Fondata nel 2018, Open Stent Solution sta sviluppando Cornelis™, un sistema di sostituzione valvolare transcatetere progettato per trattare la rigurgitazione mitralica e tricuspide, due delle patologie valvolari più comuni e gravi nei pazienti anziani.
Cornelis™ è una soluzione di nuova generazione: una valvola progettata per essere impiantata tramite catetere, senza chirurgia a cuore aperto, e dotata di un sistema riposizionabile che consente un posizionamento accurato e sicuro. La sua struttura unica è compatibile sia con la valvola mitrale che con quella tricuspide, semplificando il percorso di sviluppo e ampliandone le applicazioni cliniche.
Una popolazione di pazienti in crescita ma poco assistita
L’insufficienza mitralica e tricuspidale colpisce oltre il 10% delle persone over 75, ma oltre l’80% dei pazienti diagnosticati non viene trattato. La chirurgia rimane troppo rischiosa per molti e la maggior parte delle soluzioni alternative transcatetere risulta inadeguata: faticano ad adattarsi a valvole di grandi dimensioni o ad adattarsi ad anatomie complesse.
Cornelis™ è stato progettato proprio per superare queste limitazioni. Offre un posizionamento regolabile durante la procedura, garantendo un adattamento preciso e risultati ottimali. Il suo design unico si adatta a diverse anatomie cardiache e funziona in armonia con il movimento del cuore, offrendo un ancoraggio sicuro senza danneggiare i tessuti: una soluzione ideale per casi complessi e ad alto rischio.
Un mercato enorme e in rapida crescita
Con l’aumento dell’aspettativa di vita, la domanda di terapie cardiache mini-invasive continua ad aumentare. Gli analisti stimano che il mercato globale per la sostituzione transcatetere della valvola mitrale e tricuspide (TMVR/TTVR) supererà i 41 miliardi di dollari entro il 2030. Tuttavia, solo il 20% dei pazienti soddisfa i requisiti per le soluzioni attualmente disponibili.
Cornelis™ è nella posizione ideale per colmare questa lacuna, offrendo una piattaforma versatile che affronta due indicazioni principali con un unico sistema.
Un team altamente esperto
Open Stent Solution è guidata da un team esperto e complementare con una profonda competenza in cardiologia interventistica, tecnologia medica e imprenditorialità. L’azienda è stata fondata da Doron Carmi, cardiochirurgo con oltre 20 anni di esperienza clinica nelle patologie valvolari cardiache e nello sviluppo di dispositivi cardiologici innovativi, che ha anche conseguito un master in bioingegneria. A lui si unisce Hikmat Hojeibane, Chief Technology Officer, un innovatore MedTech con oltre 30 anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi medici all’avanguardia, con una forte attenzione alle tecnologie cardiovascolari. Il team include anche un cardiochirurgo con oltre 20 anni di esperienza clinica nelle patologie valvolari cardiache e nello sviluppo di dispositivi cardiologici innovativi, che ha anche conseguito un master in bioingegneria. Yoshinori Oikawa è entrato a far parte dell’azienda in qualità di Presidente Esecutivo. È un imprenditore di successo con una comprovata esperienza nei settori finanziario e tecnologico e co-fondatore di Given Imaging, l’azienda che ha sviluppato l’endoscopia capsulare, acquisita da Covidien per quasi un miliardo di dollari. Questa combinazione unica di intuizione clinica, competenza tecnica e acume commerciale consente a Open Stent Solution di lanciare con successo Cornelis™ sul mercato.
Importanti progressi dall’ultimo round
Dal precedente round di finanziamento con Capital Cell nel 2024, Open Stent Solution ha compiuto progressi significativi. Il sistema valvolare Cornelis™ ha raggiunto il design freeze, con un impianto a doppia valvola completamente funzionale che può essere applicato sia in posizione mitrale che tricuspide. Il team ha completato con successo l’impianto ex vivo e gli impianti cronici su animali. Ci stiamo preparando attivamente per la fase di verifica e convalida, aprendo la strada a un primo studio clinico sull’uomo previsto per la fine del 2026.
L’attuale round da 1,5 milioni di euro è destinato a finanziare il trasferimento della produzione, i test di verifica pre-dispositivo e l’impianto preclinico. Di questo importo, 220.000 euro sono destinati alla sperimentazione cronica sugli animali, un punto di svolta cruciale che sbloccherà la Serie A.
Questo ciclo di studi consentirà l’espansione e la verifica del processo produttivo. Grazie all’applicazione tricuspide già tecnicamente avanzata, siamo in grado di accelerare l’accesso clinico e di avviare partnership commerciali più direttamente. Parallelamente, continuiamo a perfezionare il sistema di somministrazione per affrontare le sfide specifiche degli interventi sulla valvola mitrale.
Questi traguardi posizioneranno strategicamente l’azienda per un round di Serie A, che supporterà le richieste di autorizzazione all’immissione in commercio e l’avvio dei primi studi clinici sull’uomo.
Perché investire ora
Questo round arriva in un momento di svolta strategica fondamentale: poco prima della fase di verifica e di quella clinica. Questa è una delle fasi più generatrici di valore nello sviluppo MedTech, in cui i dati clinici suscitano l’interesse dei principali attori e aprono la strada a future partnership.
Nonostante i notevoli progressi compiuti dall’ultimo round, la società sta raccogliendo fondi alla stessa valutazione. Ciò offre agli investitori una rara opportunità di entrare a un prezzo interessante, poco prima di un significativo aumento di valore.
Unisciti a noi per promuovere una nuova e promettente cura per una delle malattie cardiache più diffuse, e ancora in gran parte non trattata.
