MASH, een leverziekte die in stilte verloopt
Wereldwijd lijdt 1 op de 4 mensen aan leververvetting, vaak aangeduid als “leververvetting”. De ernstige vorm, MASH, treft wereldwijd meer dan 500 miljoen mensen . Het is een chronische, ernstige en stille ziekte die jarenlang zonder symptomen voortduurt en uiteindelijk leidt tot cirrose of leverkanker. De meeste patiënten zijn zich er niet van bewust… totdat het vaak te laat is.
Een lange en moeilijke diagnose die de behandeling vertraagt
Tegenwoordig is het diagnosticeren van MASH een hindernisbaan.
Enerzijds zijn niet-invasieve methoden – zoals bloedonderzoek, elastometrie of standaard MRI – onnauwkeurig en op zichzelf niet voldoende om een diagnose te stellen , vooral niet in de vroege stadia, waarvoor een veelvoud aan tests nodig is. Hoewel ze de mildste gevallen kunnen uitsluiten of patiënten in een vergevorderd stadium kunnen identificeren, vallen de meeste patiënten in een grijs gebied waar artsen niet over voldoende informatie beschikken voor een duidelijke stratificatie.
Leverbiopsie daarentegen – het referentieonderzoek – blijft invasief, riskant en duur – € 1.500 in Europa en $ 5.000 in de Verenigde Staten – en wordt bovendien te laat uitgevoerd , wanneer de ziekte al aanzienlijke schade heeft aangericht.
Het gevolg is dat miljoenen patiënten geen diagnose krijgen en ook niet goed worden gemonitord . Hierdoor verslechtert hun toestand en stijgen de kosten voor de maatschappij.
En toch zijn er eindelijk nieuwe behandelingen!
Na jaren zonder therapeutische oplossing komen er nieuwe moleculen zoals Madrigal op de markt die patiënten concrete hoop bieden. Maar om van deze behandelingen te profiteren, moeten patiënten nog steeds tijdig worden gediagnosticeerd. Momenteel is er geen betrouwbare, eenvoudige en toegankelijke tool om snel geschikte patiënten te identificeren.
Elibio®, het juiste product op het juiste moment
SoQut Imaging ontwikkelt Elibio®, de “digitale leverbiopsie”. Deze baanbrekende technologie, die momenteel in ontwikkeling is, zal worden geïntegreerd met bestaande MRI-scanners, zodat artsen MASH in een vroeg stadium snel en betrouwbaar kunnen diagnosticeren. Geen pijn, geen risico: de dataverzameling vindt snel plaats, zonder veranderingen in het zorgpad van de patiënt, en kan direct worden geïntegreerd in de medische routine.
Concreet is de Elibio®-oplossing – beschermd door twee patenten – gebaseerd op een ultrasnelle MRI-sequentie van 20 seconden, gecombineerd met verwerkingsalgoritmen. De MRI-beelden worden automatisch verwerkt om twee belangrijke parameters te extraheren:
- Vetgehalte (steatose)
- De mate van fibrose (belangrijkste indicator voor de ernst van de ziekte)
De resultaten worden gepresenteerd in de vorm van gedetailleerde rapporten, met numerieke metingen en 3D-leverkaarten. Dit stelt hepatologie in staat om laesies in de gehele lever nauwkeurig te beoordelen en de therapeutische strategie aan te passen.
Elibio®: het uitvoeren van een biopsie, zonder de daaraan verbonden risico’s of kosten
Elibio® streeft naar de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van leverbiopten… zonder de nadelen. Compatibel met alle MRI-scanners, ongeacht merk of magneetveld, is het onderzoek niet-invasief, pijnloos, snel en biedt het betrouwbare metingen voor artsen. Bovendien zijn er geen verbruiksartikelen nodig.
De Elibio-oplossing heeft al in een vroeg stadium een uitstekende diagnostische nauwkeurigheid aangetoond, met prestaties die vergelijkbaar zijn met die van een leverbiopsie (AUROC = 0,91, wat wijst op een zeer goed detectievermogen van de ziekte). Het wordt al routinematig gebruikt in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux bij meer dan 200 patiënten in 15 maanden en kan gemakkelijk worden geïntegreerd in de bestaande klinische praktijk.
Er start een nieuwe multicenterstudie met de centra van Angers, Rennes en Toulouse (112 patiënten), om ons vermogen te valideren om patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor farmacologische behandelingen.
Een zeer aantrekkelijke wereldwijde markt voor leverdiagnostiek
Jaarlijks worden bijna 1 miljoen lever-MRI’s uitgevoerd voor MASH en komen in aanmerking voor Elibio®. We geven prioriteit aan 575 Tier 1-instellingen (universitaire ziekenhuizen en referentiecentra) in Europa, de Verenigde Staten en Japan, die samen 72% van de wereldmarkt vertegenwoordigen. We richten ons ook op farmaceutische bedrijven, waar Elibio® voorziet in de cruciale behoefte aan niet-invasieve diagnostiek in klinische studies, waar biopsie de werving van patiënten belemmert. In Europa is het model dat momenteel wordt voorgesteld gebaseerd op een abonnement. In de Verenigde Staten bestaat er al een systeem voor de dekking van dit hulpmiddel, wat leidt tot betaling per verrichting.
Een duidelijke en ambitieuze routekaart…
We zijn actief bezig met de productontwikkeling van Elibio®, in voortdurende samenwerking met onze gemeenschap van radiologen en hepatologen en toonaangevende centra zoals het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux en het Universitair Ziekenhuis van Angers. Een nieuwe nationale multicenterstudie, die al is gefinancierd, begint met verdere klinische validatie.
Tegelijkertijd zijn de regelgevende procedures al in gang gezet, met als doel een geleidelijke lancering op de klinische en farmaceutische markten tegen 2027, in Europa en de Verenigde Staten.
…Ondersteund door een team van complementaire experts
SoQut Imaging is een alliantie van erkende experts op het gebied van MRI, kunstmatige intelligentie, datawetenschap en biomarkers. Ons team beheerst elke stap: MRI-sequentieconfiguratie, algoritmeontwikkeling, biomarkerextractie en klinische en wettelijke integratie. Bovendien profiteren SoQut-leden van aanzienlijke ervaring in het op de markt brengen van vergelijkbare producten.
Een eerste ronde van € 500.000 om de ontwikkeling van de oplossing te versnellen
SoQut Imaging lanceert een eerste financieringsronde van € 500.000, waarvan 30% al is binnengehaald om een eerste versie van het product te finaliseren . Met een onderscheidende technologie, solide klinische validatie, robuuste industriële bescherming en een schaalbaar model in een snelgroeiende markt, biedt SoQut Imaging investeerders die instappen in het avontuur een potentiële ROI van x15 na 6 jaar.
Sluit u aan bij SoQut Imaging en transformeer de diagnose van MASH, een stille maar snel progressieve leverziekte. Laten we samen het leven van miljoenen patiënten verbeteren en de medische praktijk moderniseren met innovatieve, niet-invasieve en eenvoudig te integreren MRI-technologie.
