La steatoepatite non alcolica (NASH), nota anche come steatoepatite metabolica associata (MASH), è una malattia caratterizzata dall’accumulo di grasso nel fegato e dalla sua infiammazione dovuta a problemi metabolici , non all’alcol. Di conseguenza, il fegato non funziona correttamente e, nel tempo, la malattia può progredire in fibrosi, cirrosi e insufficienza epatica . È diventata un importante problema di salute, con oltre 70 milioni di casi globali che progrediscono in cirrosi e sono responsabili di oltre 2 milioni di decessi all’anno. Ora è la principale causa di trapianti di fegato negli Stati Uniti.
Nonostante l’urgente necessità di trattamenti, lo sviluppo di farmaci è ancora molto inefficiente per fermare o invertire la progressione della NASH/MASH. Il problema sta peggiorando con l’aumento dei tassi di obesità e diabete di tipo 2, alimentando l’accumulo di grasso nel fegato e l’infiammazione. Quasi il 20% dei trapianti di fegato negli Stati Uniti nel 2024 è stato attribuito alla NASH, sottolineandone le gravi conseguenze mediche ed economiche.
Pertanto, la NASH non è solo un problema medico, ma anche economico e sociale . A causa della mancanza di trattamenti farmacologici efficaci, c’è un crescente interesse da parte dell’industria farmaceutica, delle autorità di regolamentazione e dei ricercatori nel facilitare lo sviluppo di nuove terapie per ridurre la gravità della NASH. Si prevede che il mercato NASH/MASH crescerà da 3,5 miliardi di $ nel 2023 a 77,4 miliardi di $ entro il 2031, con un CAGR del 47%, rendendolo uno dei settori più redditizi della biotecnologia. Nel complesso, SERVATRIX prenderà parte a questa enorme opportunità di mercato.
SERVATRIX: Un nuovo approccio terapeutico alla NASH
SERVATRIX Biomed sta sviluppando una nuova terapia che agisce su un meccanismo chiave coinvolto nella progressione della NASH: NRF2, una proteina che regola la difesa cellulare contro lo stress ossidativo, infiammatorio e metabolico, tre fattori critici nelle malattie croniche come la NASH.
La maggior parte delle attuali strategie di targeting NRF2 causano un’attivazione eccessivamente forte di questa proteina. Tuttavia, questo approccio presenta delle limitazioni, tra cui effetti off-target e scarsa specificità. SERVATRIX intraprende una strada diversa, concentrandosi su un regolatore meno noto di NRF2 scoperto dal nostro CSO . Questa strategia unica consente un’attivazione moderata della proteina, bilanciando i benefici terapeutici e riducendo al minimo i rischi.
L’azienda ha brevettato una nuova famiglia di molecole che hanno già dimostrato di bloccare completamente la progressione della malattia nei modelli animali senza effetti avversi , garantendo quindi sicurezza ed efficacia terapeutica. Ciò rappresenta un approccio differenziato e potenzialmente rivoluzionario per il trattamento di questa malattia.
Un team forte con una profonda competenza scientifica
SERVATRIX è basata su oltre 15 anni di ricerca su NRF2 e sul suo ruolo nelle malattie croniche. La società è guidata dal Dott. Antonio Cuadrado , professore di biochimica e biologia molecolare presso l’Università autonoma di Madrid, uno dei massimi esperti mondiali di NRF2. È autore di oltre 200 pubblicazioni scientifiche, di cui oltre 100 relative a NRF2. Guida BenBedPhar (COST Action CA20121), una rete di oltre 400 ricercatori in 38 paesi dedicata allo studio delle terapie basate su NRF2.
SERVATRIX riunisce anche un team di ricerca altamente esperto, che collabora con istituzioni di alto livello come l’Università Autonoma di Madrid, il CSIC e altri centri di ricerca europei. Il team di gestione include professionisti con una solida esperienza nell’imprenditoria e negli investimenti farmaceutici, supportati da un comitato consultivo scientifico composto da esperti globali nello sviluppo preclinico e clinico.
Risultati e riconoscimenti
SERVATRIX ha ottenuto un importante riconoscimento per il suo approccio innovativo:
- Oltre 900.000 euro di finanziamenti, combinando investimenti pubblici e privati.
- Ha ottenuto un finanziamento NEOTEC altamente competitivo, posizionandosi come una delle startup deep-tech più promettenti d’Europa.
- Partecipa ai principali programmi di innovazione sanitaria (SILO, Healthstart, AseBio,…) rafforzando la sua crescita strategica.
Grazie a una chiara tabella di marcia scientifica, una solida competenza e una strategia terapeutica differenziata, SERVATRIX è pronto a trasformare il panorama terapeutico della NASH e di altre malattie metaboliche.
