Open Stent Solution is opgericht in 2018 en ontwikkelt Cornelis™, een transkatheter klepvervangingssysteem dat is ontworpen voor de behandeling van mitralisklep- en tricuspidalisklepinsufficiëntie, twee van de meest voorkomende en ernstige klepaandoeningen bij oudere patiënten.
Cornelis™ is een oplossing van de volgende generatie: een klep die is ontworpen om via een katheter te worden geïmplanteerd, zonder openhartoperatie, en met een repositioneerbaar systeem dat nauwkeurige en veilige plaatsing mogelijk maakt. De unieke structuur is compatibel met zowel de mitralisklep als de tricuspidalisklep, wat het ontwikkelingstraject vereenvoudigt en de klinische toepassingen ervan verbreedt.
Een groeiende maar onderbediende patiëntenpopulatie
Mitralisklep- en tricuspidalisklepinsufficiëntie komen voor bij meer dan 10% van de 75-plussers, terwijl meer dan 80% van de gediagnosticeerde patiënten onbehandeld blijft. Een operatie blijft voor velen te riskant en de meeste alternatieve transkatheteroplossingen schieten tekort – ze zijn moeilijk te plaatsen bij grote hartkleppen of passen zich niet aan complexe anatomieën aan.
Cornelis™ is speciaal ontworpen om deze beperkingen te overwinnen. Het biedt een verstelbare positionering tijdens de procedure, wat zorgt voor een nauwkeurige pasvorm en optimale resultaten. Het unieke ontwerp past zich aan verschillende hartanatomieën aan en werkt in harmonie met de hartbeweging, waardoor een veilige verankering mogelijk is zonder weefsel te beschadigen — een ideale oplossing voor complexe en risicovolle gevallen.
Een enorme en snelgroeiende markt
Naarmate de levensverwachting stijgt, blijft de vraag naar minimaal invasieve harttherapieën toenemen. Analisten schatten dat de wereldwijde markt voor transkatheter mitralisklep- en tricuspidalisklepvervanging (TMVR/TTVR) in 2030 de $ 41 miljard zal overschrijden . Slechts 20% van de patiënten komt echter in aanmerking voor de huidige beschikbare oplossingen.
Cornelis™ is bij uitstek geschikt om deze lacune op te vullen. Het biedt een veelzijdig platform dat zich met één systeem op twee belangrijke indicaties richt.
Een zeer ervaren team
Open Stent Solution wordt geleid door een ervaren en complementair team met diepgaande expertise in interventionele cardiologie, medische technologie en ondernemerschap. Het bedrijf werd opgericht door Doron Carmi, een hartchirurg met meer dan 20 jaar klinische ervaring in hartklepaandoeningen en de ontwikkeling van innovatieve cardiologische apparaten, die tevens een masterdiploma in bio-engineering heeft. Hij wordt bijgestaan door Hikmat Hojeibane, Chief Technology Officer, een MedTech-innovator met meer dan 30 jaar ervaring in de ontwikkeling van geavanceerde medische apparaten, met een sterke focus op cardiovasculaire technologieën. Het team bestaat ook uit een hartchirurg met meer dan 20 jaar klinische ervaring in hartklepaandoeningen en de ontwikkeling van innovatieve cardiologische apparaten, die tevens een masterdiploma in bio-engineering heeft. Yoshinori Oikawa is toegetreden als Executive Chairman. Hij is een succesvolle ondernemer met een bewezen staat van dienst in de financiële en technologische sector en medeoprichter van Given Imaging, het bedrijf achter capsule-endoscopie, dat voor bijna een miljard dollar door Covidien werd overgenomen. Deze unieke combinatie van klinisch inzicht, technische expertise en zakelijk inzicht zorgt ervoor dat Open Stent Solution Cornelis™ succesvol op de markt kan brengen.
Grote vooruitgang sinds de laatste ronde
Sinds de vorige financieringsronde met Capital Cell in 2024 heeft Open Stent Solution aanzienlijke vooruitgang geboekt. Het Cornelis™-klepsysteem heeft de ontwerpfase bereikt, met een volledig functioneel implantaat met dubbele klep dat zowel in de mitralis- als tricuspidalisklep kan worden geplaatst. Het team heeft succesvolle ex-vivo-implantaties en chronische implantaties bij dieren voltooid. We bereiden ons actief voor op de verificatie- en validatiefase, waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor een eerste klinische studie bij mensen, gepland voor eind 2026.
De huidige ronde van € 1,5 miljoen is bedoeld om de productieoverdracht, verificatietests voorafgaand aan het apparaat en preklinische implantatie te financieren. Van dit bedrag is € 220.000 bestemd voor chronische dierproeven – een cruciaal kantelpunt dat de Serie A-financiering zal ontsluiten.
Deze ronde maakt opschaling en verificatie van het productieproces mogelijk. Nu de tricuspidale toepassing al technisch geavanceerd is, zijn we gepositioneerd voor een snellere klinische intrede en een directere weg naar commerciële partnerschappen. Tegelijkertijd blijven we het toedieningssysteem verfijnen om de unieke uitdagingen van mitralisklepinterventies aan te pakken.
Dankzij deze mijlpalen positioneert het bedrijf zich strategisch voor een Serie A-ronde, die de indieningen bij de regelgevende instanties en de start van de eerste klinische onderzoeken bij mensen zal ondersteunen.
Waarom nu investeren?
Deze ronde vindt plaats op een belangrijk strategisch kantelpunt: vlak voor de verificatie- en klinische fase. Dit is een van de meest waardevolle fasen in de ontwikkeling van medtech, waarin klinische data de interesse van grote spelers wekt en de weg vrijmaakt voor toekomstige partnerschappen.
Ondanks de aanzienlijke vooruitgang sinds de laatste investeringsronde, haalt het bedrijf kapitaal op tegen dezelfde waardering. Dit biedt beleggers een zeldzame kans om tegen een aantrekkelijke prijs in te stappen, vlak voor een grote waardestijging.
Werk met ons mee aan een veelbelovende nieuwe behandeling voor een van de meest voorkomende, en nog steeds grotendeels onbehandelde, hartziekten.
