Kervalion

Il 50% delle procedure implantari dentali richiede un innesto osseo a causa della perdita o della carenza di osso mascellare. Le soluzioni attuali sono subottimali e onerose sia per i pazienti che per i professionisti.

Gli autoinnesti, che prevedono il prelievo di osso dal paziente, richiedono un secondo sito chirurgico, aumentando il dolore, i rischi e i tempi di recupero. Alternative come gli innesti di origine animale, umana o sintetica comportano una preparazione complessa, membrane e procedure in più fasi, rendendo l’intervento più lungo e tecnicamente impegnativo. Queste limitazioni fanno sì che solo i chirurghi specialisti possano eseguire in modo affidabile l’innesto osseo, mentre i medici di medicina generale spesso non possono.

Per i pazienti, queste procedure richiedono spesso da 2 a 3 interventi chirurgici in un periodo compreso tra 6 e 9 mesi, con conseguenti disagi prolungati, un rischio maggiore di infezioni e un ritardo nell’inserimento dell’impianto. I tassi di fallimento possono raggiungere il 20%, con conseguenti interventi chirurgici aggiuntivi, costi più elevati e una riduzione della qualità della vita. Per il sistema sanitario, ciò si traduce in un aumento dei costi di trattamento, una maggiore permanenza in ospedale o in clinica e una riduzione dell’accesso per i pazienti. In breve, lo standard attuale è inefficiente, doloroso e rischioso, lasciando un significativo bisogno insoddisfatto in implantologia dentale.

Kervalion: il futuro della chirurgia implantare dentale con innesti ossei di origine biologica di nuova generazione

Kervalion ha sviluppato un innesto osseo bio-based stampato in 3D, progettato per adattarsi perfettamente alla mascella del paziente, supportando la rigenerazione ossea guidata. L’innesto si integra gradualmente con l’osso del paziente nell’arco di 6-12 mesi, evitando interventi chirurgici multipli e garantendo un risultato più sicuro e prevedibile.

• Vantaggi per il paziente: un intervento chirurgico invece di più interventi, recupero più rapido, meno dolore e meno visite postoperatorie
• Vantaggi per il professionista: procedura semplificata che i dentisti generici possono eseguire in sicurezza, tassi di successo migliorati e meno reinterventi, liberando tempo e aumentando l’efficienza clinica
• Vantaggi per l’assistenza sanitaria e i distributori: costi di trattamento inferiori grazie a un minor numero di interventi chirurgici e infezioni, un migliore accesso per i pazienti e un prodotto innovativo che arricchisce il portafoglio per i partner di distribuzione

I sostenitori e le pietre miliari di Kervalion convalidano il nostro potenziale di successo

Stiamo istituendo la Kervalion Academy in Europa e negli Stati Uniti per offrire formazione pratica sulle procedure implantari, approvata e guidata da importanti KOL accademici. Ad oggi, 12 professionisti, tra cui il Prof. Cuisinier di Montpellier e il Dott. Benahmou di Parigi, hanno investito nell’azienda e partecipano attivamente all’Academy, dimostrando un forte interesse del mercato e un forte coinvolgimento dei professionisti.

Kervalion ha inoltre depositato tre brevetti che proteggono la composizione, la geometria e i metodi di fissaggio dell’innesto. Studi preclinici su modelli di ratto mostrano risultati promettenti nella rigenerazione ossea e nell’integrazione dell’innesto.

Un finanziamento iniziale di 500.000 euro, più un finanziamento di 1 milione di euro con leva finanziaria, sostiene la ricerca e sviluppo, la preparazione normativa e lo sviluppo clinico. Si prevede che il mercato degli innesti ossei dentali raggiungerà i 6,68 miliardi di dollari entro il 2032, con un chiaro potenziale di espansione in ortopedia, un mercato tre volte più grande di quello degli innesti ossei dentali.

Perché investire oggi in Kervalion?

• Chiari bisogni del mercato e potenziale di adozione: la deficienza della mascella colpisce metà dei pazienti sottoposti a impianti dentali e gli attuali metodi di innesto non sono ottimali, il che rende la soluzione Kervalion estremamente rilevante e di probabile adozione.
• Modello di business misto scalabile: vendite dirette in Florida, dove verrà costituita una società affiliata all’inizio del 2027 e da cui raccoglieremo preziose informazioni di mercato. La Florida, tra i primi 3 mercati di riferimento per le nuove società, vanta un ecosistema dinamico e dinamico con operatori odontoiatrici di primo piano e una popolazione target ideale; partnership con importanti distributori in altre parti del mondo per accelerare il decollo del mercato.
• Mercato in crescita e accessibile: il mercato degli innesti ossei dentali è in espansione e la soluzione può essere estesa all’ortopedia, offrendo un potenziale di crescita incrementale significativo.
• Percorso di sviluppo credibile: l’azienda ha un piano chiaro per gli studi tossicologici normativi, i primi test sull’uomo in Brasile, la creazione di una filiale negli Stati Uniti (il dott. Devillers si trasferirà negli Stati Uniti per questo scopo all’inizio del 2027) e le certificazioni US/CE, aprendo la strada alla commercializzazione iniziale nel 2028.

Gli investitori in fase iniziale possono aderire prima della commercializzazione su larga scala, beneficiando di una solida convalida tecnica, dell’interesse del mercato e di un percorso di crescita chiaramente definito, con una valutazione aziendale ancora moderata.

Kervalion offre una soluzione pratica e scientificamente fondata a un problema clinico diffuso. Semplificando e migliorando le procedure di implantologia dentale, l’azienda offre vantaggi a pazienti, professionisti, sistemi sanitari e distributori, presentando al contempo un interessante caso di investimento in un mercato MedTech in crescita.