Fondata nel 2017 e con sede a Barcellona, FreeOx Biotech nasce da un profondo impegno nel cambiare la vita di milioni di persone. FreeOx sta sviluppando un trattamento rivoluzionario per l’ictus ischemico acuto (AIS) , un’emergenza devastante che si verifica quando un coagulo di sangue ostruisce un’arteria cerebrale, causando danni rapidi e spesso irreversibili. Ogni anno, 13 milioni di persone in tutto il mondo sono colpite da questo evento potenzialmente letale.
L’ictus colpisce rapidamente…
L’ictus colpisce all’improvviso, in modo imprevedibile e colpisce chiunque. Il tipo di ictus più frequente è l’ictus ischemico acuto (AIS), in cui un coagulo di sangue ostruisce un’arteria cerebrale. Durante gli eventi AIS più gravi (38% dei casi), chiamati occlusioni dei grandi vasi (LVO), muoiono 2 milioni di neuroni ogni minuto.
Nonostante i progressi nella cura d’urgenza dell’ictus ischemico acuto (AIS), come la trombectomia meccanica (MT), la procedura medica per rimuovere un coagulo di sangue da un’arteria cerebrale, e l’attuale standard di cura, oltre il 50% delle vittime rimane gravemente disabile.
Tutti i trattamenti attuali si concentrano esclusivamente sulla riapertura dell’arteria cerebrale interessata (ricanalizzazione). Tuttavia, la ricanalizzazione non garantisce il ripristino del flusso sanguigno al cervello e ai neuroni, poiché i piccoli vasi cerebrali (microcircolazione) si bloccano durante un ictus. La riperfusione, ovvero la riapertura della microcircolazione cerebrale, è l’elemento mancante nel trattamento dell’ictus. Oggi, oltre l’85% delle vittime di ictus ischemico acuto sopravvive, ma a quale costo? Le disabilità correlate all’ictus incidono drasticamente sulla loro capacità di svolgere autonomamente le attività quotidiane, compromettendo la qualità della vita familiare e creando un enorme onere finanziario per la società (ad esempio, oltre 100 miliardi di dollari all’anno negli Stati Uniti).
…FreeOx colpisce ancora, proteggendo il tuo cervello, preservando la tua vita
Il principale candidato di FreeOx, Ox-01, è una forma brevettata di un composto endogeno. Ox-01 è progettato per essere somministrato durante le procedure di MT per ripristinare i piccoli vasi cerebrali (microcircolazione), preservando il cervello dal danno da riperfusione, che si verifica fino al 50% dei casi. Ox-O1 agisce sull’intera unità neurovascolare. È un potente cerebroprotettore, riaprendo la microcircolazione e salvando i neuroni dal danno da riperfusione. Progettato per funzionare in combinazione con gli attuali standard di cura (procedure e farmaci), si integra perfettamente negli attuali protocolli di emergenza, migliorando gli esiti dell’ictus senza interrompere le cure standard.
Dati eccellenti aprono la strada alla sperimentazione clinica approvata dai National Institutes of Health
Oltre a un eccellente profilo di sicurezza, Ox-01 ha dimostrato, durante un precedente studio di Fase 2b, un’eccezionale riduzione del 19% dei pazienti deceduti o diventati disabili rispetto al placebo, quando aggiunto a MT. La combinazione ha mostrato un’inedita riduzione del 69% dei pazienti deceduti o diventati disabili.
Durante una rigorosa valutazione quinquennale condotta dalla divisione ictus del National Institutes of Health (NINDS), Ox-01 ha superato quattro candidati farmaci per l’ictus concorrenti, tra cui tre di importanti aziende farmaceutiche, diventando il farmaco più promettente per l’ictus e ottenendo il sostegno del NINDS per uno studio di fase 2b/3. Questo studio clinico multicentrico di fase 2b/3, AURORA, arruolerà 800 pazienti a partire dal 2026 ed è supportato dal NIH/NINDS attraverso un finanziamento non diluitivo di 30-35 milioni di dollari. L’ultima volta che il NINDS si è impegnato in modo così consistente nel trattamento dell’ictus è stato nel 1995 , e ha portato all’approvazione dell’unico farmaco per l’ictus, l’rtPA di Genentech.
Forte protezione della proprietà intellettuale e team esperto
Il nostro portafoglio di proprietà intellettuale include un brevetto sulla composizione della materia per il principio attivo Ox-01 , che conferisce a FreeOx i diritti esclusivi di produzione, utilizzo, vendita o importazione fino al 2045 per AIS e oltre. Il team dirigenziale comprende esperti in ictus, sviluppo di farmaci, strategie normative e partnership commerciali, con esperienza nello sviluppo clinico su larga scala e nell’espansione biotecnologica.
Il tassello mancante nel trattamento dell’ictus che pazienti e medici aspettano da 30 anni
Rivolto ai pazienti affetti da LVO, che rappresentano oltre 500.000 pazienti idonei solo negli Stati Uniti e nell’UE, al picco di domanda, e in assenza di farmaci cerebroprotettivi approvati disponibili, Ox-01 si rivolge a un mercato di mercato inesplorato che supera i 3 miliardi di euro all’anno. Sono in corso discussioni normative con la FDA.
L’ultima opportunità per investire prima dell’approvazione del mercato
Per prepararsi ad AURORA, uno studio di Fase 2b/3 su 800 pazienti, FreeOx sta raccogliendo 2,5 milioni di euro tramite Capital Cell, con 1 milione di euro già garantito da NeuroTechnology Investors, co-leader del round. La pubblicazione dei dati clinici di Fase 2b/3 di AURORA è prevista per il 2028 e rappresenterà un traguardo fondamentale per posizionare l’azienda in vista di un’uscita tramite un accordo con un’importante azienda farmaceutica. FreeOx è attualmente in contatto con diverse aziende farmaceutiche che hanno espresso interesse per Ox-O1.
Un potenziale ROI x19 con una finestra di uscita nel 2029
Questa è la tua opportunità di investire nella prima terapia cerebroprotettiva al mondo per i pazienti colpiti da ictus: un approccio trasformativo supportato da solide basi scientifiche, approvato da un finanziamento non diluitivo NIH/NINDS da 30-35 milioni di dollari e con un chiaro percorso verso il mercato.
