FreeOx Biotech, opgericht in 2017 en gevestigd in Barcelona, is ontstaan vanuit een diepe toewijding om de levens van miljoenen mensen te veranderen. FreeOx ontwikkelt een baanbrekende behandeling voor acute ischemische beroerte (AIS) , een verwoestende noodsituatie die toeslaat wanneer een bloedstolsel een hersenslagader blokkeert en snelle en vaak onherstelbare schade veroorzaakt. Elk jaar worden wereldwijd 13 miljoen mensen getroffen door deze levensbedreigende gebeurtenis.
Een beroerte komt snel…
Een beroerte slaat plotseling, onvoorspelbaar en onvoorspelbaar toe. De meest voorkomende vorm van een beroerte is een acute ischemische beroerte (AIS), waarbij een bloedstolsel een hersenslagader blokkeert. Tijdens de ernstigste AIS-aanvallen (38% van de gevallen), ook wel grote vaatafsluitingen (LVO) genoemd, sterven er elke minuut 2 miljoen neuronen af.
Ondanks de vooruitgang in de spoedeisende hulp bij een acute ischemische beroerte (AIS), zoals mechanische trombectomie (MT), de medische procedure om een bloedstolsel uit een hersenslagader te verwijderen, en de huidige standaardbehandeling, blijft ruim 50% van de slachtoffers ernstig gehandicapt.
Alle huidige behandelingen richten zich uitsluitend op het heropenen van de aangetaste hersenslagader (rekanalisatie). Rekanalisatie garandeert echter niet dat de bloedstroom naar de hersenen en neuronen wordt hersteld, omdat kleine hersenvaten (microcirculatie) tijdens een beroerte worden afgesloten. Reperfusie, het heropenen van de microcirculatie in de hersenen, is de ontbrekende schakel in de behandeling van een beroerte. Tegenwoordig overleeft meer dan 85% van de AIS-slachtoffers – maar tegen welke prijs? Beroertegerelateerde beperkingen hebben een drastische impact op hun vermogen om zelfstandig dagelijkse activiteiten uit te voeren, verstoren de kwaliteit van leven van het gezin en vormen een enorme financiële last voor de samenleving (bijvoorbeeld meer dan $ 100 miljard per jaar in de VS).
…FreeOx slaat terug, beschermt uw hersenen en behoudt uw leven
De belangrijkste kandidaat van FreeOx, Ox-O1, is een gepatenteerde, gepatenteerde vorm van een endogene verbinding. Ox-O1 is ontworpen om te worden toegediend tijdens MT-procedures om kleine hersenvaten (microcirculatie) te herstellen en de hersenen te beschermen tegen reperfusieschade – wat in tot 50% van de gevallen voorkomt. Ox-O1 werkt in op de gehele neurovasculaire eenheid. Het is een krachtig cerebroprotectivum dat de microcirculatie heropent en neuronen beschermt tegen reperfusieschade. Ontworpen om te werken in combinatie met de huidige standaardzorg (procedures en medicatie), integreert het naadloos in de huidige spoedprotocollen en verbetert de uitkomsten van beroertes zonder de standaardzorg te verstoren.
Uitstekende gegevens maken de weg vrij voor een klinische proef die wordt goedgekeurd door de National Institutes of Health
Naast een uitstekend veiligheidsprofiel toonde Ox-01 tijdens een eerdere fase 2b-studie een opmerkelijk lager aantal patiëntensterfte of invaliditeit aan van 19% ten opzichte van placebo, wanneer het werd toegevoegd aan MT. De combinatie liet een ongekend lager aantal patiëntensterfte of invaliditeit zien van 69%.
Tijdens een strenge vijfjaarlijkse evaluatie door de beroerteafdeling van de National Institutes of Health (NINDS, National Institute of Neurological Disorders and Stroke) presteerde Ox-01 beter dan vier concurrerende kandidaat-middelen tegen beroertes – waaronder drie van grote farmaceutische bedrijven – en werd daarmee het meest veelbelovende nieuwe middel tegen beroertes. Het verdiende daarmee de steun van het NINDS voor een fase 2b/3-onderzoek. Deze multicenter fase 2b/3-klinische studie – AURORA – zal vanaf 2026 800 patiënten inschrijven en wordt ondersteund door de NIH/NINDS met een niet-verwaterende financiering van $ 30-35 miljoen. De laatste keer dat het NINDS zo’n grote bijdrage leverde aan de beroertes was in 1995 , en dit leidde tot de goedkeuring van het enige middel tegen beroertes, rtPA van Genentech.
Sterke IP-bescherming en ervaren team
Onze portefeuille met intellectuele eigendomsrechten omvat een patent op de samenstelling van de werkzame stof in Ox-01 , wat FreeOx exclusieve rechten geeft om het tot 2045 te produceren, gebruiken, verkopen of importeren voor AIS en daarna. Het managementteam bestaat uit experts op het gebied van beroertes, geneesmiddelenontwikkeling, regelgevingsstrategie en commerciële partnerschappen, met ervaring in grootschalige klinische ontwikkeling en opschaling van biotechnologie.
Het ontbrekende stukje in de behandeling van beroertes waar patiënten en artsen al 30 jaar op wachten
Ox-01 richt zich op patiënten met LVO’s. Deze patiënten vertegenwoordigen op dit moment alleen al in de VS en de EU meer dan 500.000 in aanmerking komende patiënten en er is geen goedgekeurd cerebroprotectief geneesmiddel beschikbaar. Ox-01 richt zich op een white space-markt van meer dan € 3 miljard per jaar. Er lopen nog overleg met de FDA over de regelgeving.
De laatste kans om te investeren vóór de marktgoedkeuring
Ter voorbereiding op AURORA, een fase 2b/3-studie met 800 patiënten, haalt FreeOx € 2,5 miljoen op via Capital Cell, waarvan € 1 miljoen al is veiliggesteld door NeuroTechnology Investors, dat mede de financieringsronde leidt. Een klinische data-analyse van fase 2b/3 van AURORA wordt verwacht in 2028 en zal een belangrijke mijlpaal vormen om het bedrijf te positioneren voor een exit via een deal met een groot farmaceutisch bedrijf. FreeOx is momenteel in gesprek met verschillende farmaceutische bedrijven die interesse hebben getoond in Ox-O1.
Een potentieel rendement van x19 met een exitvenster in 2029
Dit is uw kans om te investeren in ‘s werelds eerste cerebroprotectieve therapie voor patiënten met een beroerte: een transformatieve aanpak die wordt ondersteund door gedegen wetenschap, die wordt onderschreven door een niet-verwaterend NIH/NINDS van $ 30-35 miljoen en een duidelijk pad naar de markt.
