Bij 50% van de tandheelkundige implantaatprocedures is een bottransplantaat nodig vanwege verlies of deficiëntie van kaakbot. De huidige oplossingen zijn niet optimaal en belastend voor zowel patiënten als behandelaars.
Autotransplantaten, waarbij bot van de patiënt wordt afgenomen, vereisen een tweede operatieplek, wat leidt tot meer pijn, meer risico en een langere hersteltijd. Alternatieven zoals transplantaten van dierlijke oorsprong, van menselijke oorsprong of synthetische transplantaten vereisen complexe voorbereiding, membranen en meerstapsprocedures, waardoor de operatie langer duurt en technisch uitdagend is. Deze beperkingen betekenen dat alleen gespecialiseerde chirurgen betrouwbaar bottransplantaten kunnen uitvoeren, terwijl huisartsen dat vaak niet kunnen.
Voor patiënten vereisen deze procedures vaak 2 tot 3 operaties over een periode van 6 tot 9 maanden, wat leidt tot langdurig ongemak, een hoger infectierisico en vertraagde implantaatplaatsing. Het falingspercentage kan oplopen tot 20%, wat resulteert in extra operaties, hogere kosten en een verminderde kwaliteit van leven. Voor de gezondheidszorg vertaalt dit zich in hogere behandelkosten, een langere bezetting van ziekenhuizen of klinieken en een verminderde toegang voor patiënten. Kortom, de huidige standaard is inefficiënt, pijnlijk en riskant, waardoor er een aanzienlijke onvervulde behoefte in de tandheelkundige implantologie ontstaat.
Kervalion: De toekomst van tandheelkundige implantaatchirurgie met biogebaseerde bottransplantaten van de volgende generatie
Kervalion heeft een 3D-geprint, biobased bottransplantaat ontwikkeld dat precies in de kaak van de patiënt past en geleide botregeneratie ondersteunt. Het transplantaat integreert geleidelijk met het eigen bot van de patiënt gedurende 6 tot 12 maanden, waardoor meerdere operaties worden vermeden en een veiliger en beter voorspelbaar resultaat wordt geboden.
- Voordelen voor de patiënt: één operatie in plaats van meerdere ingrepen, sneller herstel, minder pijn en minder postoperatieve bezoeken
- Voordelen voor de behandelaar: Vereenvoudigde procedure die algemene tandartsen veilig kunnen uitvoeren, hogere slagingspercentages en minder herbehandelingen, waardoor tijd vrijkomt en de klinische efficiëntie toeneemt.
- Voordelen voor de gezondheidszorg en distributeurs: lagere behandelingskosten door minder operaties en infecties, betere toegang voor patiënten en een innovatief product dat het portfolio voor distributiepartners vergroot.
De supporters en mijlpalen van Kervalion bevestigen ons potentieel voor succes
We richten de Kervalion Academy op in Europa en de VS om praktijkgerichte training te bieden in tandheelkundige implantologie, onder begeleiding van vooraanstaande academische KOL’s. Tot op heden hebben 12 professionals – waaronder Pr. Cuisinier uit Montpellier en Dr. Benahmou uit Parijs – in het bedrijf geïnvesteerd en actief deelgenomen aan de Academy, wat een sterke marktinteresse en betrokkenheid van professionals aantoont.
Daarnaast heeft Kervalion drie patenten aangevraagd ter bescherming van de samenstelling, geometrie en fixatiemethoden van het transplantaat. Preklinische studies in rattenmodellen laten veelbelovende resultaten zien op het gebied van botregeneratie en transplantaatintegratie.
Een startkapitaal van € 500.000 plus een leveraged bedrag van € 1 miljoen ondersteunt R&D, regelgevingsvoorbereiding en klinische ontwikkeling. De markt voor tandheelkundige bottransplantaten zal naar verwachting in 2032 een omzet van $ 6,68 miljard bereiken, met een duidelijk potentieel voor uitbreiding naar orthopedie, een markt die drie keer zo groot is als de markt voor tandheelkundige bottransplantaten.
Waarom vandaag investeren in Kervalion?
- Duidelijke marktbehoeften en potentieel voor adoptie: de helft van de patiënten met een tandimplantaat kampt met een tekort aan kaakbot en de huidige transplantatiemethoden zijn niet optimaal. Hierdoor is de Kervalion-oplossing zeer relevant en is de kans groot dat deze wordt overgenomen.
- Schaalbaar gemengd bedrijfsmodel: directe verkoop in Florida, waar begin 2027 een dochteronderneming wordt opgericht en waaruit we direct waardevolle marktinformatie verzamelen. Florida, een van de drie populairste vestigingslocaties, beschikt over het juiste en dynamische ecosysteem met belangrijke tandheelkundige leveranciers en een ideale doelgroep; samenwerkingen met grote distributeurs elders om de marktgroei te versnellen.
- Groeiende, bereikbare markt: de markt voor tandheelkundige bottransplantaten groeit en de oplossing kan worden toegepast in de orthopedie, wat een aanzienlijk potentieel voor toenemende groei biedt.
- Geloofwaardig ontwikkelingspad: Het bedrijf heeft een duidelijk plan voor wettelijke toxicologische studies, de eerste menselijke proeven in Brazilië, de oprichting van een Amerikaanse dochteronderneming (Dr. Devillers verhuist daarvoor begin 2027 naar de VS) en Amerikaanse/CE-certificeringen, waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor de eerste commercialisering in 2028.
Investeerders in de vroege fase kunnen al instappen vóórdat de commercialisering op grote schaal plaatsvindt. Zij kunnen dan profiteren van sterke technische validatie, interesse uit de markt en een duidelijk gedefinieerd groeipad bij een nog gematigde bedrijfswaardering.
Kervalion biedt een praktische, wetenschappelijk onderbouwde oplossing voor een wijdverbreid klinisch probleem. Door de procedures voor tandheelkundige implantaten te vereenvoudigen en te verbeteren, profiteert het bedrijf van patiënten, behandelaars, zorgsystemen en distributeurs, en presenteert het tegelijkertijd een aantrekkelijke investeringscase in een groeiende MedTech-markt.
