Perché proprio ora? Nell'ictus , ogni secondo conta, le risposte non possono arrivare troppo tardi.
Nonostante i progressi della trombectomia endovascolare (EVT), una procedura minimamente invasiva, altamente efficace e tempestiva per rimuovere i grandi coaguli di sangue dalle arterie cerebrali durante un ictus ischemico acuto (AIS), la cura dell'ictus continua a perdere la sua risorsa più preziosa: il tempo. Dalla prima chiamata di emergenza o dall'arrivo dell'ambulanza, i pazienti vengono trasportati in ospedale, ma le ambulanze funzionano come autobus di trasporto: non dispongono di capacità neurologiche né di dati cerebrali in tempo reale. Minuti critici trascorrono mentre il cervello rimane senza monitoraggio, le immagini diagnostiche non sono ancora disponibili e le équipe non possono confermare l'idoneità al trattamento, causando danni irreversibili e risultati peggiori.
BraiN20® cambia le regole del gioco. È l' unico monitor continuo e in tempo reale della vitalità cerebrale che accompagna il paziente lungo tutto il percorso (dall'ambulanza al pronto soccorso, alla sala angiografica e alla terapia intensiva), trasformando il ritardo diagnostico in informazioni oggettive e utilizzabili.
Ridefinire il “percorso del paziente”: dalla diagnosi reattiva all’intervento di precisione
BraiN20® non è solo un dispositivo; è il nuovo standard che trasforma ogni fase critica del percorso del paziente colpito da ictus:
- Triage oggettivo in ambulanza e pronto soccorso: attualmente, il triage si basa su scale cliniche soggettive. BraiN20® consente una diagnosi oggettiva in soli 33 secondi, identificando immediatamente i candidati al trattamento endovascolare (EVT). Ciò accelera il trasferimento diretto al centro appropriato, evitando perdite di tempo preziose e consentendo un monitoraggio continuo durante il trasporto. Inoltre, BraiN20® è così intuitivo che qualsiasi tecnico può utilizzarlo senza bisogno di una formazione complessa.
- Guida funzionale in tempo reale durante la trombectomia endovascolare: per la prima volta, i neurologi interventisti dispongono di una “mappa funzionale in tempo reale” durante l'estrazione del trombo. BraiN20® rileva immediatamente se la riperfusione è efficace o se si verificano complicazioni, aumentando del 26% il tasso di successo della procedura.
- Monitoraggio continuo al letto del paziente dopo la procedura: il monitoraggio non termina in sala operatoria. BraiN20® fornisce un monitoraggio al letto del paziente per rilevare riocclusioni o deterioramenti precoci molto prima che i sintomi diventino visibili, consentendo una risposta medica immediata e proteggendo il tessuto cerebrale salvato.
In sintesi: passiamo dall'attesa passiva alla visibilità in tempo reale. Fin dal primo minuto, vediamo esattamente di cosa ha bisogno il cervello. Questo è il punto di svolta per trasformare i risultati, ridurre drasticamente i costi del sistema e definire il nuovo standard globale di cura.
BraiN20®: l'“ECG per ictus” per il monitoraggio continuo dell'attività cerebrale.
La nostra tecnologia brevettata offre accesso immediato alla salute del cervello attraverso:
- Registrazione del segnale N20: un biomarcatore clinicamente validato basato su un segnale cerebrale che riflette lo stato funzionale di ampie regioni corticali. L'N20 ha origine dai potenziali evocati somatosensoriali (SEP) del cervello, ovvero risposte elettriche generate dalla stimolazione del nervo mediano. Essendo il primo arrivo corticale di tale segnale, la sua presenza e qualità fungono da robusto indicatore di vitalità corticale in condizioni neurologiche acute, come dimostrato nello studio clinico PROMISE (per maggiori informazioni, si prega di consultare la sezione “Il progetto”).
- Intelligenza artificiale per la previsione degli esiti: software proprietario che prevede la prognosi del paziente con una sensibilità del 93% prima del trattamento e del 100% durante la terapia endovascolare, superando le tecniche di imaging convenzionali quando il tempo è un fattore cruciale.
- Hardware portatile e non invasivo: componenti monouso per la stimolazione e la registrazione, progettati per qualsiasi contesto: ambulanza, pronto soccorso, sala angiografica o terapia intensiva.
Principali vantaggi e potenziale di mercato
- Efficienza clinica: riduce i tempi di trattamento fino a 140 minuti e ottimizza il flusso dei pazienti, indirizzando i candidati direttamente dai servizi di ambulanza ai centri dotati di apparecchiature per la terapia endovascolare (EVT).
- Impatto economico: affronta un enorme onere umano ed economico; la disabilità correlata all'ictus comporta costi annuali globali pari a 891 miliardi di euro.
- Validazione di livello 1: supportata dallo studio clinico PROMISE (223 pazienti), con il sostegno di oltre 40 opinion leader e 13 ospedali.
- Proprietà intellettuale solida: un portafoglio brevettuale robusto protetto fino al 2040.
Un team di livello mondiale e un piano realizzabile.
Time is Brain è uno spin-off dell'ospedale Germans Trias, pioniere e artefice del Codice nazionale spagnolo per l'ictus. L'azienda è guidata dai neurologi specialisti in ictus Alicia Martínez, MD, PhD, Jaume Coll, MD, PhD, e dal KOL globale Antonio Dávalos, MD, PhD, che uniscono una leadership clinica in prima linea a una consolidata esperienza nella gestione aziendale nel settore MedTech.
Con l'ottenimento della marcatura CE e l'ingresso nel mercato statunitense (FDA) previsti entro il 2026, Time is Brain è posizionata per trasformare la cura neurovascolare globale e generare rendimenti significativi attraverso un percorso strategico di fusioni e acquisizioni.
Sin dalla sua fondazione, l'azienda ha raccolto 1,8 milioni di euro in capitale azionario e 4,2 milioni di euro in finanziamenti pubblici non diluitivi, incluso l'EIC Accelerator. Time is Brain sta attualmente aprendo un round di finanziamento da 2,5 milioni di euro, con circa 2 milioni di euro già impegnati, per:
- Completare il dossier FDA,
- Eseguire il lancio commerciale nell'UE e
- Preparare l'ingresso nel mercato statunitense
