le intubazioni per COVID-19, il dispositivo si è evoluto per risolvere un problema ben più ampio: la difficoltà di guidare in modo preciso e sicuro il tubo endotracheale nella trachea.

Il risultato è Airway Shield™, una cannula orofaringea monouso brevettata che trasforma l’intubazione in una procedura sicura e controllata , consentendo di eseguirla in metà del tempo rispetto alle tecniche standard.

Come funziona Airway Shield™

Airway Shield™ combina tre vantaggi fondamentali in un unico dispositivo:

1. Intubazione guidata: un canale guida rinforzato indirizza con precisione il tubo endotracheale nella trachea, riducendo i tempi della procedura e aumentando le probabilità di successo al primo tentativo.
2. Protezione del paziente: copre la bocca e sostiene la lingua, prevenendo traumi orodentali, la principale causa di lamentele da parte dei pazienti in tutto il mondo in relazione all’anestesia.
3. Protezione del personale medico: riduce l’esposizione ad aerosol e agenti patogeni respiratori di quasi il 95% nelle simulazioni precliniche, proteggendo il personale medico.

Il dispositivo si adatta ai flussi di lavoro clinici standard, risultando adatto ad ambienti ospedalieri, pre-ospedalieri e di pronto soccorso, nonché a contesti militari e con risorse limitate.

Innovazione con impatto globale

Airway Shield™ detiene un brevetto globale esclusivo di 20 anni , che copre oltre il 90% del mercato mondiale. L’azienda ha ottenuto la marcatura CE in Europa , la designazione FDA Safer Technology (Step) negli Stati Uniti e le certificazioni di ANVISA (Brasile) e TITCK (Turchia). L’approvazione della FDA è prevista per l’inizio del 2026, il che aprirà il mercato statunitense e faciliterà l’approvazione normativa a livello mondiale.

L’azienda opera con un modello B2B, collaborando con distributori di dispositivi medicali specializzati nella gestione delle vie aeree e affidandosi a una produzione esternalizzata in diversi continenti, il che garantisce scalabilità e mantenimento del controllo qualità.

Attualmente , le attività sono supportate da uffici a Madrid, Santander e in Australia , con filiali previste negli Stati Uniti (2026) e a Hong Kong (2027) per consolidare la posizione in Nord America e in Asia.

Ampliare la soluzione

L’innovazione continua:

• Taglie pediatriche: versioni per neonati, lattanti e bambini per intubare in sicurezza pazienti in tutte le fasi dello sviluppo.
• Versioni per broncoscopia e a tenuta completa del viso: ampliano le possibilità di utilizzo clinico in diverse procedure, mantenendo la stessa protezione.
• Integrazione Video-AWS™ e IA: combina telecamere integrate e intelligenza artificiale per confermare il corretto posizionamento del tubo in tempo reale, consentendo di risparmiare secondi preziosi nelle cure di emergenza.

Questi sviluppi ampliano l’applicabilità di Airway Shield™, migliorano l’accessibilità in contesti con risorse limitate e rafforzano la sua leadership nella gestione delle vie aeree.

Un’opportunità di investimento unica

Airway Shield™ risponde a un’esigenza fondamentale nell’assistenza sanitaria globale, migliorando la sicurezza dei pazienti, proteggendo il personale clinico e semplificando le procedure. Il dispositivo è scalabile, supportato da evidenze scientifiche e pronto per una rapida adozione, con una solida protezione della proprietà intellettuale e normativa.

Stiamo raccogliendo 800.000 euro per potenziare l’espansione internazionale, aumentare la quota di mercato in Europa, entrare nel mercato statunitense e generare ulteriori dati clinici.

Investendo in Airway Shield, vi unirete a un’iniziativa che sta ridefinendo una delle procedure più critiche in ambito sanitario, con il potenziale di salvare migliaia di vite, ridurre le complicanze e stabilire un nuovo standard globale per l’intubazione.