Wat als het diagnosticeren van Multiple Sclerose zo eenvoudig zou zijn als een bloedtest?
Tegenwoordig is dat nog steeds niet het geval. Multiple sclerose (MS) blijft een van de moeilijkst te diagnosticeren neurologische aandoeningen. Er is geen specifieke test en het huidige proces is gebaseerd op meerdere klinische tests – MRI’s, lumbaalpuncties, evoked potentials – die maanden kunnen duren. In veel gevallen wachten patiënten tot een jaar op een diagnose. Bovendien overlappen de symptomen met die van meer dan 100 andere ziekten, wat leidt tot frequente misdiagnoses. Daarom staat MS bekend als “de ziekte met duizend gezichten”.
Bij multiple sclerose telt elke maand
Huidige behandelingen, zoals ziektemodificerende medicijnen of immunomodulatoren, kunnen de progressie van de ziekte vertragen en zelfs stoppen, maar ze kunnen neurologische schade niet herstellen als deze eenmaal is begonnen. Vroege diagnose is essentieel om de behandeling te starten voordat de ernstigste symptomen zich voordoen, wat zich vertaalt in een betere kwaliteit van leven voor de patiënt. Momenteel is een dergelijke vroege diagnose niet mogelijk. ALA Diagnostics wil daar verandering in brengen.
Er is een paradigmaverschuiving gaande
ALA Diagnostics ontwikkelt in-vitrotesten voor ziekten met onvervulde medische behoeften. Ons eerste product is een niet-invasieve test voor de diagnose van multiple sclerose, die toepasbaar is voor de vroege diagnose van de ziekte. We hebben de unieke biomarker waarop deze is gebaseerd al klinisch gevalideerd in twee studies met in totaal 598 patiënten. Daarnaast hebben we een gepatenteerd diagnostisch algoritme ontwikkeld en gevalideerd dat een sensitiviteit en specificiteit van meer dan 90% heeft aangetoond.
Dit jaar zal onze test deelnemen aan een internationale klinische proef in Europa en de VS, waardoor we de klinische validatie kunnen verkrijgen die nodig is voor commercialisering in 2026. Het protocolontwerp is al afgerond en de voorbereidingen voor de studie zijn in volle gang.
Belangrijkste voordelen van de test:
- Niet-invasief, op bloed gebaseerd
- Snel: resultaat binnen enkele uren
- Economisch: tot 95% reductie ten opzichte van huidige methoden
- Betrouwbaar: In combinatie met ons algoritme heeft het een gevoeligheid en specificiteit van meer dan 90%.
Unieke technologie zonder directe concurrentie
Onze biomarker is gepatenteerd en de Freedom-to-Operate (FTO)-analyse van onze nieuwste patentfamilie is al afgerond. Tot op heden zijn er geen directe concurrenten met zo’n eenvoudige, betrouwbare en klinisch gevalideerde oplossing. Bovendien hebben we al de eerste contacten gelegd met multinationals in de in-vitrodiagnostieksector voor toekomstige samenwerkingen of licenties.
Ervaren team en ondersteunend netwerk
We beschikken over een team met uitgebreide klinische en zakelijke ervaring, een sterk netwerk van contacten met belangrijke opinieleiders (KOL’s), medische en patiëntenverenigingen, de industrie en regelgevende instanties. We zijn klaar voor de volgende fase.
We bevinden ons op het moment dat de grootste waarde wordt gecreëerd
We zijn nu op zoek naar strategische partners die ons helpen de klinische fase te voltooien en de lancering van de test in 2026 voor te bereiden. In de afgelopen twee jaar hebben we al verschillende klinische mijlpalen bereikt, en momenteel is €900k nodig om deze fase af te ronden. Van dit totaal is €500k toegezegd door BeAble Capital en verschillende particuliere investeerders, terwijl de resterende €400k via Capital Cell wordt opgehaald, met als doel kleine investeerders te betrekken die sleutel-aandeelhouder willen worden en ons in dit cruciale moment willen ondersteunen.
Investeren in ALA Diagnostics betekent vandaag nog bijdragen aan een paradigmaverschuiving in neurologische diagnostiek.
